医药行业周报医药行业周报创新出海节奏恢复创新出海节奏恢复,关注复苏细分领域关注复苏细分领域证券研究报告投资评级:报告日期:推荐(维持)2025年11月03日分析师分析师:胡博新胡博新SAC编号:S10.
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1/29请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年年 11 月月 3 日日证券研究报告证券研究报告医药生物行业双周报医药生物行业双周报 2025 年第年第 22 期总第期总第 145 期期.
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医药生物医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/10 医药生物医药生物 2025 年 11 月 02 日 投资评级:投资评级:看好看好(维持维持)行业走势图行业走势图 数据来源:聚源 中.
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2021华创 版权所有证券研究报告|医药生物|2025年11月2日本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的.
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本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20252025 年年 1111 月月 0202 日日 生物医药生物医药 行业周报行业周报 新药周观点新药周观点:25Q25Q3 3 .
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行 业 研 究 2025.11.02 1 敬 请 关 注 文 后 特 别 声 明 与 免 责 条 款 医 药 生 物 行 业 周 报 创新药龙头国内海外进展持续超预期,继续看好创新药产业链 分析师 周.
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第第 1 页页咨询专线咨询专线 4007 200 5184007 200 518 迈迪品牌研究院 出品OTCOTC药品篇药品篇20252025中国家庭品牌消费中国家庭品牌消费趋势报告趋势报告注:图片由.
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请务必阅读正文后的重要声明部分 2025 年年 11 月月 01 日日 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 医药行业周报(医药行业周报(10.27-10.31)中美关税落地,释.
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11中邮证券证券研究报告Q3震荡调整,配置性价比已现医药2025年三季报总结板块投资评级:强大于市|维持中邮证券研究所 医药团队盛丽华(首席分析师)SAC编号:S1340525060001龙永茂(分析.
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证券研究报告 Table_Industry 医药生物 MNC 持续加注国产创新药 Table_ReportDate 20252025 年年 1111 月月 0303 日日 Table_ReportT.
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激光技术家用美容仪领域细胞级应用白皮书White Paper on Cellular-Level Applications of Laser Technology in Home-Use Beauty Devices目录/CONTENT前言1.激光护肤原理及科学机制:探索家用激光美容仪的科技奥秘 1.1.激光的基本原理 1.2.激光作用下的细胞激活 1.3.激光护肤的研究方法2.消费者需求洞察与使用指南 2.1.关注家用激光美容仪功效性 2.2.要求家用激光美容仪高安全性 2.3.家用激光美容仪是否适用于油痘肌 2.4.家用激光美容仪有什么新趋势、新技术 2.5.家用激光美容仪是否会破坏皮肤屏障 2.6.家用激光美容仪能否替代医美项目3.激光护肤领应用案例:易科美1450nm激光家用化的前沿尝试 3.1.易科美1450nm激光在护肤领域应用案例 3.2.易科美1450nm激光护肤研究的下一步规划4.行业发展与市场格局:家用激光美容仪行业的发展之路 4.1.激光技术在护肤领域应用发展历史 4.2.激光美容行业发展格局 4.3.激光美容行业市场规模5.激光技术作用细胞级护肤可视化:展望未来,激光护肤的无限可能 5.1.细胞级作用机制:从宏观效果到微观科学的深度探索 5.2.技术参数精细化:针对中国人皮肤特性的最优解决方案 5.3.应用场景拓展:从医美到大健康的深度融合参考文献01050808091112141618213031333637383839EMPOWER TECH CARE姚敏教授前哈佛医学院 Wellman Center核心成员APAMA亚太医美协会主席上海交通大学医学院附属第九人民医院教授Professor Yao Min前言/FOREWORD近年来,激光在医学美容及护肤领域大放异彩,无论是瘢痕治疗、刺激毛发生长还是去除纹身色素,均已得到患者的广泛认可。激光护肤的有效性不仅停留在患者的“直观感受”,更具有严谨、坚实的科学依据。根据不同的波长、功率以及作用时间,激光对皮肤的作用靶点和穿透深度有所不同。激光护肤的科学基础是“选择性光热作用(Selective Photo-thermal Effect)”,即根据目标组织的光学特性,选择特定波长参数的激光,从而起到精准靶向治疗的作用。当前,激光护肤的另一大趋势是家用化,如何将激光可控地“小型化”在家用设备中,让它能够随时随地的便捷使用,是一个极大的挑战。它既要求科学上的严谨研究,即家用激光设备如何能够通过其特定的效应稳定地作用于护肤;还需要工艺上进行不断更迭,通过高性能芯片的嵌入和对激光器性能的深入优化,来满足家用激光设备的“安全性”、“稳定性”和“有效性”的需求。激光设备的小型化与居家使用正在重塑现代护肤体验。居家使用小型化激光设备,首要因素是要确保设备在使用过程中安全可靠,家用激光美容仪通常配备多重安全防护机制,如接触式感应设计确保激光仅在完全贴合皮肤时才会启动,温控模块和冷却技术有效防止过热损伤。此外,家用设备打破了时间和空间的限制,用户无需频繁前往专业机构,即可在日常护肤流程中灵活使用的便捷体验。这种融合了安全性与便利性的护肤方式,使激光护肤成为可持续的日常健康管理方式。EMPOWER TECH CARE-01-戴青芸 博士西北农林科技大学 微生物学专业樊苗苗 博士中山大学 微生物学专业丁松 博士 武汉大学 医学研究院基础医学专业何骏 硕士 西安电子科技大学 生物医学工程陕西博溪通用检测科技有限公司 总经理卢永波陆星 博士复旦大学 化学系化学生物学专业 中国组织工程与再生医学协同创新中心副秘书长国际组织工程与再生医学学会(TERMIS)会员全国卫生产业企业管理协会化妆品产业分会副会长国家重大科研项目组织工程863计划、973计划负责人中国人生科学学会营养健康专委会副理事长世界上第一款中国人3D皮肤模型EpiKutis开发带头人-02-联合皮肤科医生团队-03-上海交通大学医学院附属第九人民医院副主任医师颌面外科激光专业博士学位中整协激光美容分会委员中华口腔医学会口腔激光专委会委员沈玲悦韩玉原中国解放空军总医院激光医学中心医师中整协海峡两岸分会常委激光学组副主委皮肤科博士 副主任医师皮肤生理学与功效成分专业委员会委员 香港中文大学威尔斯亲王医院访问学者刘小娇资深美容皮肤科专家皮肤病与性病学副主任医师北京市美容主诊医师中国医药教育协会患者教育委员会常务委员中国整形协会激光美容分会委员中国整形协会中医美容分会激光美容专业委员中国中西医结合学会激光与皮肤美容专业委员中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会委员美国激光与外科协会(ASLMS)会员Integrated Dermatologist TeamSKINCARE BACKED BY SCIENCEBEAUTY BUILT TO LAST哈佛大学(Harvard University)博士后康奈尔大学(Cornell University)激光专业博士赛诺龙医疗高级激光科学家光动力解决方案CEO/联合创始人刘慧易科美首席研发专家Chief R&D Expert-04-教授级高工上海交通大学先进封装和集成系统研究院执行院长上海波汇科技有限公司董事长赵浩易科美首席科学家Chief Scientist激光护肤原理及科学机制:探索家用激光美容仪的科技奥秘01-05-1.1.激光的基本原理1450nm激光是近红外激光,属于非剥脱性激光。与其他短波长激光相比,1450nm激光可以穿透表皮,直达真皮层并锁定水分子。其根本原理是通过热效应加热局部水分子,而水分子的加热会导致皮肤出现局部细微的热损伤,进而通过一系列生物反应激活皮肤自我修复的机制以起到改善肤质的作用。1.1.1.1450nm激光在护肤领域的应用痤疮是一种多因素诱发的疾病,主要与皮脂腺过度分泌、毛囊口角化异常、痤疮丙酸杆菌活性增强、炎症反应等因素密切相关,但其核心原因多是皮脂腺过度分泌皮脂。特别是青春期激素分泌旺盛导致的皮脂分泌增加,会导致毛囊皮脂腺导管堵塞,形成微粉刺加剧炎症的发生。痤疮的常见表现为皮肤红斑、炎症,严重时会造成终生瘢痕,给患者的容貌与心理造成巨大负担,据统计全球有85%的青少年在青春期时会遭受痤疮带来的困扰。常规的痤疮治疗往往是利用异维A酸、抗生素等外用药物干预皮脂分泌和炎症发生,但此类药物见效慢、疗程长,同时具有一定的副作用,需要在执业医师的指导下进行使用。相较而言,激光在针对痤疮的治疗干预上则显得更为安全和快捷有效。皮脂腺含水量较高且位于角质层下200-1000m处,符合1450nm激光穿透范围。在激光治疗时,皮脂腺细胞发生热凝固变性,其皮脂分泌功能遭到破坏,从源头减少皮脂分泌量。有学者推测痤疮丙酸杆菌在激光治疗下活性数量减少可能是皮脂分泌量降低的另一重要机制(夏汝山,2010)。临床数据显示,在对44例重症痤疮患者进行1450nm激光治疗3、4次后,痤疮皮损分别减少67.3%与88.1%。夏汝山等人对72例痤疮患者进行1450nm激光干预后,总皮损和炎症性痤疮皮损分别减少52.8%与79.4,且在之后的六个月随访中发现皮损继续减少(夏汝山,2010)。一项美国的研究也证实了以上的结果,研究者们采用了14J/cm2和16J/cm2两个治疗计量,在经过1次治疗后,平均痤疮皮损数较基线分别减少42.9%(14J/cm2)和33.9%(16J/cm2);三次治疗后分别减少75.1%(14J/cm2)和70.6%(16J/cm2),再次证明1450nm激光对于痤疮治疗的有效性。1.1.1.1.1450nm激光与痤疮“激光不是功率更高、更亮的光,而是把光 排好队,它既能作为最锋利的刀应用于工业生产、加工,也能柔和地作用于人体的分子、蛋白和组织,从细微到表观改变人们的肤质。”卢永波中国组织工程与再生医学协同创新中心副秘书长国际组织工程与再生医学学会(TERMIS)会员全国卫生产业企业管理协会化妆品产业分会副会长国家重大科研项目组织工程863计划、973计划负责人中国人生科学学会营养健康专委会副理事长世界上第一款中国人3D皮肤模型EpiKutis开发带头人由于激光具有发散度小、功率高、单色性好、相干性好等优点,自问世就被广泛尝试应用于诸多领域,医学界率先将激光应用于临床患者的疾病治疗。在1961年,有医生使用改装的梅曼红宝石激光器,将单脉冲激光聚焦于患者的视网膜裂孔周围,产生局部热凝固,对其视网膜进行粘连治疗,开辟了激光在医学领域应用的先河。而激光在医学美容学作用的开辟,可以追溯到20世纪80年代。在经历了激光在临床医学上的实践后,Anderson和Parrish提出了“Photothermolysis(光热分解作用)”的概念,激光的波长、脉冲时间等参数应根据不同组织的生物学特征进行调整,该理论系统性地描述了激光应用的有效性和安全性问题,成为激光应用在护肤领域中里程碑式的指导。激光(Laser)常与晶体管、计算机并列为20世纪中期三大里程碑式发明,其全称为“受激辐射产生的光放大”。激光指透过刺激原子导致电子跃迁释放辐射能量而产生的具有同调性的增强光子束。激光从理论提出至今已有百年历史。在1917年,著名科学家爱因斯坦提出的受激发射理论,即在物质的原子层次上,有不同数量的粒子(电子)分布在不同的能级上,而高能级的粒子(电子)在受到光子的激发时,会跃迁至低能级并发射出相同性质但更强的光。这一理论直接促使梅曼等人在1960年使用红宝石研发出了人类历史上第一束激光一束波长为0.6943微米的红外激光。1.1.2.激光的诞生皮肤老化是另一个消费者们关注的问题,其核心生物学事件是真皮层ECM降解与再生之间的失衡,而这一生物学进程中最为重要的靶标则为胶原蛋白。有数据显示,老年人皮肤中胶原蛋白的含量相较于年轻人下降可达75%,同时胶原流失在25岁之后会呈加速状态,与皱纹、面部松弛等临床表现呈一致性(Varani J,2006)因此及早的干预治疗能够有效缓解胶原蛋白降解及因ECM稳态失衡造成的衰老。1450nm激光在皱纹干预方面也有独到之处,目前已有多篇文献支持1450nm激光在颈纹、面部皱纹、眼周纹等方面的有效性和安全性。美国的一项临床研究引入25名轻至中度口周或眶周皱纹的女性患者,在经过4次1450nm激光治疗后,全部患者均获轻度至中度改善;眶周平均评分下降1.65,口周下降1.45,同时末次治疗后6个月真皮胶原显著增加(Tanzi EL,2003)。Goldberg DJ在一项临床研究中将患者分为两组,一组接受1450nm激光及冷冻治疗,另一组只接受冷冻治疗,结果发现激光参与组的患者的皱纹得到更为显著地缓解,证明相较于冷冻干预,1450nm激光才是患者皱纹改善的核心原因(Goldberg DJ,2002)。