医药创新

1、 证券研究报告 | 年报点评报告 2020 年 03 月 22 日 恒瑞医药恒瑞医药（600276.SH） 龙头持续龙头持续超预期超预期，创新创新拉动效应明显，未来创新拉动效应明显，未来创新品种梯队丰富品种梯队丰富 恒瑞医药发布恒瑞医药发布2019年度报告年度报告。
2019年全年公司实现营业收入232.89亿元， 同比增长 33.70%；归属于上市公司股东的净利 53.28 亿元，同比。

2、 海通医药首席分析师海通医药首席分析师 余文心余文心 SAC执业证书编号：执业证书编号：S0850513110005 高级分析师高级分析师 贺文斌贺文斌 SAC执业证书编号：执业证书编号：S0850519030001 2020年年6月月17日日 器械黄金时代：本土创新的崛起器械黄金时代：本土创新的崛起 证券研究报告证券研究报告 （优于大市，维持）（优于大市，维持） 概要概要 1.。

3、 证券研究报告证券研究报告 行业动态行业动态 医药行业周报医药行业周报 集采冲击有限，关注创新药稀缺品种集采冲击有限，关注创新药稀缺品种 第三轮集采文件公布，预计对市场冲击有限第三轮集采文件公布，预计对市场冲击有限 12 月 29 日，联合采购办公室公布第三轮集采文件，符合预 期，预计对市场冲击有限。
维持我们年度策略的观点，国家层面 的集采政策已经相对固化，对二级市场而言不会再有大的冲击， 。

4、 -1- 证券研究报告 2020 年 5 月 22 日 医药生物 从药物经济学看创新药定价逻辑的重塑 创新药深度研究系列四 行业深度 创新药创新药投资的核心是临床价值投资的核心是临床价值 创新药高利润的经济现象来源于垄断的竞争格局，而竞争格局的关键并非 在于创新的概念，而是在于实现不可替代的临床价值，以及相比现有疗法 更好的解决患者需求。
所以创新药投资的核心在于分辨其临。

5、医药产业地位提升，创新药械时代共舞医药产业地位提升，创新药械时代共舞 20202020年医药行业中期年医药行业中期投资策略投资策略 西南证券研究发展中心 2020年6月 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 核 心 观 点 1 年初以来，由于受到新冠疫情影响，医药是二级市场表现最为亮眼的板块。
从业绩来看，2020年Q1细 分子领域创新药及。

6、购事件占比超六成； 6)在区域分布上，并购标的方及买方主要在东部沿海省市和一线城市。
医药并购以境内交易为主，境外并购单价最高，达19.0亿元/单2018年医药物流并购依据买方标的方可分为境内、出境、入境和境外并购事件。
其中，境内并购共518起，金额共966.6亿元，占总金额的79.4%,境外并购共6起，金额共114.1亿元，平均每单19.0亿元。
医药并购标的在西药类、生物科技类和医疗保健设备类最多按照标的方划分，可分为制药类、生物科技、医疗保健和保健护理五大类。
可细分成西药、中药、医疗保健设备、医疗保健用品、医疗保健技术、保健护理服务、保健护理设施、保健护理经销、保健护理服务、管理型保健护理、生物科技等11小类。
按照五大类划分，其中:制药并购占比最高，占37.3%；生物科技次高，占比21.4%；生命科学工具和服务占比4.5%，占比最小。
按照十一种小类划分，其中排名前三高的分别是西药类、生物科技和医疗保健设备。
西药类占27.5%，生物科技类占比21.4%，医疗保健设备占13.9%。

7、科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。
无独有偶，2018年底，科创板在上海证券交易所设立并试点注册制，科创板通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排，重点鼓励生物医药等六领域企业上科创板，为未盈利或未有收入的生物科技企业提供了一个更为多元化的融资渠道。

