《医药生物行业2025 ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球-250605（20页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医药生物行业2025 ASCO部分重点研究梳理：ASCO见证国产创新药闪耀全球-250605（20页）.pdf（20页珍藏版）》请在三个皮匠报告上搜索。

1、 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|深度报告 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ASCO 是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议。今年 ASCO会议上，共有 73项来自国内的研究数据入选，创下历史之最，其中 32 项为更受关注的口头汇报，11 项为最重磅的 Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要）。在在 NSCLC（非小细胞肺癌）领域：领域：1)双抗：国内研发全球领先，部分品种有望成为“后双抗：国内

2、研发全球领先，部分品种有望成为“后 PD-1 时代”重磅药物。时代”重磅药物。在 PD-(L)1 巨大成功以及面临专利即将到期的背景下，全球药企正在大力探索下一代迭代产品。其中，PD-1/VEGF、PD-1/IL-2 受到高度关注。此次会议，三生制药/三生国健的 SSGJ-707 公布一线治疗 NSCLC 的二期临床数据，基于优异的疗效数据与潜在价值，707 在内的国内多款 PD-1/VEGF 已于海外 MNC 达成高价合作协议。PD-1/IL-2 为信达生物全球首创的新一代药物，在治疗后线 NSCLC、传统冷肿瘤方面均有突出表现，展现出强大的广谱抗癌作用。2)ADC：“：“ADC+IO”替代

3、“传统化疗”替代“传统化疗+IO”开启肿瘤免疫新时代，国”开启肿瘤免疫新时代，国产药物产药物有望有望占占据重要地位。据重要地位。以 TROP2 ADC 为例，单药治疗已获批成为后线 NSCLC 患者的新选择，与 PD-(L)1 联用有望突破一线治疗 NSCLC 的治疗地位。HER3 ADC、EGFR/HER3 ADC等潜力靶点值得关注，国产药物凭借研发进度居前以及疗效与安全性兼顾的特点，有望快速赶超。在在 SCLC（小细胞肺癌）领域，领域，DLL3 实现重要进展，国产药物具备国际竞争力。实现重要进展，国产药物具备国际竞争力。Tarlatamab 在 SCLC 的后线及一线维持治疗接连取得突破，

4、适应症版图有望进一步扩张。国内企业产品中，DLL3 三抗 ZG-006（泽璟）公布后线 SCLC 的/期和期临床数据，对比 MK-6070 安全性接近同时在 ORR 上提升巨大；DLL3 ADC ZL-1310（再鼎）公布后线 SCLC 的期临床试验结果，短期有效率领先一众双抗、三抗及 ADC，同时安全性良好，未来总生存数据读出值得期待。在 Tarlatamab验证成药基础上，DLL3 靶点有望实现从双抗到三抗、ADC 的不断迭代；此外，iza-bren（百利天恒）公布后线 SCLC 的期数据，mOS 较 I-DXd 略有提升，尤其既往接受过伊立替康治疗的患者亦能实现获益，EGFR/HER2

5、ADC 或成为新治疗选择。本次 ASCO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业，如：三生制药、三生国健、信达生物、科伦博泰生物-B、映恩生物-B、百利天恒、泽璟制药-U、再鼎医药、荣昌生物、中国生物制药、和黄医药等。风险提示风险提示 创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 06 月 05 日 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 傅肖依 执业证书编号：S0860524

6、080006 袁润璞 创新领航，春华秋实：医药生物 2024年报及 2025 年一季报综述 2025-05-06 AI 赋能生物医药，技术&政策助阵：医药行业周专题 2025-02-20 降脂：百亿市场，谁主沉浮？：降脂药行业深度报告 2025-02-11 ASCO 见证国产创新药闪耀全球 2025 ASCO 部分重点研究梳理 看好（维持）医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。2 目 录 一、双抗：积极布局“后 PD-1 时代”的潜在大品种

7、.4 1.1 PD-1/VEGF：大额交易频现，赛道持续升温.4 1.2 PD-1/IL-2：全球首创，有望打破免疫抵抗.5 二、ADC：逐步替代现有 SOC，国内产品有望占据重要地位.7 2.1 TROP2 ADC+PD-(L)1 快速向一线推进.7 2.1.1 一线 NSCLC：ADC+IO 开启晚期初治新纪元 7 2.1.2 三线 EGFR 突变 NSCLC：PFS 获益显著，后线新选择 9 2.2 HER3 ADC：HER3-DXd OS 折戟，国产迎头赶上.10 三、小细胞肺癌：DLL3 实现重要进展，国产药物已具国际竞争力.12 3.1 芦比替定：联用 PD-L1 有望成为 ES-

8、SCLC 一线维持新标准.12 3.2 DLL3：Tarlatamab 拿下二线，国产药物加速迭代.13 3.2.1 Tarlatamab：二线战胜化疗，一线维持展现潜力 13 3.2.2 国产 DLL3 三抗和 ADC 数据亮眼 15 3.3 其他 ADC：iza-bren 或成为后线 SCLC 新选择.16 四、投资建议与投资标的.17 五、风险提示.18 xUkZpWhVcZjZnMtRtQmO9P8QaQpNnNmOsPfQqQtNeRqQpR7NrRwPuOqMoNNZnMnP 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露

9、见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。3 图表目录 表 1：2023-2025 年入选 ASCO 会议的中国药企研究.4 表 2：PD-1/VEGF 治疗一线 PD-L1 阳性 NSCLC 数据对比（非头对头研究）.4 表 3：IBI363（PD-1/IL-2）治疗晚期非小细胞肺癌数据.5 表 4：IBI363（PD-1/IL-2）治疗黑色素瘤、结直肠癌数据.6 表 5：TROPION-LUNG02：Dato-DXd 联合帕博利珠单抗以及有无铂类化疗一线治疗晚期NSCLC 患者的疗效数据.7 表 6：TROP2 ADC+PD-(L)1 治疗一线

10、 NSCLC 数据对比（非头对头研究）.8 表 7：TROP2 ADC 单药治疗三线 NSCLC 数据对比（非头对头研究）.9 表 8：HER3-DXd 的 HERTHENA-Lung02 三期试验数据.10 表 9：DB-1310（HER3 ADC）治疗晚期实体瘤患者的 I/II 期试验数据.11 表 10：iza-bren（BL-B01D1）治疗非小细胞肺癌数据.11 表 11：IMforte 试验数据.12 表 12：DeLLphi-304 数据.13 表 13：DeLLphi-303 和 IMforte 研究临床数据初步比较.14 表 14：DLL 靶点相关 SCLC 后线治疗药物临床

11、数据总结.15 表 15：各种 ES-SCLC 后线治疗代表性 ADC 数据总结.16 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。4 重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。重磅学术会议见证国内创新药闪耀全球。ASCO 是全球肿瘤学领域规模最大、学术影响力最高的会议。今年 ASCO 会议上，共有 73 项来自国内的研究数据入选，其中 32 项为更受关注的口头汇报，11 项为最重磅的 Late-Breaking Abstract（最新突破性摘要），创

