医药cro

1、 1 进击中进击中的临床前一体化的临床前一体化 CRO 我国我国 CRO 行业仍处于快速行业仍处于快速成长成长期期：根据 Evaluate Pharma 的统计， 我国医药研发投入的增速预计在未来 3 年仍能继续维持在 20%以上， 带动 CRO 行业的需求快速增长。
药审改革、医保控费倒逼药企向创新 药转型、加入 ICH 与国际接轨，这些因素共同促进药企加大研发投入。
同时一级市场融资活跃，科。

2、 研究源于数据1研究创造价值 快速发展中的临床前综合研发服务快速发展中的临床前综合研发服务 CROCRO 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 美迪西(688202) 公司研究 医药生物行业医药生物行业 公司深度报告 2020.03.28/推荐(首次) 首席医药分析师：首席医药分析师： 周小刚 执业证书编号： S1220517070001 E-mail： 历史表现：历史。

3、 敬请阅读末页的重要说明 证券证券研究报告研究报告| 公司公司深度报告深度报告 医药生物医药生物 | 医疗器械与服务医疗器械与服务 强烈推荐强烈推荐-A（首次首次） 量子生物量子生物300149.SZ 目标估值：NA-NA 元 当前股价：18.93 元 2020年年07月月29日日 临床前临床前CRO领先优势领先优势，CDMO一体化放量在即一体化放量在即 基础数据基础数据 上证综指 。

4、 行业行业报告报告 | 行业研究周报行业研究周报 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 07 月月 13 日日 投资投资评级评级 行业评级行业评级 强于大市(维持评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517110003 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517080006 资料来源。

5、 行业行业报告报告 | 行业专题研究行业专题研究 1 医疗服务医疗服务 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 01 月月 05 日日 投资投资评级评级 行业行业评级评级 强于大市(首次评级) 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 潘海洋潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517080006 郑薇郑薇 分析师 SAC 执业证书编号：S1110517110003 资料来源。

6、 1 / 83 行业研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 制药行业研究报告制药行业研究报告 2020 年 02 月 03 日 全球和中国双重创新浪潮，全球和中国双重创新浪潮， 驱动驱动本土本土 CRO 走向繁荣走向繁荣 CRO 行业深度报告行业深度报告 报告要点：报告要点： 综合分析初创企业和中大型药企：行业景气周期可维持综合分析初创企业和中大型药企：行业景气周期可维持。

7、购事件占比超六成； 6)在区域分布上，并购标的方及买方主要在东部沿海省市和一线城市。
医药并购以境内交易为主，境外并购单价最高，达19.0亿元/单2018年医药物流并购依据买方标的方可分为境内、出境、入境和境外并购事件。
其中，境内并购共518起，金额共966.6亿元，占总金额的79.4%,境外并购共6起，金额共114.1亿元，平均每单19.0亿元。
医药并购标的在西药类、生物科技类和医疗保健设备类最多按照标的方划分，可分为制药类、生物科技、医疗保健和保健护理五大类。
可细分成西药、中药、医疗保健设备、医疗保健用品、医疗保健技术、保健护理服务、保健护理设施、保健护理经销、保健护理服务、管理型保健护理、生物科技等11小类。
按照五大类划分，其中:制药并购占比最高，占37.3%；生物科技次高，占比21.4%；生命科学工具和服务占比4.5%，占比最小。
按照十一种小类划分，其中排名前三高的分别是西药类、生物科技和医疗保健设备。
西药类占27.5%，生物科技类占比21.4%，医疗保健设备占13.9%。

8、2020年07月31日 如何看待早期药筛CRO估值和空间？ 早期药物筛选CRO行业专题报告 行业评级：推荐 姓名邱冠华 邮箱 证书编号S1230520010003 添加标题 摘要 2 1、早期药物筛选平台：原研创新药物研发“种子孵化器”，产业链地位关键 活性化合物（Active ingredient）专利在创新药申报专利中是最核心最具价值的专利，早期筛选技术平台可以发现这些活性 化合物，因而在。

