【研报】医药行业：血液与淋巴癌从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201008（21页）.pdf

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1、西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年10月月 从从CSCO会议梳理全球药物研发进展会议梳理全球药物研发进展 -血液与淋巴癌血液与淋巴癌 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO血液淋巴癌研发总结血液淋巴癌研发总结 血液淋巴癌药物研发和治疗方式以抗体药为主，其中PD-1/PD-L1和BTK是主要研究靶点。大部分 药物位于临床II期和III 期，多用于患者的三线治疗。 血液淋巴癌抗体大分子药中：针对BTK靶点，泽布替尼（百济神州）、伊布替尼已进入三期临床， 在治疗淋巴瘤和白血病中有持续的PFS和OS获益。针对FLT

2、3靶点，接受吉特替尼（安斯泰来）治 疗的患者的LT存活与持续缓解，中位OS达9.3mo，远超挽救性化疗。针对PD-1靶点，舒格利单抗 （基石药业）和赛博利单抗（誉衡生物）在治疗淋巴瘤中疗效显著，并在安全性和耐受性方面显 示出具有临床意义的优势。 血液淋巴癌小分子化药中：针对DNMT1靶点，CPT 联合 TD方案（沙东生物）治疗 RRMM 患者， 可以显著延长 PFS、OS、TTP，提高 ORR 等，在三线治疗中有较好的疗效和预后。 投资建议：投资建议：建议重点关注安斯泰来（吉特替尼）、基石药业（舒格利单抗）、誉衡生物（赛帕利 单抗）；安斯泰来的吉特替尼中国上市申请已于今年4月获受理，基石药业的

3、CS1001-201是全球首 个针对R/R ENKTL的抗PD-L1注册临床研究，目前研究正在扩展至美国，NMPA已于今年2月正式 受理了誉衡生物赛帕利单抗的新药上市申请（NDA），赛帕利单抗于5月首次入选CSCO淋巴瘤 诊疗指南（2020版）更新，且获得II级专家推荐应用的资格。 风险提示：风险提示：临床研究进展不达预期风险。 qRsNtMtPpRqMsOrMoMrPrO6MaO6MnPmMtRmMfQrQpPkPoOzQ7NoPsNuOsRpMMYoMtP 2 血液淋巴癌治疗药物研发分布 血液淋巴癌治疗的药物研发以抗体药物为主 血液淋巴癌的临床治疗方式以抗体药物为主 临床II期和III期的

4、血液淋巴癌药物研究较多 血液淋巴癌治疗主要靶点：PD- 1/PD-L1和BTK 11% 45% 44% I期 II期 III期 11% 11% 34% 11% 22% 11% DNMT1 TRAIL PD-1/PDL-1 CD79b BTK FLT3 25% 75% 化药 抗体药 12% 62% 13% 13% 化药 抗体药 化药+化疗 抗体药+免疫疗法 3 临床阶段临床阶段 临床临床 研究编号研究编号 试验组药物试验组药物 对照组药物对照组药物 治疗阶段治疗阶段 研发公司研发公司 结论结论 I II III IV 期对照 CPT-MM301 CPT 联合沙利度胺 和地塞米松 安慰剂联合TD

5、三线治疗 沙东生物 CPT 联合 TD方案治疗 RRMM 患者，可以显著延长 PFS、OS、TTP，提高 ORR 等，未见严重的安全性问题 期对照 NCT02421939 吉特替尼单药 挽救性化疗 二线治疗 安斯泰来 接受吉尔替尼治疗的患者的LT存活与持续缓解，随后的HSCT或HSCT后的 吉尔替尼治疗有关。吉利替尼1年以上的安全性稳定。 期对照 NCT03053440 泽布替尼单药 依鲁替尼单药 二线治疗 百济神州 ZANU与更高的CR + VGPR反应率相关，并且与IBR相比，在安全性和耐受 性方面显示出具有临床意义的优势。 期单臂 - 伊布替尼单药 - 一线治疗 - 单药伊布替尼具有良好

6、的耐受性，并产生了高响应率，包括具有高风险 基因组特征的患者，在未接受治疗的老年CLL患者中，随着时间的推移持 久且加深。依鲁替尼还具有持续的PFS和OS获益。 期单臂 CS1001-201 CS1001 （舒格利单抗）单药 - 一线治疗 基石药业 CS1001具有良好的耐受性，并在R / R ENKTL pts中显示出具有高CR率和 持久响应的强大疗效。 期单臂 - 地西他滨联合改良的 DHAP 方案 - 三线治疗 - 地西他滨联合改良的 DHAP 组合对二线治疗失败的 RR-DLBCL 患者来说 是一个耐受性好，灵活的治疗方案， 并且显示出良好的的疗效和预后。 期单臂 NCT0352092