双抗药物研发

1、 证券研究报告 请务必阅读正文之后的免责条款 研发研发力力和和销售力销售力双强的双强的猪用市场苗龙头猪用市场苗龙头 科前生物（688526）投资价值分析报告2020.9.22 中信证券研究部中信证券研究部 核心观点核心观点 盛夏盛夏 首席农业分析师 S1010516110001 彭家乐彭家乐 农业分析师 S1010518080001 生猪存栏逐步恢复，动物疫苗市场中长期向好，公司研。

2、潜在的救命疗法上市的希望。
虽然有些分子根本不能成功，但许多试验失败是因为试验设计没有充分确定合适的人群、终点和/或剂量选择。
这可能会导致大多数试验参与者没有按预期作出反应，或发生使安全风险过高的不良事件。
但是，有了正确的数据，就不必出现这种高故障率。
在失败的试验中，往往有亚群患者对治疗反应良好，没有出现不良事件，但由于总人数加起来不符，试验被放弃。
这意味着赞助者失去了他们的投资，那些可能从救生治疗中获益的患者被剥夺了这些创新。
降低药物成本的方法：使用人工智能(AI)和机器学习驱动的平台。
失败的临床试验可能会花费赞助商超过10亿美元，并且浪费数年时间开发一种永远无法上市的药物。
然而，这些损失现在可以通过使用人工智能(AI)和机器学习驱动的平台来减轻，这些平台可以在临床试验中确定对治疗有积极反应的患者亚群。
当赞助者能够找到这些人群并相应地调整试验设计时，就可以降低试验失败率，拯救有希望的分子进行进一步的开发，并获取更好的主要和次要终点数据，以支持批准和付款人的评估。
以SOMS平台为例，SOMS平台利用人工智能和机器学习工具，可以快速分析临床数据集，以确定最有希望的人群，从而允许赞助者相应地调整试验。
当赞助者能够在研究过程中更快地确定这些亚群体时，他们就可以调整试验以关注这些患者。
这通过更好的试验设计提高了安全性和治疗效果，并且可以挽救有希望的试验，否则将被视为失败。
SOMS是如。

3、西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年10月月 从从CSCO会议梳理国内药物研发进展会议梳理国内药物研发进展 -肝胆胰腺癌肝胆胰腺癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO肝胆胰腺癌研发总结 肝癌药物的研发以抗体类药物为主，其中PD-1/PD-L11和KIT是抗体研发的主要靶点。
化药研发则以 VEGF和FG。

4、 海外制药龙头解读系列之五 西南证券研究发展中心 2020年10月 强生JNJ2020年中报解读： 抗肿瘤药物延续强劲表现，持续推进多领域新药研发 分析师：陈进 执业证号：S1250517100002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：。

5、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -胃癌与结直肠癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱： 1 目 录 1.胃癌 2.结直肠癌及其他 oPrOqPsOoQtPsOrMoMqOqP6M8QaQtRqQm。

6、西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年10月月 从从CSCO会议梳理全球药物研发进展会议梳理全球药物研发进展 -血液与淋巴癌血液与淋巴癌 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO血液淋巴癌研发总结血液淋巴癌研发总结 血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主，其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。
大部分 。

7、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -鼻咽癌+头颈部肿瘤 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 目 录 1. 鼻咽癌 2. 头颈部肿瘤 oPqNoPrRnQpOpQnPmRqQrO7N8Q8OmOnNoMmMkPoPpPfQpOsPaQpOnNuOqQxOMYsOsO 2 CSCO鼻咽癌研。

8、 海外制药龙头解读系列之十一 西南证券研究发展中心 2020年10月 葛兰素史克GSK2020年中报解读： 呼吸系统药物延续较快增长，药品疫苗研发双管齐下 分析师：陈进 执业证号：S1250517100002 邮箱： 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 邮箱： 1 核心观点 海外制药龙头解读系列之十一 葛兰素。

9、 海外制药龙头解读系列之十二 西南证券研究发展中心 2020年10月 安进AMGN2020年中报解读： 自身免疫药物表现强劲，多领域药物研发助力持续发展 分析师：陈进 执业证号：S1250517100002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 。

