生物医药政策

1、重大新药创制专项”等项目给予资金扶助；2）支付方面，通过医保目录谈判动态纳入创新品种。
综合来看，我们认为行业已经进入到“新常态”：1）创新价值得到认可，并且在审批、市场准入和支付等方面受到优待；2）仿制药注重经济性，开始出现回归药品合理价值的趋势；3）医保方面，结构性调整初步见效，动态调整常态化。
未来，新规则下适者生存，国际化竞争趋势明显。
首先，我们能够确定的是国内医药行业依然有较大发展空间。
但是，随着医保目录动态调整机制的健全和国外品种加速获批进入国内，国内患者用药可及性程度大大增加，将会极大促进医疗费用的支出，临床用药将会更注重经济学价值。
而医保控费的深入推进，不可避免加剧业内竞争。
具体来看：1）仿制药企业将集体面临生存危机，产品线齐全的企业将有较大竞争优势。
从现在的申报情况看，恒瑞医药、正大天晴、石药集团、科伦药业、信立泰、华海药业等企业都已经申报多个品种；2）创新药方面，优先审评同样加速国外创新药进入国内，带来较大冲击，国际化竞争不可避免。
所以，国内企业需要快速推进研发，和原研品种抢时间和空间，同时注重长远的布局。
创新仍是必经之路，寻找相关确定性投资机会。
国内若干企业经过多年积累，已经初步发育出研发实力。
我们认为，值得关注的创新领域包括：1）药品领域。
以恒瑞医药为代表的企业创新品种进入收获期，竞争优势明显；2） CRO 行业。
目前，国内医药行业已经进入“创。

2、 Table_Yemei0 行业研究跟踪报告 2020 年 05 月 11 日 生物医药行业之医药零售篇 竞争加剧经营分化，头部公司稳健扩张 零售药店正处在有增量转向提质阶段，优势劣汰加剧零售药店正处在有增量转向提质阶段，优势劣汰加剧。
2019 年零售药店的药品 销售增速高于整体增速，渠道占比有所提升。
但国内药店的店均服务人数已接近 饱和，门店总量新增空间不大，竞争或将进一步加剧。
再考虑。

3、单抗药物专利相继到期，生物类似药凭借价格优势快速抢占市场份额，预计生物类似药市场将进入高速增长阶段。
国内单抗市场处于起步阶段，未来发展潜力巨大。
我国药品结构以化学药物为主，单抗类药物占比较低，主要是由于早年获批单抗产品种类较少，且多为进口产品，价格昂贵，医保未能充分覆盖。
随着我国老龄化加剧，肿瘤的发病率和死亡率持续上升，患者对单抗类药物的需求将进一步提升。
创新药优先审评通道缩短新药上市周期，医保对单抗药物支付力度加强，我国单抗市场将有较大增长空间。
技术升级驱动海外抗体研发，国内企业专注于热门靶点。
单抗先后经历了鼠源、嵌合、人源化以及全人源四个发展阶段，治疗效果不断提升。
新靶点研发放缓的背景下，利用双特异性抗体、抗体药物偶联物和抗体工程等技术对已有抗体的升级改造成为单抗药物研发的新趋势。
国内企业尚处在建设产能和组建销售团队的起步阶段，在研产品靶点集中度较高，PD-1，HER2，TNF-，VEGF 等热门靶点竞争激烈，多个生物类似药产品处在新药审评阶段，有望在短期内陆续上市。
长期来看，研发能力、产能规模以及学术推广能力是国内企业能否在竞争中脱颖而出的重要因素。