8、医药市场发展看，2020 年全球医药市场规模将达到 14000 亿美元，20122020 年的年均复合增长率为 4.8%。
而同时期中国医药市场的规模将从 2012 年的 9555 亿元增长到 2020 年的 21500 亿元，年均复合增长率达到 10.7%，是全球医药市场的 2.2 倍。
这表明中国医药市场的增长更快，医药数字化创新具备更好的发展前景。
为了更好地剖析中国医药行业数字化创新现状，探析未来创新模式。
蛋壳研究院通过大量的专家访谈和企业调研，结合市场数据，在借鉴相关研究方法和理论的基础上，推出医药行业数字化创新研究报告，以期为医药数字化创新的参与者提供参考和借鉴。

9、医生之间建立的线下联系，传统营销方式几乎完全无法运作。
而基于线上平台的医药数字化营销则几乎不受影响,药企与医生之间仍能通过线上平台进行持续的沟通。
那么，国内医药数字化营销行业处于什么发展阶段,市场潜力如何，有哪些代表性企业以及商业模式?为了弄清上述问题，蛋壳研究院调研近10家医药数字化营销相关企业，结合自己的研究内容，撰写医药数字化营销服务行业创新报告，试图从政策、市场、资本、典型案例等维度全面解析医药数字化营销行业，以期为行业参与者提供较为全面的行业信息。
核心观点1、对应万亿级处方药市场，中国医药数字化营销行业或将在2025年突破80亿。
2、数字化技术改变以往以医药代表线下拜访为主体的营销模式，帮助药企控制营销成本。
3、医药数字化营销的相关企业主要包括数字化营销平台、医生平台和零售终端三个方面。
4、政策压缩药品利润空间，药企对成本控制需求强烈，转而拥抱数字化转型。
5、药企自建数字化营销平台难度高，开支大，直接购买SaaS服务更符合药企自身对于控费的需求。
6、国内药企数字化营销转型仍处于发展初期，相关企业融资阶段以A、B轮为主。

10、潜力的认可也体现在中国医药创新企业的上市数量和市值的增长上。
2020年有超过20家生物科技公司上市，资本市场对于生物科技公司普遍看好。
3. 从投资拉动到市场回报支撑转化，以确保医药创新产业的可持续性，需要长远眼光。
创新药物在不考虑风险的情况下投资耗费巨大，在新药上市后因种种罂粟不能得到合理的经济回报，对于投资者和企业研发者的积极性会带来严重打击。
创新点的体现：1. 本土与跨国药企研发上市新药，聚焦中国病患未满足的临床需求在过去几年中，共200种创新药品上市，主要是针对于治疗费用较大以及增长人群最快速的疾病领域，针对中国患者未满足的疾病。
2. 本土药企构建自主研发体系，本土新药走向国际实现突破国内多家大型药企在海内外建立多个研发中心，建立完整自主创新体系。
并且中国药企在国际中开展了多个临床试验。
3. 跨国药企升级中国研发中心为创新中心，展开广泛本土合作跨国药企中国研发中心与国际各研究机构，个领域专家展开紧密合作，同时积极开展多元化创新合作模式。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载数据来源：中国医药创新促进会：医药行业构建中国医药创新生态系统：系列报告第一篇。

11、产权。
2020年新修订专利法对引进的国际药品进行专利期补偿。
对于创新药物在审批过程中占用时间进行专利期限补偿。
(3)制定鼓励政策。
2. 大量资本的投入(1)政府资金投入和政府环境的改善调动了创新药的积极性。
葱015年的120亿元升至2020年1850亿元。
(2)社会资本的投入。
社会投资对于医药创新保持长远眼光。
3. 创新能力的上升(1)研发上市新药 关注点在于满足中国病患的临床需求。
在过去几年，国内几大疾病增速突高，负担承担变大。
(2)本土药企自主研发体系，新药走向国际。
多家大型药企在海内外建立多个研发中心，形成完整自主创新体系。
(3)跨国药企成为中国研发创新中心，对本土要求展开合作。
医药创新意义：(1)成为创新发展驱动的国家战略。
2008年国家启动“重大新药创制”科技专项;2012年，生物医药被列为国家七大战略性新兴产业之一。
(2)从全球看，医药产业发展和创新成为战略制高点。
作为医药创新长夜的第一梯队和第二梯队纷纷出台国家层面指导医药创新产业。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载数据来源：中国医药创新促进会：医药行业构建中国医药创新生态系统：系列报告第一篇，20152020年发展回顾及未来展望。

