医药生物行业深度报告：从2021年医保谈判看创新药行业逻辑变化-211210（21页）.pdf

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1、 行业深度报告 从 2021 年医保谈判看创新药行业逻辑变化 行 业 深 度 报 告 行 业 报 告 医药生物 2021年 12月 10日 强于大市（强于大市（维持维持） 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 2022 年度策略*生物医药*行业生态加 速进化，寻求更高质量发展2021-12- 5 行业月报*生物医药*制造业增速回 落， 疫情反复影响消费恢复 2021-12-01 行业周报*生物医药*加强新时代老龄 工作的意见发布，康复行业或将获益 2021-11-29 行业深度报告*生物医药*创新药研发 专题系列小核酸药物：从上游解决 疾病 2021-11-25 平安观点： 医保调整

2、常态化，创新药进医保时间持续缩短医保调整常态化，创新药进医保时间持续缩短。2016 年以来国家医保保 持每年一谈节奏，2021 年共计对 117 个药品进行谈判，谈判成功 94 个，总体成功率 80.34%；其中，目录外 85 个独家药品谈成 67 个，成功 率 78.82%，平均降价 61.71%。目录外 67 个药品中有 66 个是五年内上 市的，占比 99%，其中 27 个创新药实现上市当年进入医保。基本实现了 药品审评和医保审评的“无缝衔接” ，利好创新药放量。 从谈判结果看创新药行业逻辑变化：从谈判结果看创新药行业逻辑变化：1）市场关注度最高的市场关注度最高的 PD-(L)1 竞争竞

3、争 日趋激烈日趋激烈。目前国内共有 11 个 PD-(L)1 品种，2021 年医保新纳入 8 项 适应症，已涵盖国产 4 款产品主要适应症。国产 PD-1 年用药金额由 2019 年的 10 万+或已下探至 2021 年医保谈判后的 4 万元左右，进口产 品也已下探至 10 万左右。2）Biotech 新药上市后第一时间进医保新药上市后第一时间进医保。除 歌礼制药的达诺瑞韦钠片外，其他品种均在上市一年内寻求进医保。我 们认为一是现阶段纳入医保的创新药以 me-too 为主，竞争日趋激烈，为 抢占市场份额，销售能力薄弱的 Biotech 企业必须尽快将产品纳入医保； 二是目前 Biotech

4、企业上市品种较少，通常为首款商业化品种，需快速放 量回收现金流。 天价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系天价罕见病用药放下身段进医保，高端治疗需求仍需多层次支付体系。 罕见病用药可及性是全球难题。2021 年医保首次出现年用药金额百万级 别的天价罕见病药品，如渤健的诺西那生钠注射液和武田的阿加糖酶 注射用浓溶液。其进医保报出“地板价” ，是综合考虑支付体系、竞争格 局等因素的结果，对其他高价药并不适用。当前我国医保基本的定位愈 加清晰，在此背景下对接商业保险或将成为高值创新药商业化新常态。 2020 年我国健康险收入 8173 亿元，同比增加 16%，占卫生总费用比例 达

5、到 11.32%，保持持续提升态势。 创新药迎创新药迎医药行业医药行业第二次出清，关注第二次出清，关注自主创新和临床价值自主创新和临床价值。在带量采购 等背景下，企业为了寻求生存、保持利润增长只能向创新进行转型，而 在当时具备能力的企业较为稀缺，因此大部分企业选择 me-too 类创新。 随着研发持续推进，me-too 类赛道的拥挤使得产品在上市后面临激烈竞 争，这类创新也不再具备应有的临床价值和回报率。我们认为当前应关当前应关 注未来具有持续发展潜力的自主创新企业，以及具有较高临床价值和壁注未来具有持续发展潜力的自主创新企业，以及具有较高临床价值和壁 垒的创新药产品垒的创新药产品，建议关注：

6、恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰建议关注：恒瑞医药、百济神州、信达生物、康宁杰 瑞、微芯生物瑞、微芯生物等等。 风险提示：风险提示：1）政策风险：带量采购等医保控费政策推出节奏可能超预）政策风险：带量采购等医保控费政策推出节奏可能超预 期。期。2）研发风险：医药研发投入大、风险高，相关企业存在研发失败风）研发风险：医药研发投入大、风险高，相关企业存在研发失败风 险。险。3）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。）市场风险：市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。 证 券 研 究 报 告 医药生物行业深度报告 2/ 22 股票名称股票名称 股票代码股票代码 股票价格股票价