关于鼓励创新医疗器械的政策

1、爱博医疗688050 证券研究报告公司研究医疗器械 1 20 东吴证券研究所东吴证券研究所 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 眼眼科科器械器械的创新型企业的创新型企业 投资评级:暂无 盈利预测盈利预测与与估值。

2、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 首次覆盖报告 2020 年 07 月 29 日 爱博医疗爱博医疗688050.SH 专注创新专注创新的的眼科器械龙头企业眼科器械龙头企业 国内眼科器械创新型龙头企业国内眼科器。

3、红海泛舟,冠脉支架迭代中持续成长的市场红海泛舟,冠脉支架迭代中持续成长的市场 分析师:分析师:黄翰漾黄翰漾S0190519020002S0190519020002 孙媛媛孙媛媛S0190515090001S0190515090001 徐佳熹。

4、起于海外,弄潮本土起于海外,弄潮本土 探究探究CXO的中国弹性与企业机会的中国弹性与企业机会 证券证券研究报告研究报告 行业专题报告行业专题报告 医药医药 医疗器械与服务医疗器械与服务 许菲菲许菲菲 SAC:S1090520040003 2。

5、主动脉介入市场梳理: 国产替代进行中,研发创新趋势保持不变 分析师:分析师:孙媛媛S0190515090001 徐佳熹S0190513080003 报告发布日期:报告发布日期:20202020年年7 7月月7 7日日 医疗器械医疗器械 证券。

6、 行业行业报告报告 行业研究周报行业研究周报 1 医药生物医药生物 证券证券研究报告研究报告 2020 年年 07 月月 19 日日 投资投资评级评级 行业评级行业评级 强于大市维持评级 上次评级上次评级 强于大市 作者作者 郑薇郑薇 分析。

7、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告 行业深度行业深度报告报告 20172017 年年 1212 月月 1212 日日 医疗器械 临床质谱检测:诊断领域中的另一个基因测序 评级:增持维。

8、1 证券研究报告 作者: 行业评级: 上次评级: 行业报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医疗器械医疗器械 强于大市 强于大市 首次 2020年09月12日 评级 分析师 郑薇SAC执业证书编号:S1110517110003 个性。

9、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批.2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序修订稿征求意见稿,其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类第三类医疗器械实能特别审批程序:1申请人经。

10、于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见政策,其相关内容是提出改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展加强药品医疗器械全生命周期管理提升技术支撑能力等意见.2019年11月国家发展和改革委员发布了产业结构调整指导目录。

11、爱博医疗公司是国内眼科医疗器械创新型龙头,1lt;span style;fontsize:13px;fontfamily:楷体;color:rgb。

12、监管政策正在发生变化,并影响外资品牌pp在中国,医疗器械按风险程度可分为三个类别:第一类风险最小第二类和第三类风险最大.医疗器械的生产需要取得生产许可,产品需要注册,经营需要取得相应的经营许可.近年来,外国制造商受到的监管越来越严格.20。

13、另外,对于 CGM 传感器及发射器佩戴的舒适性长期性也提出要求,目前趋于小型化方向发展,佩戴时间也从 3 天延长至 7 天甚至 2 周.同时,基于人工智能大数据及云端的发展要求,CGM 信息的无缝接入技术越来越成熟,如德康G6 产品葡萄糖。

14、生物治疗发展正当时,CDMO 迎来新机遇:生物药迅速发展,药物研发生产外 包趋势从小分子向大分子转型;同时细胞与基因治疗技术快速发展市场持续 扩容近 5 年 CAGR25.5,病毒载体制造的高成本促使海外 biotech 生产 外包意愿提升。

15、流行病学及治疗率:白内障发病率持续增高,手术渗透率提升潜力大 白内障是全球首位致盲眼病,我国白内障手术量提升空间大.根据世界卫生组织报告,2019年全球有39的盲症和25的重度视力障碍来自未及时治疗的白内障.我国是世界上盲和视觉障碍患者数量。

16、国内外手术机器人市场规模 国内手术机器人市场:绽放前夜 20152020年,中国手术机器人市场规模从0.93亿美元增加到4.25亿美元约27.6亿元,复合增速35.7,估计到2026年将达到38.4亿美元约250亿元,复合增速44.3;占全。

17、3D打印过程都有一些共同的特征,通常发生在四个步骤中:步骤1和步骤2是接近普遍的尽管他们可能被一些软件系统作为一个单独的问题处理,而步骤3和步骤4是特定于正在使用的3D打印过程.生产要制造的零件的CAD计算机辅助设计模型,将CAD模型转换为。