12、款双抗药物技术相对更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分别实现3.79 亿美元和21.90 亿瑞郎(约24.44 亿美元)收入。
于双抗相比单抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势，成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
据测，全球目前有218 款双抗药物处于临床及临床前阶段。
从适应症来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道较为热门。
双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面而我国双抗药研发比国外起步晚，现阶段我国主要集中在临床阶段。
全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段进入临床三期的药物有8中，我国自主企业自主开发的只有一种，为康宁杰瑞的KN-04双抗不同的作用机制来看，双抗的靶点机制主要分为4 类，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成。
双抗的出现有望填补部分目前小分子药物和单抗难以解决的适应症空白。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列，双抗，下一代抗体药物。

13、 Table_Yemei0 行业研究深度报告 2020 年 09 月 24 日 生物医药行业之创新药篇 肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈 政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。
随着一系列政策出台，促使医 药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压 缩，鼓励创新。
随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿。

14、网处方药销售的重点内容是在博鳌乐城建立海南电子处方中心，对国内上市销售的处方药，除特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。
海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗机构、处方药销售平台、医保平台与结算机构、商业保险，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”。
2、支持海南国产化高端医疗装备创新发展的重点内容是鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产，对在海南落户生产的列入酋台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可日录的国产大型医疗设备，按感国产读备首台(套)有关文件要求执行。
3、加大对药品市场准入支持，其重点内容是优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、试验、生产、应用环境，鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南，完善海南新药研发融资配套体系，制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发麦持制度，鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。
支持落户乐城的医疗机构开展临床试验。
对注册地为海南的药企，在中国境内完成-期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，有关部门不得额外设置市场准入要求。
4、全面放宽CRO准入限制的重点内容是海南省人民政府制定支持合同研究组织(CRO)落户海南发展的政策意见，支。

15、教学全过程。
3、加强中医药人才评价和激励，其亮点是鼓励各地站合实际，建立中医药优秀人才评价和激励机制提高中药长野发展活具体条款1、优化中药审评审批管理，其亮点是( 1)建立中药新药进入快速审评审挑通道的有效机制；(2)增加第三方中药新药注册检验机构数量。
2、完善中药分类注册管理，其亮点是建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。
增强中医药发展动力具体条款1、保障落实政府投入，其亮点是支持通过地方政府专项债券等渠道，推进符合条件的公立中医医院建设项目。
2、多方增加社会投入，其亮点是(1)鼓励有条件、有实力、有意愿的地方先行一步，灵活运用地方规划、用地、价格、保险、融资支持政策，鼓励、引导社会授入。
(2)将符合条件的中医诊所纳入医联体建设。
3、加强融资渠道支持，其亮点是积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。
完善结合制度具体条款1、创新中西医结合医疗模式，其亮点是将中西医结合工作成效纳入医院等级评审和绩效考核。
2、健全中西医协同疫病防治机制，其亮点是中医药系统人员第一时间全面参与公共卫生应急处置。
3、完善西医学习中医制度，其亮点是将中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容，增加课程学时。
4、提高中西医结合临床研究水平，其亮点是力争用5年时间形成100个左右中西医结合诊疗方案。
实施医药发展重大工程的具体条款1、实施中医药特色人才培养。

16、视转化为更大的预算拨款。
超过60%的企业计划增加创新投资，其中三分之一的企业计划大幅增加创新投资。
这一发现适用于遭受重创的行业(58%的公司在旅行和旅游等行业和交通规划增加创新支出,18%显著)和行业面临逆境。
近一半的公司(49%)被我们称为“2020年最具创新力公司报告”中的承诺创新者;也就是说，他们将创新列为首席执行官的三大战略重点之一，并为实现这一雄心壮志提供了相应的创新投资。
只有20%的公司准备扩大创新规模：注意准备不足：波士顿咨询集团的创新影响框架帮助企业衡量其创新项目在持续高效率和有效性水平上运作的准备情况。
该框架允许公司根据与流程和能力相关的十个基本因素来评估他们的相对实力。
目前只有约20%的公司做好了准备。
公司在2020年在这两个方面都取得了进展，这表明即使在短时间内和困难的环境下也有可能取得进展。
尽管如此，不同行业之间仍存在明显的差距。
更深入的研究表明，即使是那些坚定的创新者(那些在他们的优先事项上投入大量资金的人)在准备方面也存在令人担忧的差距，这表明许多公司可能无法实现他们的雄心壮志。
即使是坚定的创新者也很难做好准备：文本由木子日青 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源：波士顿公司：克服创新准备的差距。

