新冠抗原检测是什么？有什么特点？三种新冠检测方法对比分析

当前我国检测新冠感染的检测方法主要有：核酸检测、抗体检测和抗原检测，其中核酸检测和抗体检测已于疫情爆发初期投入应用，而方便快捷的抗原检测也被应用于疫情二次扩散阶段的大范围检测。

三类新冠病毒检测方法比较

核酸检测、抗体检测和抗原检测这三种检测方法各有所长：

1、核酸检测

核酸检测是新冠病毒临床诊断的权威，由于人体内病毒核酸感染早于抗体生成时间，能够更早发现受感染患者，但需要PCR检测设备和专业人员进行操作，荧光RT-PCR 核酸检测时间约1-2 小时(等温核酸扩增技术可将检测时间压缩至15分钟以内)，适用于有条件的疫情地区医疗机构和检验实验室。

2、  抗体检测

血清学检测的最大优势在于采样方便、操作简便，尤其是胶体金检测试纸15分钟即可出结果且不需要检测设备。但抗体检测需要受检者有足够数量的抗体，由于抗体产生和消失是一个动态过程，选择合理的采样时机非常关键，抗体的含量会影响结果的准确性。

血清学检测可以用于发现曾经受到新冠病毒感染后康复的患者，有可能发现已经对新冠病毒产生免疫能力的人群，从而为制定个体化社交隔离措施提供依据，对进行与新冠病毒流行病学相关的研究具有重要意义。

3、抗原检测

同其他冠状病毒一样，新冠病毒包含了核衣壳蛋白、刺突糖蛋白、包膜蛋白等抗原类物质。基于抗体与患者样本中病毒携带的蛋白质抗原产生免疫反应，抗原检测通过对感染部位的取样进行免疫分析从而判断是否感染新冠病毒。

新型冠状病毒抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒，诊断快速、准确、对设备和人员要求低，15-30 分钟左右可以读取结果。抗原检测可在早期即确诊新冠病毒感染者，满足对于疫情快速爆发且核酸检测通量不足的地区进行快速筛查的需要。

新冠病毒抗原检测可在早期确诊感染者

新冠抗原检测试剂的特点

1、原料制备相对复杂

抗原检测的关键是制备适用于抗原检测的抗体，包括单克隆抗体和多克隆抗体，研发抗原试剂盒需要先纯化天然抗原或制备重组抗原，并利用免疫动物产生免疫反应获得，新冠抗原特异性抗体的制备过程相对繁琐耗时。

以FDA 所批准的EUA 新冠检测试剂来看，目前包括189 个核酸检测试剂、56 个抗体检测试剂和7 个抗原检测试剂，抗原检测试剂获批产品较少。

FDA 已获批新冠抗原检测试剂(EUA)

2、检测试剂便于使用

新冠病毒抗原检测取样一般进行呼吸道采样，如鼻咽拭子、痰液等。以胶体金抗原检测试剂盒为例，检测方法首先将裂解液滴至取样标本处理管中，其次搅拌取样拭子使取样标本充分洗脱至裂解液，然后将处理后标本滴加至抗原检测卡，最后等待15-30 分钟并读取结果。

由于新型冠状病毒主要侵犯肺泡等下呼吸道，如取样部位所含病毒数量较少有可能造成漏检。

抗原检测产品获批企业

内容来源：

《【公司研究】东方生物-深耕POCT领域新冠抗原检测率先登陆欧洲-20200921(22页).pdf》

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