1、君实生物-U(688180. SH): 快速成长的国内领先创新药企业 证券研究报告 医药生物行业 2020年11月1日 首席分析师: 周小刚 执业证书编号:S1220517070001 分析师: 陈林颀 执业证书编号:S1220519110004 核心观点核心观点 君实生物成立8年来飞速发展,拥有具备源头创新能力的研发平台、国内一流的抗体药物生产基地和28款 创新药产品的丰厚在研产品管线,在创新药崛起的时代浪潮之中,有逐渐成长为国内领先大型药企 特瑞普利单抗拥有差异化的适应症开发布局,已获批黑色素瘤适应症,已开展16个关键临床试验,明年 有望进军海外市场,未来国内市场顶峰销售额有望达到61.1
2、亿元 公司新冠病毒中和抗体JS016研发进度在全球处于第一梯队,强大研发能力再次得到验证,合作伙伴礼来 在美国进行联合疗法的临床II期试验,预计今年11月向FDA提交紧急授权使用,明年年中提交BLA,中性 预期明年贡献收入有望超过20亿元 公司管线丰厚,全球首创新药BTLA单抗正在临床I期试验,阿达木单抗生物类似药UBP1211已经报产; PCSK9单抗JS002和PARP抑制剂JS109正在进行临床III期试验,将逐渐增添业绩增长点 盈利预测:如新冠病毒中和抗体进展顺利,短期内业绩贡献大,但存在较大波动。预计公司2020-2022年 收入分别为17.17亿元、42.34亿元和38.08亿元,
3、实现净利润-10.71亿元、9.38亿元和0.43亿元。我们看好公 司持续产出有竞争力的产品,实现快速成长。首次覆盖给予“强烈推荐”投资评级 风险提示:产品研发进度不及预期、临床试验结果不及预期、竞争格局变化超出预期、产品降价幅度超 出预期、产能扩展进度不及预期、海外市场拓展不及预期 qRrMqRnNqNrQoRpNqNqQoR6MbP7NnPpPoMrRjMnMqRiNmMpN9PnMsMvPnOuNwMsOoR 第一部分第一部分 君实生物:新兴创新药企领先者君实生物:新兴创新药企领先者 君实君实生物:新兴创新药企领先者生物:新兴创新药企领先者 来源:公司官网 上海君实生物医药科技股份有限公
4、司 (简称“君实生物”),成立于2012年12月27日,是一家以开发治疗开发治疗 性抗体为主性抗体为主的创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研究及商 业化。 4 2012 2014 2015 2016 2017 公司注册成立 2018 2019 向NMPA递交 特瑞普利单抗 IND申请 开始建设吴江生 产基地 特瑞普利单抗成特瑞普利单抗成 为首个获为首个获IND批批 准的国产准的国产PD-1单单 抗抗 新三板挂牌 完成与众合医药 的吸收合并 阿达木单抗生物 类似药UBP1211 获IND批准 UBP1213成为首 个获IND批准的 国产BlyS单抗 JS0
5、02成为首个 获IND批准的 PCSK9单抗 开始建设临港生 产基地 特瑞普利单抗获特瑞普利单抗获 批上市批上市 港交所挂牌上市 特瑞普利单抗在 美国开展临床I期 试验 First-in-class 创 新药BTLA单抗开 展临床I期试验 2020 科创板挂牌上市 新冠肺炎中和抗 体JS016在美国 和中国开展临床I 期试验 君实君实生物股权结构生物股权结构 来源:招股说明书,方正证券研究所 董事长熊俊及其父亲熊凤祥是公司的实际控制人,合计持股比例为14.72%。熊凤祥、熊俊与瑞源盛本等9位股 东签署一致行动协议,熊俊父子及其一致行动人合计持有公司24.93%股权股权。 林利军通过上海檀英、上
6、海檀正和LVC funds实际控制公司13.32%股权,是公司第二大股东。上海檀英、林利 军已出具不谋求实际控制权的承诺,以获取投资收益为目的,不直接参与公司日常经营管理。 5 上海君实生物 医药科技股份 有限公司 香港 君实 苏州 君实 泰州 君实 苏州 君盟 江苏 众合 医药 苏州 众合 医药 拓普 艾莱 北京 天实 前海 君实 北京 臻知 医学 科技 君实 生物 工程 苏州君实 生物工程 苏州君奥 北京众合 医药 100% 100% 100% 100% 100% 51% 95% 5% 100% 5% 51% 50% 100% 100% 100% 熊俊 上海檀英 上海檀正 熊凤祥 高瓴 瑞