2021年医药生物行业临床CRO市场竞争格局分析报告（41页）.pdf

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1、(4)海外订单增多。2017 年中国加入 ICH 之后，采用和 ICH 成员国一致的研究质控思路与审评标准，这带来了更多跨境合作的机会。根据弗若斯特沙利文的报告，中国的国际多中心临床试验数量由 2015 年的 46 项(占全球国际多中心临床试验总数的 10.4%及中国所进行临床试验总数的 13.6%)大幅增至 2019 年的 156 项(占全球国际多中心临床试验总数的 19.7%及中国所进行临床试验总数的 15.1%)。另外，基础设施和人力资源上的成本优势也吸引了越来越多的订单向中国转移，并且中国医院超高的入院人数也是一大优势，这有助于缩短试验者的招募时间，也可以提供更广泛的疾病谱，从而提高临

2、床试验的效率。(5)医药投融资市场活跃度高。纵观 2015 年2020 年医疗行业的投融资情况，2018 年的活跃度最高，融资事件数为 1,326 件，融资金额达到 1,792 亿元。2019 年融资金额为 1,150 亿元，依然维持着较好的活跃度。2020 年由于受到疫情影响，投融资活动受到短期压制，上半年融资事件数为 291 件，融资金额为 518 亿元。其中，医药生物和医疗器械的投资热度不断升温，已成为医疗投资占比最大的两个领域。鉴于医疗卫生领域的巨大需求以及各项政策的助推，预计未来医药投融资市场将继续保持较高的活跃度，推动医药企业的创新发展。(6)CRO 机构服务专业化、多元化。以受试

3、者招募为例，中国拥有大量且相对全面的疾病谱患者，但是患者的地理分布较为分散，此外，随着临床试验数量的急速增长，在相同或类似组别患者招募之间的竞争不断加剧，所以受试者招募一直是临床项目开展的难点。专业的临床 CRO 机构一般在全国设有广泛的服务网点，能高效地对患者进行筛选、鉴别、定位及招募。以药明康德投资的基层医疗服务平台“云鹊医”为例，目前已有 38 万余家医疗机构入驻，超过 220 万注册医务人员，覆盖全国 31 个省级、332 个地级、2795 个县级行政区、37742 个乡级行政区，辐射全国超 8 亿居民。海量的医生患者资源，这对于加速患者招募，推进临床试验进程是大有裨益的。另外，专业的临床 CRO 机构往往具有标准的质量管理体系，从临床设计及项目规划、质量控制及质量保证到补救措施，能更有效地管控风险，保证临床试验顺利推进。此外，研发流程日趋复杂，专业的临床 CRO 机构凭借丰富的项目经验能更有效地应对挑战。CRO 机构业务布局广泛，从临床试验运作，到数据管理及统计分析、SMO 及受试者招募、影像分析、医学翻译、海外注册等，多元化的服务能力正吸引着越来越多的合作者。