4、曲妥珠单抗用于治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌，市场空间大。
乳腺癌和胃癌在我国发病率较高，年新增患者人数分别达到 30 万人和 40万人，其中 HER2 阳性患者占比分别为 25%和 15%左右，市场空间广阔。
曲妥珠单抗在 2017 年降价进入医保，次年实现快速放量，销售额达到 34 亿元。
国内企业中复宏汉霖和三生国健的生物类似药已经报产，预计上市后依靠价格优势抢占市场，进口替代空间大。
VEGF 单抗广泛应用于癌症和眼科疾病领域。
在癌症领域，贝伐单抗面临 PD-1 单抗、西妥昔单抗和众多小分子靶向药的直接竞争，市场渗透率较低，但鉴于适应症患者基数大，整体市场空间依然超过百亿，并且目前已经纳入医保目录，未来渗透率提升空间大。
眼科疾病方面，我国 wAMD，DME，RVO 和 CNV 患者合计超过 1000万，随着老龄化加剧，患者基数将进一步扩大，目前渗透率不足 2%，成长空间广阔。
国产单抗康柏西普在价格、治疗效果和适应症拓展等方面较进口的雷株和阿柏西普有一定优势，未来有望持续放量。
TNF-单抗国产化较好，渗透率有待进一步提高。
我国免疫疾病单抗市场以本土产品为主，其中三生的益赛普凭借先发优势，市占率超过 60%，随着多个生物类似药的报产，未来竞争格局将十分激烈。
自身免疫疾病属于慢病范畴，患者需要长期用药，而生物药价格较高，因此目前用药结构以非生物药为主，单抗。

5、的结果有了较为充分的预期；另一方面，创新药动态纳入医保的速度加快，更多具有临床疗效确切的独家专利药品将通过谈判加速进入医保，市场渗透率迎来提升。

6、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 防、治一体，抗流感市场快速增长 行业行业评级：评级：增增 持持 报告日期： 2020-09-24 行业指数与沪深行业指数与沪深 300 走势比较走势比较 Table_Author 分析师：邹坤分析师：邹坤 执业证书号：S0010520040001 邮箱：zoukun 联系人：任靖联系人：任靖 执业证。

7、增补贴项目规模由新增补贴收入决定，做到新增项目不新欠;二是开源节流，通过多种方式增加补贴收入、减少不合规补贴需求，缓解存量项目补贴压力;三是凡符合条件的存量。
2020年3月12日财政部发布了项目均纳入补贴清单；四是部门间相互配合，增强政策协同性，对不同可再生能源发电项目实施分类管理。
关于开展可再生能源发电补贴项目清单审核有关工作的通知明确此前由财政部、国家发展改革委、国家能源局发文公布的第一批至第七批可再生能源电价附加补助目录内的可再生能源发电项目，由电网企业对相关信息进行审核后，直接纳入补贴清单.国家不再发布可再生能源电价附加补助目录,而由电网企业确定并定期公布符合条件的可再生能源发电补贴项目清单.通知规定2020年4月30日前，完成第一阶段补贴清单的审核发布工作;2020年6月30日前，完成首批补贴清单的审核发布工作。
2020年4月3日国家发改委发布了关于有序推进新增垃圾焚烧发电项目建设有关事项的通知(征求意见稿)2020年1月20日后并网发电的生活垃圾焚烧发电(含沼气发电)项目为新增项目(以下统称新增项目)，国家按照以收定支的原则，通过可再生能源发展基金继续予以支持。
2020年1月20日前并网发电的相关项目为存量项目，根据管理办法有关规定另行管理。
2020年9月29日财政部、国家发展改革委、国家能源局发布了关于关于促进非水可再生能源发电健康发展的若干意见有关事。

8、公司研究 5 / 26 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 目目 录录 1 研发创新驱动型生物医药企业，疫情不改公司产品放量趋势研发创新驱动型生物医药企业，疫情不改公司产品放量趋势 . 8 1.1 研发创新驱动型生物医药企业，技术创新与产业化发展并重.。

9、p中国众多的生物医药产业园，以及各地产业园为了招商引资而出台的各种产业扶持政策，为生物医药企业改善现有布局提供了契机。
生物医药企业可以考虑在新产业园为新引进的产品设立新的实体;可以选择在东部优势产业园设立新的研发中心地区管理总部和销售中心;。

10、非 IgG 样双抗主要是以可变域或 scFvs 为构建骨架，一般没有 Fc 区域，分子量相对 IgG 样双抗更小，而这也是导致非 IgG 样双抗半衰期短的主要原因：完整的 IgG 抗体分子量约为 150kDa，通过肝脏被清除;没有 Fc 。

