小分子创新药行业状况

1、证券研究报告 专题报告 赵巧敏(分析师)胡家嘉（分析师） 电话： 020-88836110 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 邮箱： 2020年3月17日 2 报告摘要 【新药研发企业前景广阔，精选层的推出有利于优秀创新药企业登陆资本市场新药研发企业前景广阔，精选层的推出有利于优秀创新药企业登陆资本市场】 （1）近年来，我国新药研发企业蓬勃发展，众多新药。

2、科技板也成为港交所主板第一个以行业属性加以尾标的板块。
无独有偶，2018年底，科创板在上海证券交易所设立并试点注册制，科创板通过在盈利状况、股权结构等方面的差异化安排，重点鼓励生物医药等六领域企业上科创板，为未盈利或未有收入的生物科技企业提供了一个更为多元化的融资渠道。

3、 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 创新为母核，创新为母核，分子砌块驱动的新药发现平台分子砌块驱动的新药发现平台 药石科技（300725）投资价值分析报告2020.8.3 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 陈竹陈竹 首席医疗健康产业 分析师 S1010516100003 联系人：韩世通联系人：韩世通 我们认为公司我们认为公司分子砌块项目由发现阶段从前往后衍生，。

4、医药市场发展看，2020 年全球医药市场规模将达到 14000 亿美元，20122020 年的年均复合增长率为 4.8%。
而同时期中国医药市场的规模将从 2012 年的 9555 亿元增长到 2020 年的 21500 亿元，年均复合增长率达到 10.7%，是全球医药市场的 2.2 倍。
这表明中国医药市场的增长更快，医药数字化创新具备更好的发展前景。
为了更好地剖析中国医药行业数字化创新现状，探析未来创新模式。
蛋壳研究院通过大量的专家访谈和企业调研，结合市场数据，在借鉴相关研究方法和理论的基础上，推出医药行业数字化创新研究报告，以期为医药数字化创新的参与者提供参考和借鉴。

5、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 价值已显，价值已显，继续推荐关注疫苗、继续推荐关注疫苗、C CXOXO 和创新药高景气板块和创新药高景气板块 行业行业评级：评级：增增 持持 报告日期： 2020-09-13 行业指数行业指数与沪深与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：分析师：邹坤邹坤 执业证书号：S00。

6、款双抗药物技术相对更成熟，在临床上也展现了较好的疗效，因此自上市后一直保持放量，2020 年分别实现3.79 亿美元和21.90 亿瑞郎(约24.44 亿美元)收入。
于双抗相比单抗在成本、副作用和疗效等方面具备一定优势，成为了癌症、炎症、病毒感染及自身免疫病等许多疾病治疗的开发热点。
据测，全球目前有218 款双抗药物处于临床及临床前阶段。
从适应症来看，超过80%的管线集中在肿瘤领域，其中实体瘤赛道较为热门。
双抗优势主要体现在成本、副作用、成药性和疗效等方面而我国双抗药研发比国外起步晚，现阶段我国主要集中在临床阶段。
全球双抗研发管线目前大多仍处于临床早期阶段进入临床三期的药物有8中，我国自主企业自主开发的只有一种，为康宁杰瑞的KN-04双抗不同的作用机制来看，双抗的靶点机制主要分为4 类，分别为细胞桥接、双靶点阻断、免疫细胞激活、促蛋白复合体生成。
双抗的出现有望填补部分目前小分子药物和单抗难以解决的适应症空白。
文本由木子璨璨 原创发布于三个皮匠报告网站，未经授权禁止转载。
数据来源生物医药行业深度报告：创新药研发专题系列，双抗，下一代抗体药物。

7、1 证券研究报告 行业评级： 上次评级： 行业报告 | 医药生物医药生物 强于大市 强于大市 维持 2020年12月9日 （评级） 创新药行业深度：十年十倍赛道下的巨头与新贵创新药行业深度：十年十倍赛道下的巨头与新贵 行业投资策略 摘要摘要 2 我国创新药发展所处发展阶段？ 2015年药政改革开启行业新纪元，政策导向促使我国逐渐步入创新药行业新阶段。
2018年国产创新药开始迎来集中获批上市，从时间。

8、比例将达到11.95%、小分子CDMO市场空间达到1389亿美元，期间复合增长率为11.44%。
数据来源九洲药业-战略转型中的准一线CDMO企业，加速打造瑞博CDMO品牌、筑巢引凤中-20211122(19页)。

9、请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2021.01.25 变局时代，创新引领变局时代，创新引领 探讨未来十年创新药的研发方向探讨未来十年创新药的研发方向 证书编号 本报告导读：本报告导读： 本土热门靶点竞争激烈。

