抗肿瘤新药行业

1、 证券研究报告证券研究报告 精选层创新药估值研究报告精选层创新药估值研究报告 【精选层精选层创新药估值研究】创新药估值研究】结合流动性预期结合流动性预期剖析剖析精选层精选层创新创新 药估值体系药估值体系 2020.03.11 赵巧敏赵巧敏( (分析师分析师) ) 胡家嘉（研究助理）胡家嘉（研究助理） 电话： 020-88836110 邮箱： 执业编号： A1310514080001 。

2、 1 / 16 证券研究报告证券研究报告 | 行业研究行业研究 医药生物 【粤开医药专题研究系列四】从 PD-1（L1）单抗创新 药看我国创新药企突围之路 2020 年 05 月 11 日 投资要点 增持(维持) 分析师：李志新分析师：李志新 执业编号：S0300518010002 电话：010-66235703 邮箱： 行业表现对比图行业表现对比图(近近 12 个月个月) 。

3、2019年发布的最新报告，2015年中国乳腺癌新发患者数为30.4万人，占全国所有癌症新发病例的7.81%，发病率在总人口中位列第五，女性人口中位列第一。

4、医药市场发展看，2020 年全球医药市场规模将达到 14000 亿美元，20122020 年的年均复合增长率为 4.8%。
而同时期中国医药市场的规模将从 2012 年的 9555 亿元增长到 2020 年的 21500 亿元，年均复合增长率达到 10.7%，是全球医药市场的 2.2 倍。
这表明中国医药市场的增长更快，医药数字化创新具备更好的发展前景。
为了更好地剖析中国医药行业数字化创新现状，探析未来创新模式。
蛋壳研究院通过大量的专家访谈和企业调研，结合市场数据，在借鉴相关研究方法和理论的基础上，推出医药行业数字化创新研究报告，以期为医药数字化创新的参与者提供参考和借鉴。

5、 【肿瘤基因检测专题研究】【肿瘤基因检测专题研究】 在在个体化用药基因诊断大时代下论英雄个体化用药基因诊断大时代下论英雄 2018.05.30 赵巧敏（分析师）赵巧敏（分析师） 胡家嘉胡家嘉（研究助理研究助理） 电话： 020-88836110 邮箱： 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 基于基因检测的肿瘤精准医疗时代已拉开序幕基于基因检测的。

6、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 价值已显，价值已显，继续推荐关注疫苗、继续推荐关注疫苗、C CXOXO 和创新药高景气板块和创新药高景气板块 行业行业评级：评级：增增 持持 报告日期： 2020-09-13 行业指数行业指数与沪深与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：分析师：邹坤邹坤 执业证书号：S00。

7、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。
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各项声明请参见报告尾页。
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聚聚焦肿瘤和眼科的创新药研发平台，焦肿瘤和眼科的创新药研发平台，莱美蓄势莱美蓄势 待发待发 抗肿瘤领域：抗肿瘤领域：依托核心品种“卡纳琳” ，搭建甲状腺健康管理平台依托核心品种“卡纳琳” ，搭建甲状腺健康管理平台 卡纳琳（纳米炭混悬注射液）为诊断用药，淋巴细胞示踪，目。

8、谱写新药诗篇的序章谱写新药诗篇的序章浅析药物临床前研究过程浅析药物临床前研究过程 分析师：黄翰漾（分析师：黄翰漾（S0190519020002S0190519020002） 孙媛媛（孙媛媛（S0190515090001S0190515090001） 徐佳熹徐佳熹（S0190513080003S0190513080003） 报告发布日期：报告发布日期：20202020年年9 9月月2121日。

9、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -鼻咽癌+头颈部肿瘤 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 目 录 1. 鼻咽癌 2. 头颈部肿瘤 oPqNoPrRnQpOpQnPmRqQrO7N8Q8OmOnNoMmMkPoPpPfQpOsPaQpOnNuOqQxOMYsOsO 2 CSCO鼻咽癌研。

10、款双抗药物技术相对更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分别实现3.79 亿美元和21.90 亿瑞郎(约24.44 亿美元)收入。
于双抗相比单抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势，成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
据测，全球目前有218 款双抗药物处于临床及临床前阶段。
从适应症来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道较为热门。
双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面而我国双抗药研发比国外起步晚，现阶段我国主要集中在临床阶段。
全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段进入临床三期的药物有8中，我国自主企业自主开发的只有一种，为康宁杰瑞的KN-04双抗不同的作用机制来看，双抗的靶点机制主要分为4 类，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成。
双抗的出现有望填补部分目前小分子药物和单抗难以解决的适应症空白。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列，双抗，下一代抗体药物。

11、网处方药销售的重点内容是在博鳌乐城建立海南电子处方中心，对国内上市销售的处方药，除特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。
海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗机构、处方药销售平台、医保平台与结算机构、商业保险，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”。
2、支持海南国产化高端医疗装备创新发展的重点内容是鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产，对在海南落户生产的列入酋台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可日录的国产大型医疗设备，按感国产读备首台(套)有关文件要求执行。
3、加大对药品市场准入支持，其重点内容是优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、试验、生产、应用环境，鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南，完善海南新药研发融资配套体系，制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发麦持制度，鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。
支持落户乐城的医疗机构开展临床试验。
对注册地为海南的药企，在中国境内完成-期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，有关部门不得额外设置市场准入要求。
4、全面放宽CRO准入限制的重点内容是海南省人民政府制定支持合同研究组织(CRO)落户海南发展的政策意见，支。