而在体外水平,已有学者证明1450nm激光能够有效促进III型胶原蛋白在转录和蛋白水平的表达增加(Nouri K,2005),总的来说,1450nm激光是一种多功效且安全的治疗工具。1.1.1.2.1450nm激光与皱纹-06-痤疮的一个常见后遗症是炎症性色素沉着症(Post-Inflammatory Hyperpigmentation,PIH)。PIH的主要诱因是炎症因子异常诱导黑素细胞活化,导致黑色素向角质形成细胞转移,形成棕色色素沉着,对皮肤的美观造成影响。近年来,随着激光技术在皮肤医学领域的不断发展,1450nm激光因其独特的光热作用机制在痤疮引起的炎性色沉的治疗中展现出显著的潜力和优势,为众多受PIH困扰的患者带来了新的希望。此外,FDA已于2002年批准1450nm激光用于痤疮及痤疮瘢痕治疗,而在2024版本中国痤疮治疗指南中也提及“1450 nm激光、强脉冲光(IPL)、脉冲染料激光和点阵激光是目前治疗痤疮及痤疮疤痕的有效方法之一”。数十年来,随着皮肤科学的长足发展,激光护肤愈发受到消费者的重视。它已从最初的基础治疗手段发展为能够针对性干预的先进设备。激光护肤的核心原理,可以用“选择性光热作用”来进行概括,这一概念由Anderson和Parrish于1983年发表在权威杂志Science。它的核心理念是根据目标靶组织的特异性吸收峰来调整激光的波长、能量和脉冲,在不损伤周围正常组织的前提下,精准的进行靶向干预治疗,这一技术覆盖了多种肤质和功效方向。激光通常以波长进行区分,不同波长的激光对皮肤的穿透性也有所区别。如532nm激光主要应用于雀斑、老年斑等浅表的色素性病变;694nm和755nm激光则可用于皮肤色素问题及脱毛;1550nm激光多用于治疗面部、眼周细纹以及痤疮瘢痕;2940nm激光应用于老年斑、色素痣等领域;10600nm激光可应用于治疗皮肤良性肿瘤及对瘢痕等增生组织的作用。总的来说,激光的波长越长,往往穿透更深,但长波长激光在成为护肤的重要工具的同时,其风险也不容忽视。长波长激光对皮肤组织的作用以热效应为主,应用时如果功率不当或作用时间过长,可能会引起局部过热,导致表皮及真皮浅层细胞变性、坏死,同时热损伤可能会导致部分人群黑素细胞异常活化,造成色素沉积,这一点在深肤色人群中更为显著。因此,激光的波长并非越长越好,在应用于护肤的同时应考虑其适用性、安全性。近年来1450nm激光因其在功效性及安全性的均衡表现,愈发受到消费者们的欢迎。1.1.3.激光在护肤领域的应用-07-不同波长激光作用皮肤层角质层Corneum颗粒层Stratum granulosum基底层Basal真皮乳头层Corium layer 真皮网状层/胶原纤维聚集层Collagenous fiber layer皮下脂肪层Subcutaneous Fat Layer415nmLED532nm755nm940nm1440nm1450nm2940nm10600nm1.3.激光护肤的研究方法激光作为一种新兴的护肤技术,其研究方法多种多样,涵盖了细胞、体外皮肤模型及人体研究等多个方面。细胞研究方法主要通过体外实验评估激光对细胞的影响,例如前文所提及的多项实验涉及,采用不同波长的激光对细胞进行辐照,通过MTT、qPCR等方法检测包括细胞活力、增殖、炎症等多个指标的改变,以评估不同波长及不同光照强度激光对于细胞的综合影响。此外,也有研究者通过细胞模型来评估活性物对细胞接受激光照射后的修复作用。体外皮肤模型是近年来较为火热的研究对象,这种基于人原代细胞构建的复杂模型,可以根据实验需求来进行定向设计,如含有角质层的表皮皮肤模型以及含有真皮层的全层皮肤模型,能够更准确地模拟天然皮肤的屏障功能和细胞间相互作用。例如Huth等人在体外制备了含有黑素细胞的3D皮肤模型,通过组织切片染色及qPCR等方法,检测了1064nm激光对皮肤的作用(Huth,2025)。人体研究则是激光技术开发的重中之重。研究人员会挑选有皮肤问题(如老化、色素沉着或痤疮疤痕)的志愿者参与实验。实验中,志愿者接受特定参数的激光治疗,同时设置对照组进行对比分析。治疗期间,研究人员可以使用VISIA、Antera 3D等设备,对参与实验的志愿者们进行检测,以对皮肤的纹理、皱纹、红斑区域、色差等参数进行量化比较。同时志愿者的主观反馈也是激光护肤技术开发流程中的重要依据。1.2.激光作用下的细胞激活在护肤领域,激光技术已成为改善皮肤状况、实现皮肤年轻化的重要手段,而从专业的角度来看,激光护肤的背后是一系列复杂有序的生物学过程,囊括了激光对细胞的作用、胞内信号传导、信号通路的激活等进程这一系列生物学进程共同作用于“细胞的命运”,进而改善皮肤的综合状况。激光的光生物调节效应主要取决于其波长及能量。以成纤维细胞为例,在受到合适剂量的940nm激光辐照后,成纤维细胞生长因子FGF、TGF受体(TGF-1、TGFR1、TGFR2)、-肌动蛋白、纤连蛋白、核心蛋白聚糖表达均出现显著上调(Illescas-Montes,2019)。而在适当功率和干预时间下,632.8nm及635nm激光(可见光波段)则可增加人皮肤成纤维细胞的增殖、迁移以及胶原蛋白合成;同时细胞能够保持活力,未出现应激性损伤(Zaki Ewiss MA,2023)。在一组不同波长红外激光对成纤维细胞增殖影响的比较研究中,有学者发现成纤维细胞被830nm和980nm激光辐照后的24h、48h及72h均表现出了较强的增殖活性。在分子层面上,红光和近红外光可诱导ROS从线粒体中释放,从而分别对多条信号通路产生激活和抑制效果例如,AKT(蛋白激酶B)是一种受光生物调节影响的主要激酶,其上调会导致与细胞增殖、蛋白质合成相关的mTOR通路激活;另一条与细胞命运息息相关的信号通路则是丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路这一家族包含ERK、JNK、p38等亚家族,在细胞的增殖分化、炎症反应及细胞凋亡等多个层面均有调控,而激光的波长、功率以及干预时间的差异,则会对这些胞内信号通路产生不同的影响,最终改变细胞的生物学状态。-08-02本章节所有消费者调研数据来自于青眼情报家用激光消费者需求洞察调研,本次调研的样本为全国31个省份月收入5000元以上的消费者,共回收样本1083份,其中有效问卷1026份,有效问卷均为使用过或者考虑使用家用激光美容仪的消费者。消费者需求洞察与使用指南联合专业医生团队科学自主激光护理-09-2.1.关注家用激光美容仪功效性“家用激光美容仪的功效性已经得到广泛认可。这是基于学术界数十年来的研究积累和无数的临床实验所得出的结论。它的核心价值在于能够改善多种皮肤问题,帮助用户实现美白、嫩肤、抗皱等多重护肤目标,为家庭护肤提供了一场 革命。”上海交通大学医学院附属第九人民医院副主任医师颌面外科激光专业博士学位中整协激光美容分会委员中华口腔医学会口腔激光专委会委员沈玲悦1.本报告中的抗肌肤衰老均指的是抗肌肤老化相关问题,包括淡化皱纹/抗皱/提升轮廓等81.68%希望抗肌肤衰老在当今社会,消费者对于美容护肤的需求日益增长,消费者期望家用激光美容仪能实现一个设备解决多个问题。其中抗肌肤衰老1是消费者核心诉求之一:81.68%的消费者期望能够通过该设备达到抗肌肤衰老的目的。面部衰老是表皮、真皮和筋膜层共同变化的过程。表皮层会变得干燥、暗淡和脆弱;真皮层因胶原流失、弹性变差,产生细纹和皱纹;筋膜层则导致软组织下垂,让脸型变得松弛。1450nm非剥脱点阵激光能有效改善这些问题。它利用激光的热效应,在真皮层形成均匀微热区,激活成纤维细胞,促进I型、IV型、VII型胶原蛋白新生与重组。这种热效应温和,既能激活皮肤自我修复机制,又不伤表皮,能紧致肌肤、减轻皱纹,对轻中度皱纹改善效果显著,且使用安全性高。2.1.1.专家意见-10-易科美胶原点阵嫩肤仪作为一款先进的家用激光美容设备,能够一机改善油腻、粗糙、毛孔粗大、痘痕、痘印、皱纹等多种肌肤问题。尤其能有效促成胶原生成,进而实现抗皱、紧致皮肤以及提升皮肤弹性的效果。2.1.2.选择与使用指南有效促进5种胶原蛋白(I型、IV型、V型、VII型、XVII型胶原蛋白)的生成3。皱纹长度减少42%1,紧致度提升26%2。改善眼下纹改善木偶纹图中的红色标记代表木偶纹,红色标记越多代表纹路越多图中的黄色线条反应肌肤表层纹理,线条越长越密集,代表皱纹越深 98%IV型胶原-强韧 79%XVII型胶原-淡纹 73%I型胶原-支撑 49%VII型胶原-紧致 21%V型胶原-维稳1.皱纹长度数据源自第三方报告,仅针对32名23-45岁受试者连续使用样品4周后的测试结果,报告编号为IM010-2310053-1,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;2.皮肤紧致度属于2周数据,数据源自第三方检测机构,为30名30-60岁亚洲女性测试2周结果,检测报告编号为G2384-2409193-1;3.IV型胶原、I型胶原、XVII型胶原、VII型胶原、V型胶原数据源自第三方检测报告,其为体外紧致、抗皱功效及调节热休克蛋白、自噬、细胞能量的作用测试,报告编号为G2384-2409148-1,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;-11-消费者对于家用激光美容仪的安全性极为关注,88.89%的受访者将其列为选择产品时的首要考虑因素。在发展趋势上,近半数(48.93%)消费者期待家用激光美容仪能够更高效、更安全。非剥脱性激光(如1450nm激光)能够精准穿透表皮,直接作用于真皮深层,通过产生微小热刺激来激活皮肤修复机制,而完全不会损伤表皮组织。就像用精准的“热手指”在皮肤深层轻轻按摩,表面却完好无损。而且,相比院线,家用激光美容仪的能量更温和、更安全。2.2.1.专家意见易科美胶原点阵嫩肤仪,采用院线同源1450nm黄金点阵素颜光,单束激光能量约为院线激光设备的1/4,每秒50发穿透表皮直达真皮网状层,效果媲美院线的同时温和低风险。产品具备激光安全等级1级激光认证、医疗器械黄金标准ISO 13485认证。以严格的质量控制,为消费者带来更安心的使用体验。2.2.2.选择与使用指南2.2.要求家用激光美容仪高安全性“作为家庭美容护理的重要工具,家用激光美容仪的安全性是消费者最为关注的核心要素之一。而业界孜孜不倦更迭、优化技术和工艺正是为了满足这一核心需求,当下的家用激光美容仪在安全性方面已经取得了显著的进步,能够为消费者提供可靠的家庭护肤选择。”原中国解放空军总医院激光医学中心医师中整协海峡两岸分会常委激光学组副主委皮肤科博士 副主任医师皮肤生理学与功效成分专业委员会委员香港中文大学威尔斯亲王医院访问学者刘小娇安全性?更高效、更安全?-12-2.3.家用激光美容仪是否适用于油痘肌“油痘肌是许多人的护肤难题,通常表现出毛孔粗大、油脂分泌旺盛等特征,如果再搭配一些不良的生活习惯以及护肤习惯,比如熬夜、高糖高油饮食,频繁带妆卸妆等,会进一步促进皮脂分泌导致毛孔堵塞。而家用激光美容仪对于油痘肌来说,是一种非常有效的护肤工具,特定波长的激光可以深入真皮层,直接作用于皮脂腺并且抑制油脂分泌,以改善此类人群的肤质。”上海交通大学医学院附属第九人民医院副主任医师颌面外科激光专业博士学位中整协激光美容分会委员中华口腔医学会口腔激光专委会委员沈玲悦且有超七成消费者正考虑使用消费者调研数据显示家用激光美容仪产品普及率为21.06%而在已经使用或者考虑使用激光美容仪产品的消费者中油性肌肤的消费者占比为31.2%,油痘肌消费者是否适合使用家用激光美容仪成为新的讨论热点。?正在考虑油皮消费者正在使用油皮长痘,主要是皮脂腺太活跃,分泌油脂过多,毛孔又被角质堵住,油脂排不出去,细菌就趁机繁殖引发炎症,导致痘痘。1450nm激光是个不错的解决办法,它利用特定波长的光被皮肤水分吸收产生热量,温和地作用于皮脂腺,减少油脂分泌,还能刺激胶原蛋白新生,减轻红肿,改善毛孔粗大。2.3.1.专家意见-13-使用易科美胶原点阵嫩肤仪,4周后皮肤油脂含量下降32%1,毛孔总体积减少54%1;搭配易科美多效凝润精华液和易科美多效修护水凝胶面膜,4周后痘痕可减轻22%2,红印迹减轻61%2。2.3.2.选择与使用指南1.毛孔总体积、皮肤油脂含量源自第三方报告,仅针对32名23-45岁受试者连续使用样品4周后的测试结果,报告编号为IM010-2310053-1,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;2.痘痕、红印源于第三方测试报告,仅针对32名19-40岁受试者使用冰晶点阵嫩肤美容仪 易科美多效凝润精华液 易科美多效修护水凝胶面膜4周后的测试结果,检测报告编号为CRS-2020-0L-02,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;使用时,T区等油脂多的区域可适当增加照射时间,两颊干燥区域则缩短照射时间。使用后,立即敷易科美水晶面膜,缓解微热感并补水;平时严格防晒,防止紫外线刺激皮脂腺。总之,1450nm激光能从根源改善出油、痤疮和毛孔问题。遵循“控油与保湿平衡”的原则,配合科学护理,油痘肌也能变得清爽健康。家用激光美容仪的崛起为油痘肌的护理提供了更方便的选择。对于消费者来说,在美容院接受医美虽然效果显著,但受限于时间、地点与高昂费用,难以满足大众日常需求。而家用激光美容仪凭借其便捷性、安全性以及逐渐提升的技术效能,正逐步成为护肤领域的新宠,它将院线级的护肤体验融入家庭生活,让护肤变得日常化,更加的触手可及。-14-2.4.家用激光美容仪有什么新趋势、新技术“基于人们生活方式的转变以及求美个性化需求的日益增长,家用激光美容仪未来的发展方向也愈发清晰,个性化、智能化以及便携化将成为家用激光美容仪发展的三大核心驱动力和必然趋势。”资深美容皮肤科专家皮肤病与性病学副主任医师北京市美容主诊医师中国医药教育协会患者教育委员会常务委员中国整形协会激光美容分会委员中国整形协会中医美容分会激光美容专业委员中国中西医结合学会激光与皮肤美容专业委员中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会委员美国激光与外科协会(ASLMS)会员韩 玉此外,消费者对于智能提醒、无创冷却等新技术的需求也非常强烈。