药品上市后再评价是什么？一文为你讲清楚药品上市后再评价

药品上市后再评价是指在药品上市后对药品的功效、安全性、经济性和价值性进行评价，看药品是否能够达到正式规格要求，如实现预期功效，偿付可用，安全等。比如，研究机构通过综合评价确定某一药品的实际疗效，社会福利机构则根据该药品的疗效及经济性作出决定，以确定是否列入医疗保险覆盖范围。

一、疗效评价
药品上市后评价其疗效是药品批准上市后最根本的评价指标。其考量的主要内容包括治疗效果如何，是否符合国家规定的标准等。在审批上市前，药物的临床试验一般都限于疾病的愈后检测，但药品上市后再评价的疗效需要更加深入，对药品的作用机理、安全性、特殊群体等都有更深层次的分析，具有更全面的考量范围。

二、安全性评价
药品上市后评价其安全性考量的内容也要比以往更加详尽，以确保药品在上市后不会出现不同类型的安全风险，比如药品不良反应、药物副作用以及药物耐受等，这些风险会对患者的生命健康造成危害，因此，安全性评价必不可少。如果在药品上市后，安全性未受到充分保护，就会给患者带来极大的威胁，因此必须进行安全性评价，以便确保治疗的安全性。

三、经济性评价
药品上市后评价其经济性，是考察该药品在社会经济发展中的实用价值。面对不断变化的市场，药品的价格也是一个核心的课题。在原有的基础上，还要考虑到市场快速变化的经济状况，根据当前药品市场的发展趋势，我们可以做出对药品经济性价格的估算，以便为药品竞争及价格优势提供参考。

四、价值性评价
药品上市后，应依法认定其价值，维护患者权益。根据患者的实际需求，认定和量化药品的价值可以帮助药品竞争，提高药品的价格合理性，并确定消费者可以支付的合理价格，最终形成低价药品有序竞争和消费保护的有益环境，这也是药品上市后再评价的非常重要的一个方面。

总之，药品上市后再评价非常重要，可以说是影响药品生命周期安全使用的主要因素，它不仅仅是一个简单的药品评价而已，更是一项全面的药品评价研究和风险管理研究，涵盖了疗效评价、安全性评价、经济性评价和价值性评价等。因此，药品上市后再评价应受到重视，在药品审评后的评价过程中，应学习完善如何进行评价，以确保药品的有效安全使用。