12、此同时，中型企业的交易量(30亿至300亿美元)保持相对稳定，在这三年期间，每年有8至9宗交易。
2021年第一季度，交易活动依然强劲，有117宗小型交易和3宗中型交易。
图1：中小型生物制药并购交易量和价值收购方为何回避整合规划尽管生物制药公司为收购中小型资产支付了巨额溢价，但许多公司仍在淡化这些公司进行规范整合的必要性。
这类收购者相信他们可以放弃稳健的整合规划，因为他们已经成为以下五个神话中至少一个的牺牲品(见图2)。
图2：如何消除中小型生物制药交易的神话IMO也有助于保持高层领导人的参与，并就交易的顺序和时间做出必要的决定，而不是拖延到交易结束。
收购公司的首席执行官应在整合指导委员会任职;高级管理层应尽早决定谁将领导被收购的公司，并将此人置于整合过程的中心。
收购者将30亿美元或更多的股东资本用于中小型生物制药公司的收购，需要仔细规划其整合，并将重点放在价值驱动因素上。
这意味着消除那些拖延决策和破坏价值的神话。
通过稳健、跨职能的方法，收购方可以解决关键问题，并使其整合取得成功。
它产生的额外价值将远远超过所付出的额外努力。
文本由云闲 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源：波士顿咨询公司(BCG)：实现中小型生物制药并购的价值最大化。

13、1 证券研究报告 行业评级： 上次评级： 行业报告 | 医药生物医药生物 强于大市 强于大市 维持 2020年12月9日 （评级） 创新药行业深度：十年十倍赛道下的巨头与新贵创新药行业深度：十年十倍赛道下的巨头与新贵 行业投资策略 摘要摘要 2 我国创新药发展所处发展阶段？ 2015年药政改革开启行业新纪元，政策导向促使我国逐渐步入创新药行业新阶段。
2018年国产创新药开始迎来集中获批上市，从时间。

14、p公司财务报表披露的现状：pp2017 年到 2019 年，公司的财务披露主要以医药制造及医药流通为口径披露相关的收入成本毛利率等数据，该口径下还有少量其他业务，中间有大量的内部抵消主要是由公司大量的医药制造业务是通过公司的医药流通业务进行。

15、2021 年 BTLA 单抗有望公布 I 期临床数据，建议关注。
JS004 于 2019 年 4 月 18 日获美国 IND 批准，用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗包含淋巴瘤以及 PD1 抗体耐药患者，于 2019 年 10 月开展爬。

16、毒素是发挥肿瘤杀伤作用的组成部分。
在 ADC药物进入细胞后，毒素是最终造成靶细胞死亡的主力 军，因此，毒素的毒性和理化特性会直接影响药物对于肿瘤的杀伤能力，从而影响疗效。
用于偶联 的细胞毒素必须具有较为清晰的作用机制较小的分子量较高的细胞毒。

17、全球发展现状：寒冬过后迎来新热潮，ADC 药物开发势头强劲在全球首个 ADC 药物 Mylotarg 经历 2000 年获批2010 年撤回的风波后，2011 至 2017 年间仅有 Seattle武田制药的 Adcetris罗氏的 Kad。

18、非 IgGlike 双抗平台：该类平台构建的双抗与正常 IgG 抗体有很大区别，通常缺失了 Fc 区，分子量相对较小，具有半衰期短等共性问题。
一般由两个抗体的 VH 区及 VL 区组成或者由 Fab 片段组成。
代表性的平台有采用单链抗体的 。

19、非甾体抗炎药NSAIDs用于减轻狼疮的炎症以及发烧等体质症状，短期使用即可缓解症状，且对于轻度患者来说，NSAIDs可能是唯一用药。
此外，环氧合酶2型COX2抑制剂具有许多与NSAIDs相同的抗炎和镇痛作用，且胃肠道副作用较低，尽管尚未获批。

20、 2021华创 版权所有 华创证券医药团队华创证券医药团队 20212021 1212 1818 创新药系列研究 Omicron将全球流行，新冠业务值得长期估值 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
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21、2021华创 版权所有华创证券医药团队20211224创新药系列研究：PROTAC蓄势待发，蛋白降解百花齐放PROTAC：新一代小分子成药技术，突破不可成药靶点及耐药PROTAC技术升级以及蛋白降解赛道未来发展方向蛋白降解剂临床POC，未来。

22、证券研究报告大浪淘沙，砥砺前行2021年12月30日国泰君安医药行业2022年创新药投资策略行业评级：增持2请参阅附注免责声明01国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景国际化是中国创新药必行之路。
2021年多个创新药企递交FDA上市申。

23、分析师：谭国超分析师：谭国超 S0010521120002S0010521120002华安证券医药团队：谭国超华安证券医药团队：谭国超 李昌幸李昌幸 沈毅沈毅 李婵李婵 任雯萱任雯萱 陈珈蔚陈珈蔚2022年年1月月3日日华安证券研究所中药行。

24、2021华创 版权所有华创证券医药团队创新药手册2022正本清源，寻找创新alpha2021年中国创新药行业数据回顾正本清源，寻找创新alpha重点公司概览，持续更新中010203第一部分rQqOtRsMsOvNpNsRwPvNyR6MaO。

25、中国小分子创新药行业研究报告蓄力创新，共创繁荣2022.2 iResearch Inc. 22022.2 iResearch Inc. 摘要来源：艾瑞研究院自主研究绘制。
中国的新药发展在经历了跟随模仿及模仿式创新的阶段之后，随着一系列鼓励新。