【山西证券】创新药动态更新：NSCLCIO疗法：PD-1/VEGF、PD-1/IL-2α-bias、PD-L1ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4潜力已现-250818（4页）.pdf

1、请务必阅读最后股票评级说明和免责声明请务必阅读最后股票评级说明和免责声明1 1生物医药生物医药创新药动态更新：创新药动态更新：NSCLC IO 疗法疗法领先大市领先大市-B(维持维持)PD-1/VEGF、PD-1/IL-2-bias、PD-L1ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4 潜力已现潜力已现2025 年年 8 月月 18 日行业研究日行业研究/行业快报行业快报生物医药行业近一年市场表现生物医药行业近一年市场表现资料来源：最闻首选股票评级首选股票评级相关报告：【山证生物医药】创新药动态更新：肺癌 ADC 药物：TROP2、EGFRHER3、EGFR、PD-L1 ADC在NSCLC疗效突

2、出，DLL3 ADC 在 SCLC ORR 优秀 2025.8.5【山证生物医药】创新药动态更新：PD-(L)1+ADC：PD-(L)1 单 抗+国 产TROP2、HER2 ADC 有望迭代肿瘤一线疗法，PD-L1 ADC 提供免疫耐药新选择2025.7.28分析师：分析师：魏赟执业登记编码：S0760522030005邮箱：邓周宇执业登记编码：S0760524040002邮箱：研究助理：研究助理：张智勇药物点评：药物点评：肿瘤免疫（肿瘤免疫（IO）疗法是非小细胞肺癌（）疗法是非小细胞肺癌（NSCLC）的基石疗法。）的基石疗法。下一代IO 疗法以 PD-1/L1 单抗为基础，联合 VEGF（血

3、管生成抑制剂）、IL-2（IL-2通路激动剂）、ADC（抗体偶联药物）、CTLA-4（免疫检查点抑制剂）可克服免疫耐药，提升生存期。PD-1/VEGF 双抗、PD-1/IL-2 双抗融合蛋白分别在一线 PFS、后线 OS 临床获益突出，PD-L1 ADC 提供了 IO 耐药新选择，PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗从机制上有潜在最优的可能，但仍需在临床的 PFS和 OS 疗效数据进行验证。一线 NSCLC 中，康方生物 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗联合化疗优于 PD-1 单抗+化疗，三生制药 PD-1/VEGF 双抗 707 ORR获益优异。IO 经治的 NSCLC 中，信达生物 P

4、D-1/IL-2-bias 双抗融合蛋白IBI363 OS 获益突出，复宏汉霖 PD-L1 ADC HLX43 ORR 疗效优异。在 IO 经治实体瘤中，基石药业 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 CS2009 观察到抗肿瘤活性。一线鳞状一线鳞状 NSCLC III 期临床中期临床中 PD-1/VEGF 双抗达到双抗达到 PFS 终点，一线终点，一线PD-L1 阳性阳性 NSCLC II 期临床中期临床中 PD-1/VEGF 双抗双抗 ORR 获益突出。获益突出。一线鳞状 NSCLC III 期临床，依沃西联合化疗达到 PFS 终点（vs PD-1 单抗+化疗）；II 期临床，联合组在鳞

5、状 NSCLC ORR 为 71.4%，mDOR 为 12.7 个月，mPFS为11.1个月，9个月OS率为90.4%。一线PD-L1阳性NSCLC，707单药（N=83）ORR 为 70.8%；联用化疗（N=108）在非鳞状 NSCLC ORR 为 58.3%，鳞状NSCLC ORR 为 81.3%。IO 耐药的鳞状及耐药的鳞状及 EGFR 野生型肺腺癌野生型肺腺癌 NSCLC I 期临床中期临床中 PD-1/IL-2-bias 双抗融合蛋白双抗融合蛋白 OS 获益明显。获益明显。PD-1/PD-L1 经治鳞状 NSCLC 中，1/1.5mg/kg IBI363治疗（N=28）mOS达15.

6、3个月。3mg/kg疗效更突出（N=31），cORR 为 36.7%、mPFS 为 9.3 个月，12 个月 OS 率为 70.9%。免疫耐药的 EGFR野生型 NSCLC 腺癌中，在 0.6/1/1.5 mg/kg IBI363 治疗的患者(N=30)中位 OS达 17.5 个月。3mg/kg 剂量组疗效更突出，cORR 为 24.0%，mPFS 为 5.6 个月，12 个月 OS 率为 71.6%。IO经治经治EGFR野生型野生型NSCLC I期临床中期临床中PD-L1 ADC抗肿瘤疗效优异，抗肿瘤疗效优异，IO 经治实体瘤经治实体瘤 I/II 期临床中期临床中 PD-1/VEGF/CTL