12、下历史之最。我们从中挑选了部分较为重要的产品和研究数据进行梳理。表 1：2023-2025 年入选 ASCO 会议的中国药企研究 分类分类 2023 年年 2024 年年 2025 年年 LBA 3 6 11 Plenary Session 0 0 0 Oral abstract Session 18 22 32 Rapid abstract Session 2 23 33 Clinical Science Symposium 1 8 8 Education Session 1 3 0 总数总数 22 56 73 数据来源：丁香园肿瘤时间，东方证券研究所 注：总数系从 Plenary Sess

13、ion 到 Education Session 的加总，系按专场类型划分。LBA 则为按重要程度划分，故不计入 一、双抗：积极布局“后一、双抗：积极布局“后 PD-1 时代”的潜在大品种时代”的潜在大品种 1.1 PD-1/VEGF：大额交易频现，赛道持续升温 在 PD-(L)1 巨大成功以及即将面临专利到期的背景下，全球药企正在大力探索下一代迭代产品。其中，PD-1/VEGF 双抗受到全世界的高度关注。在康方 AK112 头对头战胜 K 药后（三期HARMONi-2 试验）已率先在国内获批上市，而近期三生制药与辉瑞的破纪录交易再一次将 PD-1/VEGF 双抗的热度推向高潮。SSGJ-707

14、 为三生国健自研药物，此次 ASCO 公布了 SSGJ-707 单药治疗一线 PD-L1+晚期NSCLC 的二期临床数据，从数据上来看：1）10mg/kg 剂量组剂量组在特定人群中在特定人群中效果效果惊艳。惊艳。cORR 和 DCR 分别为 64.7%(22/34)、97.1%(33/34)。在该剂量组下进一步分析发现，鳞癌患者以及 PD-L1 TPS50%组获益更为明显，ORR分别为75%和77%。早期数据支持SSGJ-707未来在该剂量组下进一步探索在鳞癌或者PD-L1 高表达等优势人群中的潜力;2）对比 AK112 的 HARMONI-2 数据来看，两者均在鳞癌、PD-L1 TPS50%

15、的亚组中疗效更佳；在安全性方面整体一致。考虑到 707 目前仅有二期临床试验的初步疗效且样本量较小，该适应症目前已开启国内三期临床，更多数据非常值得期待。达成达成多多项项合作合作，加速，加速挖掘潜在价值。挖掘潜在价值。今年2月，707已与百利天恒的BL-B01D1（EGFR/HER3双抗）达成合作，探索双抗+双抗 ADC 的临床价值；今年 5 月，707 的海外权益授权辉瑞，将加速其在全球的临床布局。表 2：PD-1/VEGF 治疗一线 PD-L1 阳性 NSCLC 数据对比（非头对头研究）临床试验临床试验 SSGJ-707-NSCLC-II-01（NCT06361927）HARMONI-2（

16、NCT05499390）临床分期临床分期 II 期 III 期 入组标准入组标准 PD-L1 阳性的初治晚期 NSCLC 患者 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。5 入组基线入组基线 sq NSCLC 占比 44.6%；PD-L1 表达水平 1-49%占比 66.3%，PD-L1 表达水平50%占比 33.7%AK112 组 sq NSCLC 占比 45.5%；PD-L1 表达水平 1-49%占比 58.1%，PD-L1 表达水平50%

17、占比 41.9%治疗方案治疗方案 SSGJ-707 单药 静脉注射 Q3W AK112 单药 20mg/kg 静脉注射 Q3W或者帕博利珠单抗 200mg Q3W 疗效疗效 cORR 5mg/kg 32.1%（28 例）；10mg/kg 64.7%（34 例）20mg/kg 36.4%（11 例）；30mg/kg 25.0%（4 例）50%（198 例）vs 38.5%（200 例）DCR 5mg/kg 85.2%（27 例）；10mg/kg 97.1%（34 例）20mg/kg 90.9%（11 例）；30mg/kg 75.0%（4 例）89.9%vs 70.5%mPFS/11.14 vs

18、5.82（HR=0.51,p0.0001）mOS/21.68 vs 17.64（HR=0.71,p=0.037）*亚组分亚组分析析 组织学类型组织学类型 10mg/kg：sq NSCLC 组 ORR 为 75%10mg/kg：nsq NSCLC 组 ORR 为 64%sq NSCLC 组 PFS HR 为 0.48 nsq NSCLC 组 PFS HR 为 0.54 PD-L1 表达表达 10mg/kg：TPS50%组 ORR 为 77%10mg/kg：TPS 1%-49%组 ORR 为 62%TPS50%组 PFS HR 为 0.46 TPS 1%-49%组 PFS HR 为 0.54 安全

19、性安全性 Grade3 TRAE 32.5%29.4%TRAEs 导致的停药导致的停药 8.4%1.5%TRAEs 导致的死亡导致的死亡 1.2%0.5%*：OS 尚不成熟，成熟度为 39%数据来源：2024 WCLC，2025 ASCO，东方证券研究所 1.2 PD-1/IL-2：全球首创，有望打破免疫抵抗 IBI363 为全球首创 PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。一方面，PD-1 结合臂可以同时实现对PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送；另一方面，信达通过对 IL-2 臂的改造（保留 IL-2R的亲和力，削弱对 IL-2R和 IL-2R的结合能力）来降低毒性，并克服免疫耐药和

20、发挥对冷肿瘤的作用。在后线患者中在后线患者中数据惊艳数据惊艳，鳞癌与非鳞癌患者均能有效获益鳞癌与非鳞癌患者均能有效获益。具体来看，在 EGFR 野生型的肺腺癌患者中，高剂量组中位 PFS 为 5.6 个月，12 个月 OS 率高达 71.6%，带来潜在长期生存获益带来潜在长期生存获益；在鳞癌患者中，高剂量组中位 PFS 为 9.3 个月，12 个月 OS 率为 70.9%。而且，无论 PD-L1 表达水平如何，IBI363 均展现了积极疗效，TPS1%的鳞癌患者 ORR 为46.2%，非鳞癌患者 ORR 为 29.4%。安全性方面，136 例患者中3 级以上的 TRAE 为 42.6%，9 例

21、（6.6%）患者因 TEAE 终止治疗，最常见的 TEAE 为关节痛、贫血和皮疹等。有趣的是，在吸烟/非吸烟患者亚组中，吸烟患者（N=31，56.4%）的获益趋势明显，与非吸烟者的 ORR 分别为 29%和 4%，PFS 分别为 5.3 个月和 2.7 个月。总体来看，目前 NSCLC 耐药人群治疗方案有限，IBI363 在晚期 NSCLC 中疗效突出，有望成为下一代重磅疗法。表 3：IBI363（PD-1/IL-2）治疗晚期非小细胞肺癌数据 临床试验临床试验 IBI363 First-In-Human Study（NCT05460767）临床分期临床分期 期 入组标准入组标准 标准治疗失败或