10、发现新机制和新靶点。
先导化合物研究和化合物筛选主要是利用机器学习(或深度学习)技术，学习海量化学知识及资料，建立高效的模型，快速过滤“低质量”化合物，富集潜在有效分子。
化合物合成主要是利用机器学习(或深度学习)技术，学习海量已知的化学知识，之后预测在任何单一步骤中可以使用的化学反应，解构所需分子，得到可用试剂。
临床前研究主要应用环节有两个，分别是新适应症发现和晶型预测，其应用场景分别是：新适应症发现主要是借助AI的深度学习能力和认知计算能力，将已上市或处于研发管线的药物与疾病进行匹配，发现新靶点，扩大药物的治疗范围。
晶型预测主要是晶型变化会改变固体化合物的物理及化学性质(如溶解度、稳定性、熔点等)，导致药物在临床治疗、毒副作用、安全性方面的差异。
这一多晶型现象会对药物研发造成干扰，可以利用认知计算实现高效动态配置药物晶型，预测小分子药。
临床试验的应用环节有两个，分别是临床实验设计和患者招募，其应用场景分别是：临床实验设计主要是利用自然语言处理(NLP)技术检索过去临床实验中的成功和失败经验，使临床实验方案避免重复常见的遗漏、安全等。
患者招募主要是利用自然语言处理(NLP)技术提取患者数据，为临床实验匹配相应患者。
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数据来源药明康德-观往昔，展未来，奋楫扬帆立潮头。

11、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_StockInfo 2020 年年 09 月月 10 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 持有持有 （首次）（首次） 当前价： 26.15 元 步长制药（步长制药（603858） 医药生物医药生物 目标价： 30.09 元（6 个月） 慢病药物龙头企业慢病药物龙头企业， 新药研发新药研发&外延项目打开成长空间外延项目打。

12、 证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2020 年年 12 月月 21日日 公司研究公司研究 评级：评级：买入买入（维持维持） 全球新型分子砌块龙头崛起全球新型分子砌块龙头崛起，“药石研发“药石研发+药石制造”药石制造” 双品牌互补双品牌互补循环初成循环初成 药石科技药石科技（300725）深度报告）深度报告 最近一年走势 相对沪深 300 表现 表现表现 1m 3m 12。

13、p截止2021423，美国已实施疫苗接种计划已有三个月。
近一周美国每日新增感染病例数维持稳定，平均单日新增6.0万人左右，日增速维持在0.2左右水平。
与此同时，疫苗持续接种，本周单日接种量均值286万剂左右上周303万剂左右。
辉瑞疫苗单瓶提。

14、1 耐药患者：艾可宁具有高效广谱癿抗 HIV1病毒活性，对主要流行HIV1病毒耐药病毒均有效。
弼患者出现耐药旪 ，HIV治疗斱案应包括至少一个具有完全抗病毒活性癿增强蛋白酶抑制剂 使用一种未曾使用过癿药物 如整合酶抑制剂融合抑制剂。
目前匚。

15、国内分子砌块和工具化合物行业正处于快速发展阶段pp通过统计国内上市公司药石科技皓元医药阿拉丁泰坦科技在分子砌块和工具化合物领域的销售情况，我们认为：国内分子砌块和工具化合物行业正处于快速增长阶段。
四家上市公司在该领域的合计营收从 2017。

16、制药是一个高度监管的行业，组织必须遵守法规，并保持与当地管理机构，如FDA食品和药物协会，EMAEuropean Medical Agency，PMDAPharmaceuticals andMedical Devices Agency, J。

17、下游客户数量多含金量高，分子砌块和工具化合物产品获国际认可。
公司分子砌块和工具化合物服务客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，包括辉瑞礼来MSD Abbvie吉利德等跨国医药巨头;美国国立卫生研究院NIH哈佛大学上海药物所上海有机所。

18、ZWIZW25201 研究首次证明 HER2 双抗联合化疗在晚期 HER2 阳性胃食管腺癌治疗中的有效性，突破了既往 HER2 阳性胃癌曲妥珠单抗联合化疗标准一线疗法 50左右的 ORR，有望为更多患者带来获益。
此外，该研究进一步说明 HE。

19、双抗的增速将会超过单抗市场，2030年预计全球市场规模800亿美元，中国市场规模超100亿美元。
双抗行业还在发展初期，预计未来10年保持高速增长。
全球双抗品种目前在售仅为3个，单抗获批品种超过100个。
全球市场：根据弗罗斯特沙利文的数据，2。

20、新冠药物研发跟踪报告： 新冠药物研发跟踪报告： 西南证券研究发展中心 2021年11月 小分子口服药有望成为抗疫有效补充 小分子口服药有望成为抗疫有效补充 35653 核 心 观 点 1 全球新冠患者持续增长。
截至11月19日，全球累计确诊。

21、中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局中国未来十年抗肿瘤小分子药物的研发布局药渡咨询药渡咨询2全球肿瘤小分子全球肿瘤小分子药物药物研发与竞争研发与竞争3来源：药渡数据，不包括研发早期撤市及临床阶段不明品种368140480560102155。