2025年君实生物报告合集（共26套打包）

1、4.4. 角逐双特异性抗体赛道，PD-1/TGF-双抗为全球首家双特异性抗体作为抗体药物新星，商业化潜力已有验证。在机制上，双抗药物可采用灵活的组合靶点策略解决单抗药物所面临的耐药性及脱靶问题，进一步拓展抗体药物在疾病治疗中的潜力。目前全球有两款双抗药物进入商业化阶段，包括安进的 Blincyto (CD3/CD19)和罗氏的 Hemlibra(FIXa/FXa)，分别治疗血液瘤及 A 型血友病。此外，还有强生的 Amivantamab(EGFR/c-Met)治疗铂类治疗进展后的 EGFR 外显子 20 插入突变的 NSCLC 适应症已获得 NDA 批准。Hemlibra 在上市后保持业绩增长趋势，2020 。

2、TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain, T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域）是 NK 细胞和 T 细胞共有的抑制性受体，属脊髓灰质炎病毒受体（PVR）/Nectin家族的成员。在肿瘤微环境中，肿瘤浸润淋巴细胞的 TIGIT 常处于高表达水平，与免疫细胞、非免疫细胞以及肿瘤细胞中的受体 CD155 (poliovirus receptor-PVR) 、 CD112(PVRL2, nectin-2)、CD113（Nectin-3）结合，介导免疫反应的抑制信号，直接抑制 NK细胞和 T 细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。TIGIT/PVR 在肿瘤免疫抑制中的作用和 PD-1/L1类似，是继 PD-1/PD-L1 之后的新型免疫检查点。

3、2021 年 BTLA 单抗有望公布 I 期临床数据，建议关注。JS004 于 2019 年 4 月 18 日获美国 IND 批准，用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗(包含淋巴瘤以及 PD-1 抗体耐药患者)，于 2019 年 10 月开展爬坡试验并完成首例患者给药，预计于 2020 年上半年完成，随后将进行扩展试验，拟招募 120 名接受抗 PD-1 单抗后疾病进展的患者，初步计划适应症包括黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等;国内 I 期临床于 2020 年 1 月 23 日获批临床试验批件。JS004 有望于 2021 年上半年在肿瘤学术会议上披露临床试验结果数据。JS004 代表公司已开始从同类创新向全。

4、IL-21+IL-2：细胞因子完善肿瘤免疫格局IL-21 是一种由活化的CD4 阳性T 细胞和NKT 细胞产生的细胞因子，可调控多种免疫细胞的功能。IL-21 主要通过活化CD8 阳性T 细胞及NK 细胞发挥抗肿瘤作用。此外，IL-21也具备与多种治疗方法，如免疫检查点抑制剂 CTLA-4 单抗、细胞因子 IL-2 等联合用药的潜力。在临床前动物模型中联用 IL-21 可增强 TIM3 抗体或 PD-1 抗体的疗效。最新研究表明， PD-1 和IL-21 的融合蛋白(PD-1AB21)，能在阻断PD-1 与PD-L1 相互作用的同时将IL-21靶向到表达 PD-1 的 T 细胞，进一步增强 T 细胞的活化。在多种肿瘤模型。

5、鼻咽癌：三线治疗国内获批上市，获FDA 突破性疗法认定鼻咽癌三线用药适应症获批上市，成为国内首个鼻咽癌三线用药的 PD-1 药物。鼻咽癌是多发生于鼻咽腔顶部和侧壁，是我国高发恶性肿瘤之一，发病率为耳鼻咽喉恶性肿瘤之首;据统计，我国鼻咽癌患者数量接近全球 80%，临床挑战严峻。2020 年 4 月，特瑞普利单药治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移鼻咽癌适应症的 NDA 申请获 NMPA 受理，为全球首个治疗复发/转移鼻咽癌的 PD-1 上市申请。2020 年 9 月，该疗法获得 FDA 突破疗法资格认定。2021 年 2 月该适应症上市申请获批，。