22、不耐受的晚期 NSCLC 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。6 治疗方案治疗方案 单药 0.6/1mg/kg Q2W（56 例）、1.5mg/kg Q3W（11 例）、3 mg/kg Q3W（57 例）基线特征基线特征 72%的患者既往治疗线数2 线 疗效疗效 分组分组 sq NSCLC（3mg/kg vs 1/1.5mg/kg)EGFR 野生型肺腺癌（3mg/kg vs 0.6/1/1.5mg/kg）人数人数 31 vs 28 25

23、vs 30 cORR 36.7%vs 25.9%24.0%vs 13.3%DCR 90.0%vs 66.7%76.0%vs 62.1%mPFS 9.3 mo.vs 5.5 mo.5.6 mo.vs 2.7mo.mOS 未达到 vs 15.3 mo.未达到 vs 17.5 mo.12 个月个月 OS 率率 70.9%vs 58.2%71.6%vs 58.2%OS 中位随访时间中位随访时间 11.3 mo.vs 17.3 mo.5.9 mo.vs 16.5 mo.TPS1%患者患者 ORR 46.2%（13 例，3mg/kg 组）ORR 29.4%（17 例）安全性安全性 Grade3 TRAE

24、42.6%TEAEs 导致的停药导致的停药 6.6%TEAEs 导致的死亡导致的死亡 2.9%，4 例中仅 1 例与治疗相关 常见常见 TEAEs 关节痛：51.5%；贫血：43.4%；皮疹：38.2%数据来源：2025 ASCO，东方证券研究所 冷肿瘤中亦有突出疗效冷肿瘤中亦有突出疗效，有望改写现有治疗格局，有望改写现有治疗格局。更值得一提的是，除非小细胞肺癌外，IBI363在针对免疫治疗不敏感的冷肿瘤（如黏膜型黑色素瘤、结直肠癌）中也表现出令人欣喜的疗效数据。目前 MSS/pMMR 类型的结直肠癌，指南推荐的一线治疗为西妥昔单抗联合化疗，其中位总生存期为 20.8 个月（TAILOR 研究

25、），IBI363 针对后线患者的数据已接近一线疗法，展现出其强大的广谱抗癌作用。表 4：IBI363（PD-1/IL-2）治疗黑色素瘤、结直肠癌数据 临床试验临床试验 IBI363 First-In-Human（NCT05460767、NCT06081920）临床分期临床分期 I/II 期 I 期 入组标准入组标准 曾经接受过免疫治疗的晚期肢端和黏膜型黑色素瘤患者 患有微卫星稳定/高效错配修复(MSS/pMMR)的结直肠癌 基线特征基线特征 47 例肢端型黑色素瘤，44 例黏膜型黑色素瘤 MSS/pMMR 占比分别为 86.8%/90.4%中位随访时间中位随访时间 8.2 mo.11.8 mo

26、.5.1 mo.疗效疗效 亚组亚组 所有至少进行过一次基线后肿瘤评估的患者（N=87）1mg/kg 及以上（N=74）1mg/kg 及以上 Q2W（N=30）IBI363 单药（N=63）IBI363+贝伐珠单抗（N=68）ORR 26.4%28.4%/12.7%23.5%DCR 64.4%68.9%/mDOR/14.0 7.5 NR mPFS/5.7/mOS/16.1 NR 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。7 安全安全性性 Grad

27、e3 TRAE 29.7%23.50%30.10%TEAEs 导致的停药导致的停药 3.3%/TEAEs 导致的死亡导致的死亡 1.1%（1 例，脓毒症）/常见常见 TEAEs 关节痛：59.3%；贫血：42.9%；皮疹：42.9%关节痛、皮疹、甲状腺疾病 数据来源：2025 ASCO，东方证券研究所 二、二、ADC：逐步替逐步替代代现有现有 SOC，国，国内产品内产品有望有望占据重占据重要地位要地位 2.1 TROP2 ADC+PD-(L)1 快速向一线推进 2.1.1 一线 NSCLC：ADC+IO 开启晚期初治新纪元 阿斯利康/第一三共在本次 ASCO 会议上公布了 Dato-DXd 基

28、于 TROPION-LUNG02 临床试验的结果。该试验探究了 Dato-DXd 联合帕博利珠单抗，含或不含铂类化疗一线治疗晚期 NSCLC 患者的疗效及安全性。Dato-DXd 联合联合 K 药在药在 NSCLC 一线治疗中表现出良好的疗效，一线治疗中表现出良好的疗效，在 ORR 和无进展生存期方面都有出色的表现：双药方案（Dato-DXd+K 药）的 ORR 为 55%，mPFS 为 11.2 个月；三药方案（Dato-DXd+K 药+铂类化疗）的 ORR 为 56%，mPFS 为 6.8 个月。具体来看：1）从双药和三药组对别来看，双药组疗效、安全性及显著优于三药双药组疗效、安全性及显著

29、优于三药组组。考虑到三药组有 12（22%）名患者出现治疗相关严重不良反应，而双药组仅 5（12%）名，可能是三药较强的副作用影响了患者获益；2）从鳞癌及非鳞癌的亚组数据来看，非鳞癌组的疗效更为突出非鳞癌组的疗效更为突出。双药非鳞癌组 mPFS 为 11.2 个月，略高于鳞癌组的 10.2 个月，总体上鳞癌及非鳞癌患者在一线治疗中均能从总体上鳞癌及非鳞癌患者在一线治疗中均能从 ADC+IO 疗法中疗法中获益获益；3）对比现有 SOC 来看，TROP2 ADC+PD-1 有望成为标准治疗“有望成为标准治疗“K 药化疗”的最佳升级迭代药化疗”的最佳升级迭代方案。方案。K 药+化疗在鳞癌中的 mPF

30、S 为 9.0 个月（KEYNOTE-189）；在非鳞癌中的 mPFS 为 8.0个月（KEYNOTE-407），优于三药方案，但较双药方案有较大差距。表 5：TROPION-LUNG02：Dato-DXd 联合帕博利珠单抗以及有无铂类化疗一线治疗晚期 NSCLC 患者的疗效数据 疗效疗效 数据数据 1L，整体（，整体（96）1L，非鳞状（，非鳞状（75）1L，鳞状（，鳞状（21）两药（两药（42）三药（三药（54）两药（两药（33）三药（三药（42）两药（两药（9）三药（三药（12）ORR 55%（23）56%（30）52%（17）57%（24）67%（6）50%（6）CR 2%（1）4%（

31、2）3%（1）5%（2）0%（0）0%（0）PR 52%（22）52%（28）49%（16）52%（22）67%（6）50%（6）SD 33%（14）33%（18）36%（12）33%（14）22%（2）33%（4）PD 7%（3）4%（2）9%（3）2%（1）0 8%（1）DCR 88%（37）89%（48）88%（29）91%（38）89%（8）83%（10）医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。8 mDOR 20.1（9.7-NE）1

