医药生物行业中药创新药专题：政策东风已至中药创新药扬帆起航-220118（22页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告 | 行业专题 医药生物 2022 年 01 月 18 日 医药生物医药生物 优于大市优于大市（维持维持） 市场表现市场表现 相关研究相关研究 1.中药配方颗粒行业专题：政策与市场全面支持， 配方颗粒拐点已至 ，2022.1.14 中药创新药中药创新药专题专题：政策东风已政策东风已至至，中药创新药中药创新药扬帆起航扬帆起航 Table_Summary 投资要点：投资要点： 投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带投资逻辑：政策驱动下强化医保局、药品审评局等多个部门联动，为中药创新药带来更

2、多机遇来更多机遇。我们认为：1）支付端：近年医保谈判中药通过率整体较高，谈判纳入数量逐年增加，价格调整幅度温和；2)审评端：注册申报数量开始恢复，上市数量逐渐增加，2021 年上市 11 个中药新药；3）需求端：中医诊疗机构异地定点报销辐射能力扩大，医保支付带动患者支付意愿；4）供给端：创新中药申报占比较高，行业发展促进中药创新药研发热情。 多项中药利好政策逐步落地，支持中药行业稳健发展。多项中药利好政策逐步落地，支持中药行业稳健发展。2021 年 12 月， 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 指出要充分发挥医保优势支持中医药创新传承发展， 将符合要求的条件的中医医疗机构纳入异地定点结

3、算范围以扩大中医医疗机构的辐射能力， 制定符合中医药规律的支付政策。 新版药品注册分类健华中药注册分类，单独列出中药创新药，进一步明确中药创新药含义。 支付端：谈判纳入数量逐渐增加，格局良好。支付端：谈判纳入数量逐渐增加，格局良好。20172021 年谈判纳入医保目录的中成药品种逐渐增加。此外，中药谈判通过率整体较高，2017、2019、2021 年谈判通过率分别为 62.5%、95.8%、83.9%。医保谈判降幅来看，中药降幅相对温和，价格承压较小。20172021 年上市中药创新药具有积极意愿纳入医保，共 8 款纳入医保，我们认为随着更多品种纳入医保目录，将较好地带动患者支付意愿。 审评端

4、：审评端：中药新药审批数量开始恢复，中药新药审批数量开始恢复，临床阶段储备丰富。临床阶段储备丰富。2010 年以来中药新药上市受理及获批数量存在波动，2017 年开始中药新药上市申报及获批数量逐渐恢复，2021 年上市中药新药 11 个。从临床申报情况来看，中药新药临床申报通过率整体为增长趋势，中药审评效率大幅改善，特别是 20192020 年 IND 批准率达到100%，高出 2013 年 1 倍。显示出国内中药研发步入正轨，中药新药质量趋于规范化，推动行业健康有序发展。 相关公司：相关公司： 以岭药业 （002603.SZ） ， 新天药业 （002873.SZ） ， 天士力 （600535

5、.SH） ，康缘药业（600557.SH）等。 风险提示：风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险。 -10%-5%0%5%10%15%20%24%2020-112021-032021-07医药生物沪深300 行业专题 医药生物 2 / 23 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录内容目录 1. 中药创新药：国家瑰宝，蓄势待发 . 5 2. 政策红利加码，中药创新药曙光初现 . 9 3. 医保支付端：格局良好，谈判优势明显 . 11 4. 审评端：中药新药审批数量开始恢复，创新中药申报比重提升 . 13 4.1. 中药新药申报数量重启上升趋势 . 13 4.2. 中药创新转

6、型已至，临床中后期新药数量丰富 . 14 5. 相关标的 . 16 5.1. 以岭药业：专利中药头部企业 . 16 5.2. 新天药业：深耕创新中药研发，股权激励彰显发展决心 . 17 5.3. 康缘药业：中药研发创新领军企业 . 19 5.4. 天士力：创新转型优质企业 . 20 6. 风险提示 . 22 iWMApZoNrRmMmMbRcM9PnPoOsQpNlOpPmNfQtRnNbRnMqQvPtRtMxNnPnM 行业专题 医药生物 3 / 23 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录图表目录 图 1：2013-2020 年国内中药饮片、中成药收入情况 . 5 图 2：20