随着科技的不断进步,消费者对于家用激光美容仪的智能化和个性化需求日益凸显。据调查数据显示,超过八成(85.58%)消费者希望设备能提供个性化解决方案,76.41%的消费者希望能提高操作便携性,70.57%希望增强产品智能化程度。提供更个性化解决方案提高操作便携性?智能提醒功能?无创冷却技术?增强产品智能化?家用激光美容仪在有效性的基础上,智能化体现在设备内置温度监测、冷却系统和智能引导功能,如同贴心“智能助手”,让非专业人士也能精准、安全操作,享受专业级护理。个性化则根据皮肤分区、肤质特点及护理需求,提供定制化方案,如搭配不同精华液和面膜,或调整能量输出,使每一步护理都贴合个人独特需求。2.4.1.专家意见-15-2.4.2.选择与使用指南1.冰晶专利属于实用新型专利,专利号:2020208921161;2.6s数据以及温度数据均源于易科美实验室,仅对来样负责;3.97%受试者使用产品4周后无刺痛/无灼热/无泛红等使用感受人数占比结果,报告编号为IM010-2310053-1,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;源于天猫YDUNVIE 易科美旗舰店商品详情页以易科美胶原点阵嫩肤仪为例,它采用非剥脱性1450nm点阵激光技术,精准作用于真皮层,激活胶原蛋白新生,同时避免表皮损伤,实现无痛、无创、无恢复期的护理体验。设备搭载Smart Cool智能冷却技术,具备冰晶专利1,6秒2快速降温,97%3的受试者表示无刺痛/无灼热/无泛红,全程清凉舒适,无需涂抹凝胶或佩戴护目镜,操作简便。针对不同肤质和需求,设有三档可调节模式:1档适合初次使用或敏感肌,改善暗沉、粗糙;2档针对毛孔、痘坑痘印等问题;3档最高能量档,专注胶原再生和深层抗皱紧致。使用后需即时舒缓和严格防晒,连续使用4-8周可见毛孔细化、皮肤状态提升等效果。总之,优质家用激光美容仪通过技术革新,让消费者能安全享受专业级护肤效果。Week1-2第一周(嫩肤模式-隔天使用)第二周(嫩肤模式-隔天使用)第三周(点阵模式-1周3次)第四周(胶原模式-1周2次)第1天第2天第3天第4天第5天第6天第7天建议从嫩肤模式逐步建立耐受,循序渐进Week3Week4痛感耐受度逐渐提升-16-2.5.家用激光美容仪是否会破坏皮肤屏障“从科学的角度来看,家用激光美容仪对皮肤屏障的影响更多取决于设备的使用方法、质量以及个人的皮肤状况差异。因此,选择可靠的、符合国家质量标准的设备,并且严格按照说明书来进行操作,才能更好的享受到家用激光美容仪带来的便利。”原中国解放空军总医院激光医学中心医师中整协海峡两岸分会常委,激光学组副主委皮肤科博士 副主任医师皮肤生理学与功效成分专业委员会委员 香港中文大学威尔斯亲王医院访问学者刘小娇家用激光美容仪(如采用1450nm波长的非剥脱点阵激光设备)的光效主要作用在皮肤的真皮层,它能通过温和的光热作用刺激胶原蛋白的再生,而不是直接作用在皮肤表层的角质层上,这种技术不会让角质层变薄。刚开始使用时,可能会短暂地影响皮肤的屏障功能,比如会让皮肤的水分流失稍微增加一点,但这完全是正常的反应。2.5.1.专家意见随着时间推移,它反而会帮助增强皮肤的锁水能力,让皮肤变得更耐受。所以,只要正确使用非剥脱激光设备,它不仅不会对角质层造成损害,还能让皮肤整体变得更健康。科学合理地使用这类家用激光美容仪,不仅能避免伤害角质层,还能让皮肤变得更加健康和水润。27.8%担心家用激光美容仪削弱角质层是否会破坏皮肤屏障是消费者使用家用激光美容仪时关注的主要问题之一,在不使用家用激光美容仪的人群中,有27.8%的人担心家用激光美容仪会削弱角质层。-17-为确保安全性和效果,需注意:使用后皮肤屏障可能短暂脆弱,建议立即使用专研的易科美水凝胶面膜或含神经酰胺、透明质酸的保湿产品,舒缓微热刺激,补充水分;使用期间避免使用去角质产品(如果酸、磨砂膏)和刺激性成分(如高浓度维A醇),优先选择温和的洁面和修护类护肤品;严格防晒,防止紫外线加剧屏障负担;初期每周使用1-2次,待皮肤适应后可逐步调整,避免高频使用导致累积性刺激。以易科美胶原点阵嫩肤仪(1450nm非剥脱点阵激光技术)为例,功效测试结果显示:使用4周后,经皮水分流失率降低12%1,表明皮肤屏障功能得到实质性改善。2.5.2.选择与使用指南1.经皮水分流失率功效数据源自第三方检测报告,仅针对30名30-60岁受试者项目后连续使用样品4周后的结果,检测报告编号为G2348-2409193-1,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异-18-2.6.家用激光美容仪能否替代医美项目“机构内医美项目追求的是单位时间内能够起到最大的治疗效果,因此无论是设备使用时的参数选择还是对皮肤的刺激性都要更强烈些,往往会导致一些不佳的感官体验和长短不等的误工期,况且有部分皮肤问题的改善也并非完全适合机构医美强效低频的特点。而家用激光美容仪更适合解决一些需要多频次治疗得以改善的皮肤问题,而且其能量更温和,利用的是碎片化的时间,没有恢复期,追求的是长期的护肤效果,因此家用激光美容仪可以作为机构医美项目的重要补充。”韩 玉资深美容皮肤科专家皮肤病与性病学副主任医师北京市美容主诊医师中国医药教育协会患者教育委员会常务委员中国整形协会激光美容分会委员中国整形协会中医美容分会激光美容专业委员中国中西医结合学会激光与皮肤美容专业委员中国非公立医疗机构协会皮肤专业委员会委员美国激光与外科协会(ASLMS)会员有过激光类美容/激光类医美经历的消费者对家用激光美容仪接受度更高。94.74%整体消费者使用过或考虑使用家用激光美容仪的占比96.1%做过激光医美的消费者使用过或考虑使用家用激光美容仪的占比更便捷可以在家中使用安全性更高?成本更低?家庭日常护理替代医美项目?专业美容院辅助?并且消费者普遍认为,与医美项目相比,家用激光美容仪具有更便捷、成本更低和安全性更高的优势。而从使用场景上看,近9成(88.5%)的消费者认为家庭日常护理是使用家用激光美容仪的核心场景,同时消费者也较为认可其在替代医美项目和辅助专业美容院护理方面的价值。综上所述,消费者期望家用激光美容仪可以替代医美项目或者辅助专业美容院护理。-19-2.6.2.选择与使用指南对于已经有医美习惯的人群而言,家用激光美容仪并非重复投资,而是专业治疗的重要补充和延续。专业医美项目通常采用高能量设备,能够在短时间内实现显著且集中的效果,但往往伴随着较长的恢复期和较高的成本。而家用激光美容仪则通过低能量的累积效应,在日常护理中持续巩固和延长医美效果,同时减少治疗间隔期内皮肤问题的反弹。2.6.1.专家意见因此,对于追求高效、便捷且经济实惠的美容护理方案的消费者而言,家用激光美容仪无疑是一个理想的选择,它能够在日常生活中为消费者提供持续的美容护理,巩固和提升专业医美项目的效果,实现更持久、更稳定的美容效果。以易科美胶原点阵嫩肤仪为例,实验研究表明,在专业光子嫩肤治疗后配合使用该产品,能够显著提升整体效果。具体而言,人体试验报告显示,在光子嫩肤后7天开始使用易科美胶原点阵嫩肤仪,连续使用4周后,受试者的皮肤角质层含水量增加了40.41%1,经皮水分流失(TEWL)值显著下调了12.16%1,充分证明了该产品在保湿和修护方面的卓越功效。与仅进行光子嫩肤而未后续使用易科美胶原点阵嫩肤仪的对照组相比,联合使用家用仪器的群体在皱纹程度、皮肤粗糙度、皮肤弹性等多个关键指标上的改善率均显著提升2,这一结果有力地证实了家用设备在医美后修护以及效果维持方面的协同价值。淡纹路强修护更紧致.倍.倍.倍.倍.倍眼下纹法令纹木偶纹.倍.倍.倍.倍角质层含水量皮肤粗糙皮肤红色印记皮肤紧致度皮肤弹性1.人体指标检测数据源自第三方报告,仅针对30名30-60岁受试者连续使用样品4周后的测试结果,报告编号为G2384-2409193,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异;2.其中角质层含水量、粗糙度、皮肤紧致度、木偶纹、鱼尾纹宽度属于4周数据,眼下皱纹长度、眼下皱纹宽度、法令纹、鱼尾纹长度、皮肤血红素、皮肤弹性属于4周数据,以上数据源自第三方检测机构,为30名30-60岁亚洲女性测试2周/4周结果,检测报告编号为G2384-2409193-1,对照组为医美术后人群未使用仪器的左脸,样品组为医美术后人群使用易科美的右脸。本报告仅对来样负责,实际效果因人而异;-20-综上所述,家用激光美容仪在满足消费者抗肌肤衰老等多元化美容需求方面展现出了显著的优势,同时凭借其便捷的操作、个性化的设置以及良好的安全性,逐渐成为家庭日常护理中不可或缺的重要工具。易科美胶原点阵嫩肤仪以其卓越的性能、显著的效果和可靠的安全性,成为了众多消费者在选择家用激光美容仪时值得信赖的优质品牌之一。激光护肤领域应用案例:易科美1450nm激光家用化的前沿尝试03-21-3.1.易科美1450nm激光在护肤领域应用案例当下,无论是产品的开发亦或是技术的迭代,都需要有严谨的科学依据,而在护肤领域通常遵循由简单研究对象到复杂研究对象的层次递进,即由分子层面、细胞层面、体外皮肤层面再到人体层面形成的严谨科学链条。在1450nm激光的科学性验证上,易科美严格遵守科学逻辑和科学层次,在体外的不同模型上进行了周密、严苛的科学验证,以保证产品的有效性。3.1.1.1450nm激光的体外功效测评线粒体被认为是细胞的“发电厂”,是真核细胞的能量工厂,是护肤领域多个功效方向研究中最被关注的细胞器。线粒体参与了细胞的能量代谢、活性氧调控、细胞凋亡调控以及钙离子稳态等多项生理学功能。线粒体具有复杂的双层膜结构,其内外H 浓度差形成的电化学梯度对合成ATP(三磷酸腺苷)这一细胞的“能量货币”有着直接的影响,因此线粒体的膜电位被认为是线粒体状态的核心衡量指标之一。在本项目中,我们通过胶原点阵嫩肤仪评估了1450nm激光对线粒体的功能改善(图1)。在针对线粒体膜电位的检测项目中,经统计学分析,与没有经过处理的细胞相比,胶原点阵嫩肤仪对成纤维细胞线粒体膜电位的提升率为439.61%(图2)。3.1.1.1.1450nm激光对线粒体功能作用的研究“激光技术的家用化一直是业界的不懈追求,它能让消费者更便捷地享受专业美容效果。易科美在nm激光家用化方面的前沿尝试,具有重要的行业意义与实用价值。”易科美首席研发专家哈佛博士后康奈尔大学激光专业博士赛诺龙医疗高级激光科学家光动力解决方案CEO/联合创始人刘 慧图1.线粒体膜电位(聚合物/单体)荧光结果比较(左图为代表聚合物荧光,右图代表单体荧光)BC胶原点阵嫩肤仪胶原点阵嫩肤仪BC成纤维细胞线粒体膜电位荧光结果来自第三方报告,报告编号为G2384-2409148,本报告结果仅对来样负责-22-图2.线粒体膜电位结果柱状图成纤维细胞线粒体膜电位平均值来自第三方报告,报告编号为G2384-2409148,本报告结果仅对来样负责BC*胶原点阵嫩肤仪线粒体膜电位(聚合物/单体)平均值051510而在另一用于评估线粒体能量代谢及功能状态的关键指标ATP,胶原点阵嫩肤仪也有着优秀表现。通过荧光标记的方法,我们评估了胶原点阵嫩肤仪对ATP含量的提升效果(图3)。与对照组相比,胶原点阵嫩肤仪处理过的成纤维细胞ATP表达量提升率为45%(图4)。图3.ATP结果汇总图4.ATP 相对积分光密度(IOD)/细胞数平均值柱状图胶原点阵嫩肤仪BCPCBCPC*胶原点阵嫩肤仪相对IOD/细胞数平均值00.51.01.520.08报告编号为G3270-2504141报告编号为G3270-2504141正如ATP含量降低是线粒体功能异常的“红灯”,胶原蛋白合成数量不足也是成纤维细胞衰老的重要标志。当ECM核心骨架的I型胶原蛋白(Collagen I)与代表基底膜重要组分的IV型胶原蛋白(Collagen IV)的含量下降,往往代表着皮肤的逐渐老化。因此胶原蛋白的含量与护肤领域中“紧致”“抗皱”的概念息息相关。通过免疫荧光染色的方法,可以有效观测到细胞的I型和IV型胶原蛋白含量变化(图5)。3.1.1.2.1450nm激光对胶原再生的研究-23-胶原点阵嫩肤仪胶原点阵嫩肤仪图5.Collagen I&Collagen IV免疫荧光结果(左图为Collagen I,右图为Collagen IV)BCPC8BCPC8报告编号为G3270-2504141统计学结果显示,胶原点阵嫩肤仪以三档条件下作用1200秒,对成纤维细胞I型胶原蛋白的提升率为73%,对IV型胶原蛋白提升率为98%(图6)。图6.Collagen I&Collagen IV相对积分光密度(IOD)/细胞数平均值柱状图(左图为Collagen I,右图为Collagen IV)报告编号为G3270-2504141BCPC*胶原点阵嫩肤仪相对IOD/细胞数平均值00.51.01.52.52.0BCPC*胶原点阵嫩肤仪相对IOD/细胞数平均值00.51.01.52.52.0在转录水平上,胶原点阵嫩肤仪可促进成纤维细胞对Collagen VII及Collagen XVII的表达(图7)。图7.Collagen VII&Collagen XVII基因检测结果柱状图(左图为Collagen VII,右图为Collagen XVII)Collagen VII及Collagen XVII基因检测结果源自第三方报告,报告编号为G3270-2504141BCPC*胶原点阵嫩肤仪Collagen VII mRNA相对表达量012354BCPC*胶原点阵嫩肤仪Collagen XVII mRNA相对表达量00.51.01.52.52.0-24-考虑到不同消费者对于1450nm激光功率的耐受差异,胶原点阵嫩肤仪在产品开发之初设计了三档调节模式,并通过不同档位的对比实验,来验证胶原点阵嫩肤仪的有效性,实验采用离体皮肤模型作为研究对象,并通过Masson染色评估最低和最高档位下,离体皮肤的胶原纤维含量变化(图8),这一结果在3D造模上更为直观显著(图9)。统计学结果显示,即便是一档干预,也可提升胶原纤维60%,而三档干预下,离体皮肤的胶原纤维提升率则为77%(表1)。图8.胶原纤维含量测试结果胶原纤维含量测试结果源自第三方报告,报告编号G2384-2410166,本报告结果仅对来样负责BC胶原点阵嫩肤仪一档胶原点阵嫩肤仪三档空白对照胶原点阵嫩肤仪-一档胶原点阵嫩肤仪-三档图9.基于离体皮胶原纤维含量的3D建模胶原纤维含量3D建模结果源自第三方报告,报告编号G2384-2410166,本报告结果仅对来样负责表1.