国内小分子创新药研发

1、农林牧渔农林牧渔/动物保健动物保健 1 / 27 普莱柯普莱柯（603566.SH） 2020 年 04 月 15 日 投资评级：投资评级：买入买入（首次首次） 日期 2020/4/14 当前股价(元) 17.93 一年最高最低(元) 25.30/11.33 总市值(亿元) 57.64 流通市值(亿元) 57.64 总股本(亿股) 3.21 流通股本(亿股) 3.21 近 3 个月换。

2、 1 中国眼科创新药龙头，强大研发管线支撑长远中国眼科创新药龙头，强大研发管线支撑长远 发展发展 眼科领域持续深耕细作，公司有望迎来重磅品种收获期眼科领域持续深耕细作，公司有望迎来重磅品种收获期 公司深耕细作于眼科领域多年，持续丰富眼科领域产品线。
目前，在 研品种涉及环孢素滴眼液、低浓度阿托品等重磅品种，在售品种覆盖 眼用抗感染、眼用非类固醇消炎药、人工泪液、散瞳药等领域。
当前 环孢素滴眼液、低。

3、 Table_IndustryInfo 2020 年年 05 月月 30 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 抗抗 HIV 病毒药物病毒药物专题专题报告报告 市场空间逐步扩大， 国内抗市场空间逐步扩大， 国内抗 HIV 创新药物品种稀缺创新药物品种稀缺 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向。

4、万联证券 请阅读正文后的免责声明 Table_MainInfo 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 百奥泰百奥泰聚焦生物类似物及创新药研发聚焦生物类似物及创新药研发 强于大市强于大市（维持） 医药生物医药生物行业行业科创板专题报告之科创板专题报告之六六 日期：2020 年 02 月 19 日 行业核心观点：行业核心观点： 目前国内生物药市场规模已由 14 年的 618 亿增长至。

5、 证券研究报告 1 报告摘要报告摘要： 跟随创新，跟随创新，新兴小分子及生物药业务驱动新兴小分子及生物药业务驱动Lonza业绩持续增长业绩持续增长 各项业务的行业发展阶段：生物药处于各项业务的行业发展阶段：生物药处于成长阶段，特色原料药等产业转移成长阶段，特色原料药等产业转移。
截止 2012 年，有机小分子赛道（CMO、特色原料药及中间体）处于成熟的竞争市场，逐。

6、 请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明 行业行业动态动态报告报告医药健康医药健康行业行业 2020 年年 06 月月 28 日日 从从 ASCO2020 国内药企研发全梳理看中国创新国内药企研发全梳理看中国创新 发展方向发展方向 医药健康医药健康行业行业 推荐推荐 维持评级维持评级 核心观点核心观点 最新观点最新观点 1） 国内创新数质齐升，重磅品种临床数据值得重点关注国内。

7、 Table_First1 医疗服务医疗服务 医药生物医药生物 行业报告行业报告 TABLE_COVER 借力中国智慧，赋能全球创新借力中国智慧，赋能全球创新 承接全球研发生产外包，享受高景气行业红利承接全球研发生产外包，享受高景气行业红利 国内创新产业链研究之四：国内创新产业链研究之四：CXO行业投资策略行业投资策略 CXO 行业主要包括研发外包的行业主要包括研发外包的 CRO 和。

8、 1 本报告版权属于安信证券股份有限公司。
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各项声明请参见报告尾页。
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聚聚焦肿瘤和眼科的创新药研发平台，焦肿瘤和眼科的创新药研发平台，莱美蓄势莱美蓄势 待发待发 抗肿瘤领域：抗肿瘤领域：依托核心品种“卡纳琳” ，搭建甲状腺健康管理平台依托核心品种“卡纳琳” ，搭建甲状腺健康管理平台 卡纳琳（纳米炭混悬注射液）为诊断用药，淋巴细胞示踪，目。

9、君实生物-U（688180. SH）： 快速成长的国内领先创新药企业 证券研究报告 医药生物行业 2020年11月1日 首席分析师： 周小刚 执业证书编号：S1220517070001 分析师： 陈林颀 执业证书编号：S1220519110004 核心观点核心观点 君实生物成立8年来飞速发展，拥有具备源头创新能力的研发平台、国内一流的抗体药物生产基地和28款 创新药产品的丰厚在研产品。

10、p肿瘤领域热度最高，未来 35 年有望迎来上市爆发期nbsp;pp由于双抗相比单抗在成本副作用和疗效等方面具备一定优势，因此被视为第二代抗体疗法，近年发展迅速，成为了癌症炎症病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
此外，双抗还具有能够。

11、艾可宁作为中国首款自主研发并上市的抗 HIV 病毒新药，是目前中国唯一不需每日给药的抗 HIV 病毒药物，是对目前国内艾滋病治疗方案主要为口服药的补充和提升，对主要流行 HIV 病毒包括耐药病毒都有效。
对于经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍。

12、自研新冠灭活疫苗快速推进，已纳入 NMPA 紧急使用。
公司自研的新冠灭活疫苗于 2020 年 9 月收到国家药监局出具的药物临床试验批件，进入临床期试验;2021 年 2 月 2 日 II期临床试验顺利揭盲，目前处于取得临床总结报告中，即。

13、 AI制药行业发展核心催化剂：开源数据算法迭代pp数据：文献数据结构化开放助力发展，临床数据稀缺定位竞争格局ppAI 的发展是建立在对海量数据的学习和理解的基础之上，AI 要在新药研发领域发挥巨大作用，首先需要解决相关数据来源问题。
AI 。

14、nbsp;色谱填料是化药生物药产业分离技术的核心，国外厂商长期占据市场主流ppnbsp;色谱层析技术是现代工业中广泛应用，行之有效的物质分离技术之一pp液相色谱技术是以液体为流动相，带领混合组分从装着填料的色谱柱一端流入，并从另一端流出。

15、全球抗 HIV 药物市场持续增长。
根据 UNAIDS 数据显示，2019年全球 HIV 病毒携带者及艾滋病患 者人数达到 3,800万人，同比增长 1.9，其中，已接受逆转录病毒治疗的患者人数约为 2,600万人。
用药患者数量的持续增加使。

16、国产PD1 单抗之所以迅速变成红海竞争，与近年来较为宽松的审批制度密切相关。
早年国产新药主要是替尼类小分子，如埃克替尼阿帕替尼安罗替尼等，均通过 III 期双盲对照试验才最终上市。
而 PD1L1 单抗则均通过小样本末线单臂适应症快速获批上市。

17、ZWIZW25201 研究首次证明 HER2 双抗联合化疗在晚期 HER2 阳性胃食管腺癌治疗中的有效性，突破了既往 HER2 阳性胃癌曲妥珠单抗联合化疗标准一线疗法 50左右的 ORR，有望为更多患者带来获益。
此外，该研究进一步说明 HE。

18、以突破性治疗为例，申请该加快路径的药物，应是用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，一旦获得突破性治疗的认证，对于该药物的开发具有极大的。

19、新冠药物研发跟踪报告更新：新冠药物研发跟踪报告更新： 西南证券研究发展中心 2021年12月 中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充 核 心 观 点 1 全球新冠患者持续增长。
截至11月19日，全球。

20、 请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明请务必阅读最后一页股票评级说明和免责声明 1 1 医药生物医药生物 报告原因报告原因：年度年度策略策略 医药行业医药行业 2022 年年度度投资策略投资策略 维持评级维持评级 国国产产创新药研发创新。