32、3.7（5.7-NE）24.9（9.7-NE）18.0（8.0-NE）12.0（5.5-NE）5.5（4.1-NE）mPFS 11.2（8.2-21.3）6.8（5.5-11.1）11.2（6.1-21.3）10.8（5.5-17.3）10.2（0.4-NE）6.7（1.0-8.2）与治疗与治疗相关的相关的SAEs 12%22%/常见不常见不良反应良反应 口腔炎（57%）；恶心（42%）口腔炎（33%）；恶心（48%）/注：DCR 为 12 周时确认的 CR+PR+SD 比例 数据来源：2025 ASCO，Insight 数据库，东方证券研究所 另外，来自科伦博泰的 TROP2 ADC Sac

33、-TMT受到业界重点关注。Sac-TMT与 Dato-DXd 均公布了联合自家 PD-L1 产品，治疗 1L 驱动基因阴性的晚期 NSCLC 患者的数据：1）对比对比Dato-DXd，Sac-TMT 改善改善PFS优势显著，且优势显著，且PD-L1 高表达的患者中获益更明显。高表达的患者中获益更明显。Sac-TMT 的 OptiTROP-Lung01 试验数据显示，与 PD-L1 联用整体 ORR达到 59.3%，mPFS 为 15 个月。在 PD-L1 TPS 50%的优势亚组中，疗效更为优异（ORR 77.8%，mPFS 17.8 个月）。对比前文 Dato-DXd 联合 K 药的 mPF

34、S 数据（非鳞癌 11.2 个月），Sac-TMT 疗效更佳。2）鳞癌）鳞癌与非鳞癌患者均能从与非鳞癌患者均能从 ADC+IO 疗法中获益。疗法中获益。Dato-Dxd 的 TROPION-Lung04 试验数据显示，Dato-DXd+PD-1/TIGT 治疗组（队列 2）的 ORR 为 53.3%，mPFS 为 7.3 个月；PD-L1+Dato-DXd+卡铂治疗组（队列 5）的 ORR 为 56.8%，mPFS 为 8.7 个月。表 6：TROP2 ADC+PD-(L)1 治疗一线 NSCLC 数据对比（非头对头研究）临床试验临床试验 OptiTROP-Lung01（NCT05351788

35、）TROPION-Lung04（NCT612751）临床分期 II 期 Ib 期 入组标准 无靶向基因突变的初治晚期 nsq NSCLC 患者 无靶向基因突变的晚期或转移性 NSCLC 患者 肿瘤类型 非鳞癌 NSCLC 鳞癌及非鳞癌 NSCLC 药物 Sac-TMT（5mg/kg，Q3W 或 Q2W）+Tagitanlimab（1200mg Q3W 或 900mg Q2W）Dato-DXd（6mg/kg）+Rilvegostomig（1120mg IV Q3W)基线特征 PD-L1 TPS：1%占 42%，1%-49%占 24.7%，50%占33.3%（N=81）初治，非鳞占比 73.3%（

36、N=15）初治，非鳞占比 48.6%（N=37）初治，非鳞占比 72.5%（N=40）疗效 亚组 整体人群 PD-L1 TPS1%PD-L1 TPS1%PD-L1 TPS50%对列 2（PD-L1+Dato-DXd）对列 4（PD-L1+Dato-DXd+卡铂）队列 5（PD-L1+Dato-DXd）ORR 59.3%47.1%68.1%77.8%53.3%56.8%57.5%DCR 91.4%/86.7%89.2%95%mDoR（mo.）16.5/15 8.8/mPFS（mo.）15.0 12.4 17.8 17.8 7.3 8.7/医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关

37、分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。9 安全性 常见 3 级或以上TRAEs 中性粒细胞减少 45.7%；贫血 16.0%；白细胞减少14.8%；口腔炎 11.1%/46.7%62.2%60%TRAEs 导致的停药和死亡 0%27%24%50%数据来源：2025ASCO，东方证券研究所 2.1.2 三线 EGFR 突变 NSCLC：PFS 获益显著，后线新选择 EGFR-TKI 为一线患者带来了显著的生存获益，但其耐药问题一直是临床治疗中亟待解决的难题。目前在化疗治疗失败后，可供患者选择的方案很

38、少，主要以多西他赛为主。TROP2 ADC 在在 ORR、PFS 等数据上展现出了较大优势，等数据上展现出了较大优势，为后线患者提供了新的治疗方案为后线患者提供了新的治疗方案。1）Sac-TMT 在 ASCO 会议上公布了 OptiTROP-Lung03 研究，即经 EGFR-TKI 治疗及铂类化疗后进展的晚期 EGFR 突变 NSCLC 患者中的数据。结果显示结果显示，Sac-TMT 组组头对头多西他赛头对头多西他赛大幅获大幅获益益，ORR分别为 45.1%vs 15.6%；mPFS 显著延长，分别为 6.9 个月 vs 2.8 个月（HR=0.30）。基于优异的 ORR 数据，今年 3 月

39、该项适应症已在国内获批。2）Dato-DXd 的数据来看亦是如此。在后线 NSCLC 患者中，TROP2 ADC 对于 EGFR 患者的疗效优势更大：在117例后线EGFR突变NSCLC患者中，mPFS 为 5.8 个月，mOS为 15.6 个月。表 7：TROP2 ADC 单药治疗三线 NSCLC 数据对比（非头对头研究）临床试验临床试验 OptiTROP-Lung03（NCT05631262）TROPION-Lung05（NCT04484142）、）、TROPION-Lung01（NCT04656652）临床分期临床分期 III 期 II 期单臂 入组标准入组标准 TKI 和含铂化疗经治后

40、进展的晚期EGFRm NSCLC 患者 经治伴有靶向基因组改变（AGA）晚期/转移NSCLC 患者 患者基线患者基线 经三代 EGFR TKI 治疗比例 93.4%72%的患者接受过 3 线治疗，60%的患者接受过 2 线靶向治疗；经奥希替尼治疗比例82.1%实验组实验组 Sac-TMT 多西他赛 TROPION-Lung01、05 汇总统计 TROPION-Lung05 可肿评人数可肿评人数 91 46 117 78 疗效疗效 cORR 45.1%*15.6%42.7%43.6%mDOR/7.0 7.0 DCR/86.3%82.1%mPFS 6.9 mo.（HR 0.30）2.8 个月 5.

