医药行业2022年创新药投资策略：大浪淘沙砥砺前行-211230（54页）.pdf

1、证券研究报告大浪淘沙，砥砺前行2021年12月30日国泰君安医药行业2022年创新药投资策略行业评级：增持2请参阅附注免责声明01国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景国际化是中国创新药必行之路。2021年多个创新药企递交FDA上市申报材料，FDA的审评标准/沟通进展也受到前所未有的关注，申报格局/多人种证据/国际多中心/CMC工艺等也为最终结果提供了一定不确定性。我们认为，FDA的沟通/反馈实则是帮助企业了解海外获批要求的必要过程，而在国际化进程中，有多维度的数据可用于阶段性的印证国际化成功率。总体而言，2022年有望成为中国创新药多年累积后、在海外开花结果的验证之年，开启国际化从11

2、0发展的元年。0203投资要点（行业评级：增持）大浪淘沙，中国创新药黄金十年才刚刚开启中国创新药才刚刚起步，正进入大浪淘沙期阶段，我们看好：有原始创新能力、对技术平台、靶点做扎实基础研究的公司；在自研基础上，灵活采用多个模式手段拓宽管线的公司(如引进/股权合作/平台式合作等方式)；用边际思维做创新，在临床获益上有突破的公司(临床获益包括有效性/安全性/药物价格/给药方便度等)； 商业化阶段有医保加持/适应症竞争格局好/销售团队布局完善的公司。行业迭代蜕变，推荐有商业化验证、数据催化、海外进展的优质公司 正向循环的新兴biotech：信达生物、康方生物、君实生物、荣昌生物、诺诚健华、科济药业 稳

3、步前行的制药公司：丽珠集团、我武生物、恒瑞医药、中国生物制药、石药集团3 /3请参阅附注免责声明目录/ CONTENTS创新药蓬勃发展：繁荣与内卷并存，后PD-1时代本土与国际并重01估值评价和投资建议04新型技术路径百花齐放：技术是治疗疾病的方法，有临床突破的产品皆有价值02创新药投资框架&重点公司梳理：关注重点产品关键数据的读出及注册性临床的开展034 /4请参阅附注免责声明01创新药蓬勃发展：繁荣与内卷并存，后PD-1时代本土与国际并重5请参阅附注免责声明01中国已进入创新药蓬勃发展黄金时代资料来源：创药网，公司公告，国泰君安证券研究。统计截止日期：2021.12.176请参阅附注免责声

4、明行业政策：药品审评提速，创新成果加速推进落地资料来源：NMPA，国泰君安证券研究。注：数据统计截止日期为2021Q3017请参阅附注免责声明资本市场：企业融资渠道打开，创新药企加速回国上市数据来源：Wind，国泰君安证券研究。注：数据截至2021.11.30.018请参阅附注免责声明数据来源：公司官网，招股说明书，国泰君安证券研究。领军人才：国内创新环境改善，吸引人才回国019请参阅附注免责声明基础科学：新技术平台不断繁荣，信息分子时代到来数据来源：国泰君安证券研究。0110请参阅附注免责声明资料来源：医药魔方。创新环境向好，国产创新与国际更趋同步0111请参阅附注免责声明新药繁荣下的内卷和

5、出路0112请参阅附注免责声明资料来源：恒瑞研发日推介材料。新药繁荣下的内卷：同适应症，靶点不断细化0113请参阅附注免责声明数据来源：clinicaltrials.gov，Pubmed，国泰君安证券研究。注：此处列举为某一药物临床最快进展新药繁荣下的内卷：同靶点，不同技术路径的竞争0114请参阅附注免责声明新药繁荣下的内卷：靶点开发高度同质化数据来源：药渡数据，国泰君安证券研究。注：数据截至2021.12.170115请参阅附注免责声明新药繁荣下的出路：创新落地模式多样，八仙过海各显神通资料来源：公司公告，国泰君安证券研究。0116请参阅附注免责声明数据来源：CDE、wind、公司公告，国泰

6、君安证券研究。新药繁荣下的出路：巧用临床策略，重视研发效率0117请参阅附注免责声明新药繁荣下的出路：边际思维做创新，临床获益是重点数据来源： CDE、ASH，国泰君安证券研究。注：不同试验方案数据不能直接比较。0118请参阅附注免责声明资料来源：公司公告，国泰君安证券研究。注：人民币兑美元汇率统一按照6.4统一估算从PD-1复盘看创新药商业化：快速上市乃万里长征第一步0119请参阅附注免责声明后PD-1时代，期待新产品的本土商业化表现资料来源：公司公告，国泰君安证券研究。0120请参阅附注免责声明资料来源：公司公告，国泰君安证券研究。注：催化剂具体释放时间点还需以实际试验进展为准。本土创新持