9、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。
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各项声明请参见报告尾页。
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CRO&CDMO 投研体系之数据跟踪（系投研体系之数据跟踪（系 列四） ：列四） ：2020H1 回顾与前瞻，回顾与前瞻，疫情背景疫情背景 下中国企业竞争优势凸显下中国企业竞争优势凸显 2020H1 和和 2020Q2 业绩回顾：业绩回顾：2020 年 Q2，。

10、行业的临床还在20亿元，而临床前增加到了13亿元，药物发现也开始增到10亿元，且临床前的同比整速达到了30%。
2018年国内CRO行业在临床方面达到了30亿元，而临床前就有15亿元，药物发现有13亿元，且临床前的同比增速是15.4%；2019年国内CRO行业的规模是69亿元，其中临床有40亿元，临床前有18亿元，药物发现有11亿元，且临床前的同比增速为20.0%。
因此，我们预计2020年-2023年国内CRO行业最高规模达171亿元。
其中2020年CRO行业规模达80亿元、2021年行业规模达100亿元、2022年CRO行业规模达130亿元和2023年CRO行业规模达171亿元。
在预计2020年国内CRO行业规模中，临床行业规模40亿元左右，临床前行业规模20亿元，药物发现行业规模20亿元，其临床前同比增速是11.1%；预计在2021年临床行业规模达60亿元，临床前行业规模达24亿元，药物发现行业规模达16亿元，临床前同比增速20.0%；预计在2022年临床行业规模达到70亿元，临床前行业规模达29亿元，药物发现行业规模达31亿元；最后预计在2023年国内CRO行业中的临床行业规模达到了100亿元，临床前行业规模达35亿元，而药物发现行业规模达36亿元，且临床前行业规模同比增速是20.7%。
文本由栗栗-皆辛苦 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源昭衍新药-国内。

11、网处方药销售的重点内容是在博鳌乐城建立海南电子处方中心，对国内上市销售的处方药，除特殊管理的药品外，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。
海南电子处方中心对接互联网医院、海南医疗机构、处方药销售平台、医保平台与结算机构、商业保险，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”。
2、支持海南国产化高端医疗装备创新发展的重点内容是鼓励高端医疗装备首台(套)在海南进行生产，对在海南落户生产的列入酋台(套)重大技术装备推广应用指导目录或列入甲、乙类大型医用设备配置许可日录的国产大型医疗设备，按感国产读备首台(套)有关文件要求执行。
3、加大对药品市场准入支持，其重点内容是优化药品(中药、化学药、生物制品)的研发、试验、生产、应用环境，鼓励国产高值医用耗材、国家创新药和中医药研发生产企业落户海南，完善海南新药研发融资配套体系，制定与药品上市许可持有人相匹配的新药研发麦持制度，鼓励国内外药企和药品研制机构在海南开发各类创新药和改良型新药。
支持落户乐城的医疗机构开展临床试验。
对注册地为海南的药企，在中国境内完成-期临床试验并获得上市许可的创新药，鼓励海南具备相应条件的医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，有关部门不得额外设置市场准入要求。
4、全面放宽CRO准入限制的重点内容是海南省人民政府制定支持合同研究组织(CRO)落户海南发展的政策意见，支。

