【公司研究】纳微科技-新股研究报告：纳米微球技术全球领跑助力国内创新药产业蓬勃发展-210622（28页）.pdf

上传人：木***

编号：41245

2021-06-23

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色谱填料是化药、生物药产业分离技术的核心，国外厂商长期占据市场主流色谱/层析技术是现代工业中广泛应用，行之有效的物质分离技术之一液相色谱技术是以液体为流动相，带领混合组分从装着填料的色谱柱一端流入，并从另一端流出。在整个过程中，由于混合组分的各个物质物理化学性质不同，其与色谱填料的作用力有差异，导致各组分在柱子中的迁移速度不同，最终按顺序从柱子出口流出，从而实现产物分离的目的。色谱/层析技术在生物制药分离纯化中发挥着重要的作用，生物药分离纯化，是指反应完毕的细胞培养液经由高性能纳米微球组成的多种层析介质的抓取捕获、离子交换后，获得目标抗体蛋白的过程，也是单克隆抗体、融合蛋白、疫苗等生物大分子药品的核心生产环节和主要成本所在：以单克隆抗体生产为例，下游分离纯化环节占据了整个生产成本的 65%以上。分离纯化环节的质量还直接决定了生物大分子药品的综合性能表现，其工艺效率也直接影响着药品生产效率，是目前生物制药的主要生产瓶颈。

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