Citeline：2021年全球医药研发年度回顾及未来展望报告

Citeline发布了《2021年医药研发年度回顾报告》。

报告指出，药品研发渠道的药品总数为18,582种，增长了4.76%，仍然是一个合理的增长速度，但仅是前12个月的9.62%的一半左右。这大约分别位于2019年和2018年数字的中间(分别为5.99%和2.66%)，这意味着目前正在开发的药物比去年同期多845种。

图1 按2001-21年计算的研发管道总规模

进入矩阵：2021年的管道

今年处于发展初期的药物数量增加到577种，增至10,223种，增幅相对较小，为6.0%(去年为13.2%)。这是大多数“流失”发生的地方，5,544种新药中的大多数将处于临床前阶段，而死亡之星4,744种中的很大一部分也将处于临床前阶段。

图2 管道按开发阶段，2021年和2020年

第一位联系人：顶级公司

诺华连续第五年成为银河系的守护者，它仍然是最杰出的。它公布了其总体渠道规模的适度增加，并再次创造了最多的毒品。它还参与了向市场成功交付另外三个NAS的活动。其中两个是成功的许可策略的结果：2009年与Incyte达成交易的卡马替尼(Tabrecta)在日本投放市场，用于非小细胞肺癌。百济神州的tislelizumab已在北美和某些欧洲国家获得使用权，这家中国公司已在其本国领土上推出了尿路上皮癌和霍奇金淋巴瘤。它也是osilodrostat的创始者，于2019年转让给Recordati，后者随后继续成功地将其推向美国和欧洲市场，以治疗库欣氏病。

图3 2020年和2021年总部国家/地区的研发公司分布

翘曲因素二：顶级疗法

在2020年，抗感染药的数量实际上在下降。但是抗感染研究仍被领先的治疗领域-抗癌药相形见。尽管全世界的目光转移到其他地方，但到2021年，药房肿瘤学专营权仍增至6,961种，并进一步增长7.0%，再次超过整体管道增长速度。 但是，这仅略低于2020年的一半，这表明抗癌研发的势不可挡的增长可能在一定程度上被针对大流行的资源重新部署所抑制。

生物技术药物虽然不是严格意义上的“治疗”领域，但仍包括在内，其类别增长了11.1%。不过，在其他地方，其他最大的治疗领域几乎完全持平：神经病学仅增加了6种药物，至3,063种，而消化/代谢类药物的候选人数量与去年完全相同，为2,599种。

去年，这些课程分别增长了10.2%和8.0%.药物的计数不止一次，因为许多药物跨越了多个治疗领域(例如，抗关节炎药物既可以被认为是肌肉骨骼疾病，也可以被认为是免疫性药物)。对于抗癌药尤其如此，其中近一半的药物(48.8%)也适合生物技术领域。

图4 基因治疗中所用的病毒载体

机制和目标

制药行业的存在理由必须是“走到没有人去过的地方”，并发现新的毒品机制行星和新的毒品目标物种。这样的一般机制就是免疫肿瘤疗法，这是在首脑会议上坐了第三年的机会。如果有人对新冠肺炎病毒尚未使癌症大步前进存有疑问，则应考虑以下事实：用于这一广泛策略的药物数量进一步增加了10.6%，在第二更广泛的免疫刺激剂类别中遥遥领先。

前者适用于所有抗癌策略，在这种策略中，该方法调动了人体自身的免疫系统来识别和攻击其癌细胞，而不是直接针对肿瘤的药物。整个策略显然有压倒性的信念;拥有将近3,000种药物的开发中，其中只有2.1%的药物已经通过临床试验并进入了开发的注册和商业阶段(以预先注册，注册和启动的开发状态表示)，这是一个惊人的投票置信度。

图5 法氏项目确定的新药蛋白靶点的数量

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数据来源：《Citeline：2021年医药研发年度回顾报告》。