【研报】医疗器械与服务行业探究CXO的中国弹性与企业机会：起于海外弄潮本土-20200519[64页].pdf

1、起于海外，弄潮本土起于海外，弄潮本土 探究探究CXO的中国弹性与企业机会的中国弹性与企业机会 证券证券研究报告研究报告 | 行业专题报告行业专题报告 医药医药 |医疗器械与服务医疗器械与服务 许菲菲许菲菲 SAC：S1090520040003 2020年年5月月19日日 孙炜孙炜 SAC：S1090520030002 前言前言 药品制剂行业在药审（供给端）和医保（支付端）的双重压力下，正在经历去芜存菁的转型期。药品制剂行业在药审（供给端）和医保（支付端）的双重压力下，正在经历去芜存菁的转型期。 行业增速的骤降和转型升级的投入使得公司增长的确定性大幅降低，然而超过一万亿的终端市场悄行业增速的骤降

2、和转型升级的投入使得公司增长的确定性大幅降低，然而超过一万亿的终端市场悄 然孕育出超千亿的外包产业链。服务海外积累的全球技术竞争力和规范市场质量体系，叠加蓬勃的然孕育出超千亿的外包产业链。服务海外积累的全球技术竞争力和规范市场质量体系，叠加蓬勃的 国内需求，形成了未来十年最确定的机会国内需求，形成了未来十年最确定的机会“CXO”。 本文试图通过总量驱动因素研判、定性趋势判断、定量阶段分析来解决以下问题：本文试图通过总量驱动因素研判、定性趋势判断、定量阶段分析来解决以下问题： 厘清医药外包行业最本质的变量与趋势，明确将CXO定义为“研发服务外包+商业生产外包”； 通过不同主体研发支出、生产成本的

3、分析测算行业规模和预期增速； 通过海外案例的回顾，探讨中国研发服务和商业生产外包企业的成长路径； 将上述结论应用到“药明康德”，从“Target Market、Growth Driver、Business Model”三个维 度去分析药明康德如何实现自身的愿景。 本文定量部分包含大量假设，应用和分析数据的原则是“模糊的正确本文定量部分包含大量假设，应用和分析数据的原则是“模糊的正确 精确的错误”。精确的错误”。 招商医药团队将秉持产业深度为投资提供中长期判断依据，历史研究成果包括：招商医药团队将秉持产业深度为投资提供中长期判断依据，历史研究成果包括： 总量系列：日本医药行为路径分析（2016）

4、、中国医药产业趋势研究（2019） 细分领域：糖尿病行业格局演变与投资策略（2018）、微创介入行业概览及高景气领 域投资机会（2019）、从医院角度观察医疗行业-开篇：医疗设备（2020） rQpQrQpMsPqRyRmOuMnRyQ8O8Q8OsQqQoMnNiNoOmRiNsQnNaQmMxONZpOrNuOpPrR 3 医药外包行业的驱动因素与周期医药外包行业的驱动因素与周期 研发服务外包：国际竞争格局趋稳，国内细分环节各具机会研发服务外包：国际竞争格局趋稳，国内细分环节各具机会 商业生产外包：集中度上升周期，全球订单持续流入商业生产外包：集中度上升周期，全球订单持续流入 企业发展路径

5、企业发展路径：从：从Charles River与与Catalent回顾，到中国企业路径预判回顾，到中国企业路径预判 药明康德：从药明康德：从3个维度看“让天下没有难做的药、难治的病”个维度看“让天下没有难做的药、难治的病” 研发服务外包研发服务外包 定义定义CXO：研发服务外包：研发服务外包+商业生产外包商业生产外包 本文探讨范围的本文探讨范围的CXO，我们定义其为，我们定义其为：研发服务外包：研发服务外包+商业生产外包商业生产外包 研发服务外包（研发服务外包（CRO）：）：其本质驱动是药企研发IRR的下降，带来了研发外包以提升效率、控制研发端成本的需求； 商业化生产外包（商业化生产外包（CM

6、O/API）：）：源于药企控制生产端成本、专注于核心业务的需求，主要包括原料药与制剂的生产； 相互渗透：相互渗透： CRO向CDMO渗透：研发服务外包涵盖药品生命周期的各个阶段，在药物发现、临床前等细分环节中，CRO 企业亦深度参与到了制造过程当中； CMO/API向CDMO渗透：商业化生产外包企业为获取更多商业化订单“流量入口”，提升研发能力以向更早 期阶段拓展业务； 在上述过程中，两者相互渗透，以CRO为驱动源泉，共同形成了超千亿规模的CXO行业。 商业生产外包商业生产外包 药物发现临床前研究 商业化、 IV期临床等 研发研发 先导化合物合成 （mg级） 临床前CMC （100g-1kg）