【研报】医疗器械行业：主动脉介入市场梳理国产替代进行中研发创新趋势保持不变-20200707[51页].pdf

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1、主动脉介入市场梳理： 国产替代进行中，研发创新趋势保持不变 分析师：分析师：孙媛媛（S0190515090001） 徐佳熹（S0190513080003） 报告发布日期：报告发布日期：20202020年年7 7月月7 7日日 医疗器械医疗器械 证券研究报告 2 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 主动脉介入未来国内市场的情况几何？ 从疾病的角度看，中国主动脉夹层患病率为3.8/100,000，随着我国高血压患者不断增加，预计2023年 患病率将增长到4.2/100000，患病人数将增长到6.1万人。腹主动脉瘤是年龄相关疾病，随着我国人口 老龄化不断加剧，我国腹主动脉瘤的患

2、病率在2018年达到0.049%，2023年我国腹主动脉瘤患者数达 76.8万人，2018年到2023年期间的年复合增长率为2.0%。 从市场角度看，我国主动脉腔内介入器械尚处于发展初期， 2017 年市场规模达 10.3 亿人民币。 主动 脉腔内介入支架市场由跨国企业为主导， 美敦力、戈尔、库克等老牌器械公司是主要玩家， 而心脉 医疗作为中国本土企业，也是是行业主要竞争者之一。随着医疗器械企业研发加速，产品更新迭代逐 渐加快，企业市场推广和培训深入医院，产品渗透率不断增加，预计到 2022 年，中国主动脉腔内介 入器械市场规模将达到 19.5 亿人民币， 2017 年到 2022 年的年复合

3、增长率为 13.5%。 3 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 主动脉介入产品未来研发趋势？ 胸主动脉产品胸主动脉产品：目前市场产品以传统直管型覆膜支架为主，各自产品特点各有差异，有的产品通过性 比较好有的产品支撑力比较强，但未来的整体趋势是通过对于产品设计的升级，逐步将适应症拓展到 主动脉弓部的病变，从而拓展TEVAR的适应症，目前看来，主动脉支架主要的技术路线分为一体式和 分体式，分体式整体研发难度比较低一些操作也相对便捷灵活，但会面临内漏问题，对此先健科技的 在研产品针对I型内漏给出了一个比较好的解决方案。其中心脉医疗已经率先在2017年上市Castor系列 覆膜支

4、架，成功将适应症扩展到部分左锁骨下静脉的A型夹层，技术属于全球领先。 腹主动脉产品腹主动脉产品：腹主动脉支架目前的主要在研趋势是从几点入手1）扩展对于复杂解剖条件的腹主动 脉瘤进行逐步延伸，如颈部角度；2）增加锚定性能；3）对密封效果进行拓展，防止内漏。但是目前 不同于传统的技术路径，一个未来新技术趋势也在慢慢发展，EVAS技术相比于传统的覆膜支架更好 的提高了稳定性和防内漏性。 4 KEY POINTSKEY POINTS投资要点投资要点 主动脉介入市场未来成长动力在哪？ 在中国，与冠状动脉的介入治疗相比，主动脉介入治疗方案进入中国的时间显著晚于冠状动脉介入 治疗，主动脉介入治疗仍分别处于成

5、长期及起步期。2005年美国FDA批准首个胸主动脉支架Gore- TAG，直到2011年该支架产品才经NMPA批准进入中国。我国主动脉支架起步晚，目前仍处于发展我国主动脉支架起步晚，目前仍处于发展 初期，市场初期，市场份额份额主要由跨国医疗器械厂商占据，国产医疗器械替代主要由跨国医疗器械厂商占据，国产医疗器械替代进口进口潜力巨大。潜力巨大。 目前，头部企业美敦力、戈尔、微创心脉和先健科技占有绝对优势的市场份额。 2018年，美敦力在 主动脉管介入治疗市场处主导地位。除头部企业外，市场中其他竞争者体量小、数量少，市场竞争市场竞争 格局清晰格局清晰。 目录 Contents 1.1.主动脉疾病和治

6、疗方案主动脉疾病和治疗方案 2.2.主动脉介入市场和产品情况主动脉介入市场和产品情况 3. 3. 相关标的相关标的 6 第一节 主动脉疾病与治疗方法 1.1 主动脉夹层基本介绍和治疗方法梳理 1.2 胸主动脉瘤基本介绍和治疗方法梳理 1.3 腹主动脉瘤基本介绍和治疗方法梳理 7 1.1 主动脉夹层：主动脉夹层为急性疾病，死亡率高 主动脉夹层主动脉夹层（Aortic Dissection，AD）: 一种心血管急危重症一种心血管急危重症，是指主动脉腔内的血液 从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜 分离，沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的 真假两腔分离状态，真、假腔可以相通或者不 通。血液在真、