什么是医疗器械？国内医疗器械龙头企业有哪些？

什么是医疗器械

医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断、监护和治疗的仪器，主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。国内按风险程度不同将医疗器械分为三大类，分别是：

1、第一类医疗器械

该类器械风险程度低，实施常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如:

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离器、柳叶刀铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、解剖刀等。

2、第二类医疗器械

该类器械风险程度中等，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如:

普通诊察器械类——体温计、血压计等;物理治疗及康复设备类——磁疗器具等;

临床检验分析仪器类——家庭用血糖分析仪及试纸等;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类——医用小型制氧机等;

医用卫生材料及敷料类——医用脱脂纱布等;

医用高分子材料及制品类——避孕套、避孕帽等。

3、第三类医疗器械

该类器械风险程度高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如:

一次性使用无菌医疗器械——一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器等;

用于心脏的治疗、急救装置——植入式心脏起搏器、心脏除颤起搏仪等;

植入材料和人工器官——骨板、心脏或组织修补材料、血管支架、胆道支架等。

国内医疗器械龙头企业

1、迈瑞医疗

迈瑞医疗深耕医疗器械领域，产品线在业内最为丰富，业务板块涵盖生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，公司多种产品销售额国内第一，全球排名前列。

2、英科医疗

是中国一次性医疗耗材和医疗耐用设备制造商的龙头，业务板块射击医疗防护、康复护理、保健理疗、检查耗材等板块，主要产品包括一次性手套、轮椅、冷热敷、电极片等多种类型的护理产品。

3、健帆生物

健帆生物有一条完整的血液灌流相关产品研发、生产与销售产业链，是国内血液净化产品提供商龙头，以一次性使用血液灌流器为主打产品，其他产品包括一次性使用血浆胆红素吸附器、DX-10 型血液净化机、血液灌流机以及血液透析粉液产品。

4、欧普康视

欧普康视是国内首家上市的眼视光科技企业，专注于眼健康和近视防控技术与服务，主要业务为非手术视力矫正。

5、鱼跃医疗

公司主要业务为研发、制造和销售家用医疗器械、医用临床产品以及提供与之相关的医疗服务，产品主要集中在医用呼吸与供氧、家用医疗及慢病管理、院内外消毒感控、手术与眼科器械及中医器械等领域。

6、万孚生物

是国内技术平台和产品线最丰富的POCT行业龙头，公司现有免疫胶体金、免疫荧光等八大技术平台，并形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线。

7、蓝帆医疗

是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业，主要业务有防护业务(医疗和防护手套，及口罩、消毒湿巾等防护用品的生产和销售)、心脑血管业务(心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售)。

来源：《精选2021年医疗器械行业与永赢医疗器械ETF产品优势分析报告17页.pdf》

《头豹研究院2019年中国微创介入医疗器械行业概览38页.pdf》