胶原纤维相对面积汇总表组别BC胶原点阵嫩肤仪一档胶原点阵嫩肤仪三档相对面积平均值1.00 1.60 1.77 SD0.06 0.13 0.05 P-value/0.002*0.000*提升率/60.00w.00%用t-test方法进行统计分析时,与BC组相比,显著性以*表示,P-value0.05表示为*,P-value0.01表示为*;胶原纤维相对面积结果源自第三方报告,报告编号G2384-2410166,本报告结果仅对来样负责-25-从胶原蛋白合成的机制角度,热休克蛋白47(Heat shock protein47,Hsp47),是胶原蛋白合成的分子伴侣,主要负责调节多种胶原蛋白成熟和运输。在正常生理状况下,Hsp47的表达上调代表着胶原合成的加速,是紧致、抗皱等多个护肤功效领域中与胶原新生相关的核心指标之一。因此,Hsp47也成为1450nm激光促胶原生成相关研究中的重要检测指标(图10)。通过对免疫荧光数据的统计学分析可知,与空白对照组相比,胶原点阵嫩肤仪对Hsp47提升率可达170%(表2)。图10.Hsp47免疫荧光结果Hsp47免疫荧光结果源自第三方报告,报告编号G3270-2504141胶原点阵嫩肤仪BC表2.Hsp47免疫荧光结果汇总表组别BC胶原点阵嫩肤仪相对IOD/细胞数平均值1.00 2.70 SD0.14 0.53 P-value(vs BC)/0.006*提升率(vs BC)/170.00%用t-test方法进行统计分析时,与BC组相比,显著性以*表示,P-value0.05表示为*,P-value0.01表示为*;Hsp47免疫荧光统计学结果源自第三方报告,报告编号G3270-2504141如前所述,部分短波长激光如532nm、1064nm在去除色素沉积方面应用已经相对普及,而1450nm这一“非传统美白波段”却因水吸收峰高、穿透深度可控的特点,近年频现于学术界前沿。色素沉积往往被认为与护肤领域的美白功效相关联,为模拟真实场景,研究特意选择UVB辐照的体外皮肤模型作为研究对象,以评估1450nm激光对黑色素分布的影响(图11)。3.1.1.3.1450nm激光对色素沉积的研究图11.不同组别皮肤模型中的黑色素分布BCNCPC胶原点阵嫩肤仪一档胶原点阵嫩肤仪二档胶原点阵嫩肤仪三档黑素分布银染结果来自第三方报告,报告编号为G3686-2507190-26-统计学的分析显示,与未经1450nm激光干预组相比,不同档位胶原点阵嫩肤仪使用后的黑色素颗粒分布显著减少,抑制率分别为 57.74%、52.83%、46.79%(图12)图12.黑色素分布的统计学结果BCNC#*PC相对面积平均值01234*胶原点阵嫩肤仪一档胶原点阵嫩肤仪二档胶原点阵嫩肤仪三档*黑素分布统计学结果来自第三方报告,报告编号为G3686-2507190在体外功效验证方面,1450nm激光实现了分子指标、细胞指标、体外皮肤模型指标的全面提升,以严谨的科学实验证明了1450nm激光在促生胶原、能量代谢以及去除色素沉积等多个方向上的效果。3.1.1.4.小结人体实验是科学研究中最为重要的环节,除了体外功效测评外,易科美为1450nm激光技术进行了严谨的科学研究,借助Antera 3D、皮肤油脂测试仪等高端设备对使用1450nm激光治疗前后的人体参数进行了严格检测。3.1.2.1450nm激光的常规人群功效测试易科美通过问卷在西安地区进行受试者遴选,研究对象为32名23-45周岁且皮肤油脂分泌量100g/cm2的女性,本试验通过 成像仪、皮肤油脂测试仪等设备对受试者的皮肤油脂含量、皱纹情况等指标进行追踪检测,以评估使用胶原点阵嫩肤仪的受试者皮肤状况改善情况,并通过统计学方法确认受试者检测指标的差异性。3.1.2.1.控油结果显示,32名受试者在使用胶原点阵嫩肤仪2周、4周后,皮肤油脂含量出现显著下调(表3)。与使用前相比,受试者在使用仪器2周后,皮肤油脂含量下调率为16.56%;使用4周后,皮肤油脂含量下调率为32%(图13),证明胶原点阵嫩肤仪在控油上有显著效果。Antera 3D-27-表3 仪器试用前后皮肤油脂含量统计分析结果时间初始值(T0)32152.23 21.04/使用样品2周(T2)32127.02 23.43t检验0.000*16.56%使用样品4周(T4)32103.52 18.94t检验0.000*32.00%N均值(g/cm)统计方法P值显著性下调率P0.05,表示无统计学差异(“n.s.”表示);P0.05,表示有显著性差异(“*”表示);P0.01,表示有极显著性差异(“*”表示);表格数据来自第三方报告,仅针对32名23-45岁连续使用样品2周和4周后的测试结果,报告编号为IM010-2310053,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异图13 仪器使用前后皮肤油脂含量统计皮肤油脂含量统计学结果来自第三方报告,仅针对32名23-45岁连续使用样品2周和4周后的测试结果,报告编号为IM010-2310053,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异T0T2*T4皮肤油脂含量(g/cm)050100150200皱纹是当下消费者群体最为关注的问题之一,胶原点阵嫩肤仪在人体功效检测上,选择了皱纹长度、宽度、数量以及细纹数量、长度五个核心指标,本试验通过 成像仪对受试者面部皱纹进行可视化分析,并通过统计学进行差异化分析。结果显示,以上五个指标在使用2周和4周后均出现了显著下降,受试者皱纹长度平均减少34.86%和42.65%;皱纹宽度在使用仪器4周后平均下调15.45%,皱纹数量在使用2周和4周后分别下调28.74%和38.32%;细纹长度平均减少31.88%和39.07%;受试者细纹数量分别减少27.63%和37.24%(图14)。3.1.2.2.抗皱图14.仪器使用前后皱纹和细纹相关指标统计图T0T2*T4皱纹长度(mm)皱纹宽度(mm)051015T0T2*T40.00.20.40.60.8皱纹数量(条)T0T2*T40.00.51.01.52.0Antera 3D-28-细纹数量(条)T0T2*T401234细纹长度(mm)T0T2*T40510152520人体皱纹相关数据来自第三方报告,仅针对32名23-45岁连续使用样品2周和4周后的测试结果,报告编号为IM010-2310053,本报告结果仅对来样负责,实际效果因人而异近年来,得益于社会经济的迅速发展及消费者们对皮肤科学认知的愈发深入,越来越多消费者尝试使用黄金微针、超声炮等设备进行“科技护肤”。然而,医美在给人们带来便利的同时,也会有短暂的“不便期”,市面上的诸多设备在起效的同时,也会给皮肤带来短暂的创伤。如何最大程度减少医美术后的不适,也成为了当下的研究热点。皮肤屏障受损,往往会带来瘙痒、干燥、红斑等一系列症状,因此术后保湿、修护以及皮肤的滋养则成为最重要的环节。因此,易科美特别组织了针对医美术后人群的皮肤功效测试,在人体皮肤的医美术后水分保护、皮肤粗糙度改善及皮肤泛红状态改善三个作用方向进行了严谨测试,以评估1450nm激光技术对于医美术后人群的帮助。3.1.3.1450nm激光的医美术后人群功效测试受试者(医美术后人群)共30人,项目组对受试者一半的面部皮肤进行1450nm激光治疗作为实验组,另一半面部皮肤不进行干预作为对照组,检测结果如下所示:保持皮肤湿润是促进医美术后屏障能速修复的重要方式之一,TEWL值(Transepidermal Water Loss),俗称经表皮流失水分,是衡量皮肤屏障功能的重要指标,表示水分从皮肤内部通过角质层蒸发到外界环境中的量,通常TEWL值低代表皮肤屏障良好,能够有效保持水分。因此实验选择TEWL值来代表受试者的皮肤屏障检测指标,连续使用胶原点阵嫩肤仪4周后,与使用前相比,受试者经皮水分流失(TEWL)值显著下调,下调率为12.16%(表4)。3.1.3.1.1450nm激光对医美术后人群皮肤水分的保护作用表4.胶原点阵嫩肤仪使用前后TEWL值统计分析结果时间初始值(T0)3012.752.74/使用样品2周(T2)3011.912.28秩和检验0.211n.s.6.59%使用样品4周(T4)3011.201.88秩和检验0.026*12.16%N均值(g/m2h)统计方法P值显著性下调率显著性标注方法:P0.05,表示无统计学差异(“n.s.”表示);P0.05,表示有显著性差异(“*”表 示);P0.01,表示有极显著性差异(“*”表示);表格数据源自第三方报告,报告编号为G2384-2409193-29-受试者在使用胶原点阵嫩肤仪2周和4周后,皮肤粗糙度Ra值分别下调9.74%、14.54%(表5);相较于对照组的改善率分别为26.32倍和12.98倍,证明胶原点阵嫩肤仪能够有效改善医美术后的人群的皮肤粗糙问题。3.1.3.2.1450nm激光对医美术后人群皮肤粗糙度的改善作用表5.胶原点阵嫩肤仪使用前后皮肤粗糙度Ra值统计分析结果时间初始值(T0)306.261.57/使用样品2周(T2)305.651.43秩和检验0.009*9.74%使用样品4周(T4)305.351.21秩和检验0.003*14.54%N均值(m)统计方法P值显著性下调率显著性标注方法:P0.05,表示无统计学差异(“n.s.”表示);P0.05,表示有显著性差异(“*”表示);P0.01,表示有极显著性差异(“*”表示);表格数据源自第三方报告,报告编号为G2384-2409193血红素指数则是反映皮肤泛红、炎症和敏感状态的核心指标之一,血红素指数的下调往往代表着皮肤红斑减轻、炎症反应减弱,与消费者对皮肤状态的直观体感息息相关。在本项目中,连续使用胶原点阵嫩肤仪2周、4周后,与使用前相比,受试者皮肤血红素指数显著下调,下调率分别为3.56%、7.79%(表6),与对照组相比,受试者皮肤血红素指数显著下调,样品组改善率分别是对照组改善率的2.09、23.61倍。3.1.3.3.1450nm激光对医美术后人群皮肤泛红的改善作用表6.胶原点阵嫩肤仪使用前后皮肤血红素指数统计分析结果时间初始值(T0)3026.704.97/使用样品2周(T2)3025.755.01t检验0.003*3.56%使用样品4周(T4)3024.624.95t检验0.000*7.79%N均值统计方法P值显著性下调率显著性标注方法:P0.05,表示无统计学差异(“n.s.”表示);P0.05,表示有显著性差异(“*”表示);P0.01,表示有极显著性差异(“*”表示);表格数据源自第三方报告,,报告编号为G2384-2409193人体数据是评判一项技术、一款产品的“黄金标准”。在多个人体项目中,1450nm激光均已证明其在护肤领域的有效性。3.1.3.4.小结-30-3.2.易科美1450nm激光护肤研究的下一步规划1450nm激光已经站在护肤科学-光生理学的重要十字路口,无论是国内外的一线科学研究,还是产品应用的技术开发,均已取得不俗的成果。然而,1450nm激光的研究依旧是任重而道远,即便我们已经取得了1450nm激光在控油、紧致、抗皱功效上的有效性验证。科学的重任也从未从肩上滑落,不禁设想:以“衰老”为例,得益于近年来科学技术的飞速发展,科学界对于衰老的认识在不断加深。在权威杂志Cell上,对衰老进行了十四大表征,囊括了从基因、细胞器、细胞间互作、组织、个体、心理状况等多个维度的特征。而不同维度的指标和科学逻辑却是环环相扣,在过往的研究中,我们更注重的是1450nm激光的护肤功效结果,而在机制维度上仍然有所欠缺。例如,细胞的衰老往往伴随着蛋白质稳态的失衡,蛋白质的稳态又可关联到内质网和核糖体的功能,其中更是涉及到了转录、翻译、加工折叠、运输、降解等多个环节,这其中任何一个环节的失调都可能导致蛋白质稳态的丧失,进而影响到细胞的状态以及皮肤的状态。在未来,我们会采用更多前沿技术,来系统地评估1450nm激光对细胞中整体蛋白质在翻译阶段的影响;而对于内质网,我们可以检测一系列内质网应激的关键蛋白,以评估1450nm激光都可以从哪些环节来阻止细胞衰老和皮肤的衰老。从基因到蛋白到细胞器到细胞最后到皮肤组织,宏观的皮肤状况改善,正是由这一层层的微小改变累积而成。在未来,我们将围绕着1450nm激光技术进行更深入的机理研究,从而推动技术的革新,为消费者们带来更好的体验。1450nm激光是否能够应用于更多的功效方向?例如进一步升级增加或者优化治疗模式来达到更多的功效结果,或者通过跟功效护肤品的联合治疗来增强护肤效果。除了相关功效的终端指标检测以外,我们是否能够更深入地探索激光改变肤质的内在科学机理,使消费者都能获得1450nm激光带来的护肤科技革新。行业发展与市场格局:家用激光美容仪行业的发展之路04-31-4.1.激光技术在护肤领域应用发展历史“家用激光美容仪的实际应用经历了漫长的 认知变迁,一方面我们在不断深入研究激光护肤作用机理,从细胞分子生物学角度论证激光护肤的生物学机制,另一方面我们重点关注如何将激光美容仪做的更便携、更适合家庭使用场景。”易科美首席科学家教授级高工上海交通大学先进封装和集成系统研究院执行院长,上海波汇科技有限公司董事长赵 浩激光技术在护肤领域的应用,主要指以激光技术为基础,通过调节激光波长、能量和脉冲宽度等参数,对皮肤进行治疗或美容护理,达到嫩肤、祛斑、脱毛等效果。激光技术在护肤领域的应用始于20世纪60年代,经历了从简单医疗工具到精密美容系统的演进过程。Goldman首次报道使用红宝石激光有效祛除文身且治疗后瘢痕轻微,标志着激光技术在皮肤应用上的开端。技术特征:连续波激光,非选择性热损伤代表技术:CO2激光、红宝石激光、氩离子激光代表技术:Q开关激光、脉冲染料激光主要应用:雀斑、晒斑、老年斑等色素性问题,血管性疾病主要应用:文身去除、皮肤病变治疗阶段特点:虽然能够处理一些皮肤问题,但由于非选择性的热损伤效应,常伴随瘢痕和色素减退等明显副作用,美容效果有限。1960s-1980sAnderson和Parrish于1983年提出的“选择性光热作用理论”,成为激光美容发展的里程碑,该理论指出选择合适的波长、能量和脉冲持续时间可以选择性地破坏皮肤中的目标组织(如黑色素、血红蛋白或水分子)而不会对周围组织造成损伤,极大地提高了治疗的安全性和有效性。