东方证券研究所发布2025 ASCO重点研究梳理报告指出,三生制药/三生国健自主研发的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707在本次大会上公布了单药治疗一线PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床数据,10mg/kg剂量组cORR达64.7%,DCR达97.1%。凭借优异的早期数据,SSGJ-707已与百利天恒达成双抗+双抗ADC联合探索合作,并于2025年5月将海外权益授权辉瑞,交易金额刷新国产创新药出海纪录。
SSGJ-707疗效数据深度解读
SSGJ-707在本次ASCO大会上公布的II期临床数据显示,10mg/kg剂量组在特定人群中效果惊艳。cORR和DCR分别为64.7%(22/34)和97.1%(33/34)。进一步亚组分析发现,鳞癌患者以及PD-L1 TPS≥50%组获益更为明显,ORR分别为75%和77%。这一数据表明,SSGJ-707未来有望在鳞癌或者PD-L1高表达等优势人群中进一步深耕。
对比康方生物AK112的HARMONI-2数据来看,两者均在鳞癌、PD-L1 TPS≥50%的亚组中疗效更佳。AK112在III期HARMONI-2试验中ORR为50%(vs K药38.5%),PFS HR=0.51。SSGJ-707在10mg/kg剂量组下ORR达64.7%,虽然为II期小样本数据,但疗效信号强烈。安全性方面两者整体一致,SSGJ-707 Grade≥3 TRAE为32.5%,与AK112的29.4%相近。SSGJ-707目前已开启国内III期临床,更多数据值得期待。
对比康方生物AK112的HARMONI-2数据来看,两者均在鳞癌、PD-L1 TPS≥50%的亚组中疗效更佳。AK112在III期HARMONI-2试验中ORR为50%(vs K药38.5%),PFS HR=0.51。SSGJ-707在10mg/kg剂量组下ORR达64.7%,虽然为II期小样本数据,但疗效信号强烈。安全性方面两者整体一致,SSGJ-707 Grade≥3 TRAE为32.5%,与AK112的29.4%相近。SSGJ-707目前已开启国内III期临床,更多数据值得期待。
PD-1/VEGF双抗赛道持续升温
在PD-(L)1巨大成功以及即将面临专利到期的背景下,全球药企正在大力探索下一代迭代产品。其中,PD-1/VEGF双抗受到全世界的高度关注。康方AK112头对头战胜K药后已率先在国内获批上市,验证了该靶点组合的临床价值。
近期三生制药与辉瑞的破纪录交易再一次将PD-1/VEGF双抗的热度推向高潮。今年2月,SSGJ-707已与百利天恒的BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)达成合作,探索双抗+双抗ADC的联合临床价值。今年5月,SSGJ-707的海外权益授权辉瑞,将加速其在全球的临床布局。此前,康方AK112的海外权益已授权Summit Therapeutics。国产PD-1/VEGF双抗已成为全球药企争相布局的热门赛道。
近期三生制药与辉瑞的破纪录交易再一次将PD-1/VEGF双抗的热度推向高潮。今年2月,SSGJ-707已与百利天恒的BL-B01D1(EGFR/HER3双抗ADC)达成合作,探索双抗+双抗ADC的联合临床价值。今年5月,SSGJ-707的海外权益授权辉瑞,将加速其在全球的临床布局。此前,康方AK112的海外权益已授权Summit Therapeutics。国产PD-1/VEGF双抗已成为全球药企争相布局的热门赛道。
国产双抗的国际竞争力
2025年ASCO会议上,共有73项来自中国的研究数据入选,创下历史之最,其中32项为口头汇报,11项为LBA。中国创新药在PD-1/VEGF双抗赛道已处于全球领先地位。
东方证券认为,在PD-(L)1专利即将到期的背景下,PD-1/VEGF双抗有望成为“后PD-1时代”的重磅药物。SSGJ-707的优异数据和辉瑞的巨额交易,进一步验证了国产双抗的国际竞争力。建议关注三生制药、三生国健、信达生物等在双抗领域具备核心竞争力的创新药企业。
东方证券认为,在PD-(L)1专利即将到期的背景下,PD-1/VEGF双抗有望成为“后PD-1时代”的重磅药物。SSGJ-707的优异数据和辉瑞的巨额交易,进一步验证了国产双抗的国际竞争力。建议关注三生制药、三生国健、信达生物等在双抗领域具备核心竞争力的创新药企业。
| 药物 | 临床试验 | 剂量组 | cORR | DCR | mPFS | ≥3级TRAE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SSGJ-707 | NSCLC-II-01 (II期) | 10mg/kg | 64.7% | 97.1% | — | 32.5% |
| AK112 | HARMONI-2 (III期) | 20mg/kg | 50.0% | 89.9% | 11.14个月 | 29.4% |
| 帕博利珠单抗 | HARMONI-2 (III期) | 200mg Q3W | 38.5% | 70.5% | 5.82个月 | — |
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