医药行业创新药手册2022：正本清源寻找创新alpha-220108（44页）.pdf

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1、2021华创 版权所有华创证券医药团队创新药手册2022正本清源，寻找创新alpha2021年中国创新药行业数据回顾正本清源，寻找创新alpha重点公司概览，持续更新中010203第一部分rQqOtRsMsOvNpNsRwPvNyR6MaO9PpNmMpNoMiNoOpOiNrQqQ9PoOxOxNqNvMxNnQrM此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。3国产新药IND到获批持续高增长随着中国创新药产业崛起，国产新药临床申请数量从2013年开始逐年攀升，近几年更是进入到持续爆发的阶段。2

2、021年，国产新药首次IND品种数量超过600个，继续保持高速增长。2018-2020年，每年都有近10个国产新药获批上市，主要来源于2013-2015年的IND品种。随着近年来IND数量的爆发式增长，预计未来几年国产新药每年获批的数量有望保持在20-30个水平。数据来源：CDE，华创证券国产新药年新增IND数量（个）国产新药获批数量（个）010020030040050060070020032004200520062007200820092010201120122013201420152016201720182019202020210510152025302007 2008 2009 2010

3、 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022？此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。42021年首次获批国产新药数量翻倍增长2021年，首次获批的国产新药数量达到了23个，同比略超翻倍增长。加上多个PD1、索凡替尼、埃克替尼等老产品新增适应症的批准，获批数量约40个左右。数据来源：CDE，华创证券产品靶点机制适应症公司获批日期伏美替尼EGFR非小细胞肺癌艾力斯2021-03-02泰它西普BLyS/APRIL系统性红

4、斑狼疮荣昌生物2021-03-09优替德隆微管乳腺癌华昊中天2021-03-11帕米帕利PARP晚期卵巢癌等百济神州2021-04-30磷丙泊酚二钠-氨基丁酸受体全麻静脉诱导人福药业2021-05-19磷酸左奥硝唑酯二钠硝基咪唑类抗菌药厌氧菌感染扬子江2021-05-26康替唑胺噁唑烷酮类抗菌药细菌感染盟科药业2021-06-01维迪西妥单抗Her2 ADC胃癌3L荣昌生物2021-06-08多纳非尼VEGFR/PDGFR等肝癌1L泽璟制药2021-06-08海曲泊帕乙醇胺TPO-RITP/SAA恒瑞医药2021-06-16奈诺沙星喹诺酮类抗菌药社区获得性肺炎浙江医药2021-06-18赛沃替

5、尼MET非小细胞肺癌和黄医药2021-06-22艾米替诺福韦逆转录酶慢性乙型肝炎翰森制药2021-06-22海博麦布NPC1L1高胆固醇血症海正药业2021-06-25艾诺韦林HIV-1逆转录酶HIV感染艾迪药业2021-06-25阿兹夫定HIV-1逆转录酶HIV感染真实生物2021-07-21西格列他钠PPAR糖尿病微芯生物2021-10-19奥雷巴替尼BCR-ABLCML亚盛医药2021-11-25恩沃利单抗PD-L1MSI-H实体瘤康宁杰瑞2021-11-25安巴韦单抗/罗米司韦单抗S蛋白新冠轻症腾盛博药2021-12-08舒格利单抗PD-L1非小细胞肺癌基石药业2021-12-21达尔

6、西利CDK4/6乳腺癌恒瑞医药2021-12-31恒格列净SGLT-2糖尿病恒瑞医药2021-12-31此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。5国产新药销售持续高增长2019年以来，国产新药整体销售额持续高速增长。绝大多数品种在进入医保后实现了以价换量。创新药（国产+进口）占国内药品市场比例约为5%左右，成长空间巨大。数据来源：米内数据库，华创证券0200,000400,000600,000800,0001,000,0001,200,0001,400,0001,600,0002013201