技术特征:脉冲激光,选择性光热作用1980s-1990s-32-技术特点:复合光谱,非损伤性嫩肤代表技术:强脉冲光(IPL)技术代表技术:点阵CO2激光、Er:YAG激光主要应用:祛痘、疤痕修复、祛皱主要应用:光子嫩肤、全面部年轻化阶段特点:强脉冲光(IPL)技术进一步丰富了光疗美容的选择,虽然并非真正的激光,但通过宽谱光过滤后可用于治疗血管性、色素性问题及脱毛。Bitter等在2000年发现IPL对光老化皮肤(皱纹、皮肤粗糙、不规则色素沉着、粗大毛孔和毛细血管扩张等)有明显的作用,提出了“光子嫩肤”的概念,赢得广泛的市场。1990s-2000s技术特征:超短脉冲,光机械效应代表技术:皮秒/超皮秒激光、混合激光主要应用:祛文身、祛斑2010s至今2003年哈佛大学威尔曼激光实验室发明的“局灶性光热理论”带来了点阵激光技术,通过创建微热损伤区刺激胶原再生同时保留周围健康组织,实现了真正的微创治疗。这种技术具有安全、创伤小、恢复快的特点,迅速成为皮肤抗衰老的重要选择。技术特征:微创点阵技术,局灶性光热作用2000s-2010s皮秒激光的超短脉冲(比传统纳秒激光短千倍)能产生光机械震波效应,更有效粉碎色素颗粒且几乎不产生热损伤,对处理色斑等具有突破性意义。同时,混合激光技术结合了剥脱与非剥脱技术的优势,可同时处理表皮和真皮层问题,通过智能参数调整实现个性化治疗,成为多功能平台的发展方向。在中国市场,激光美容技术起步稍晚但发展迅猛。90年代初期,激光技术主要应用于医疗领域,如皮肤病治疗,随后逐渐向美容行业渗透。进入21世纪后,随着经济水平提高和消费观念转变,中国激光美容市场呈现爆发式增长,国内企业加大研发投入实现技术突破,激光美容服务也从高端市场下沉至大众消费市场。技术演进的同时,激光美容的适应症范围也在不断扩展。从最初的文身、色素性病变治疗,逐步覆盖了痤疮疤痕、皱纹、毛孔粗大、皮肤松弛等衰老性问题,以及肤色不均、暗沉等光学特性问题。现代激光系统已能够实现一次性解决多种皮肤问题,且恢复期从传统激光的数周缩短至数天,甚至有些无创治疗后即可立即恢复正常活动。激光美容体验的改善极大地提升了消费者的接受度和市场普及率。-33-激光美容仪行业产业链主要包括上游技术与零部件供应商,提供电源模块、光学器件、激光器、显示面板、壳体等零部件;中游主要为激光美容仪器的生产商,负责不同品类激光美容仪器的生产制造环节;下游为面向医疗美容机构等服务商和广大消费者。4.2.激光美容行业发展格局激光器是激光美容仪器的核心零部件,负责产生特定波长和能量的激光光束。这些激光光束能够穿透皮肤表层,针对目标组织(如毛囊、色素团、血管等)进行精确作用。激光器技术的突破是推动整个行业发展的引擎。4.2.1.行业上游:激光美容技术平台主流的医用美容激光器包括Nd:YAG激光器、二氧化碳(CO2)激光器、翠绿宝石激光器、铒激光器、钬激光器等多种类型。这些不同类型的激光器在波长、能量密度、穿透深度等方面存在差异,因此适用于不同的美容治疗项目。例如,CO2激光因其较好的剥脱效果,主要应用于点痣、治疗痘坑、瘢痕等;而点阵激光则通过微剥脱技术,用于改善毛孔粗大、细纹、瘢痕等问题。主流激光美容技术平台类型气体激光器固体激光器染料激光器半导体激光器技术类型连续CO2脉冲/连续超脉冲CO2Q开关/长脉冲脉冲Q开关脉冲长脉冲长脉冲连续/脉冲脉冲长脉冲波长(nm)1060010600694/755/10642940585585595800/8108158301450主要吸收基团水水黑色素水血红蛋白、黑色素血红蛋白、黑色素血红蛋白、黑色素血红蛋白、黑色素催化过氧化物催化过氧化物水主要用途切割、气化高精度切割、气化/磨削除皱祛斑、除文身/脱毛磨削除皱血管性疾病血管性疾病血管性疾病脱毛、血管性疾病牙齿美白牙齿美白非剥脱除皱未来随着光电技术、生物技术与人工智能的进一步融合,激光美容技术平台将向更智能、更精准、更安全的方向持续演进。-34-中游设备制造商是激光美容仪产业链的核心环节,负责激光美容仪的研发、集成、生产、品牌建设、市场销售和售后服务的企业。中游企业的核心角色是产业链的价值整合者和输出者。它们将上游的技术和元器件转化为可满足不同市场需求的终端产品,并通过品牌营销和渠道建设触达下游客户,是连接技术创新与市场应用的关键枢纽。其特点是技术密集、品牌分化。针对医美机构与家用这两个市场的巨大差异,中游企业采取了不同的产品、技术、营销和渠道策略。4.2.2.行业中游:医美机构与家用市场的应用布局对比维度产品技术与性能外观与设计定价策略医美机构市场家用市场高能量、高性能、专业化 能量高:追求治疗效率和高效果;技术尖端:集成皮秒、点阵、光纤激光等最前沿技术;多功能集成:多为多功能一体化平台,可更换部件来一机多用;精准可控:参数调节范围广,供专业医生精准定制方案。低能量、安全性、便捷化 能量低:保证安全,效果需多次累积使用;技术稳定成熟:多采用经过市场长期验证的技术;功能专注:通常一机一主功能,功能较为清晰明确;简单化:内置传感器,自动出光,操作简单化。大型、工业化设计体积庞大,结构复杂,需固定放置;设计侧重于功能性和可靠性。小型化、时尚化、人性化设计手持式、便携式,方便居家使用和收纳;外观时尚,注重颜值和手感,作为“时尚个护用品”来设计。高昂单台设备售价从几十万到上百万元人民币不等;看重设备的投资回报率。亲民单价通常在几百元至数千元人民币区间,高端型号可达万元级;客户为自用付费,注重质价比。销售渠道专业渠道 医疗器械经销商等;参加专业展会;直销团队对接大型连锁医美集团。消费渠道线上电商平台;线下高端百货、商城、品牌体验店;社交媒体内容种草。核心客户诉求效果、安全性、运营效率、投资回报。安全性、便捷性、即时体验感、质价比、颜值。从应用结构来看,目前医疗美容设备占据行业最大的份额,家用市场虽然占比较小但增长迅猛。这种分布反映了激光美容设备的技术复杂度和使用门槛差异,也体现了消费者对不同级别服务的需求层次。目前,医美设备市场主要由国际巨头主导,国内厂商正在大众市场持续扩大份额,并逐步向高端市场突破。在家用市场,国产品牌与国际品牌激烈角逐,国产品牌凭借极致的消费者洞察、快速的产品迭代和更贴合本土需求的设计,在市场份额上已占据领先地位。国际品牌则依靠品牌历史和核心技术,占据高端价位带。-35-激光美容行业的下游终端用户无论是医美机构的消费者还是家用美容仪的个人用户并非被动接受者。他们的需求、行为和反馈,反向驱动着中游制造商和上游技术供应商进行变革与创新。4.2.3.行业下游:产品创新与家用美容仪的崛起需求精准化用户通过社交媒体、电商平台评价、社群分享等方式,讨论使用体验、效果和痛点。中上游企业通过消费者洞察,精准捕捉未被满足的需求。体验至上化消费者对专业医美设备的恐惧(疼痛感、恢复期)、对复杂操作的不耐烦以及时间成本的高企。驱动行业降低使用门槛、提升使用频率和幸福感,如无痛技术、智能化与自动化、缩短护理时间。效果可视化家庭用户缺乏专业人员的指导,迫切需要即时、可见的正向反馈来坚持使用。驱动产品设计从“参数”转向“体验”,创新即时效果呈现和持续地记录与追踪。观念进阶化年轻一代将护肤视为一种生活方式和生活态度,推动了产品形态和营销关注产品美学设计及品牌情感链接。信息透明化消费者变身“技术党”,深入研究光电技术原理、比对参数、科普知识。倒逼品牌必须更透明地宣传核心技术和临床数据,且必须进行实实在在的技术迭代。在上述消费者力量的全面驱动下,家用美容仪的崛起不再是趋势,而是既定事实。它是技术普惠和生活方式变革共同作用下的必然结果。技术下沉原本仅存于专业机构的激光等技术,在保证安全的前提下被微型化、民用化。场景催化用户逐渐形成在家进行专业级护理的习惯,而非每次都去医美机构。消费质价比人们愿意为“变美”投入更多,但追求更高的质价比和便利性,利好单次使用成本较低的家用仪器。心智成熟消费者认识到美容是一个长期过程,家用美容仪完美契合了“日常养护”与“专业医美”之间的市场,成为“日常维养”的最佳载体。随着技术的持续进步和消费者认知的提升,家用激光美容仪有望从可选消费品向必选消费品过渡,成为日常护肤的重要组成部分。家用设备与专业级设备的界限将逐渐模糊,形成互补共生的产品生态,共同推动激光护肤行业的全面发展。家用美容仪崛起的核心驱动力消费者对行业产品创新的核心影响-36-未来随着技术进一步成熟和消费习惯深化,家用激光美容仪市场将继续保持快速增长,产品将向更智能化、个性化、多功能集成化的方向发展,成为中国美容护理市场的重要组成部分。其中,家用激光美容仪市场展现出极强的增长潜力,预计其市场规模将从2024年的120亿元持续快速增长至2030年的500亿元以上,CAGR约为27.2%,成为市场重要力量。预计到2030年全球激光美容市场整体规模有望突破600亿美元,复合年增长率为14.4%,而中国市场的增长更为迅猛,呈现出专业医美与家用设备“双轮驱动”的发展模式。预计到2030年中国激光类美容设备和服务市场规模将达到约1700亿元,CAGR达20.1%,增速远超全球水平。4.3.激光美容行业市场规模2022-2030年中国家用激光美容仪市场规模(亿元)68.66 91.60 120.84 157.68 203.59 260.19 329.28 412.77 512.73 2022年2023年2024年2025E2026E2027E2028E2029E2030E数据来源:青眼情报05激光技术作用细胞级护肤可视化:展望未来,激光护肤的无限可能-37-5.1.细胞级作用机制:从宏观效果到微观科学的深度探索 激光护肤技术正从传统的“效果验证”向“机制研究”跨越。以1450nm激光为例,其控油、紧致、抗皱的功效已通过临床试验得到验证,但更深层的机制仍需探索。现代生物学研究表明,皮肤衰老涉及基因稳定性、蛋白质稳态、细胞器功能等多维度变化。未来研究可通过Ribo-seq技术分析激光对蛋白质翻译效率的影响,或通过内质网应激关键蛋白(如GRP78、CHOP)的检测,揭示激光如何调控细胞蛋白质稳态。此外,1927nm激光对黑色素代谢的干预、2970nm激光对毛囊干细胞的作用机制,均需从细胞信号通路(如Wnt/-catenin、mTOR)层面展开可视化研究,从而构建“基因-蛋白-细胞器-组织”的全链条科学证据体系,为消费者提供更可信的功效背书。-38-1450nm激光将探索不同光斑尺寸(0.5-2.0mm)和能量密度(5-20J/cm2)对胶原新生的差异化影响,寻找兼顾安全性与有效性的黄金参数;1927nm激光将针对中国人常见的黄褐斑、炎症后色沉问题,优化脉冲模式(单脉冲/双脉冲)和冷却方案,减少色素复发风险;2970nm激光将研究亚洲人毛囊结构与毛发粗细的特点,制定个性化脱毛参数,避免传统高能量导致的灼伤或无效治疗。通过建立中国人皮肤激光反应数据库,未来可实现“参数-肤质-问题”的智能匹配,推动激光护肤从通用化向个性化跃升。5.2.技术参数精细化针对中国人皮肤特性的最优解决方案当前国内激光护肤领域存在核心参数依赖海外数据的局限性。易科美与博溪共建实验室将聚焦中国人皮肤特性,开展多波长激光的定制化研究:家用设备智能化:结合AI算法与传感器技术,家用激光仪可实时监测皮肤水分、油脂、弹性指标,自动调整能量输出(如动态调节1450nm激光的脉冲宽度),实现“自适应护肤”;5.3.应用场景拓展从医美到大健康的深度融合激光技术的未来不仅限于传统医美场景,更将深入日常护肤与健康管理领域:大健康领域整合:激光技术可与慢性皮肤病管理结合,例如通过1927nm激光抑制银屑病斑块增生,或利用1450nm激光调节皮脂腺功能辅助痤疮治疗;预防性抗衰前移:针对年轻人群的“初老预防”需求,开发低能量激光方案,延缓衰老进程。未来,激光护肤将形成“专业医美 家庭护理 健康管理”的三维生态,通过细胞级可视化技术让用户直观看到皮肤微观改善(如胶原密度提升、毛孔结构重塑),真正实现科学护肤的可感知化。激光护肤的科学链条正在不断完善从细胞机制的基础研究,到针对中国人肤质的参数优化,再到跨界应用场景的拓展,最终将推动行业从“经验驱动”迈向“数据驱动”。随着研究的不断深入,激光技术有望成为连接微观细胞变化与宏观皮肤健康的核心枢纽,为消费者提供更精准、安全、有效的护肤解决方案。-39-参考文献夏汝山,王秋枫,杨维玲等.1450nm半导体激光治疗痤疮临床疗效观察J.实用皮肤病学杂志,2010,3(01):32-34.1Doshi SN,Alster TS.1,450 nm long-pulsed diode laser for nonablative skin rejuvenation.Dermatol Surg.2005;31(9 Pt 2):1223-1226.doi:10.1111/j.1524-4725.2005.319302Varani J,Dame MK,Rittie L,et al.Decreased collagen production in chronologically aged skin:roles of age-dependent alteration in fibroblast function and defective mechanical stimulation.Am J Pathol.2006;168(6):1861-1868.doi:10.2353/ajpath.2006.0513023Tanzi EL,Williams CM,Alster TS.Treatment of facial rhytides with a nonablative 1,450-nm diode laser:a controlled clinical and histologic study.Dermatol Surg.2003;29(2):124-128.doi:10.1046/j.1524-4725.2003.29046.x4Goldberg DJ,Rogachefsky AS,Silapunt S.Non-ablative laser treatment of facial rhytides:a comparison of 1450-nm diode laser treatment with dynamic cooling as opposed to treatment with dynamic cooling alone.Lasers Surg Med.2002;30(2):79-81.doi:10.1002/lsm.100115Nouri K,Zhang YP,Singer L,et al.Effect of the 1,450 