11、2020 年 2 月 6 日农村农业部印发的2020 年种植业工作要点中对农药行业的核心要 点是确保农药利用率提高 40以上，其他工作要点包括对现有的农药残留制定标准编制 农药发展规划印发农药包装废物回收办法为生物农药和高毒农药替代产品开通。

12、近年来，国内外对真实世界数据RealWorld Data, RWD的关注度日益增加。
基于 CB Insights 数据库数据统计，在 2016 年到 2019 年期间，RWD 在生物医药领域和资本市场的关注度逐步提升，进入 2020 年以来。

13、毒素是发挥肿瘤杀伤作用的组成部分。
在 ADC药物进入细胞后，毒素是最终造成靶细胞死亡的主力 军，因此，毒素的毒性和理化特性会直接影响药物对于肿瘤的杀伤能力，从而影响疗效。
用于偶联 的细胞毒素必须具有较为清晰的作用机制较小的分子量较高的细胞毒。

14、1980 年以来，美国流感分发量呈持续上升趋势。
20192020 年流感季，累计分发1.75 亿剂流感疫苗。
截止 9 月 4 日，202021 季已累计分发 1.16 亿剂流感疫苗，据生产厂商预测，202021 将提供 1.941.98 亿。

15、由于我国的人均收入水平相对发达国家仍有较大差距，且 2015 年以前我国医药研发发展较慢。
因此我国医药消费结构长期以价格相对便宜的仿制药为主，价格较贵的创新药为辅。
这一消费特征，使得兼具价格优势和治疗优势的 新仿制药受到青睐。
以高血压药物和。

16、质量品种效率价格四轮驱动，助力国产品牌完成进口替代。
外资品牌长期占据重组蛋白试剂市场龙头地位，在部分国产品牌快速崛起的背景下，我们认为，进口替代的核心驱动因素包含以下几点：1试剂质量达到国际领先水平;2品种丰富度满足下游应用要求;3供应效率。

17、借助最新的信息化技术，以产品全生命周期管理概念为基础，建立覆盖医药产品研发全过程的数字化流程管理系统，以提高研发效率缩短新产品上市的周期，并降低研发成本。
首先，数字化研发体系需要从产品的市场需求开始，涉及早期开发临床开发技术转让与临床前制造。

18、1 证券研究报告 行业评级： 上次评级： 行业报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药生物医药生物 强于大市 强于大市 维持 2021年12月05日 评级 政策扰动下的个股机会政策扰动下的个股机会 行业投资策略 摘要：关注政策扰动。

19、 敬请参阅最后一页特别声明 1 证券研究报告 2022 年 3 月 1 日 公司研究公司研究 以以 PEGPEG 为为抓手，突破生物医药迭新抓手，突破生物医药迭新的桎梏的桎梏 键凯科技688356.SH投资价值分析报告 买入买入首次首次 以。

20、 1 2021 年年 12 月月 20 日日第第44期期总第总第 517 期期2021年全球年全球生物生物医药行业评估暨医药行业评估暨2026年展望年展望译者按译者按2021 年 7 月，Evaluate Pharma英国医疗健康领域的调研。

21、 请阅读最后一页的免责声明 1 2022 年年 03 月月 21 日日 证券研究报告证券研究报告行业深行业深度度报告报告 医药生物医药生物行业行业 生物医药核心资源，处于快速增长期生物医药核心资源，处于快速增长期 模式动物模式动物行业深度报。

22、我们已授权承销商在本招股说明书发布之日起30天内，以首次公开发行价格扣除承销折扣和佣金，再购买至多1,406,250只美国存托凭证。
在我们的要求下，承销商保留了2.0的美国存托凭证，以首次公开发行的价格，通过定向股份计划向我们的董事管理人员。

23、 1 敬请参阅最后一页特别声明 市场价格 人民币 ： 9.62 元 目标价格 人民币 ：11.10 元 市场数据市场数据 人民币人民币 总股本亿股 10.09 已上市流通 A股亿股 10.09 总市值亿元 97.08 年内股价最高最低元 1。