17、span stylefont-family 宋体, SimSun; font-size 19px; color rgb0, 0, 0; font-weight bold;医药内循环创新升级和进口替代是核心主线。
span stylefont-family 宋体, SimSun;span stylefont-size 19px; color rgb.。

18、关于医药行业，全球创新药物市场行业研究分析。
全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成。
2019年全球医药市场总量为13,245亿美元，预计到2024年将达到16,395亿美元，年复合增长率为4.4%。
与化学药相比，生物药目前的规模较小，2019年为2,864亿美元。
然而，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计生物药市场的增长速度将超过整体医药市场，预计到20。

19、p 事件：日前，国家发改委商务部两部委联合印发国家发展改革委商务部关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见下称意见，意见在医药领域提出 7 条鼓励措施，主要内容如下：pp 支持开展互联网处方药销售，实现一网通办。
允许国内上市。

20、p公司首次发布PDL1 和TGF 的双功能融合蛋白SHR1701 在晚期实体瘤患者中的期研究。
pp徐瑞华教授汇报卡瑞利珠单抗食管鳞癌一线 III 期 ESCORT1st 研究数据，报告标题为：在接受治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌ESCC患。

21、p是47中标的 25 个品种，以不高于47的中标价格申报，引入多家中标，最多 3 家。
中标企业不超过 2 家的品种，采购周期为 1 年，中标企业为3 家的品种，采购周期为 2 年。
实际中选企业为 1 家的，首年约定采购量为首年约定采购量计算。

22、医改步入深水区，医药行业溯本清源，2021 年下半年看好创新产业链和医药泛消费领域。
目前我国医改已经进入新时代，化药仿制药带量采购高值耗材集采医保目录谈判等政pp策持续加速推进，政策进度及强度不断超预期。
本轮医改的中心思想是鼓励创新，提高。

23、HLX07：重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液pp该产品为公司自主研发的改良创新型单克隆抗体项目，可广泛用于实体瘤的治疗，并相继获得中国大陆美国及中国台湾的临床试验批准，现于中国大陆开展II期临床试验于中国台湾开展Ia期临床试验。
ppH。

24、AscO 2021年肿瘤界国际盛会，本土药企崭露头角美国临床肿瘤学会ASCO是世界规模最大学术水平最高，也是最具影响力的肿瘤组织，ASCO年会为每年肿瘤界更新并探讨国际前沿临床科研成果的重要会议。
2021年ASCO于5月19日公布第一阶段摘。

25、多家大型本土药企每年研发费用达到10亿元以上，研发投入占营业收入比10以上。
领先本土药企在海内外建立多个研发中心，建立完整的自主创新体系。
过去三年本土药企研发上市的I类新药逐步增加，分别达到了10个2018年12个2019年和15个2020。

26、低值耗材率先完成国际化，部分设备走向海外。
我国低值耗材已率先完成产业国际化，中国医疗器械出口的产品以医用耗材敷料及中低端医疗设备为主。
出口的低值耗材包括按摩器具注射针管类医用眼镜等一次性医院耗材如输液器输液泵注射器针头导管等产品按摩器具导管。

27、 1 证券研究报告 2022 年 1 月 12 日 行业行业研究研究 创新药投资方法论：创新药投资方法论：解析涨跌背后的与解析涨跌背后的与 创新药深度研究系列六 医药生物医药生物 创新药投资是一条好的赛道吗创新药投资是一条好的赛道吗 创新药。

28、 1 敬请参阅最后一页特别声明 赵海春赵海春 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130514100001 862161038261 创新药产业链延伸新阵地创新药产业链延伸新阵地，DTPDTP 药房药房 基本结论基本结论 报告背景。