常见的医疗器械

1、 请务必阅读正文之后的信息披请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明露和重要声明 新股研究报告新股研究报告 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医疗器械医疗器械 审慎增持（首次）审慎增持（首次） 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-07-17 收盘价（元） 总股本（百万股） 68.25 流通股本（百万股） 15.。

2、 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。
医药生物行业医药生物行业 推荐 （维持） 新冠病毒疫情之医疗器械专题报告二新冠病毒疫情之医疗器械专题报告二 风险评级：中风险 常态化防控下的医疗器械板块投资机会常态化防控下的医疗器械板块投资机会 2020 年 5 月 6 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话：0769-22119410 邮箱： 研。

3、红海泛舟，冠脉支架迭代中持续成长的市场红海泛舟，冠脉支架迭代中持续成长的市场 分析师：分析师：黄翰漾（黄翰漾（S0190519020002S0190519020002） 孙媛媛（孙媛媛（S0190515090001S0190515090001） 徐佳熹（徐佳熹（SAC:S0190513080003 SFC:BPU659SAC:S0190513080003 SFC:BPU659） 研究助理：王。

4、 前前 言言 2019 年 8 月 1 日，国家药品监督管理局发布国家药监局关于扩 大医疗器械注册人制度试点工作的通知，将医疗器械注册人制度 试点扩展到 21 个省份，“解绑”医疗器械注册和生产。
医疗器械医疗器械 注册人制度试点的实施，将使医疗器械研发外包服务从临床试验注册人制度试点的实施，将使医疗器械研发外包服务从临床试验、 注册环节延伸到研发注册环节延伸到研发、生产环节生产环节，进一步增。

5、 请务必阅读正文请务必阅读正文之之后后的信息披露和重要的信息披露和重要声明声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 深深 度度 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医疗器械医疗器械 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司重点公司 20E 21E 评级评级 迈瑞医疗 4.86 5.89 审慎增持 心脉医疗 2.73 3.74 审慎增持 南微医学 2.3。

6、2020年年3月月17日日 从医疗器械看未来财政投入的方向从医疗器械看未来财政投入的方向 田加强、孙晓晖田加强、孙晓晖 中信证券研究部中信证券研究部 目录目录 CONTENTS 1 1.1. 医疗卫生费用的投入会继续加大医疗卫生费用的投入会继续加大 2.2. 器械消费的占比和国产化率仍然不足器械消费的占比和国产化率仍然不足 3.3. 从医疗器械看未来财政投入的方向从医疗器械看未来财政投入的方向 4。

7、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告/ /行业深度行业深度报告报告 20172017 年年 1212 月月 1212 日日 医疗器械 临床质谱检测：诊断领域中的另一个“基因测序” 评级：增持（维持）评级：增持（维持） 分析师：江琦分析师：江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150。

8、1 证券研究报告 作者： 行业评级： 上次评级： 行业报告 | 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医疗器械医疗器械 强于大市 强于大市 首次 2020年09月12日 （评级） 分析师 郑薇SAC执业证书编号：S1110517110003 个性化出道，国产品牌的奇袭个性化出道，国产品牌的奇袭 行业深度研究 摘要 2 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 代码代码名称名称2020-09-11评。

9、1全球视野 本土智慧 GLOBAL VIEWLOCAL WISDOM 人工心脏瓣膜：人工心脏瓣膜： “心”香一“瓣”“心”香一“瓣”替代与发展替代与发展 证券研究报告证券研究报告创新医疗器械盘点系列（创新医疗器械盘点系列（3） 2020-09-29 证券分析师：谢长雁证券分析师：谢长雁 0755-22940793 证券投资咨询执业资格证书编码：证券投资咨询执业资格证书编码：S0980517100。

