【研报】医药生物行业科创板专题报告之六：百奥泰—聚焦生物类似物及创新药研发-20200219[17页].pdf

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1、万联证券 请阅读正文后的免责声明 Table_MainInfo 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 百奥泰百奥泰聚焦生物类似物及创新药研发聚焦生物类似物及创新药研发 强于大市强于大市（维持） 医药生物医药生物行业行业科创板专题报告之科创板专题报告之六六 日期：2020 年 02 月 19 日 行业核心观点：行业核心观点： 目前国内生物药市场规模已由 14 年的 618 亿增长至 18 年的 930 亿， 年均复合增速达 11%。与全球市场相比，目前生物药（包括类似物） 在国内药品市场中占比仍偏低， 未来成长潜力巨大。 与此同时我国也 已成为全球生物类似药在研数量最多的国家，先后有近

2、 200 余个生 物类似药临床试验申请获得批准，自 2019 年 2 月国产首个生物类似 药汉利康(利妥昔单抗注射液)正式获批上市以来，目前国内已有四 个生物类似物产品陆续获批（利妥昔单抗、阿达木单抗及贝伐珠单 抗） ，随着高性价比的国产生物类似物品种陆续上市，将极大提高国 内生物药市场渗透率和患者可及性。 投资要点：投资要点： 重磅品种专利陆续到期，全球生物类似物迎重大机遇重磅品种专利陆续到期，全球生物类似物迎重大机遇 目前全球生物制剂市场整体保持了较快增速：全球市场规模从 2014 年的 1900 多亿美元增长至 2018 年的 2600 亿美元， 年复合增 速达 7.7%；预计未来一段时

3、期内整体仍将保持较快增长，到 2023 年整体市场规模有望达到 4000 亿美元。与此同时，随着全球重磅 品种的专利陆续到期以及较高的产品性价比优势，生物类似物整 体市场保持了快速增长势头： 2014-2018 年， 其整体市场规模由 17 亿美元增长至 71 亿美元，复合增速达 44%，预计到 2023 年，全球 生物类似物整体市场规模有望达到近 400 亿美元。 与此同时， 国内 生物药类似物市场仍处在早期发展阶段，后续发展前景看好。 百奥泰百奥泰在研生物药项目丰富，首家阿达木类似物上市在研生物药项目丰富，首家阿达木类似物上市 百奥泰成立于 2003 年，是一家以创新药和生物类似药研发为核

4、心 的创新型生物制药企业。 自成立伊始就致力于开发新一代创新药和 生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其 它及人类生命或健康的重大疾病。依托成熟高效的研发体系平台， 公司现有在研产品 21 个，其中格乐立（阿达木单抗注射液类似 物）已获批上市，4 个产品处于 III 期临床研究阶段，多个产品处 于 I 期、II 期临床试验阶段。此外，有多个候选药物正在进行早 期发现研究或临床前研究。 除了已获批的格乐立以外， 目前进展较 快的几个在研项目还包括： 巴替非班 （III 期临床完成， 准备 NDA） 、 BAT1706 （贝伐珠单抗、 III 期临床） 、 BAT8001 （I

5、II 期临床） 、 BAT1806 （托珠单抗、III 期临床） 。 风险因素：风险因素： 新药研发失败的风险、 创新药上市后销量不及预期 的风险。 Table_IndexPic 医药生物医药生物行业相对沪深行业相对沪深300300指数表指数表 数据来源：数据来源：WIND,万联证券研究所 数据截止日期：数据截止日期： 2020 年 02 月 19 日 Table_DocReport 相关研究相关研究 万联证券研究所 20191127_科创板专题报告 _AAA_泽璟核心氘代技术，在研管线丰富 Table_AuthorInfo 分析师分析师: : 姚文姚文 执业证书编号： S0270518090

6、002 电话： 02160883489 邮箱： Table_AssociateInfo 研究助理研究助理: : 王政眸王政眸 电话： 02160883489 邮箱： -2% 8% 17% 26% 35% 44% 医药生物沪深300 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 行 业 专 题 报 告 行 业 专 题 报 告 行 业 研 究 行 业 研 究 万联证券 证券研究报告证券研究报告| |医药生物医药生物 第 2 页 共 17 页 目录目录 1、百奥泰聚焦生物类似物和创新药研发 . 4 1.1 在研管线品种丰富，阿达木单抗类似已获批上市 . 4 1.1.1 公司基本情况介绍 . 4 1