41、8 5.8 mOS 尚未达到（HR 0.36）*9.3 mo.15.6 18.3 安全性安全性 Grade3 TEAE 56.0%71.7%23.0%27.7%间质性肺炎间质性肺炎 未报告/5.0%3.6%注：*ORR 和 PFS 均为 BIRC 数据，ORR 为主要临床终点；*为因交叉给药而调整的中位 OS 数据来源：2025 ASCO，2024 ESMO Asia，东方证券研究所 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。10 2.2 HE

42、R3 ADC：HER3-DXd OS 折戟，国产迎头赶上 HER3-DXd PFS获益有限，安全性问题仍难克服。获益有限，安全性问题仍难克服。Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd）为全球研发进度最快的 HER3 ADC。近期，由于在 HERTHENA-Lung02 中未取得 OS 显著性差异，第一三共/默沙东宣布撤回上市申请。从疗效数据来看，HER3-DXd 一定程度上改善了中位 PFS（HR=0.77，p=0.011），但较对照组仅获得了 0.4 个月优势；脑转移亚组的颅内 PFS 为 5.4 个月，相对获益趋势更佳。此外，在安全性方面还有 2 例因间质性肺炎导致的死

43、亡病例。整体来看，HER3-DXd 疗效有限且安全性不佳，上市进程将延后。表 8：HER3-DXd 的 HERTHENA-Lung02 三期试验数据 入组标准入组标准 三代三代 TKI 治疗进展的治疗进展的 EGFRm（Ex19del/L858R）NSCLC 治疗方案治疗方案 HER3-DXd（5.6mg/kg Q3W）含铂化疗组 基线脑转移患者比例基线脑转移患者比例 36%33%中位随访时间中位随访时间 10.7 mo.疗效疗效 可肿评人数可肿评人数 293 293 ORR 35.2%25.3%mDoR 5.7 mo.5.4 mo.mPFS 5.8 mo.（HR=0.77，p=0.011）5

44、.4 mo.脑转移亚组颅内脑转移亚组颅内 PFS 5.4 mo.（HR 0.75）4.2 mo.安全安全性性 Grade3 TEAE 73.0%57.0%TEAEs 导致的停药导致的停药 11.0%10.0%治疗相关治疗相关 ILD 5%，含 2 例致命性 未报告 常见常见 TEAEs 恶心：57.9%；血小板减少52.1%；疲劳：50.3%恶心：42.1%；血小板减少：27.1%；疲劳：42.1%3 级血小板减少级血小板减少 30.0%7.9%数据来源：2025 ASCO，东方证券研究所 国产药物快速赶上，国产药物快速赶上，针对针对 EGFR 突变突变 NSCLC 患者效果突出患者效果突出。

45、DB-1310（HER3 ADC）是基于映恩 ADC 平台所自研开发的药物，在全球 HER3 ADC 药物中研发进度居前。此次 ASCO 公布了其针对晚期实体瘤的初步疗效数据。在所有肿瘤类型中，未经确认 ORR 为 25.5%（95%CI，17.63，34.65），mPFS 为 5.4 个月。在 EGFR 突变非小细胞肺癌患者中，ORR 为 35.7%（5.5mg/kg 剂量组效果更佳，为 62.5%），mPFS 为 7.0 个月。考虑到这些患者中几乎都使用过三代 EGFR-TKI，因此，DB-1310 针对 TKI 耐药患者取得了良好效果。对于业界重点关注的 HER3 ADC安全性数据，DB

46、-1310 带来的 3 级以上血液毒性较低，同时无三级以上间质性肺炎，与 HER3-Dxd 对比整体安全性可控。联合联合 AZ 有望持续发力有望持续发力。基于 DB-1310 在 EGFR 突变人群中的优异数据，今年 4 月，映恩与阿斯利康达成了 DB-1310 联合奥希替尼的合作协议，有望快速挖掘 DB-1310 治疗前线 NSCLC 的潜力。医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。11 表 9：DB-1310（HER3 ADC）治疗晚期实

47、体瘤患者的 I/II 期试验数据 入组标准入组标准 既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者 肿瘤类型肿瘤类型 非小细胞肺癌占比 65%，EGFR 突变 NSCLC 占比 37.4%治疗方案治疗方案 1.5-6.5mg/kg 静脉注射 Q3W 基线特征基线特征 既往接受的系统治疗中位线数为 3 线；42 例 EGFR 突变患者中经过三代 EGFR-TKI 治疗比例 92.9%分组及人数 整体（N=110）EGFR 突变 NSCLC（N=42）疗效 ORR 25.5%35.7%1.5mg/kg 0%；3mg/kg 10%；4.5mg/kg 32%；5.0mg/kg 24.

48、5%5.5mg/kg 37.5%；6mg/kg 0%3mg/kg 14.3%；4.5mg/kg 44.4%5.0mg/kg 31.3%；5.5mg/kg 62.5%6mg/kg 0%DCR 80.9%90.5%1.5mg/kg 100%；3mg/kg 80%4.5mg/kg 92%；5.0mg/kg 79.2%5.5mg/kg 68.8%；6mg/kg 66.7%3mg/kg 85.7%；4.5mg/kg 100%；5.0mg/kg 87.5%；5.5mg/kg 87.5%6mg/kg 100%mPFS 5.4 mo.7.0 mo.安全性 Grade3 TRAE 30.9%TEAEs 导致的停

49、药导致的停药 4.1%TEAEs 导致的死亡导致的死亡 0.0%间质性肺炎间质性肺炎 5.7%（6 例 1 级，1 例二级）常见常见 TEAEs 恶心：36.6%（3 级 0.8%）；贫血：35.8%36.6%（3 级 4.1%）；中性粒细胞减少：34.1%（36.6%（3 级 17.9%）数据来源：2025 ASCO，东方证券研究所 除 HER3 ADC 外，EGFR/HER3 双抗 ADC 一直是工业界的关注焦点。iza-bren（BL-B01D1）是全球首创的 EGFR/HER3 ADC。百利天恒在本次 ASCO口头汇报环节更新了其治疗非经典 EGFR突变的晚期或转移性 NSCLC 数据

50、。iza-bren 有望为特定突变患者带来治疗新选择。有望为特定突变患者带来治疗新选择。首先，iza-bren 有效治疗多种驱动基因阳性NSCLC：针对整体耐药患者，ORR 数据为 46.2%，PFS 为 7.0 个月。其次，针对 EGFR 20 外显子插入突变/非经典 EGFR 突变疗效尤为突出。在 13 例具有该突变的患者中，ORR 高达 69.2%，中位 PFS 达到 10.5 个月。目前OS数据均未成熟，未来随着随访时间加长，长期疗效值得期待。表 10：iza-bren（BL-B01D1）治疗非小细胞肺癌数据 临床试验临床试验 BL-B01D1-101（NCT05194982）临床分期

51、临床分期 期 入组标准入组标准 经标准靶向治疗进展后携特定基因突变（除经典 EGFR 突变外）的 NSCLC 患者 治疗方案治疗方案 iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W 疗效疗效 亚组分析亚组分析 整体 EGFR exon20ins HER2 KRAS/BRAF/MET ALK/ROS1/RET 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。12 可肿评人数可肿评人数 78 13 17 25 23 前线疗法中位数前线疗法中位数 1

