【研报】医药生物行业CRO、CMO 系列报告（一）：全球CRO行业趋于成熟在生物科技浪潮中焕发生机-20200309[23页].pdf

1、 深 度 报 告 【 行 业 证 券 研 究 报 告 】 医药生物行业 全球 CRO 行业：趋于成熟，在生物科 技浪潮中焕发生机 CRO/CMO 系列报告（一） 报告起因：报告起因：自 2016 年药政改革以来，国内医药行业涌起创新浪潮，而 CRO 是创 新药产业链的重要组成部分。我们希望通过对全球 CRO 行业兴起和发展规律的 研究，以更好地理解国内 CRO 行业现状和未来前景。 核心观点核心观点 CRO 行业伴随创新药研发需求诞生， 已成为产业链中坚力量行业伴随创新药研发需求诞生， 已成为产业链中坚力量。 CRO 行业于 20 世纪 70 年代起源于北美，经过三十余年的发展，已经成为医药研

2、发产业链的 中坚力量。从最早的“备选服务提供商”逐步成长为“优选服务提供商”，再 进一步与 MNC（Multi-national Corporation）建立战略合作关系，已经深入到 产品早期研发、临床试验、商业销售和代工生产等等各方面。 现状：现状：MNC/CRO 深度绑定，深度绑定，TOP9 地位难以撼动地位难以撼动。受 2008 年全球金融危机 影响，同时叠加 2010-2012 年专利悬崖达峰压力，全球医药研发支出紧缩， CRO 行业出现并购整合浪潮，逐步形成“两超多强”格局。整体来看，行业 集中度在过去 10 年间大幅提升（18 年 CR9 达到 52.5%），龙头公司地位趋 于稳固

3、。从具体业务来看，TOP9 除去 Charles River 和药明康德，主要业务 都集中于临床服务领域，与整个产业链市场规模分布直接相关（临床前：临床 =3:7）。纵观行业发展史：1）CRO 和 Pharma 呈现出同生共长的关系，北美 市场作为全球医药研发高地，在 CRO 行业占比也达到了 40%。随着合作关系 的演化，MNC/Biotech 对 CRO 的依赖程度变高，更倾向于战略合作以提高研 发效率； 2） 全球化业务格局下， CRO 在不断适应和演变。 1995-2000 年， TOP CRO 都开始了全球化多中心临床的布局；2010 年以后，CRO 巨头又开始着 手拓展综合服务能力

4、，并寻求固有服务模式的转变和突破。 未来：创新驱动医药行业稳定增长，未来：创新驱动医药行业稳定增长，CRO 行业迎来发展机遇行业迎来发展机遇。未来 5 年，全 球医药市场规模将会稳定增长，而药企研发成本再创新高，医药研发外包渗透 率将会持续提升。 根本来说， CRO 行业的发展动力在于 “研发成本+专利悬崖” 压力的剧增。目前来看，药企不得不寻求 CRO 的帮助，在减少研发投入、提 高研发效率的同时加快药物上市进程（以取得更长的专利期销售）。从产业周 期来看，全球 CRO 行业在经历 2008-2013 年的阵痛期后，已经进入到复苏的 长周期中：1）研发管线规模持续增长，创新药上市宽松会反哺研

5、发；2）MNC 和 Biotech 研发资金来源充沛。MNC 研发支出保持平稳增长，一级市场投融 资和 Biotech 上市情况依然比较乐观。同时，自 2014 年以来生物科技有较大 突破， 肿瘤免疫疗法 （PD-1 和 CAR-T） 和基因治疗 （Luxturna 和 Zolgensma） 都已经成功问世， 极大地促进了创新药研发热情， 给行业发展注入了新的活力。 投资建议与投资标的投资建议与投资标的 全球 CRO 行业发展趋于成熟，目前处于研发复苏的大周期中，成长前景稳中 向好。国内 CRO 行业自 2016 年开始步入正轨，处于快速发展阶段，相关公 司都具有投资价值， 包括药明康德(60

6、3259， 增持)， 昭衍新药(603127， 增持)； 另外，药石科技(300725，未评级)，美迪西(688202，未评级)等标的也值得关 注。 风险提示风险提示 中国 CRO 行业是全球重要组成部分，如果全球研发景气度下滑或者周期提前 结束，则会对行业发展产生不利影响。 行业评级 看好看好 中性 看淡 (维持) 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2020 年 03 月 09 日 行业表现行业表现 资料来源：WIND、东方证券研究所 证券分析师 伍云飞 021-63325888*1818 执业证书编号：S0860518090002 资料来源：公司数据，东方证券研究所预测，