nm diode non-ablative laser on collagen expression in an artificial skin model.Lasers Surg Med.2005;37(1):97-102.doi:10.1002/lsm.201896Illescas-Montes R,Melguizo-Rodrguez L,Garca-Martnez O,et al.Human Fibroblast Gene Expression Modulation Using 940 NM Diode Laser.Sci Rep.2019;9(1):12037.Published 2019 Aug 19.doi:10.1038/s41598-019-48595-27Zaki Ewiss MA,Mahmoud MA,Steiner R.Effect of femtosecond laser interaction with human fibroblasts:a preliminary study.Lasers Med Sci.2023;38(1):83.Published 2023 Mar 3.doi:10.1007/s10103-023-03740-28Crisan B,Soritau O,Baciut M,Campian R,Crisan L,Baciut G.Influence of three laser wavelengths on human fibroblasts cell culture.Lasers Med Sci.2013;28(2):457-463.doi:10.1007/s10103-012-1084-59Huth S,Marquardt Y,Huth L,Gerber PA,Baron JM.Molecular insights into the effects of laser-induced optical breakdown(LIOB)after 1064 nm picosecond laser irradiation using a novel melanocyte-containing 3D skin model.Lasers Med Sci.2025;40(1):223.Published 2025 May 13.doi:10.1007/s10103-025-04474-z10刘永生,肖嵘.现代激光美容M.人民卫生出版社,2019.11孙林潮,高天文,张海龙,等.激光基本知识及激光美容发展史激光美容系列讲座一J.中国美容医学,2003,(04):438-440.DOI:10.15909/61-1347/r.2003.04.059.12孙林潮,高天文,张海龙,等.选择性光热作用理论及激光美容仪简介激光美容系列讲座二J.中国美容医学,2003,(04):441-443.DOI:10.15909/61-1347/r.2003.04.060.13EMPOWER TECH CARE以 光 为 引,重 塑 肌 肤 未 来联合出品人易科美 青眼情报出品方陕西博溪通用检测科技有限公司
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敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2025 年 10 月 26 日 推荐推荐(首次)(首次)IBD 创新疗法持续突破,创新疗法持续突破,莫米司特具备全球竞争力莫米司特具备全球竞争力 消费品/生物医药 IBD(炎症性肠病)(炎症性肠病)疾病负担沉重,全球用药市场规模超过疾病负担沉重,全球用药市场规模超过 230 亿美元,且持续亿美元,且持续加速增长。近年来,加速增长。近年来,IBD 用药领域不断升级迭代,生物制剂用药领域不断升级迭代,生物制剂 TL1A 抗体、小分抗体、小分子子 miRNA、PDE4/PDE4B 抑制剂临床效果亮眼抑制剂临床效果亮眼,值得重点关注。和美药业核,值得重点关注。和美药业核心产品莫米司特在心产品莫米司特在 IBD 治疗上显示出非常有竞争力的临床数据,现对其招股书治疗上显示出非常有竞争力的临床数据,现对其招股书进行梳理。进行梳理。IBD 治疗空间广阔治疗空间广阔,新靶点药物正在突破新靶点药物正在突破。炎症性肠病(IBD)疾病负担沉重,预后慢性复发,病情迁延不愈且目前无临床治愈方法。炎症性肠病的主要两种类型分别是克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC),克罗恩病发病组织为整个肠内壁,溃疡性结肠炎发病组织在结肠粘膜层和粘膜下层。根据 Evaluate Pharma 统计数据,2024 年美国和欧盟四国、英国、日本的 IBD 患者约为 360万人,预计到 2030 年,患者数量达到 370 万人。全球 IBD 用药市场 2024年约为 237 亿美元,预计到 2030 年,全球 IBD 用药市场规模将达到 308亿美元,而美国在其中占比为 70%。治疗手段上,生物制剂与口服小分子药物逐渐成为中重度 IBD 主要治疗手段,小分子药物依从性具备优势。根据IQVIA APLD 数据,轻度 IBD 治疗首先选择 5-氨基水杨酸(5-ASA)与皮质类固醇治疗。中重度 IBD 目前大部分患者优先选用 TNFs 抗体、抗整合素(47)抗体、IL-23 抗体、JAKs 抑制剂、S1Ps 调节剂治疗。而在后线治疗中,JAKs 抑制剂优于其较好的依从性占据主要用药地位。在全球未来研发管线上,TL1A 抗体、miRNA、PDE4 抑制剂临床数据令人兴奋,临床缓解比例不断提高,有望成为 IBD 治疗的新突破方向。和美药业招股书梳理:布局自身免疫疾病与抗肿瘤领域,和美药业招股书梳理:布局自身免疫疾病与抗肿瘤领域,自免领域自免领域莫米司特莫米司特颇具看点颇具看点,肿瘤领域,肿瘤领域 SDC 平台精巧独特平台精巧独特。和美药业聚焦创新药研发,成立至今经历二十余年发展,股权结构清晰稳定,管理层经验丰富。管线布局自身免疫疾病与抗肿瘤两大领域。自身免疫疾病核心产品莫米司特银屑病适应症国内已经获批上市,白塞病适应症在国内进入 III 期临床,UC 适应症在 II 期临床试验中取得优异试验结果,诱导期,给药 14 周评估,高剂量组经过安慰剂矫正的临床缓解率高达 38%,临床反应率高达 49%,具备全球竞争力。SDC 平台为肿瘤微环境激活的糖基化偶联物,以细胞毒性药物作为有效载荷。SDC 利用肿瘤微环境中的-葡萄糖醛酸酶(-GU)进行酶促裂解和药物释放。-GU 是一种重要的酸性溶酶体水解酶,与正常细胞相比,其在肿瘤组织中以异常高水平表达。在乳腺癌、胃肠道癌症、肺癌和黑色素瘤等多种恶性肿瘤中均能观察到这种高表达。-GU 的作用机制可广泛应用于实体瘤。基于 SDC平台,公司布局产品 Hemay181,Hemay181 在全身循环过程中显示出代谢稳定性,到达肿瘤部位后,-GU 会裂解 Hemay181 并释放出细胞毒性药物SN38。与 ADC 相比,SDC 具有肿瘤富集效率高、免疫原性低的优势,具备泛癌种潜力。风险提示:风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、竞争加剧风险等研发不及预期风险、商业化不及预期风险、竞争加剧风险等。行业规模行业规模 占比%股票家数(只)467 9.1 总市值(十亿元)6615.9 6.3 流通市值(十亿元)5957.0 6.2 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现-0.1 19.6 15.0 相对表现-2.2-3.5-3.6 资料来源:公司数据、招商证券 相关相关报告报告 1、EASD2025:口服 GLP-1 与“Amylin 系”齐飞全球龙头加速卡 位,中 国 创 新 进 入 验 证 期 2025-09-24 2、港股医药行业研究报告港股医药领跑市场,持续看好创新药及创新产业链2025-09-21 3、高血压迎来创新疗法,RDN 开启微创降压新时代创新器械系列专题研究报告(一)2025-08-20 梁广楷梁广楷 S1090524010001 许菲菲许菲菲 S1090520040003 焦玉鹏焦玉鹏 S1090523070004 -20-100102030Oct/24Feb/25Jun/25Sep/25(%)生物医药沪深300创新药系列报告(十一)创新药系列报告(十一)和美药业招股书梳理和美药业招股书梳理 敬请阅读末页的重要说明 2 行业深度报告 正文正文目录目录 一、IBD 治疗空间广阔,新靶点药物正在突破.4 1、炎症性肠病疾病负担沉重,溃疡性结肠炎与克罗恩病是两大分型.4 2、治疗手段不断升级,生物制剂与小分子药物不断迭代.6 3、新机制药物横空出世,IBD 治疗有望迎来新突破.8 二、和美药业招股书梳理:布局自身免疫与肿瘤领域,自免领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域 SDC 平台精巧独特.12 1、布局自身免疫与肿瘤赛道,核心产品推进中美两地研发.12 2、股权结构清晰稳定,管理层深耕行业.13 3、管线梳理:自免领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域 SDC 平台精巧独特.14 三、风险提示.18 图表图表目录目录 图 1:IBD 可分为克罗恩病和溃疡性结肠炎.4 图 2:CD 与 UC 的发病组织不同.4 图 3:IBD 流行病学模型.5 图 4:IBD 市场及用药情况.5 图 5:IBD 真实治疗情况.6 图 6:各靶点在炎症反应通路的作用.7 图 7:淋巴细胞归巢示意图.8 图 8:各个机制药物在 UC 诱导期临床数据对比.9 图 9:TL1A 治疗 IBD 的作用机制.10 图 10:Obefazimod 作用机制.11 图 11:PDE4 治疗 IBD 作用机制.11 图 12:和美药业发展里程碑.12 图 13:和美药业研发管线.13 图 14:和美药业上市前股权结构图.13 图 15:和美药业管理层.14 图 16:莫米司特分子结构.14 图 17:莫米司特治疗银屑病临床数据.15 图 18:莫米司特治疗白塞病临床数据.15 0YQUtMpOqRmQpOsOtNsNpO8OcMbRsQrRoMsPjMqRnMjMpPnOaQnNuNuOmPqNwMqQsQ 敬请阅读末页的重要说明 3 行业深度报告 图 19:晚期 HER2 阳性乳腺癌治疗指南.16 图 20:SDC 平台毒素肿瘤部位富集.17 未找到图形项目表。未找到图形项目表。敬请阅读末页的重要说明 4 行业深度报告 一、一、IBD 治疗空间广阔,治疗空间广阔,新靶点新靶点药物药物正在正在突破突破 1、炎症性肠病疾病负担沉重,溃疡性结肠炎与克罗恩病是炎症性肠病疾病负担沉重,溃疡性结肠炎与克罗恩病是两大分型两大分型 炎症性肠病(炎症性肠病(IBD)疾病负担沉重,预后疾病负担沉重,预后属于慢性复发性疾病,病情迁延不愈且属于慢性复发性疾病,病情迁延不愈且目前临床无治愈方法。目前临床无治愈方法。炎症性肠病为累及回肠、直肠、结肠的一种特发性肠道炎症性疾病。病因和发病机制尚未完全明确,已知肠道黏膜免疫系统异常反应所导致的炎症反应在 IBD 发病中起重要作用,认为是由多因素相互作用所致,主要包括环境、遗传、感染和免疫因素。炎症性肠病的主要两种类型分别是克罗恩病炎症性肠病的主要两种类型分别是克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎和溃疡性结肠炎(UC)。克罗恩病通常累及低位小肠或大肠或两者均受累,并可影响消化道的任何部位。典型症状包括慢性腹泻(有时为血性)、痉挛性腹痛、发热、食欲下降以及体重下降。溃疡性结肠炎通常表现为大肠(结肠)发炎并溃疡(有凹痕或糜烂),导致以血性腹泻、腹部绞痛和发热为特征的多次疾病发作。溃疡性结肠炎患者罹患结肠癌的长期危险高于无溃疡性结肠炎人群。图图 1:IBD 可分为克罗恩病和溃疡性结肠炎可分为克罗恩病和溃疡性结肠炎 资料来源:默沙东诊疗手册、招商证券 图图 2:CD 与与 UC 的发病组织不同的发病组织不同 资料来源:Nature Reviews、招商证券 克罗恩病(克罗恩病(CD)溃疡性结肠炎(溃疡性结肠炎(UC)病因确切病因不明,但免疫系统受到不当触发后可能会引起克罗恩病疾病准确病因不明典型症状慢性腹泻(有时为血性)、痉挛性腹痛、发热、食欲下降以及体重下降腹部绞痛、强烈便意以及腹泻(常为血性)发病部位可累及全消化道,为非连续性全层炎症,最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周通常先累及直肠,逐渐向全结肠蔓延发病组织 整个肠内壁结肠黏膜层和黏膜下层 敬请阅读末页的重要说明 5 行业深度报告 IBD 患病人数绝对值高,且呈现不断增加趋势。患病人数绝对值高,且呈现不断增加趋势。根据全球炎症性肠病的流行趋势分析及诊治现状,2021 年年欧洲的 IBD 发病率约为 250/10 万,患病率约为600/10 万;北美的 IBD 发病率约为 300/10 万,患病率约为 700/10 万。2021 年我国有 IBD 患者 168077 例(含新确诊及往期确诊且在 2021 年仍受到 IBD 影响的患者),当年新增病例为 24941 例。尽管中国的 IBD 发病率相较全球其他地区较低(2021 年中国的 IBD 发病率约为 0.18/10 万),但近年来 IBD 的发病率和患病率逐年上升,尤其是在中老年人群体中。IBD 的流行病学模型呈现疾病出现、发病加速、复合流行和流行平衡四个阶段,目前欧美国家已经进入到复合流行阶段,患病率累计增加,发病率稳定。而发展中国家往往处于发病加速阶段,存量患者较少,但发病率迅速提升。图图 3:IBD 流行病学模型流行病学模型 资料来源:Nature Reviews、招商证券 IBD 用药市场空间巨大,美国是最主要用药市场。用药市场空间巨大,美国是最主要用药市场。根据 Evaluate Pharma 统计数据,2024 年美国和欧盟四国、英国、日本的 IBD 患者约为 360 万人,预计到 2030年,患者数量达到 370 万人。