【研报】医药行业肝胆胰腺癌：从CSCO会议梳理国内药物研发进展-20201009（26页）.pdf

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1、西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年10月月 从从CSCO会议梳理国内药物研发进展会议梳理国内药物研发进展 -肝胆胰腺癌肝胆胰腺癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 CSCO肝胆胰腺癌研发总结 肝癌药物的研发以抗体类药物为主，其中PD-1/PD-L11和KIT是抗体研发的主要靶点。化药研发则以 VEGF和FGFR4蛋白为主要研究靶点。 在一线治疗研发药物中替西利姆单抗和德瓦鲁单抗有望成为肝癌一线新选择。多纳非尼和帕博丽珠 单抗有望成为国内肝癌一、二线治疗新药，其中，多纳非尼（泽璟制药）用于一线治疗，具有更好 的

2、安全性，因此有望成为中国 HCC 患者一线治疗的优选新药。此外，信达生物研发的信迪利单抗和 贝伐珠单抗（拜耳医药）联合用药方案已经步入Ib研究阶段，其安全性较高，对肝癌患者也有不错 疗效；非索替尼治疗晚期肝癌也已进入I期试验阶段；在二线治疗研发药物中，默克公司的帕博利珠 单抗不太可能显著影响潜在的HBV感染肝癌患者接受HBV抗病毒治疗，有望用于肝癌二线疗法。 胰腺癌的药物研发以小分子化疗药为主，以DNA为主要靶点，大分子药物以卡瑞丽珠单抗为主，作 用靶点为PD-1。 胰腺癌研究中，卡瑞利珠单抗联合紫杉醇(白蛋白结合型)显示出的客观缓解率显著高于传统化疗，有 望替代化疗的新选择。白蛋白结合型紫杉

3、醇联合替吉奥与吉西他滨联合替吉奥一线治疗局晚或转移 性胰腺癌疗效相当， 患者耐受性良好。 投资建议：建议持续关注小分子药研究进展，恒瑞医药（阿帕替尼），基石药业（非索替尼）。 风险提示：临床试验进展不及预期风险。 qRrOsNsOtNmQtPtOnPqOpQ9PaO7NpNmMpNpPeRnMpPkPoOzQ8OmMxONZoMvNuOpNrP 2 目 录 肝癌 胰腺癌 3 肝癌治疗药物研发分布 肝癌治疗的药物研发以抗体药为主 肝癌的临床治疗方式以化药为主 40% 60% 化药 抗体药 37.50% 62.50% 化药 免疫疗法 25.0% 25.0% 37.5% 12.5% PD-1/PD-

4、L1VEGFRKITFGFR4 肝癌治疗的靶点KIT为主 25.0% 12.5% 63.5% I期 II期 III期 目前肝癌治疗实验以III期居多 4 临床阶段 临床 研究编号 CSCO 编号 试验组药物 对照组药物 治疗阶段 研发公司 结论 I II III IV III期研究 NCT025084 67 001 替西利姆单抗+德 瓦鲁单抗 替西利姆单抗/ 德瓦鲁单抗 一线治疗 阿斯利康 与已知的病毒病因学预后影响一致，应答和存活率确 实随感染状态而变化 III期研究 - 002 多纳非尼 索拉非尼 一线治疗 泽璟制药；拜 耳药业 本研究达到了预期的研究目标，不仅获得非劣效，且 显示出优效结

5、局，即与索拉非尼相比，多纳非尼能够 显著延长国人晚期 HCC 的生存期，且在多数亚组分 析中显示出更优的生存获益，同时，具有更好的安全 性，因此有望成为中国 HCC 患者一线治疗的优选新 药。 III期研究 - 003 乙肝阳/阴性+帕 博利珠单抗 乙肝阳/阴性+安 慰剂 二线治疗 默克公司 很少有肝癌和HBV的病人存在病毒载量与pembro的 关系。 在KN-240中，帕博利珠单抗和安慰剂组之间 没有观察到临床上有意义的差异。 ALTincr与病毒载 量不相关。这些数据表明，帕博利珠不太可能显著影 响潜在的HBV感染肝癌患者接受HBV抗病毒治疗。 III期研究 - 004 阿普唑仑单抗+贝

6、伐单抗 索拉非尼 一线治疗 齐鲁制药；拜 耳医药 在不可切除肝癌的中国患者中，阿普唑仑单抗+贝伐 单抗总体上耐受性良好，与索拉非尼相比，阿普唑仑 单抗+贝伐单抗具有临床意义的优点。 III期研究 - 005 阿普唑仑单抗+贝 伐单抗 索拉非尼 一线治疗 齐鲁制药；拜 耳医药 在患有乙肝相关肝癌的患者中，阿普唑仑单抗+贝伐 单抗在OS和PFS方面有临床意义的改善，在关键 PRO恶化方面有临床意义的延迟，与索拉非尼相比具 有可控制的毒性。结果与全球人口的结果基本一致。 II期研究 - 006 阿帕替尼 - 一线治疗 恒瑞公司 阿帕替尼对于复发/转移性 ICC 患者客观缓解率达 23.5%，对疾病进