2021年泰格医药公司全球化布局与临床 CRO行业发展前景分析报告（34页）.pdf

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1、新药研发期不断延长，投资回报率走低。根据德勤的研究报告显示，一款新药的平均研发成本已经从 2010 年的 11.9 亿美元增长至 2019 年的 19.8 亿美元，与之形成对比的是，顶峰销售额却在不断下降，由 2010 年的 8.16 亿美元下降至 2019 年的 3.76 亿美元。由于新药专利的保护期一般为 20 年，新药研发期的不断延长不仅会增加医药企业的研发投入成本，其上市后享有的专利销售期变短也会降低药物上市后可能带来的收益。与此对应的是，全球大型药企的新药投资回报率在逐年走低，2019 年处于 2010 年以来最低水平，仅为 1.8%。CRO 企业助力创新药企，渗透到新药研发各个环节

2、。CRO 企业凭借其规模化和专业化的优势，能够帮助医药企业缩短研发时间、控制研发成本、降低研发风险。随着市场需求的变化，制药企业对 CRO 的依赖越来越强、要求越来越高，CRO 已经渗透到新药研发的各个环节，贯穿药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究和新药注册申报。医药研发费用稳定增长，推动全球 CRO 行业规模持续攀升。受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧以及患者医药需求日益增加，医药市场仍将保持稳定增长，为企业研发新药提供了良好的外部环境。根据 EvaluatePharma 的数据，全球医药研发费用将从 2019 年的 1860 亿美元增长至 2024 年的 2210 亿美元，复合

3、增长率为 3.5%。医药研发费用是 CRO 企业的收入来源，全球 CRO 行业的渗透率也在稳步提高，因此全球CRO 市场规模仍将保持快速扩张，根据 Frost&Sullivan 的数据，全球 CRO 市场规模将从 2019 年的 626 亿美元增长至 2024 年的 960 亿美元，复合增长率达 8.9%。CRO 行业中临床 CRO 价值体量最大。据统计，创新药研发费用约有 70%分布在临床研究阶段，其中临床期占比约为 5%、临床期占比约为 15%、临床期占比约为 50%，因此临床 CRO 的市场规模理论上也是最大的。根据 Frost&Sullivan 的数据，全球临床CRO 的市场规模占全球 CRO 市场总规模的比例维持在 65%左右，将从 2019 年的 406亿美元增长至 2024 年的 622 亿美元，复合增长率为 8.9%。