10、眼科在全球医疗器械中就有221亿元，占比5%；整形在全球医疗器械中就有185亿元，占比4%；内镜在全球医疗器械中就有185亿元，占比5%；药物传输在全球医疗器械中就有139亿元，占比3%；创伤护理在全球医疗器械中就有130亿元，占比3%；医疗软件在全球医疗器械中就有118亿元，占比3；糖尿病在全球医疗器械中就有117亿元，占比3%；肾病在全球医疗器械中就有117亿元，占比3%；其他在全球医疗器械中就有806亿元，占比20%。
我国医疗器械规模细分领域规模情况据数据分析，我国影像就有849亿元，占比有16%；IVD有743亿元，占比有14%；低值耗材有690亿元，占比有13%；心脑血管有318亿元，占比有6%，骨科有318亿元，占卜有6%；医疗设备有265亿元，占比有5%；急救ICU有212亿元，占比有4%，其他有1697家，占比有32%。
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数据来源永赢医疗器械ETF投资价值分析：布局医疗器械国产创新新时代。

11、任2、明确注册人、备案人义务，规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，开展上市后研究和风险管控事件监测和再评价，建立执行产品追溯和召回制度等3、厘清注册人备案人与其他市场主体的权责,明确受托生产企业、电子商务平台经营者使用单位主体的义务二、落实改革举措，鼓励行业创新发展1、将医疗器械创新纳入发展重点，完善医疗器械创新体系，提高自主创新能力2、优化审批程序，简化审批材料，对延续注册和临试验实行默示许可，缩短生产经营许可审查期限等3、优化备案程序，减少备案事项，实行告知性备案三、完善监管制度，提高监管效能1、加强监管队伍建设，建立职业化专业化检查员制度2、丰富监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查、失信惩戒等监管措施3、进一步明确药品监督管理部门与卫生主管部门职责分工，对医疗器械使用行为加强监督查4、强化问贵，增加针对未依法履职部门和地方政府主要负贵人的约谈制度四、加大惩处力度，提高违法成本1、落实“处罚到人”要求，对严重违法单位的相关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，最高可并处3倍罚款，禁止其5年直至终身从事相关活动。
2、加大行业和市场禁入处罚力度，视违法情节对违法单位处以吊销许可证、一定期限内紧致从事相关活动等处罚措施;境外注册人、备案人拒不履行行政处罚决定的,10年内禁止其医疗器械进口。
3、大幅提高罚款幅度，对涉及质量安全的严重违法行为最高可处以货值金额。

12、试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批。
2018年5月原国家食品药品监管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)，其主要内容及影响是对同时满足以下3个条件的第二类、第三类医疗器械实能特别审批程序:1)申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权。
或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权。
专利的申请日在创新医疗器械特别审批程序申请5年内;或者核心技术发明专利的申请点己由国务院专利行政部门公开,并由国家知识产权局专利检索咨询中心出具检素报告，检素报告中产品核心技术方案为具备新颖性和创适性。
2)产品主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。
3)申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
2017年2月京发改委发布了京发改委战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)，其主要内容是引导全社会资源投向,涉及战略性新兴产业5大领域8个产业。
其中口腔等专科数字放射摄像、口腔治疗设备、种植牙/牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、生物基材料等口腔医疗器械领域的设备和产品入选。
2017年5月科技部办公厅发布了“十三五”医疗器械科技创新专项规划，其主要内容及影响是在口。

13、于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见政策，其相关内容是提出“改革临床试验管理”“加快上市审评审批”“促进药品创新和仿制药发展”“加强药品医疗器械全生命周期管理”“提升技术支撑能力”等意见。
2019年11月国家发展和改革委员发布了产业结构调整指导目录(2019年本)政策，其相关内容是将“医药”列为鼓励类项目，其中包括“新型医诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备”等。
2019年8月国家药监局发布了关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知，其相关内容是释放医疗器械注册人制度红利，鼓励医疗器械创新。
2017年10月国家药监局发布了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见政策，其相关内容是改革临床实验管理，加快上市审评审批，加强药品医疗器械全生命周期管理。
2019年11月国家发展和改革委员发布了产业结构调整指导目录(2019年本)政策，其相关内容是将“医药”列为鼓励类项目，其中包括“新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术。