全球 IBD 用药市场 2024 年约为 237 亿美元,其中UC 用药市场 83 亿美元,CD 用药市场 154 亿美元。预计到 2030 年,全球 IBD用药市场规模将达到 308 亿美元,其中 UC 用药市场 127 亿美元,CD 用药市场181 亿美元,而美国在其中占比为 70%。图图 4:IBD 市场及用药情况市场及用药情况 资料来源:ABVX 官网、招商证券 敬请阅读末页的重要说明 6 行业深度报告 2、治疗手段不断升级,生物制剂治疗手段不断升级,生物制剂与小分子药物与小分子药物不断迭代不断迭代 生物制剂与口服小分子药物逐渐成为中重度生物制剂与口服小分子药物逐渐成为中重度 IBD 主要主要治疗手段,小分子药物依治疗手段,小分子药物依从性具备优势。从性具备优势。根据 IQVIA APLD 数据,轻度 IBD 治疗首先选择 5-氨基水杨酸(5-ASA)与皮质类固醇治疗。中重度IBD目前大部分患者优先选用TNFs抗体、抗整合素(47)抗体、IL-23 抗体、JAKs 抑制剂、S1Ps 调节剂治疗。而在后线治疗中,JAKs 抑制剂优于其较好的依从性占据主要用药地位,即使存在 FDA的黑框警告(包括心血管、肿瘤、血栓、感染及死亡风险增加)。图图 5:IBD 真实治疗情况真实治疗情况 资料来源:ABVX 官网、招商证券 TNFs 抗体、抗体、IL-23 抗体、抗体、JAKs 抑制剂主要针对炎症反应通路治疗疾病,整合素抑制剂主要针对炎症反应通路治疗疾病,整合素抗体、抗体、S1Ps 调节剂主要针对“淋巴细胞归巢”过程治疗调节剂主要针对“淋巴细胞归巢”过程治疗 IBD。TNFs 抗体抗体的代表药物是阿达木单抗,TNF-是一种强大的促炎细胞因子,可由活化的巨噬细胞、T 细胞等多种免疫细胞产生。在 IBD 患者中,肠道黏膜免疫系统异常激活,导致TNF-过度表达。过量的 TNF-会通过与其受体(TNFR1/TNFR2)结合,激活复杂的炎症信号通路(如 NF-B 通路),进而促进其他促炎因子(如 IL-6、IL-1)的释放,形成“炎症瀑布”。这不仅会持续加剧肠道局部的炎症反应,导致组织损伤和溃疡形成,还可能破坏肠上皮细胞的紧密连接,增加肠道通透性,并参与肉芽肿形成等病理过程。TNFs 抗体可以阻断以上过程。在 IBD 患者中,肠道炎症部位的黏膜组织内 IL-23 的表达水平显著升高。IL-23通过与其受体结合,主要激活被称为“IL-23/Th17 轴”的炎症通路。它能促进辅助性 T 细胞 17(Th17)的分化、增殖和稳定存在,而 Th17 细胞则是产生 IL-17A、IL-17F、IL-22 等强效促炎因子的主要来源。此外,IL-23 还能直接作用于固有淋巴样细胞 3(ILC3s)等其他免疫细胞,加剧炎症反应。这些细胞因子共同作用,招募更多的免疫细胞至肠道,破坏上皮屏障的完整性,并维持慢性炎症状态,从而导致 IBD 的特征性组织损伤。IL-23 抗体抗体则直接阻断以上过程。在 IBD 的发病过程中,免疫系统异常激活,产生过多的促炎细胞因子(如 IL-6、IL-12、IL-23 等)。这些细胞因子需要与细胞膜上的特定受体结合,进而激活细胞内的 JAK 激酶家族(包括 JAK1、JAK2、JAK3、TYK2)。JAK 被激活后,会磷酸化并激活 STAT 蛋白,活化的 STAT 进入细胞核,像“开关”一样启动一系列促炎基因的转录,最终导致肠道持续的炎症和组织损伤。JAK-STAT 通路因此成为 IBD 治疗的关键靶点。敬请阅读末页的重要说明 7 行业深度报告 图图 6:各靶点在炎症反应通路的作用:各靶点在炎症反应通路的作用 资料来源:Nature Reviews、招商证券 在 IBD 的发病过程中,一个关键的环节是活化的免疫细胞(如淋巴细胞)从血液中迁移到肠道组织,进而引发并维持慢性炎症。这个过程被称为“淋巴细胞归巢”在正常情况下,47 整合素与 MAdCAM-1 的特异性结合,精确地引导淋巴细胞进入肠道,执行免疫巡逻和监视任务。然而,在 IBD 患者中,肠道炎症导致MAdCAM-1 表达异常增高,使得大量淋巴细胞被“错误地”招募至肠道,从而加剧了局部炎症。而抗整合素抗体抗整合素抗体可以阻断“淋巴细胞归巢”的过程。在健康人体内,1-磷酸鞘氨醇(S1P)在血液和淋巴液中的浓度远高于淋巴组织中,这种浓度梯度是淋巴细胞从淋巴组织(如淋巴结)正常“溢出”并进入循环系统所必需的。淋巴细胞表面表达 S1P1 受体,它能感知到高浓度的 S1P“出口信号”,引导淋巴细胞离开淋巴组织,进入血液循环,进而可能到达包括肠道在内的外周组织。当口服的 S1P 受体调节剂受体调节剂被吸收进入血液循环后,会与淋巴细胞表面的 S1P1 受体结合,并诱导该受体发生内化、降解。这一过程使得淋巴细胞表面的 S1P1 受体数量显著减少。由于细胞表面的 S1P1 受体被下调,淋巴细胞无法再感知到血液中 S1P 的化学趋化梯度信号。因此,它们被“困在”淋巴组织(如淋巴结)和派尔集合淋巴结中,无法正常进入循环系统。其最终结果是,能够迁移至肠道炎症部位的活化的淋巴细胞(包括自身反应性的 T 细胞和 B 细胞)数量大幅减少。直接减轻了肠道黏膜的免疫细胞浸润和慢性炎症反应,从而控制疾病活动,诱导并维持临床缓解。敬请阅读末页的重要说明 8 行业深度报告 图图 7:淋巴细胞归巢示意图:淋巴细胞归巢示意图 资料来源:Nature Reviews、招商证券 3、新机制药物横空出世,新机制药物横空出世,IBD 治疗有望迎来新突破治疗有望迎来新突破 在未来研发方向上,在未来研发方向上,TL1A 抗体、抗体、miRNA、PDE4 临床数据令人兴奋,有望成为临床数据令人兴奋,有望成为IBD 治疗的新突破。治疗的新突破。TL1A 抗体成为 MNCs 收购的热门选择,2023 年 4 月,默沙东以 108 亿美元收购 prometheus 公司,其核心产品为靶向 TL1A 的单抗;同年 10 月,赛诺菲与 Teva 公司达成 10 亿美元合作,开发 Teva 的 TL1A 抗体疗法 TEV574;同年 10 月,罗氏以 71 亿美元预付款收购 telavant 公司,获得RVT-3101 在美国和日本的权益。2024 年 6 月,明济生物与艾伯维达成约 17.1亿美元合作,开发下一代 TL1A 抗体用于治疗炎症性肠病。在临床数据对比上,TL1A 抗体有望超越现有生物制剂。2025 年 7 月,法国生物技术公司 Abivax 宣布其首创 miRNA 新药(FIC)Obefazimod(ABX464)用于治疗中重度活动性UC 的关键性 III 期 ABTECT 项目的诱导期试验取得积极顶线数据,股价反馈积极,全新的机制和优异的临床效果引发关注。UEGW 2025 会议上,和美药业的莫米司特公布中重度溃疡性结肠炎的 II 期临床数据,数据具备全球竞争力。敬请阅读末页的重要说明 9 行业深度报告 图图 8:各个机制药物在:各个机制药物在 UC 诱导期临床数据对比诱导期临床数据对比 资料来源:NEJM、Teva 官网、ABVX 官网、UEGW 2025、招商证券 TL1A 抗体针对炎症反应通路。抗体针对炎症反应通路。TL1A 属于肿瘤坏死因子超家族成员,主要由肠道内的免疫细胞(如巨噬细胞、树突状细胞)以及非免疫细胞(如成纤维细胞)在炎症刺激下产生。在 IBD 患者中,TL1A 的表达水平显著上调,且与疾病的严重程度密切相关。遗传学研究也发现,编码 TL1A 的基因 TNFSF15 的多态性与IBD 的易感性有关。TL1A 通过与其特异性受体死亡域受体 3(DR3)结合,激活下游一系列复杂的信号通路(如 NF-B 和 MAPK 通路),进而发挥强大的促炎作用。UC药物名称研发公司靶点临床研究临床分期分组TulisokibartPlacebo50mg150mg450mgPlacebo450mg900mgPlacebo60mg45mgPlacebo50mg25mgPlaceboVedolizumab Adalimumab1mgPlacebo人数6867476291454746443031310636319317383386429216剂量BIDQDQD基线Mayo内窥镜评分222(32)14(21)28(60)23(37)44(48)22(49)24(51)19(41)17(39)16(53)16(52)13(39)346(68)53(79)19(40)39(63)47(52)23(51)23(49)27(59)27(61)14(47)15(48)19(61)Modified Mayo score6.9 1.27.1 1.16.0 1.07.0 1.07.0 1.07.0 1.06.6 1.26.8 1.16.8 1.26.9 1.16.9 1.06.9 1.08.7 1.68.7 1.58.9 1.58.9 1.5Moderate4-615(50)16(52)14(45)Severe7-915(50)15(48)17(55)既往治疗糖皮质激素51(75)58(87)19(40)32(52)41(45)11(24)139(36.1)140(36.3)322(75.1)162(75)免疫抑制剂22(32)28(42)101(26.2)100(25.9)174(40.6)93(43.1)高级治疗(生物制剂或小分子抑制剂)32(47)32(48)19(40)21(34)39(43)17(38)14(30)14(30)15(34)308(48.4)146(45.8)148(46.7)152(39.5)160(41.5)204(47.6)107(49.6)既往高级治疗线数036(53)35(52)28(60)41(66)52(57)28(62)33(70)32(70)29(66)112(18)8(12)7(15)10(16)14(15)6(13)10(21)6(13)11(25)150(23.6)45(14.1)62(19.6)214(21)12(18)5(11)4(7)15(17)4(9)2(4)3(7)1(2)64(10.1)45(14.1)34(10.7)36(9)12(18)7(15)7(12)10(11)7(15)2(4)5(11)3(7)94(14.8)56(17.5)52(16.4)有效性12周评估14周评估14周评估12周评估8周评估52周评估10周评估临床缓解26%10526H P7!%41%6%内镜改善37%68AEP#40%8(%临床反应66pRPb1H&%安全性any AEs46C4ESVICRetIQci8%sAEs1%8%6%9%2%0%7%7%3%3%3%4%3%停药0%3%2%2%1%7%5%0%7%0%5%3%5%4%7%3%3%备注感染事件18%6%2%2%1%0%0#5%OzanimodBMSS1PsPhase IIIVedolizumab武田47Phase III300mg at Day1 weeks2、6、14、22、30、38、46ObefazimodABVXmiR-124Phase III诱导期静脉注射,Day 1给药1000mg,第2周、第6周、第10周给药500mgAfimkibart/RTV 3101罗氏/辉瑞TL1ATUSCANY-2Phase IIb诱导期皮下注射,每4周1次Tulisokibart/PRA-023Prometheus/MSDTL1AARTEMIS-UCPhase II诱导期皮下注射,每2周1次Mufemilast/Hemay005和美药业PDE4Phase IIDuvakitugTeva/赛诺菲TL1ARELIEVE UCCDPhase IIb诱导期诱导期 敬请阅读末页的重要说明 10 行业深度报告 图图 9:TL1A 治疗治疗 IBD 的作用机制的作用机制 资料来源:Teva 官网、招商证券 Obefazimod 核心设计理念是靶向并调节细胞内的核心设计理念是靶向并调节细胞内的 RNA 生物学过程,而非传统生物学过程,而非传统的蛋白质靶点的蛋白质靶点,使其能够影响到更为上游和基础的生命活动使其能够影响到更为上游和基础的生命活动。Obefazimod 的核心靶点是帽结合复合物(CBC)。CBC 是由 Cbp20 和 Cbp80 两个亚基组成的蛋白质复合物,它位于细胞中所有由 RNA 聚合酶 II 转录出的前体信使 RNA(pre-mRNA)的 5端,是 RNA 加工、剪接和核输出等关键生命过程的“总指挥”。Obefazimod 通过增强 CBC-ARS2 复合物的功能,特异性地促进了某一条长链非编码 RNA(LncRNA),即 LINC00599-205 的剪接过程,剪接后的 lncRNA 更稳定会促进生成一种具有强大抗炎功能的微小 RNAmiR-124。miR-124 被誉为体内炎症的天然抑制因子,其上调能够产生广泛的抗炎效果,主要通过以下方式实现:1)抑制关键促炎细胞因子:肿瘤坏死因子-(TNF-)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-17(IL-17)和单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)。2)抑制Th17 细胞分化:miR-124 通过抑制 STAT3 信号通路,有效阻断促炎性辅助 T 细胞 17(Th17)的分化,从而减少 IL-17 等关键炎症介质的来源。3)调节巨噬细胞极化:使其从促炎的 M1 型向具有抗炎和组织修复功能的 M2 型转化,从而帮助控制局部组织炎症。敬请阅读末页的重要说明 11 行业深度报告 图图 10:Obefazimod 作用机制作用机制 资料来源:ABVX 官网、招商证券 莫米司特是莫米司特是 PDE4 抑制剂,抑制剂,通过调节通过调节 cAMP 水平抑制炎症水平抑制炎症。PDE4 是细胞内一种关键的水解酶,专门负责降解环磷酸腺苷(cAMP)。cAMP 是一种重要的第二信使,其水平升高能够激活蛋白激酶 A(PKA),进而抑制多种促炎因子的产生并促进抗炎介质的释放。在 IBD 患者体内,炎症部位的免疫细胞(如 T 淋巴细胞、巨噬细胞)通常表现出 PDE4 的过度活跃,导致 cAMP 水平被异常降低,免疫反应因而失控。莫米司特通过精准抑制 PDE4 的活性,能够有效提升免疫细胞内的 cAMP 水平,相当于为过度活跃的免疫系统“降温”,从而从上游抑制炎症瀑布的爆发。