【开源证券】生物制品行业深度报告：PD-1/VEGF双抗有望成为千亿美金市场的基石用药-250528（29页）.pdf

1、生物制品生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/29 生物制品生物制品 2025 年 05 月 28 日 投资评级：投资评级：看好看好（维持维持）行业走势图行业走势图 数据来源：聚源 小细胞肺癌：中国管线全球领先，研发聚焦三大新领域 行业深度报告-2025.5.12 重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025 泰它西普重磅 III 期数据即将读出行业深度报告-2025.4.1 DLL3：SCLC 高表达明星靶点，多款国产新药未来可期 行业深度报告-2024.12.30 PD-1/VEGF 双抗有望双抗有望成为千亿美金市场的基石用药成为千亿美金市场的基石用药 行业深度报告行

2、业深度报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）余克清（分析师）余克清（分析师）聂媛媛（联系人）聂媛媛（联系人） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790525010002 证书编号：S0790124050002 PD-1/VEGF 双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择双抗有望成为千亿美金市场的基石用药选择 在 PD-(L)1 迭代研发浪潮的推动下，兼具增效与减副潜力的“双靶点免疫疗法”逐渐成为突破单抗瓶颈的焦点。其中，PD-(L)1/VEGF 双抗赛道由康方生物 III期头对头 K 药的大获成功点燃赛道热情。PD-1/VEGF 双抗药物有望逐步迭代双抗药物有望逐步迭代 PD

3、-(L)1 单抗市场，预计至单抗市场，预计至 2028 年全球市场年全球市场规模近规模近 700 亿美金。亿美金。根据已在各公司历年财报中披露的 PD-(L)1 单抗药物销售额计算，全球 PD-(L)1 市场规模于 2024 年达 525 亿美金，同比 2023 年增长 12.3%。2021-2024 年市场复合增速为 16%，且鉴于全球 PD-(L)1 单抗市场已进入成熟期（同比增速逐年放缓），故假设 2025-2028 年 PD-(L)1 市场以 8%复合增速增长，预计到 2028 年约有超 700 亿美金的市场规模。PD-1/VEGF 双抗联用双抗联用 ADC 探索更广泛适应症，有望逐步

4、打开市场天花板探索更广泛适应症，有望逐步打开市场天花板。BioNTech/普米斯在 IO+ADC 赛道积极布局，截至 2025 年 5 月，BioNTech 已开展联合 TROP2 ADC/B7H3 ADC/HER2 ADC 的四项 I/II 期临床试验，预计未来将继续探索与 HER3 ADC 的联合方案。ADC 市场规模近年来呈现快速增长，2024年全球 ADC 药物市场规模达 145 亿美元。2021-2024 年市场复合增速为 40%，且鉴于全球 ADC 单抗市场正处于快速发展阶段，故假设 2025-2028 年 ADC 市场以 35%复合增速增长，预计到 2028 年约有超 550 亿

5、美金的市场规模。国产创新药主国产创新药主导导 PD-1/VEGF 双抗赛道双抗赛道，展现优异治疗潜力展现优异治疗潜力 截至截至 2025 年年 5 月月 16 日，全球共有日，全球共有 14 款款 PD-(L)1/VEGF 双抗进入临床阶段，多双抗进入临床阶段，多为国产创新药，且有多款药物已经以重磅交易为国产创新药，且有多款药物已经以重磅交易 BD 出海。出海。其中康方生物的依沃西单抗率先于 2024 年 5 月在中国获批，也是目前唯一获批的 PD-1/VEGFA 双抗。普米斯（BioNTech）的 PM8002 进度全球第二，已于 2024 年在中美开展多个 II/III期及 III 期临床

6、试验。三生制药的 SSGJ-707 于 2025 年 5 月 16 日获批开展中国注册 III 期临床试验。除了 PD-1/VEGF 双抗，多家公司已经提前布局 PD-(L)1/VEGF三抗。神州细胞和普米斯（BioNTech）除了布局双抗产品，PD-1/VEGF/TGFB三抗产品也已进入临床阶段。投资建议投资建议 PD-(L)1/VEGF 双抗作为有望迭代 PD-(L)1 单抗市场的下一代 IO 基石药物，后续与 ADC/TCE 等联用将持续拓宽市场空间。截至 2025 年 5 月，MNC 中仅辉瑞和默沙东通过引进布局此赛道，后续随着数据的不断成熟及联合应用潜力的不断验证，中国其他早期 PD