52、（15）1（12）1（13）1（12）2（15）ORR 46.2%69.2%52.9%40.0%34.8%cORR 39.7%69.2%52.9%28.0%26.1%DCR 85.9%92.3%100.0%76.0%82.6%mDoR NR NR 5.7 mo.NR 4.5 mo.mPFS 7.0 mo.10.5 7.5 mo.7.0 mo.3.8 mo.安全性安全性 Grade3 TRAE 以血液毒性为主，通过剂量调整和支持治疗可控 TRAEs 导致的停药导致的停药 2.4%TRAEs 导致的死亡导致的死亡 1.0%（1 例发热性中性粒细胞减少症）间质性肺病间质性肺病 1 例 2 级间质性肺

53、病 血液学血液学 TRAEs 贫血：87.7%；白细胞减少：74.0%；血小板减少：74.0%；中性粒细胞减少：72.6%非血液学非血液学 TRAEs 乏力：42.5%；恶心：41.1%；口腔炎：37.0%；腹泻：32.9%；脱发：31.5%数据来源：2025 ASCO，东方证券研究所 三、三、小细胞肺癌：小细胞肺癌：DLL3 实现重要进展，国产药物已具实现重要进展，国产药物已具国际竞争力国际竞争力 3.1 芦比替定：联用 PD-L1 有望成为 ES-SCLC 一线维持新标准 小细胞肺癌占所有新发肺癌患者的 13%15%，具有生长快、侵袭性高、转移早、预后差等特点，约 80%85%的患者首次确

54、诊时处于广泛期阶段。且 5 年生存率低于 5%，是肺癌中一类恶性程度较高、难以治疗的亚型。根据 NCCN 指南，ES-SCLC（广泛期小细胞肺癌）的一线治疗是阿替利珠单抗或度伐利尤单抗联合化疗，然后阿替利珠单抗或度伐利尤单抗一线维持治疗。尽管近年来免疫治疗联合化疗成为一线诱导治疗的新标准，但大多数患者会在短期内复发，后线治疗药物选择和疗效均有限。而维持治疗虽能延缓进展，但单药免疫的疗效有限，临床亟需更优方案。2025 ASCO 大会上公布了期 IMforte 临床试验结果，该试验探究了芦比替定（lurbinectedin）联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗作为 ES-SCLC 患者一线维持治疗的

55、疗效及安全性。从数据上来看，芦比替定+阿替利珠单抗组的 IRF-PFS 和 OS 显著优于标准疗法阿替利珠单抗，mPFS 分别为 5.4 个月和 2.1 个月，HR 值为 0.54，mOS 分别为 13.2 个月和 10.6 个月，HR 值为0.73。IMforte 作为全球首个 ES-SCLC 一线维持治疗期研究，且达到 IRF-PFS 和 OS 两个主要终点，芦比替定芦比替定联合阿替利珠单抗有望成为联合阿替利珠单抗有望成为 ES-SCLC 患者患者一线一线维持治疗新标准维持治疗新标准。表 11：IMforte 试验数据 临床试验临床试验 IMforte（NCT05091567）临床分期 I

56、II 期 入组标准 初治 ES-SCLC 患者，接受阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷 4 周期（Q3W）标准诱导治疗后无疾病进展 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。13 治疗方案 lurbinectedin（3.2mg/m，Q3W）+阿替利珠单抗（1200mg，Q3W）+G-CSF 预防 阿替利珠单抗（1200mg，Q3W）中位随访时间 15.0 mo.疗效 可肿评人数 242 240 mPFS 5.4 mo.HR=0.54（0.43，0.

57、67）2.1 mo.mOS 13.2 mo.HR=0.73（0.57，0.95）10.6 mo.安全性 Grade3 TRAE 25.6%5.8%Grade5 TRAE 0.8%，败血症和发热性中性粒细胞减少各 1 例 0.4%，败血症 1 例 AE 导致 的停药 6.2%3.3%数据来源：2025ASCO，UmabsDB，东方证券研究所 3.2 DLL3：Tarlatamab 拿下二线，国产药物加速迭代 尽管近年来免疫联合化疗已成为 ES-SCLC患者一线治疗新标准，但中位生存期（mOS）仅 12个月左右，且难以避免耐药。通常这类方案的无进展生存期在 56 个月，随后转入二线治疗。从临床经验

58、看，一线进展后患者状况可能迅速恶化，而托泊替康等二线化疗方案疗效有限二线化疗方案疗效有限，并存在明显的血液学毒性反应，因此 SCLC 二线治疗存在较大未满足临床需求。3.2.1 Tarlatamab：二线战胜化疗，一线维持展现潜力 Tarlatamab 是由安进研发的靶向 DLL3/CD3 的双特异 T 细胞衔接器（BiTe），能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 和 T 细胞上的 CD3，在不依赖 MHC I 的情况下激活 T 细胞，促进 T 细胞大量增殖，并引导 T 细胞杀伤肿瘤细胞。2024 年 5 月，Tarlatamab 凭借 II 期 DeLLphi-301 研究获 FDA加速批准上

59、市，用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的 ES-SCLC 患者。Tarlatamab 有望成为有望成为 SCLC 患者二线治疗的全新标准治疗方案患者二线治疗的全新标准治疗方案。安进在 2025 ASCO大会上公布了 Tarlatamab 对照标准化疗二线治疗 SCLC 的关键期临床试验 DeLLphi-304 研究的数据：Tarlatamab 组的 mPFS 达到 4.2 个月（HR=0.71），mOS 达到 13.6 个月（HR=0.60），化疗组mPFS 和 mOS 分别为 3.7 和 8.3 个月，Tarlatamab 组患者组患者 mOS 获益显著获益显著。从安全性看，和化疗相比 3

60、级以上的 TRAE 发生率较低，常见的神经系统副作用大多数为低级别，且未出现频繁停药。表 12：DeLLphi-304 数据 临床试验临床试验 DeLLphi-304（NCT05740566）临床分期临床分期 III 期 入组标准入组标准 接受一线含铂化疗期间或之后进展的 SCLC 患者 治疗方案治疗方案 Tarlatamab 10mg Q2W 化疗（73%托泊替康+18%芦比替定+9%氨柔比星）基线基线 既往治既往治 疗情况疗情况 71%既往接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗 45%脑转移，35%肝转移，44%对铂类化疗耐药 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分

61、析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。14 疗效疗效 可肿评人数可肿评人数 254 255 中位随访时中位随访时间间 11.2 mo.11.7 mo.ORR 35%20%DCR 68%64%mPFS 4.2 mo.HR=0.71（0.59，0.86）3.7 mo.mOS 13.6 mo.HR=0.60（0.47，0.77）8.3 mo.安全安全性性 Grade3 TRAE 27%62%TRAE 导致导致的停药的停药 3%6%TRAE 导致导致的死亡的死亡 0.4%，1 例 5 级 ICANS 1.6