6、君实生物-U（688180. SH）： 快速成长的国内领先创新药企业 证券研究报告 医药生物行业 2020年11月1日 首席分析师： 周小刚 执业证书编号：S1220517070001 分析师： 陈林颀 执业证书编号：S1220519110004 核心观点核心观点 君实生物成立8年来飞速发展，拥有具备源头创新能力的研发平台、国内一流的抗体药物生产基地和28款 创新药产品的丰厚在研产品管线，在创新药崛起的时代浪潮之中，有逐渐成长为国内领先大型药企 特瑞普利单抗拥有差异化的适应症开发布局，已获批黑色素瘤适应症，已开展16个关键临床试验，明年 有望进军海外市场，未来。

7、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 首次覆盖报告 2020 年 10 月 16 日 君实生物君实生物（688180.SH） PD-1+中和抗体双驱动，厚积薄发的中和抗体双驱动，厚积薄发的 Biotech 新星新星 研发研发布局契合国际前沿趋势，建立肿瘤免疫疗法为主、慢病为辅的战略布局。布局契合国际前沿趋势，建立肿瘤免疫疗法为主、慢病为辅的战略布局。全 球生物药市场的整体增速大于小分子药物，在药物市场中的占比逐渐扩大，2019 年全球销售额 TOP100 中生物药数量首次追平小分子药物；其次，全球龙头药企 均积极布局免疫疗。

8、 请阅读最后请阅读最后一页重要免责声明一页重要免责声明 1 1 华鑫证券华鑫证券公司公司报告报告 证券研究报告证券研究报告公司公司深度报告深度报告 华鑫证券科创板报告华鑫证券科创板报告 证券研究报告证券研究报告科创板专题报告科创板专题报告 创新型生物制药公司。创新型生物制药公司。君实生物成立于 2012 年，是一家创 新型生物制药公司，产品覆盖肿瘤免疫治疗、代谢类疾病、炎 症或自身免疫性疾病及神经系统疾病等多个治疗领域。 公司致 力于研发 first-in-class（同类首创）或 best-in-class（同 类最优）的大分子药物，开发建立。

9、 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明 公公 司司 研研 究究 新新 股股 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药医药行业行业 暂无评级暂无评级 市场数据市场数据 市场数据日期市场数据日期 2020-7-15 收盘价（元） 151.00 总股本（百万股） 871.28 流通股本 （百万股） 68.35 总市值（百万元） 131562.75 流通市值 （百万元） 10320.10 净资产（百万元） 3276.82 总资产（百万元） 4483.95 每股净资产（元） 4.18 相关报告相关报告 ailAuthor 分析师： 孙媛媛 S0190515090001 君实。

10、1 / 52 公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 君实生物君实生物(688180)公司首次覆盖公司首次覆盖 报告报告 2020 年 07 月 01 日 立足自主研发，助力创新崛起立足自主研发，助力创新崛起 君实生物深度报告君实生物深度报告 报告要点：报告要点： 公司公司立足于自主创新立足于自主创新，重磅产品特瑞普利单抗重磅产品特瑞普利单抗首个首个上市上市 君实生物立足君实生物立足自主自主创新，历经创新，历经 8 年发展进入收获期。年发展进入收获期。君实生物于 2012 年在上 海成立，在全球设有苏州、旧金山和马里兰 3 个。

11、 证券研究报告 | 新股报告 2020 年 07 月 10 日 君实生物君实生物（688180.SH） 厚积薄发即将进入收获期，专注创新播种新冠“特效药”厚积薄发即将进入收获期，专注创新播种新冠“特效药” 以创新为本，以创新为本，选择选择最优最优生物药生物药+肿瘤免疫疗法肿瘤免疫疗法赛道。赛道。目前全球市场主流上市 专利药中生物药占比已超过小分子药物，并继续保持高速增长；肿瘤药和自 身免疫用药合计占比接近 50%， 且仍在扩张中； 此外临床早期的肿瘤免疫疗 法占比超过 2/3，长期趋势明显。同时，当下是中国刚步入医药创新的阶段， 政府支持。