利妥昔单抗是什么？在中国城市公立医院销售情况怎么样？

利妥昔单抗是一种康注射液，是一种抗癌药物，主要适用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。其中CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)应与标准CHOP 化疗(环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)8 个周期联合治疗。

罗氏的人鼠嵌合型抗CD20 单抗-利妥昔单抗是第一个用于治疗癌症的单抗药物，1997 年获FDA 批准上市，在2000 年获批进入我国市场，现获批用于FL(1L 及完全/部分缓解后单药维持治疗)、初治或复发/难治CLL、复发/耐药滤泡性中央型淋巴瘤、CD20 阳性DLBCL等。

在针对初治DLBCL 老年患者中，R-CHOP 组的mPFS 为35 个月，远高于CHOP组；在针对治疗复发/耐药的滤泡性淋巴瘤的III实验中，诱导期平均随访 31 个月显示 R-CHOP 组较CHOP 化疗组明显改善患者状况，维持期利妥昔单抗组mPFS 为42.2 月，对照组为14.3 月，使疾病进展风险或患者死亡下降 61%。

2017年利妥昔单抗纳入医保谈判价格降至2418 元/100mg，报销范围限复发/耐药的滤泡性中央型淋巴瘤、CD20 阳性III-IV 期FL、CD20 阳性DLBCL(支付不超过8 个疗程)。2019 年直接纳入医保乙类目录。原研罗氏的利妥昔单抗联合化疗推荐疗法下费用约为10 万元，随着类似药获批上市后价格下降至5 万元左右，预计用药渗透率持续提升。

据数据显示2019年，利妥昔单抗在国内的城市公立医院中销售规模达到了40.15亿元，为第一单抗类抗癌药物，2019 年3 月复宏汉霖利妥昔生物类似药(汉利康)获批上市，2019 年在城市公立医院销售规模为5619 万元，获得利妥昔单抗市场1.4%，2020 年上半年销售规模为2.10 亿元，市占率快速拓展至10.5%。

总体而言，利妥昔单抗在国内城市公立医院销售规模是相当大的，并且需求量也是相对可观的。

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数据来源《【研报】抗肿瘤新药行业专题系列2：血癌篇，三大靶向新品层出，CAR~T疗法蓄势待发-210318（37页）》