62、%常见常见 3 级级 或以上或以上AEs 中性粒细胞减少：5.9%肺炎：5.5%低钠血症：4.7%贫血：27.5%中性粒细胞减少：22.4%白细胞减少：13.3%血小板减少：11%中性粒细胞计数减少：11%发热性中性粒细胞减少：11%神经系统神经系统AE 整体 56%3 级或以上 4%整体 35%3 级或以上 6%常见神经系常见神经系统统 AE ICANS：6%大多为低级别/数据来源：2025 ASCO，The new england journal of medicine，e 药安全，东方证券研究所 注：ICANS 指免疫效应细胞相关神经毒性综合征 与前述提到芦比替定类似，Tarlatama

63、b 正在积极探索正在探索 SCLC 的一线维持治疗（DeLLphi-303 研究）。对比来看，Tarlatamab 联合联合 PD-L1 抑制剂的抑制剂的 mPFS 达达 5.6 个月，个月，与芦比替定的与芦比替定的mPFS 数据相近，数据相近，但 Tarlatamab 的 OS 数据尚未成熟；安全性方面未发现新的或预期外的毒性反应。随着随访时间加长，后续 OS 数据值得期待。除 DeLLphi-303 研究（联合标准化疗免疫疗法治疗一线 ES-SCLC）外，Tarlatamab 正在布局多个 SCLC领域适应症，包括：DeLLphi-306研究（LS-SCLC巩固治疗）以及 DeLLphi-

64、308和309（探索皮下注射与不同静脉给药方案）等，DeLLphi-303 研究研究能否达到终点，成为验证能否达到终点，成为验证 DLL3 BiTE 在一线在一线 ES-SCLC 领域的成药性的关键领域的成药性的关键。表 13：DeLLphi-303 和 IMforte 研究临床数据初步比较 临床试验临床试验 DeLLphi-303 研究（研究（NCT05060016）IMforte（NCT05091567）临床分期临床分期 Ib 期 III 期 入组标准入组标准 经过 1L 含铂依托泊苷+PD-L1 抑制剂治疗 46 周期治疗且未进展的 ES-SCLC 患者 接受阿替利珠单抗+卡铂+依托泊苷

65、 4 周期标准治疗后无疾病进展 ES-SCLC 患者 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。15 治疗方案治疗方案 整体 Tarlatamab+阿替利珠单抗 Tarlatamab+度伐利尤单抗单抗 lurbinectedin+阿替利珠单抗+G-CSF 预防 阿替利珠单抗 中位随访时间中位随访时间 10.0 mo.15.0 mo.疗效疗效 可肿评人数可肿评人数 88 48 40 242 240 mPFS 5.6 mo./5.4 mo.HR=0

66、.54（0.43，0.67）2.1 mo.mOS 未成熟/13.2 mo.HR=0.73（0.57，0.95）10.6 mo.9 个月个月 PFS 率率 39.3%26.8%47.5%/9 个月个月 OS 率率 88.9%86.7%91.8%/安全安全性性 Grade3 TRAE/25.6%5.8%Grade3 TEAE 53.4%52.5%54.2%/常见常见 3 级或以上级或以上TRAE/TEAE（5%以上）以上）低钠血症（10.2%）、中性粒细胞减少症（6.8%）和贫血（6.8%）贫血（8%）、中性粒细胞减少（8%）和血小板减少（7%）无 数据来源：2025 ASCO，2024 WCLC

67、，安进官网，UmabsDB，东方证券研究所 3.2.2 国产 DLL3 三抗和 ADC 数据亮眼 ZG006 是全球首个 DLL3 靶点三抗，是全球首创分子形式，具备成为同类最佳分子的潜力。泽璟生物在 2025ASCO 上公布 ZG006-001 和 ZG006-002 早期临床试验结果，该试验探究了不同剂量组的 ZG006 单药作为 SCLC 患者二线治疗的疗效和安全性。从数据的直接对比来看，相较相较 MK-6070，ZG006 在在 ORR 上提升较大，但上提升较大，但 DCR 数据稍低数据稍低，安全性安全性表现接近表现接近。与此同时，再鼎医药亦在本次大会上公布期 ZL-1310-001

68、临床试验结果，ZL-1310 作为 DLL3 ADC，相较 ZG-006 及其他 DLL3 靶点双抗/三抗，短期有效率短期有效率表现亮眼，其中表现亮眼，其中 ORR 和和 DCR 分别分别达达 67%和和 97%，领先众多双抗、三抗和，领先众多双抗、三抗和 ADC 药物药物，在脑转移患者中 ORR 亦达到 68%，超过MK-6070。安全性良好安全性良好，尤其尤其在在低于低于 2.0mg/kg 的剂量组中的剂量组中，3 级及以上 TRAEs 发生率为 6%，未出现治疗终止情况，也未发生3 级的间质性肺病（ILD）。我们认为，仅从数值上看，相较 tarlatamab 的 35%的 ORR，ZG0

69、06 提升明显，而 ZL-1310 在ORR 和 DCR 上均进一步提升，有望实现有望实现 DLL3 靶点从双抗到三抗乃至靶点从双抗到三抗乃至 ADC 的不断迭代的不断迭代。表 14：DLL 靶点相关 SCLC 后线治疗药物临床数据总结 临床试验临床试验 ZG006-001 NCT05978284 ZG006-002 NCT06283719 ZL-1310-001 NCT06179069 MK-6070-001 NCT04471727 Dareon-9 NCT05990738 临床分期临床分期 I/II 期 II 期 I 期 I/II 期 Ib 期 入组标准入组标准 标准治疗失败或 不耐受的

70、SCLC 患者 三线及以上 SCLC 患者 接受1 种 PBC 方案后进展的r/r SCLC 患者 接受一线及以上系统治疗的r/r SCLC 患者 接受1线 PBC和 PD-(L)1 治疗进展的ES-医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。16 SCLC 患者 中位既往中位既往 治疗线数治疗线数 2 3 3 2 1 公司公司/药物药物 泽璟制药 DLL3/DLL3/CD3 三抗 再鼎医药 DLL3 ADC 默沙东 CD3/DLL3/Album

71、in 三抗 勃林格殷格翰DLL3/CD3 双抗 治疗方案治疗方案 ZG006（0.1-100mg，Q2W）ZG006（10/30mg Q2W）ZL-1310（0.8mg-2.8mg/kg，Q3W）MK-6070 QW或 Q2W obrixtamig 低/中/高剂量+拓扑替康 疗效疗效 亚组亚组分析分析 10mg 30mg 60mg 10mg 30mg 整体 1.6mg/kg 脑转移 未颅脑放疗 脑转移 无脑转移 整体 可肿可肿评人评人数数 5 14 12 24 24 33 14 22/28 21 23 ORR/62.5%58.3%67%79%68%86%37%19%70%DCR 75%76.9

72、%83.3%70.8%66.7%97%100%/78%48%87%安全安全性性 常见常见TRAEs CRS、发热、实验室检查异常，绝大多数为 1-2 级，ZG006-002 试验发生率为100%贫血（3 级 2%）和中性粒细胞减少（3 级 14%）无脑转移95%，CRS 为57%92%数据来源：2025 ASCO，2024 WCLC，ClinicalTrials.gov，ONCO 前沿，Insight 数据库，丁香园肿瘤时间，泽璟制药及再鼎医药公众号，东方证券研究所 注：CRS 指细胞因子释放综合征，PBC 指含铂化疗 3.3 其他 ADC：iza-bren 或成为后线 SCLC 新选择 除前

