【研报】医药行业妇科肿瘤：从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201012（20页）.pdf

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1、从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -妇科肿瘤 西南证券研究发展中心 2020年10月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱： CSCO妇科肿瘤研发总结 妇科肿瘤药物在研临床项目中抗体类药物占比较多，以PD-L1/PD-1为主要靶点。 在一线治疗研发药物中，李氏大药厂的ZKAB001 在治疗复发转移性宫颈癌的中国患者中显示出良 好安全性及显著疗效，其ORR为22.6%，mPFS为5.4月；葛兰素史克的dostarlimab在dMMR型子宫 内膜癌

2、治疗中具有可接受的安全性，ORR为42.3%；先声药业的恩度联合以顺铂为基础的同步放化 疗治疗局部进展期宫颈癌，其ORR可达100%，CR为48.3%。 在二线治疗研发药物中，恒瑞医药的阿帕替尼治疗晚期复发性上皮性卵巢癌较常规化疗存在明显的 生存获益，其ORR为38.3%vs21.3%，mPFS为6.9月vs3.6月，mOS为15.3vs9.3月；嘉和生物的杰 诺单抗注射液(GB226)对含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有较为显著 抗肿瘤疗效，ORR为25%；齐岳生物的聚乙二醇化脂质体多柔比星治疗复发及难治性卵巢癌， ORR为35.5%；脂质体多柔比星联合贝伐珠单

3、抗二线治疗晚期卵巢癌的ORR可达80%，CR达到 30%。 投资建议：建议关注恒瑞医药（阿帕替尼），李氏大药厂（ZKAB001） 、嘉和生物（GB226）等。 风险提示：临床研究进展不达预期风险。 1 rQpQpQmQqOqMqMnQoMrPpQ6M8QaQmOrRtRpPeRoPoOjMoPnP7NoPsNuOnRsMNZsQmM 妇科肿瘤药物研发分布 80% 20% 抗体抗体药药 化化药药 临床治疗方式的研究项目以免疫疗法为主(N=7) 妇科肿瘤药物研发以抗体药为主(N=6) 临床I期和II期的妇科肿瘤药物研究较多(N=7) 妇科肿瘤在研项目中靶点PD-1 / PD-L1占比多(N=5)

4、14% 57% 29% 期期 期期 期期 44% 22% 11% 11% 11% PD-1 / PD-L1 PARP VEGF VEGFR-2 泛靶点泛靶点类类 2 ， 临床阶段 临床 研究编号 试验组药物 对照组药物 治疗线数 研发公司 结论 I II III IV 期对照研究 NCT02655016 尼拉帕利 安慰剂 二线治疗 Waltham ISD方案的实施可改善老年患者3级血小板减少症的发生率。 期单臂研究 - 杰诺单抗注射液(GB226) - 二线治疗 嘉和生物 初步结果显示杰诺单抗注射液(GB226)对含铂方案化疗失败 的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌人群具有较为显著抗 肿

5、瘤疗效，且安全性及耐受性良好。 期单臂研究 - 聚乙二醇化脂质体多柔比 星 - 二线治疗 - 对于含铂方案一线治疗后 12 个月内复发的上皮性卵巢癌、 输卵管癌或腹膜癌患者，PLD 单药方案治疗可使多数患者得 到一定程度的缓解，对于铂耐药复发和难治型患者，可有效 延长无铂间期，安全性可控，患者 HQL 得到改善。 期单臂研究 - ZKAB001 - 一线治疗 李氏大药厂 ZKAB001 在治疗复发转移性宫颈癌的中国患者中显示出良 好安全性及显著疗效，现有的数据支持 ZKAB001 继续在更 多的肿瘤适应症中进行研究与探索改善，显著降低复发风险， 提高客观缓解率，且未观察到新的安全性信号。 期单

6、臂研究 NCT02715284 dostarlimab - 一线治疗 葛兰素史克 dostarlimab的初步数据显示，在以前治疗过复发或晚期 dMMR EC的患者中，dostarlimab具有可接受的安全性 期单臂研究 - Niraparib联合Brivanib - 二线治疗 TESARO Niraparib 联合 Brivanib 治疗复发性卵巢癌最大耐受剂量为 Niraparib 200mg+Brivanib 400mg，其安全可控。 期单臂研究 - 顺铂联合恩度 - 一线治疗 先声药业 恩度联合以顺铂为基础的同步放化疗治疗局部进展期宫颈癌 的近期疗效较好，不良反应主要是化疗药物相关的血