2021年信达生物公司布局肿瘤免疫疗法与创新药开发能力分析报告（30页）.pdf

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编号：44292

2021-07-07

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1、十年耕耘铸就领先创新药企。信达生物自 2011 年成立以来，一直专注于创新药物的研发，目前已搭建起雄厚的研发管线，包括 24 个进入临床的不同阶段管线药物，覆盖肿瘤、代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域，涉及单抗、双抗、融合蛋白、小分子、细胞治疗等主要药物形式。信达生物已经成功实现 5 个产品的商业化（信迪利单抗、贝伐珠单抗类似物、阿达木单抗类似物、利妥昔单抗类似物、 FGFR 抑制剂Pemigatinib），其中信迪利单抗 2018 年 12 月获批上市，上市首年销售额便超过 10 亿元，展现了强大的销售能力。公司凭借信迪利单抗的放量，不断增强各业务环节能力，已经成长为集药物发现、开发、生产及

2、商业化能力为一体的综合型平台。未来十年：创新药密集收获，国际化初见成效。公司核心战略是创新和全球化，下一个十年目标实现创新药品种在海外的商业化和 first-in-class品种的上市。公司创新药正迎来密集收获期，除已获批品种外，公司目前还有 5 款产品处于注册或关键临床阶段，肿瘤免疫前沿靶点深度布局，预计未来上市品种管线将更为丰富。同时公司具备开发出全球首创或最佳药物的潜质，创新研发具备全球视野，早期投入有望逐步迎来收获。国际化方面也已经有初步成果，已与礼来、罗氏等多家企业达成合作协议，信迪利单抗有望于美国上市申请已于 2021 年 5 月获得 FDA 受理，率先实现海外商业化。公司管理团队具备丰富的成功经验。创始人、首席执行官兼董事长俞德超博士从事生物制药创新超过 20 年，是三个国家 1 类新药的发明人（溶瘤病毒安柯瑞、康柏西普、信迪利单抗），曾在 Claydon、Cell Genesys、Applied Genetics、康弘生物等企业担任核心管理人员。总裁刘勇军博士拥有超过 30 年的学术和生物制药经验，曾担任赛诺菲全球研发部负责人。首席商务官刘敏是原罗氏全球肿瘤特许经营领导团队成员、原罗氏中国 BU2 肿瘤业务部门副总裁。其他核心管理人员在各自领域也都拥有丰富的全球管理经验。

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