2021年药物研发市场前景与皓元医药公司优势分析报告（48页）.pdf

1、公司目前后端业务目前以难仿药为主，我们在前期博瑞医药的深度报告中探讨过高壁垒 仿制药的投资价值。市场普遍认为，仿制药的壁垒较低，竞争格局较差，因此投资价值 较低。但事实上，对于有较高壁垒、市场空间相对较大的仿制药同样具有较高的投资价 值。根据医药魔方及 EvaluatePharma 的报告，2018 年到 2024 年预计即将有销售额高 达 2500 亿美元的药物失去专利保护，新一波专利悬崖到来。由于专利刚过期的原研药 具有相对较高的仿制技术壁垒，因此对于能攻克技术难关的抢仿、首仿上市的仿制药企 来说，是较好的参与竞争的机会。对于仿制难度较高的品种，能够成功攻克技术难关的 企业相对较少。因此，

2、在这个阶段皓元医药参与到难仿药的竞争中是基于自身的核心竞 争力，尤其公司做的都是市场公认难度高，壁垒高的中间体(如艾日布林、曲贝替定等)， 因而这块业务也可以给予高于普通仿制药的估值水平。 目前，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过 100 个，其中 88 个产品 已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务 包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中 间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药 和医药中间体的

3、规模化生产的相关产品和技术服务。 公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势，和多年深耕小分子药物研发行业的经 验，形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台;平台为客户提 供数万种结构新颖、功能多样的分子砌块和工具化合物，其中自主合成的分子砌块和工 具化合物超过 10000 种，同时致力于提供高难度、高附加值分子砌块和工具化合物定制 合成等技术服务;平台的产品和服务及时快速满足客户需求，助力了国内外超过 3000 家 科研机构和医药企业的科学研究和创新药物发现。 随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司通过专业化、高标 准的工艺研究、质量管理和项目管理体系，对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工 艺研发和生产技术改进，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。公 司在高质量满足客户需求提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的 同时，专注于特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO 业务，其中艾日布林、 曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。