10、pnbsp;资本市场大力支持strong医药创新strongpp一级市场医疗健康行业热度不减，生物医药为最热门领域pp从创业投资案例数上看，2020年医疗健康行业发生1422起投资，位列第二，排在IT之后；从投资金额看，2020年医疗健康行。

11、2021 年 BTLA 单抗有望公布 I 期临床数据，建议关注。
JS004 于 2019 年 4 月 18 日获美国 IND 批准，用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗包含淋巴瘤以及 PD1 抗体耐药患者，于 2019 年 10 月开展爬。

12、 高活性原料药HPAPI开发平台中，高活性原料药一般指剂量小于 10 毫克天，或者 OEL职业接触限值小于 10 微克立方米的药物。
高活性原料药 HPAPI比其他的原料药API能够更准确更具有选择性的作用于靶点，具有低剂量高药效特点。
公司。

13、纳微科技是一家从事高性能纳米微球高性能纳米微球的研发生产及销售的高新技术企业，其核心产品主要应用于生物医生物医 药药平板显示平板显示分析检测分析检测及体外诊断体外诊断等领域。
公司秉持以创新，赢尊重，得未来的经营理念，长期 坚持底层技术创新和。

14、在 ADC 及抗体药领域已经积累较强经验。
2015 年以来，公司参与完成的新药及 仿制药项目已有 121 个通过 CFDANMPA美国 FDA澳大利亚药品管理局 TGA 的 审评进入临床 期试验。
美迪西已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物。

15、全球发展现状：寒冬过后迎来新热潮，ADC 药物开发势头强劲在全球首个 ADC 药物 Mylotarg 经历 2000 年获批2010 年撤回的风波后，2011 至 2017 年间仅有 Seattle武田制药的 Adcetris罗氏的 Kad。

16、非 IgGlike 双抗平台：该类平台构建的双抗与正常 IgG 抗体有很大区别，通常缺失了 Fc 区，分子量相对较小，具有半衰期短等共性问题。
一般由两个抗体的 VH 区及 VL 区组成或者由 Fab 片段组成。
代表性的平台有采用单链抗体的 。

17、非甾体抗炎药NSAIDs用于减轻狼疮的炎症以及发烧等体质症状，短期使用即可缓解症状，且对于轻度患者来说，NSAIDs可能是唯一用药。
此外，环氧合酶2型COX2抑制剂具有许多与NSAIDs相同的抗炎和镇痛作用，且胃肠道副作用较低，尽管尚未获批。

18、 行业深度报告 从 2021 年医保谈判看创新药行业逻辑变化 行 业 深 度 报 告 行 业 报 告 医药生物 2021年 12月 10日 强于大市强于大市维持维持 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 2022 年度策略生物医药。

19、 2021华创 版权所有 华创证券医药团队华创证券医药团队 20212021 1212 1818 创新药系列研究 Omicron将全球流行，新冠业务值得长期估值 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。
本页不构成对任何产品的要。

20、2021华创 版权所有华创证券医药团队20211224创新药系列研究：PROTAC蓄势待发，蛋白降解百花齐放PROTAC：新一代小分子成药技术，突破不可成药靶点及耐药PROTAC技术升级以及蛋白降解赛道未来发展方向蛋白降解剂临床POC，未来。

21、新冠药物研发跟踪报告更新：新冠药物研发跟踪报告更新： 西南证券研究发展中心 2021年12月 中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充中和抗体和小分子药物是抗击新冠的有效补充 核 心 观 点 1 全球新冠患者持续增长。
截至11月19日，全球。

22、证券研究报告大浪淘沙，砥砺前行2021年12月30日国泰君安医药行业2022年创新药投资策略行业评级：增持2请参阅附注免责声明01国际化势在必行，需多维度多阶段印证国际化前景国际化是中国创新药必行之路。
2021年多个创新药企递交FDA上市申。

23、研究院战略客户部 TableYemei0 行内偕作行业深度 2022 年 01 月 14 日 生物医药之创新药篇 慢性代谢病：优选赛道，差异化竞争是关键 慢性代谢病患者人数众多增长迅速，医疗负担持续增长。
慢性代谢病患者人数众多增长迅速，医疗。

24、1证券研究报告行业评级：上次评级：行业报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明强于大市强于大市维持2022年03月21日评级医药生物医药生物创新药行业迈入商业化关键时期创新药行业迈入商业化关键时期行业专题研究创新药行业迈入商业化关键时期。