14、 Table_First1 医疗器械医疗器械 首次覆盖首次覆盖 医药生物医药生物 行业报告行业报告 TABLE_COVER 日本日本器械器械如何突围如何突围医保压力医保压力 对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验对国内集采控费下医疗器械行业发展的借鉴经验 日本特色日本特色行业行业/企业巡礼之企业巡礼之四四：医疗器械：医疗器械 医保控费的本质是价格管控医保控费的本质是价格管控。

15、2017年上半年企业并购回顾年上半年企业并购回顾 中国医疗器械行业 2017年8月 目录目录 2017年上半年并购回顾 中国医疗器械行业 2 2017年8月 前言前言 概览概览 战略投资者战略投资者 财务投资者财务投资者 中国大陆海外并购中国大陆海外并购 前言前言 报告中所列示数据的说明报告中所列示数据的说明 (1/2) 报告中的数据和分析仅为中国医疗器械行业数据。
报告中数。

16、医医疗疗器器械械北北美美市市场场监监管管 Bringing ElectroMedical Products to North American Market Richard You 由由洪洪顺顺 医疗部门经理 CSA中国 成立于1919年 。

17、p此类医疗改革在帮助医院控制成本的同时，也压缩了医疗器械制造商的利润。
那么，医疗器械供应商如何才能在这样的市场中继续蓬勃发展呢pp方法之一是重点关注销量而非利润率。
中国庞大的市场规模意味着即使单个产品的利润率不高，企业能够在市场上获得的总体。

18、p2020年国内医疗器械领域融资项目主要分布在沿海发达地区，且长三角相对密集。
从融资数量看，在省份层面，广东省以76起的融资事件位居第一;北京和上海均超过60起，分别 为67起和64起;江苏和浙江分别为48和40起;大部分省份融资事件居02。

19、p权重股介绍pp迈瑞医疗：根据海通医药团队 2020 年 10 月 7 日发布的报告迈瑞医疗：生命信息与支持业务短期高增长，中长期关注化学发光，公司深耕医疗器械领域，拥有业内最丰富的产品线，三大业务板块为生命信息与支持体外诊断以及医学影像。

20、p磁电联合：引领盆底及产后康复市场的新一轮爆发pp盆底疾病人群庞大，产妇中老年妇女盆底健康不容忽视pp女性盆底肌肉损伤发病率高且随年龄增长而提升，我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者，盆底诊治需求会快速提升。
据临床疾病统计结果可知。

21、CGM 市场集中度高玩家数量少，主要由于其技术壁垒高。
一般衡量 CGM 产品性能的最直观指标为 MARD 值Mean Absolute Relative Difference。
简言之，MARD 值是用来衡量动态血糖仪的准确性的核心指标，通。

22、过去几年我国医疗器械行业规模持续增长，增速快于全球。
目前我国医疗器械产品 仍以中低端为主，高端产品主要依赖进口，高端产品领域有较大的国产替代空间。
而近 几年来，在政策利好等多方影响下，中国医疗器械行业正在发生着深刻的变化。
在全新 的器械领。

23、 1 21 鹿得医疗鹿得医疗832278.OC 2021 年 09 月 06 日 投资评级：投资评级：买入买入首次首次 日期 202196 当前股价元 12.90 一年最高最低元 19.307.61 总市值亿元 22.70 流通市值亿元 7。

24、医疗器械行业趋势自动化自动化已经成为了医疗器械领域公司的布局重点。
随着各类体外诊断技术，尤其是分子诊断技术近年来的普及，样本处理量激增。
为了提升检测效率，降低成本，实验室自动化检测方案成为了各大体外诊断公司重点布局的方向。
比如说赛默飞的无人。

25、公司下游渠道目前以境外市场为主要销售区域。
公司下游渠道销售模式主要分为 ODM模式自有品牌销售和贸易经营模式，ODM 模式为公司的主要销售模式。
截至 2021H1，境外营业收入占比 88.0ODM 模式帮助打开国际市场。
公司具有良好的生。

