生物医药行业：生物试剂扬帆起航-211107（57页）.pdf

1、生物试剂在科研领域实际应用时，各种试剂检测方式几乎都需要用到抗体、抗原和酶等蛋白类的活性物质，蛋白的质量关系到实验的成败，不同的检测方式对生物试剂的需求也不尽相同。酶联免疫反应ELISA以偶联有酶的抗体或抗原为标记来检测具有特异性的蛋白质。蛋白质印迹法WB通过与特异性抗体结合来鉴定蛋白质。免疫组织化学IHC检测组织中的特异性抗原。流式细胞术FCM 通过检测激光所激发荧光来鉴定分离不同类型的细胞。免疫沉淀IP通过抗原与抗体的特异性结合作用来分离相应抗原。免疫细胞化学 ICC通过免疫学方法检测细胞的抗原组成等。PCR检测则需要用到DNA聚合酶。从生物试剂的三个主要细分市场来看，预计IVD原料市场未

2、来6年全球市场规模从585亿元增长至873亿元，国内市场从100亿元增长至270亿元，同时我们预计国产品牌的全球占有率将从5.2%提升至10%。生物药生产过程中的生物试剂跟随生物药市场同比例增长，从549亿元增长至989亿元，国产品牌的全球占有率，到2026年将达 到12.5%。根据Frost&Sullivan的数据显示2020年全球抗体市场规模27亿美元，合人民币178亿元，CAGR5.2%，到2026年预计市场规模242亿元;2020年国内市场48亿元，CAGR7%，2026年预计达到72亿元。我们预计到2026年国产科研抗体/重组蛋白的国产品牌全球占有率将从2.7%提升至9.9%

3、。据我们对细分市场的估算，2020年全球生物试剂市场规模约1312亿元，预计未来6年CAGR8.2%，2026年全球生物试剂市场规模将达到2103。案例1：大分子药物。1975年罗氏(ROCHE)在实验室发明了杂交瘤技术，第一次开始大量生产单克隆抗体，从此开启了生物大分子药物的时代，尽管抗体药物的生产技术已经经历了数次的升级，基因工程改造技术逐渐成为主流，但不可否 认的是，医药行业的发展模式是技术驱动型，杂交瘤技术推动了单抗量产的时代，从而以大分子药物的形式，填补了未竟的市场需求。根据FROST&SULLIVAN的数据，从1975年到2020年的45年时间1，全球治疗类抗体药物市场规模从0增长至1809亿美元。案例2：化学发光。1971年Engvall和Perlmann发表了酶联免疫吸附剂测定(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)用于IgG定量测定的文章，使得1966年开始用于抗原定位的酶标抗体技术发展成液体标本中微量物质的测定方法。随后，自19世纪80年代起，各大厂家竞相角逐，化学发光在短短20年内迅速发展，经历了4次技术大迭代，从早期的Isoluminol试剂到电化学发光试剂，从而推动了整个免疫诊断的发展。