12、教学全过程。
3、加强中医药人才评价和激励，其亮点是鼓励各地站合实际，建立中医药优秀人才评价和激励机制提高中药长野发展活具体条款1、优化中药审评审批管理，其亮点是( 1)建立中药新药进入快速审评审挑通道的有效机制；(2)增加第三方中药新药注册检验机构数量。
2、完善中药分类注册管理，其亮点是建立中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。
增强中医药发展动力具体条款1、保障落实政府投入，其亮点是支持通过地方政府专项债券等渠道，推进符合条件的公立中医医院建设项目。
2、多方增加社会投入，其亮点是(1)鼓励有条件、有实力、有意愿的地方先行一步，灵活运用地方规划、用地、价格、保险、融资支持政策，鼓励、引导社会授入。
(2)将符合条件的中医诊所纳入医联体建设。
3、加强融资渠道支持，其亮点是积极支持符合条件的中医药企业上市融资和发行公司信用类债券。
完善结合制度具体条款1、创新中西医结合医疗模式，其亮点是将中西医结合工作成效纳入医院等级评审和绩效考核。
2、健全中西医协同疫病防治机制，其亮点是中医药系统人员第一时间全面参与公共卫生应急处置。
3、完善西医学习中医制度，其亮点是将中医药课程列为本科临床医学类专业必修课和毕业实习内容，增加课程学时。
4、提高中西医结合临床研究水平，其亮点是力争用5年时间形成100个左右中西医结合诊疗方案。
实施医药发展重大工程的具体条款1、实施中医药特色人才培养。

13、span style;font-size16px;font-familyArial,Bold;colorrgb10,64,144;font-weightbold2020Q3 span style;font-size16px;font-family华文楷体;colorrgb10,64,144;font-weightbold业绩回顾span style;font-size16px.。

14、 美迪西（）深度报告 2 请务必阅读末页声明。
目 录 1、美迪西：临床前阶段综合型 CRO 服务供应商 . 4 1.1 公司简介 .。

15、 2 请务必阅读报告末页的重要声明 公司深度研究公司深度研究 正文目录正文目录 1.1. 医药行业格局医药行业格局 . 5 5 1.1. 传统药企模式 .。

16、p 项目管理和临床监测。
利用多年的经验站点数据库站点关系以及训练有素的员工优势，有效地开展和协调多站点IIIV期临床试验。
服务内容包括协议设计可行性运营计划站点启动患者招募和临床站点监视，通过将技术注入基于现场的监视来减少数据收集步骤和时。

17、p2020 年 CROCDMO 核心标的业绩略有差异。
整体来看，康龙化成药石科技博腾股份及安评龙头公司昭衍新药与临床前 CRO 优质公司美迪西在 2019 年的基础上加速增长，主要源于国内安评业务需求不断提升新产能滚动投放以及产能利用率运营。

18、 5 月14 日，璎黎药业宣布，其自主研发的PI3K抑制剂林普利司片研发代号：YY20394已经递交上市申请并获 CDE 受理受理号：CXHS2101013，用于复发难治滤泡性淋巴瘤。
这是璎黎药业创立以来的第一个新药上市申请。
今年2 月 。

19、3. 创新药大时代，国内CRO迎来大爆发pp3.1 国内CRO发展历程较短pp相较于海外CRO行业，国内CRO行业起步较晚，目前尚处于快速发展阶段。
pp上世纪90年代末期，以昆泰科文斯为代表的全球CRO巨头开始进军中国市场，形成了国内CR。

20、国内药品监管政策逐步与国际接轨。
2017 年6 月，原国家食品药品监督管理总局CFDA加入国际人用药品注册技术协调会ICH，正式成为 ICH 成员。
国家药监局将在 ICH 各项活动中发挥更加积极的作用，不仅可以参与 ICH 指导原则的制订。

21、员工规模持续扩张，员工总量行业领先。
IQVIA公司总人数从2013年28400人增至2020年70000人，复合增长率为13.8，2020年同比增长率为4.2020年，pp公司拥有临床医生和数据科学家共67000人，为100多个国家和。

22、CRO 助力创新药研发，提升企业竞争力。
在 CDE 对 metoo 药政策趋于严格的情况下，将来药企要获得竞争力，布局创新药研发将是大势所趋。
由于创新药开发的复杂程度大，试验成本高，监管法规日趋严格，高额的研发投资并不能给医药公司带来与之相。

23、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 立足中国展望全球，有望成为全球临床前 CRO龙头之一 美迪西688202 短短中中期来看，确定性高增长：新签订单期来看，确定性高增长：新签订单 员工数量高员工数量高速增长，以及产能加速投产，增添未来速。