PMTA认证是什么意思，相关上市公司一览

2021-05-13 17:23:13 作者：X-iao 4779

随着时代的发展,pmta也随着逐渐上升，在其认证方面是一个主要的问题，下面是对pmta的介绍及相关上升公司有哪些。

1、PMTA是什么

PMTA的全称是Premarket Tobacco Application，即烟草上市前申请。在2017年7月，美国食品药品监督管理局Food and Drug Administration(FDA)首次宣布了PMTA，并要求所有电子烟品牌和厂家都必须在2022年8月之前提交申请，目的是更好将行业规范化。并且PMTA的上市要求主要有九个方面，具体是：

(1)、申请资质

(2)、基本信息

(3)、描述性信息

(4)、产品样本

(5)、产品标签

(6)、科学研究结果

(7)、产品属性与生产过程

(8)、体内毒理学研究

(9)、HPHCS(有害成分及潜在有害成分)

PMTA

2、PMTA上市公司

(1)雷诺美国公司

在延长截止日期之前，于4月中旬提交了两项PMTA。这家总部位于北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆的公司正在为其Vuse Vibe和Vuse Ciro蒸汽产品寻求FDA的销售订单。他们就可以在PMTA截止日期之后继续留在市场上，申报文件包括每种品牌样式的多种风味产品。提交给该机构的申请包括使用众所周知的方法对Vuse Vibe和Vuse Ciro进行的一系列科学研究，包括对香烟和相关健康风险的比较评估。雷诺执行副总裁兼负责人詹姆斯·菲拉尔(James Figlar)表示，我为我们的科学家、研究人员和监管专家组成的多元化团队感到无比自豪，他们经过不懈的努力，很早就在FDA的ENDS产品截止日期前完成了这些申请。我们很乐观，这将使我们能够为成年烟草消费者提供卷烟的多种可接受的替代品，并且我们希望随着PMTA的推进，该机构将优先执行在2016年8月8日之后引入的非法销售的烟草产品。

(2)Vuse Vibe和Vuse Ciro

雷诺提交给FDA审查的第二批和第三批完整的PMTA申请。该公司于2019年10月向Vuse Solo提交了PMTA申请。

(3)Fontem US LLC

在四月下旬提交了PMTA，以寻求授权继续销售其一系列myblu电子电子烟产品。它提交的材料包括来自广泛的实验室和临床科学研究的数据，包括产品分析，行为数据，非临床健康风险信息以及有关对烟草产品使用者和非使用者的影响的信息。总部位于北卡罗来纳州格林斯博罗的公司总裁安托万·金发说，我们同意，电子烟行业应保持最高的产品和营销标准，同时为成年吸烟者提供可能有益于公共卫生的替代产品。Fontem US希望在该机构制定并执行基于证据的监管政策时与FDA合作。

(4)奥驰亚集团

为旗下尼古丁袋业务Helix on!提交了PMTA，Helix Innovations LLC是负责全球业务的Altria合资企业，主要生产尼古丁袋产品组合。为了支持这些申请，总部位于弗吉尼亚州里士满的奥驰亚集团提交了超过66,000页的文档，包括六项主要研究。奥驰亚客户服务法规事务高级副总裁Paige Magness说，我们相信这些申请中的科学证据表明on!的营销适用于保护公众健康，是我们负责任地引领成年吸烟者向不可燃未来过渡的愿景的关键部分.

总上所诉，PMTA认证是美国食品管理监督管理局提出来的，主要是为了规划行业，有利于公共健康。

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