26、医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品。
医疗器械产品种类繁多，产品之间差异较大，按照产品特性可以分为高值医用耗材低值医用耗材医疗设备体外诊断四个大类，其中医疗设备又可以依据设备用途细。

27、公司产品所处行业为医疗器械，按照使用场景分，医疗器械可大致分为医用医疗器械和家用医疗器械。
家用医疗器械面向个人，具有操作简单体积小巧携带方便特点，辅助相关疾病的监测预防和治疗，进行积极主动的健康管理。
按照功能，家用医疗器可分为检测类治疗类的。

28、 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可20091210 号 未经许可，禁止转载未经许可，禁止转载 证 券 研 究证 券 研 究 报 告报 告 医疗器械行业深度研究报告 推荐推荐维持维持 华创医疗器械求索系列华创医疗器械求索系列。

29、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业研究行业研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 血糖监测血糖监测专题专题 超配超配 2022 年年 01 月月 18 日日 。

30、医疗器械行业医疗器械行业 2021 年盘点报告：医疗器械指数全年下跌年盘点报告：医疗器械指数全年下跌成分股翻倍成分股翻倍 摘要摘要 1. 广东医疗器械企业数量遥领全国。
广东医疗器械企业数量遥领全国。
医疗器械经营企业 92.55 万家， 同比。

31、这就是强大品牌的力量。
正确的品牌信息可以把你的公司提升到一个新的水平。
糟糕的品牌决策可能会造成无法弥补的损失。
你的品牌应该散发出知识信任和可靠的气息。
在医学的世界里，没有失败的余地。

32、国产替代步入黄金期，AI与机器人或成新风口2020年国内医疗器械融资分析广州众成医疗器械产业发展有限公司2021年3月2020年疫情黑天鹅突袭，实体经济受到重创，资金募集脚步放缓。
在防疫与战疫过程中使用的医疗器械高达上百种，包括口罩防护服呼。

33、证券研究报告公司深度研究医疗器械 东吴证券研究所东吴证券研究所 1 68 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 迈瑞医疗300760 仗剑前行，国产医疗器械航母路在脚下仗剑前行，国产医疗器械航母路在脚下 2022。

34、CGMCGM技术迅速发展，国产市场方兴未艾技术迅速发展，国产市场方兴未艾 西南证券研究发展中心 2022年6月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 邮箱： 联系人：阮雯 电话：02168416017 邮箱： 创新器械专题。

35、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1分析师:谭国超分析师:谭国超S0010521120002S0010521120002联系人:李婵联系人:李婵S0010121110031S001012111003120。

36、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可20091210 号 行业研究行业研究 医疗器械医疗器械 2022 年年 08 月月 23 日日 医疗器械行业深度研究报告 推荐推荐维持维持华创。

37、目标受众需要了解设备能做什么,它如何给他们带来好处,以及他们为什么应该购买它.考虑到医疗服务提供商的繁忙程度和市场竞争的激烈程度,这不是一件小事.十年前有效的销售和市场策略不再有效.普华永道PwC的一份报告显示,医疗行业的并购正在加速,在1。

38、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 TableMain 证券研究报告公司首次覆盖 乐普医疗300003.SZ2022 年 09 月 20 日 买入买入首次首次所属行业:医药生物医疗器械 当前价格元:19.60 证券分析师证券分析师 陈。

39、1敬请参阅最后一页特别声明 市场数据市场数据人民币人民币市场优化平均市盈率 18.90 国金医疗器械指数 1583 沪深 300 指数 3805 上证指数 3024 深证成指 10779 中小板综指 11289 相关报告相关报告 1.脊柱集。

40、 此报告仅供内部客户参考此报告仅供内部客户参考 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 证券研究报告证券研究报告 医疗新基建:高景气,新机遇医疗新基建:高景气,新机遇 2022 年年 10 月月 15 日日 评级评。