图图 11:PDE4 治疗治疗 IBD 作用机制作用机制 资料来源:MDPI、招商证券 敬请阅读末页的重要说明 12 行业深度报告 二、二、和美药业招股书梳理:和美药业招股书梳理:布局自身免疫与肿瘤领域,布局自身免疫与肿瘤领域,自免领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域自免领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域 SDC 平台精平台精巧独特巧独特 1、布局自身免疫与肿瘤赛道,核心产品推进中美两地研发布局自身免疫与肿瘤赛道,核心产品推进中美两地研发 和美药业经历二十余年发展,和美药业经历二十余年发展,核心产品莫米司特已经上市。核心产品莫米司特已经上市。和美药业研发实体和美生物技术于 2002 年成立,发展至今超过二十年时间,核心产品莫米司特 2015年申报 IND,2025 年获批中重度银屑病适应症。图图 12:和美药业发展里程碑:和美药业发展里程碑 资料来源:公司招股书、招商证券 具体研发管线上,公司布局自身免疫疾病与抗肿瘤两个领域,其中自身免疫疾病公司核心产品莫米司特银屑病适应症已经在国内获批上市,白塞病适应症在国内进入 III 期临床,并于 2023 年向 FDA 递交 IND 申请。UC 适应症在 II 期临床试验中得到非常优异的试验结果,具备全球竞争潜力。早期管线上公司布局IgE/PDE4小分子药物与TNF-的小分子药物。在抗肿瘤领域,公司EGFR/HER2抑制剂 Hemay022 推进至 III 期临床阶段,联合内分泌疗法治疗 HER2 /ER 的乳腺癌患者。同时公司搭建肿瘤微环境激活亚结构组合化疗糖基药物偶联物(SDC)药物设计平台,基于此平台公司将 Hemay181 药物推进至 I 期临床。敬请阅读末页的重要说明 13 行业深度报告 图图 13:和美药业研发管线:和美药业研发管线 资料来源:公司招股书、招商证券 2、股权结构清晰稳定,管理层深耕行业股权结构清晰稳定,管理层深耕行业 公司股权结构稳定。公司股权结构稳定。公司创始人张博士与郭雪梅女士为夫妻,并签署一致行动协议,上市前占比公司 46.5%左右股权,股权占比高且稳定。真灼医药背景为江西省国资,Truman 为投资机构,为海南海灵药业全资子公司。图图 14:和美药业上市前股权结构图:和美药业上市前股权结构图 资料来源:公司招股书、招商证券 敬请阅读末页的重要说明 14 行业深度报告 管理层经验丰富。管理层经验丰富。张博士为公司创始人、董事长,在行业内超过 20 年工作经验。陈英伟、霍爱红、Charles 等均有行业内丰富经验。图图 15:和美药业管理层和美药业管理层 资料来源:公司招股书、招商证券 3、管线梳理管线梳理:自免自免领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域领域莫米司特颇具看点,肿瘤领域 SDC平台精巧独特平台精巧独特 莫米司特莫米司特独特机制,高效低毒潜力独特机制,高效低毒潜力巨大巨大。莫米司特具有 PDE4B 蛋白表达阻断剂和 PDE4 抑制剂的双重机制,其在阻断病原诱发的 PDE4B 过度表达方面具有高效力,对 PDE4B 的抑制效力相对较弱,因此与单独使用 PDE4 抑制剂相比,潜在副作用较低,疗效更佳。图图 16:莫米司特分子结构:莫米司特分子结构 资料来源:医药魔方、招商证券 姓名姓名现任职位现任职位主要责任主要责任学历及履历学历及履历张和胜董事长、执行董事兼总经理负责本集团的日常运营及整体业务战略规划公司的创始人、董事长、执行董事兼总经理。张博士于2002年创立和美生物技术,并担任其执行董事和经理,他在生物医学研究和管理领域拥有超过20年的工作经验。江西师范大学化学学士,南开大学有机化学硕士,美国新泽西州罗格斯大学哲学博士陈英伟执行董事、副总经理兼董事会秘书管理本集团的运营、投资及法律事务在生物医学研究和管理领域拥有超过20年的工作经验。南开大学材料化学学士霍爱红执行董事兼副总经理负责本集团产品注册事务及后期开发在医药研究领域拥有超过20年的经验。她自2015年12月起担任天津合美医药的副总经理;于2004年6月至2015年12月担任和美生物技术的多个研发职位,最高职位为研究和专利事务总监Charles RichardJones首席医学官负责集团药物开发和医学事务医药和生物技术行业的药物开发和临床研究方面超过30年经验。剑桥大学药理学文学学士、牛津大学医学院学士、外科学学士、牛津大学医学博士曾广怀副总经理负责公司的早期研发管线工作药物研究领域超过20年经验,北京大学应用化学学士、南开大学有机化学硕士及博士于立新副总经理兼销售部门负责人负责集团销售和市场营销于医药行业有丰富的销售经验,曾经在德琪医药,正大天晴等公司任职。武汉大学生物细胞学学士,上海医学院生物化学硕士石玉玲财务总监负责集团整体财务财务和项目管理方面拥有超过15年的经验,山西财经大学会计学学士 敬请阅读末页的重要说明 15 行业深度报告 莫米司特针对银屑病适应症已经获批上市,白塞病与溃疡性结肠炎均有优异的临床数据。根据公司已经完成的银屑病银屑病适应症的 III 期临床,纳入的 360 名患者,于 16、32、52 周的 PASI-75 和 PASI-90 均显示出长期获益。图图 17:莫米司特治疗银屑病临床数据:莫米司特治疗银屑病临床数据 资料来源:公司招股书、招商证券 在针对白塞病白塞病的 II 期临床试验中,莫米司特 45 毫克 BID 治疗组患者的 12 周口腔溃疡数量的曲线下面积(AUC)为 103.918.81,与安慰剂相比,差异为-104.825.91。60 毫克 BID 治疗组患者 12 周口腔溃疡数量的 AUC 为 66.117.74,与安慰剂相比,差异为-142.525.07。45 毫克 BID 和 60 毫克 BID 治疗组均显示出优于阿普司特的出色临床疗效(非头对头)。图图 18:莫米司特治疗白塞病临床数据:莫米司特治疗白塞病临床数据 资料来源:公司招股书、招商证券 而在溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎的 II 期临床试验中,公司临床数据相较于其他治疗药物显示出非常优异的数据(见图 8 总结),具备全球竞争力。Hemay022 聚焦聚焦 HER2 /ER 乳腺癌患者,临床试验推进至乳腺癌患者,临床试验推进至 III 期临床阶段。期临床阶段。Hemay022 为 EGFR/HER2 双靶点小分子抑制剂,根据公司完成的 Ib 期临床试验结果,Hemay022 联合内分泌治疗对晚期 HER2 /ER 乳腺癌患者具有临床获益潜力,因此正在推进 Hemay022 联合内分泌疗法治疗晚期 HER2 /ER 乳腺癌患者的 III 期临床,对照组为拉帕替尼和卡培他滨。在最新的乳腺癌治疗指南CSCO 2025中,已将拉帕替尼和卡培他滨纳入治疗 Her-2 阳性晚期乳腺癌推荐药物,对于不适宜化疗的 HER2 /ER 患者,一线治疗可考虑内分泌联合靶向HER-2 治疗。敬请阅读末页的重要说明 16 行业深度报告 图图 19:晚期:晚期 HER2 阳性乳腺癌治疗指南阳性乳腺癌治疗指南 资料来源:乳腺癌治疗指南 CSCO、招商证券 SDC 平台设计精巧独特,平台设计精巧独特,Hemay181 推进至推进至 I 期临床。期临床。公司的 SDC 平台为肿瘤微环境激活的糖基化偶联物,以细胞毒性药物作为有效载荷。SDC 利用肿瘤微环境中的-葡萄糖醛酸酶(-GU)进行酶促裂解和药物释放。-GU 是一种重要的酸性溶酶体水解酶,与正常细胞相比,其在肿瘤组织中以异常高水平表达。在乳腺癌、胃肠道癌症、肺癌和黑色素瘤等多种恶性肿瘤中均能观察到这种高表达。-GU 的作用机制可广泛应用于实体瘤。Hemay181 是一种具有专有作用机制的SDC 药物。其是全球首个在肿瘤微环境中被-GU 激活且处于临床阶段的 SDC药物,具有广谱抗肿瘤的潜力。在给药后,Hemay181 在全身循环过程中显示出代谢稳定性。于到达肿瘤部位后,-GU 会裂解 Hemay181 并释放出细胞毒性药物 SN38。与 ADC 相比,SDC 具有肿瘤富集效率高、免疫原性低等特点。ADC 药物依赖于识别肿瘤细胞表面的特定抗原,并通过内吞作用进入细胞释放细胞毒性药物。因此,抗原表达水平和内吞效率对 ADC 药物的疗效造成重大影响。相比之下,SDC利用独特的酶促裂解特性,在肿瘤微环境中实现细胞外释放细胞毒性药物。SDC 亦具有优异的肿瘤代谢稳定性,可增加肿瘤内有效载荷的比例。敬请阅读末页的重要说明 17 行业深度报告 图图 20:SDC 平台毒素肿瘤部位富集平台毒素肿瘤部位富集 资料来源:公司招股书、招商证券 敬请阅读末页的重要说明 18 行业深度报告 三、三、风险提示风险提示 研发不及预期风险。研发不及预期风险。创新药研发具有不确定性,可能面临失败或进度不及预期风险。商业化不及预期风险。商业化不及预期风险。创新药商业化具有不确定性,可能面临一定风险。竞争加剧风险。竞争加剧风险。创新药同适应症同靶点研发可能面临竞争加剧风险。敬请阅读末页的重要说明 19 行业深度报告 分析师分析师承诺承诺 负责本研究报告的每一位证券分析师,在此申明,本报告清晰、准确地反映了分析师本人的研究观点。本人薪酬的任何部分过去不曾与、现在不与,未来也将不会与本报告中的具体推荐或观点直接或间接相关。评级评级说明说明 报告中所涉及的投资评级采用相对评级体系,基于报告发布日后 6-12 个月内公司股价(或行业指数)相对同期当地市场基准指数的市场表现预期。其中,A 股市场以沪深 300 指数为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以标普 500 指数为基准。具体标准如下:股票股票评级评级 强烈推荐:预期公司股价涨幅超越基准指数 20%以上 增持:预期公司股价涨幅超越基准指数 5-20%之间 中性:预期公司股价变动幅度相对基准指数介于 5%之间 减持:预期公司股价表现弱于基准指数 5%以上 行业评级行业评级 推荐:行业基本面向好,预期行业指数超越基准指数 中性:行业基本面稳定,预期行业指数跟随基准指数 回避:行业基本面转弱,预期行业指数弱于基准指数 重要重要声明声明 本报告由招商证券股份有限公司(以下简称“本公司”)编制。本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告基于合法取得的信息,但本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。本报告所包含的分析基于各种假设,不同假设可能导致分析结果出现重大不同。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价,在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。除法律或规则规定必须承担的责任外,本公司及其雇员不对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失负任何责任。本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。客户应当考虑到本公司可能存在可能影响本报告客观性的利益冲突。本报告版权归本公司所有。本公司保留所有权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人均不得以任何形式翻版、复制、引用或转载,否则,本公司将保留随时追究其法律责任的权利。
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行业研究市场分析深度洞察行业分析报告2025INDUSTRY REPORT 2 0 2 5 减重药物行业发展趋势、多靶点机制创新及国产企业布局分析报告 正文目录正文目录 一、一、减重市场广阔,减重市场.
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证券研究报告行业跟踪周报医药生物 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/25 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 医药生物行业跟踪周报 2025 创新药医保谈判启动与调整到位.
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敬请参阅最后一页特别声明 1 S1130514100001 S1130525060003 S1130523080002 S1130525070006 S1130525070004 投资逻辑 药品板块.
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证券研究报告|行业周报 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 gszqdatemark 医药生物医药生物 21 张图表详解张图表详解 2025Q3 公募基金医药持仓背后的变化公募基金医药持.
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2025/11/11证券研究报告23医疗器械板块医疗器械板块45资料来源:Wind,国金证券研究所图:医疗器械板块图:医疗器械板块2525年前三季度财务表现年前三季度财务表现医疗器械医疗器械2024Q.
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2核心结论:药品板块:整体业绩稳健,利润端有所提振。药品板块企业(据申万行业分类共选取132家样本企业)2025Q1-Q3整体营业收入/归母净利润增速为-3%/-8%,整体业绩稳健;2025Q3营业收.
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中药:业绩短期承压,未来发展中药:业绩短期承压,未来发展有望向好有望向好中药上市公司25年Q3整体业绩表现继续承压-100%-50%0%50%100%150%2022Q12022Q22022Q3202.
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