方正证券研报指出，中国创新药企已经迈过了从0到1的阶段，商业化表现优异。2025年biotech迎来盈利潮，正式跨入商业模式验证的新阶段。百济神州2025Q1实现GAAP盈利，信达生物首次Non-IFRS净利润转正，康方生物产品收入超20亿。龙头创新药公司正在逐步进入扭亏为盈的阶段，打破市场对于创新药公司持续融资烧钱的固有认知。本文从盈利拐点、财务数据、商业化能力三方面拆解创新药龙头盈利逻辑。

百济神州作为中国创新药出海的标杆企业，盈利能力持续验证。2024Q4全球总收入达11亿美元，同比增长78%；全年全球总收入达38亿美元，同比增长55%。公司2025年全年收入指引为49亿至53亿美元，同时重申预计GAAP经营利润为正且经营活动产生现金流为正。2025Q1公司总收入达11亿美元，同比增长49%，同时本季度实现按照美国公认会计原则（GAAP）的盈利，经营性现金流显著改善。百济神州核心产品泽布替尼（百悦泽）全球销售持续放量，美国市场收入占比持续提升。2025年公司预计将在抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等领域的广泛项目中迎来概念验证（PoC）数据读出，Bcl-2抑制剂、BTK CDAC全球临床推进，为后续收入增长提供管线支撑。百济神州的GAAP盈利标志着中国创新药企首次以全球化收入实现自主造血，具有里程碑意义。

表：百济神州核心财务数据

指标	2024Q4	2024全年	2025Q1	2025年指引
全球总收入	11亿美元	38亿美元	11亿美元	49-53亿美元
同比增长	+78%	+55%	+49%	—
GAAP盈利	—	—	实现盈利	预计为正

信达生物2024年总收入94.2亿元，同比增长51.8%，产品收入82.3亿元，同比增长43.6%。公司首次实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正：净利润3.3亿元，EBITDA（息税折旧摊销前利润）4.1亿元。核心产品信迪利单抗持续放量，多款产品进入医保目录。公司设定了2027年200亿销售目标，未来三年收入复合增速预计超28%。2025年核心催化：GLP-1/GCGR双靶点减重药物玛仕度肽即将上市，被视为下一个重磅大单品；IL-2/PD-1单抗将发布更新数据；多个非肿瘤管线产品今年获批。信达生物从“biotech”向“biopharma”转型的路径清晰——多款产品商业化、管线梯队完善、具备持续创新能力。

康方生物2024年产品销售收入再创历史新高，超过20亿元，同比增长约25%。经营性亏损持续收窄，EBITDA为-2亿元，公司整体向商业化盈利再近一大步。核心产品卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和依沃西（PD-1/VEGF双抗）在2024年国家医保谈判中均成功被纳入医保目录，有望通过医保放量实现销售加速增长。依沃西单抗在HARMONi-2研究中以显著优势击败K药（帕博利珠单抗），数据引爆资本市场热情，PD-1/VEGF双抗赛道随即成为热门BD标的。康方生物2025年依沃西布局多个肿瘤注册三期，数据不断读出；依若奇单抗（IL-12/IL-23）预计获批；AK104获批一线胃癌。康方生物验证了中国创新药企在双抗领域的世界级竞争力。

2025年biotech盈利潮正式开启。再鼎医药DLL3 ADC发布优异数据即将开展全球注册临床；科伦博泰TROP2 ADC在国内获批开始商业化，已有14项海外注册三期。2025年是创新药企商业模式的转折年——从“持续烧钱”到“自我造血”，市场开始给予创新管线更多估值溢价。恒瑞医药2025Q1利润大幅增长即来自BD首付款计入，BD收款进入常态化兑现阶段。龙头盈利叠加BD常态化收入，创新药管线进入系统性拔估值阶段。