73、文提到的非小细胞肺癌外，百利天恒在本次大会上公布 BL-B01D1-101 治疗 SCLC 的期临床试验结果，我们亦梳理其他已披露 mPFS 和 mOS 最新数据的 ADC 进行全面比较。mOS 较其他靶点较其他靶点 ADC 具有一定优势。具有一定优势。尤其是在既往仅接受一线 PD-(L)1 联合含铂化疗治疗的患者中疗效更为显著，mOS 达到 15 个月；值得注意的是，在既往接受过伊立替康（拓扑异构酶抑制剂）治疗的患者亦能实现获益，ORR 达 32%，mOS 达 10.3 个月。表 15：各种 ES-SCLC 后线治疗代表性 ADC 数据总结 临床试验临床试验 BL-B01D1-101 NCT

74、05194982 IDeate-Lung01 NCT05280470 ARTEMIS-001 NCT05276609 YL201-INT/CN-101-01 TROPiCS-03 NCT03964727 临床分期临床分期 I 期 II 期 I 期 I/II 期 I/II 期 入组标准入组标准 接受1 种 PBC 方案后 进展的 r/r SCLC 患者 接受 1-3 线治疗的ES-SCLC 患者 接受过 PBC 方案的 ES-SCLC 患者 接受过标准治疗的ES-接受1 线 PBC和 PD-(L)1 治疗进展的 ES-SCLC 患者 医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析

75、师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。17 SCLC 患者 中位既往中位既往 治疗线数治疗线数 2 2 2 1 1 公司公司/靶点靶点 百利天恒 EGFR/HER3 第一三共 B7H3 翰森制药 B7H3 宜联生物 B7H3 吉利德 TROP-2 治疗方案治疗方案 izabren（2.5mg/kg D1D8 Q3W）I-DXd 8/12mg/kg Q3W HS-20093 8 或10mg/kg Q3W YL201 0.3-2.8mg/kg Q3W SG D1D8 10mg/kg Q3W 疗效疗效 亚组

76、分析亚组分析 2.5mg/kg 既往仅接受一线 PD-(L)1 联合PBC治疗 既往接受过伊立替康治疗 8mg/kg 12mg/kg 8mg/kg 10mg/kg 2.0 mg/kg 铂耐药 铂敏感 可肿评人可肿评人数数 52 20 19 46 42 31 22 31 20 23 ORR 59.6%80%42.1%/61.3%50.0%71.0%35.0%47.8%cORR 48.1%75%31.6%26.1%54.8%/67.7%/DCR 80.8%90%68.4%80.4%90.5%80.5%95.5%90.3%70%95.7%mPFS 4.1 mo.6.9 mo.2.9 mo.4.2 m

77、o.5.5 mo.5.9 mo.7.3 mo.7.6 mo.3.8 mo.5.0 mo.mOS 12.2 mo.15.0 mo.10.3 mo.9.4 mo.11.8 mo.9.8 mo.尚未达到/6.6 mo.14.7 mo.安全安全性性 Grade3 级级 TRAE 75%13%31%/50%60.5%TRAEs导致的导致的 停药停药 12.1%6.5%16.7%/2.8%0%TRAEs导致的导致的 死亡死亡 3.8%，呼吸衰竭、胃肠道感染死亡各 1 例 6.5%14.3%/0%2.3%，1 例中性粒细胞减少性败血症 数据来源：2025ASCO，2024ESMO，2024 WCLC，Nat

78、ure Medicine，丁香园肿瘤时间，肺悦新森，医学论坛网肿瘤号，东方证券研究所 四、投资建议与投资标的四、投资建议与投资标的 本次 ASCO 大会上国外创新药取得了重要突破，同时国产创新药也展现了强大竞争力，建议关注具备国际竞争优势的创新药企业。建议关注：三生制药(01530，未评级)、三生国健(688336，未评级)、信达生物(01801，未评级)、科伦博泰生物-B(06990，未评级)、映恩生物-B(09606，未评级)、百利天恒(688506，未评级)、泽璟制药-U(688266，未评级)、再鼎医药(09688，未评级)、荣昌生物(688331，未评级)、中国生物制药(01177，

79、未评级)、和黄医药(00013，买入)等。医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。18 五、风险提示五、风险提示 创新药研发失败创新药研发失败的的风险。风险。创新药的开发风险高，临床试验可能会因为疗效、安全性、策略调整等问题进度慢于预期甚至失败。此外，早期临床试验数据不能决定三期临床试验结果以及最终能否成功获批上市；市场竞争加剧的风险市场竞争加剧的风险。如果未来其他公司同领域可比药物增加，临床进度快速追赶，若其临床试验结果更优效或更安全，将导

80、致竞争加剧，可能会对在研药物的商业化价值产生影响。创新药商业化风险创新药商业化风险。即使创新药成功获批上市，其商业化能否成功仍依赖公司自身市场准入及销售能力，如公司并不具备相关能力，一般以授权的方式与其他国内外公司达成交易，交易金额及条款受市场格局、谈判能力等多方面因素影响。医药生物行业深度报告 ASCO见证国产创新药闪耀全球 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。19 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明：每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师

81、在此作以下声明：分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断；分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来，均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。投资评级和相关定义 报告发布日后的 12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数）；公司投资评级的量化标准公司投资评级的量化标准 买入：相对强于市场基准指数收益率 15%以上；增持：相对强于市场基准指数收益率 5%15%；中性：相对于市场

82、基准指数收益率在-5%+5%之间波动；减持：相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。未评级 由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该股票的研究状况，未给予投资评级相关信息。暂停评级 根据监管制度及本公司相关规定，研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形；亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级；分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。行业投资评级的量化标准行业投资评级的量化标准：看好：

83、相对强于市场基准指数收益率 5%以上；中性：相对于市场基准指数收益率在-5%+5%之间波动；看淡：相对于市场基准指数收益率在-5%以下。未评级：由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内，分析师基于当时对该行业的研究状况，未给予投资评级等相关信息。暂停评级：由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性，缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级；分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息，投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。免责声明 本证券研究报告（以下简称“本报告”）由东方证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作及发布。本公司不会因

84、接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写，本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性，客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时，本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究，但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外，绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，也没有考虑到个别客户特

85、殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况，若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现，未来的回报也无法保证，投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市场风险，因此并不适合所有投资者。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失

86、负任何责任，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告主要以电子版形式分发，间或也会辅以印刷品形式分发，所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权，任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据，不得用于营利或用于未经允许的其它用途。经本公司事先书面协议授权刊载或转发的，被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告，慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。HeadertTable_Address东方证券研究所 地址：上海市中山南路 318 号东方国际金融广场 26 楼 电话：传真：021-63325888 021-63326786 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。