医疗物联网政策有哪些？国家关于医疗物联网政策汇总

随着物联网行业的发展，物联网场景逐渐拓宽，并与医疗健康行业紧密结合，形成医疗健康物联网。在国家政策的推动下，医疗物联网行业发展迅速，以下将汇总近年来，国家方面出台的医疗物联网政策。

1、2018.9，国家卫健委《远程医疗服务管理规范(试行)》，提出了医疗物联网参与下的设备基础条件，包括—远程医疗信息系统应当满足图像、声音、文字以及诊疗所需其他医疗信息的安全、实时传输，图像清晰，数据准确，符合《远程医疗信息系统建设技术指南》，满足临床诊疗要求; 重要设备和网络应当有不间断电源;远程医疗服务网络应当至少有2家网络供应商提供的网络，保障远程医疗服务信息传输通畅，有条件的可以建设远程医疗专网。

2、2019.3，国家卫健委《医院智慧服务分级评估标准体系(试行)》，提出了一整套用于指导医院以问题和需求为导向持续加强信息化建设、提供智慧服务，进而建立智慧医院的基础框架体系。该标准体系明确了医疗物联网参与下的急救衔接、信息推送、标识与道行、药品调剂与配送、智能导医、远程医疗、安全管理等部分的具体功能和评价指标。

3、2019.3，国家药监局《关于组建全国医用电声设备等 3 个医疗器械标准化技术归口单位的公示》为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，经研究，国家药监局拟 成立全国医用电声设备等 3 个医疗器械标准化技术归口单位。其中，人工智能医疗器械标准化技术归口单位主要负责人工智能医疗器械所涉及的术语和分类、数据集质量管理、基础共性技术、质量管理体系、产品评价流程、专用方法等行业医疗器械标准制修订工作。

4、2019.4，国家卫健委《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范》 这在顶层规划角度进一步明确了基层医疗卫生机构医疗物联网信息化建设的基本内容和要求。其中，第三部分平台服务，定义了与医疗物联网有关的基层机构门户、业务及数 据服务、数据访问与储存、业务协同基础、服务接入与管控、电子证照管理、基础软硬件等 7 项政策业务落实要求;第四部分信息安全构建了与医疗物联网有关的身份认证、桌面终端安全、移动终端安全、计算安全、通信安全、数据防泄露、可信组网、数据备份与恢复、应用容灾、安全运维等 10 项政策技术部署要求。

5、2019.7，国家卫健委《健康中国行动(2019-2030 年)》 提出“发挥市场机制作用，鼓励研发推广健康管理类人工智能和可穿戴设备， : 充分利用互联网技术，在保护个人隐私的前提下，对健康状态进行实时、连续监测，实现在线实时管理、预警和行为干预，运用健康大数据提高大众自我健康管理能力”。

6、2019.7，国家药监局《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》 为相应医疗器械软件 注册申报提供专业建议。《要点》主要由五部分组成: 一、适用范围; 二、审批关注要点;三、软件更新;四、相关技术考量;五、注册申 报资料说明。这是在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益 培训”半年之后，以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。

7、2020.3，国家工信部《关于推动 5G 加快发展的通知》 持续加大 5G 技术研发力度，加强5G技术和标准研发，组织开展 5G 测试验证，提升 5G 技术创新支撑能力;着力构建5G安全保障体系，加强5G网络数据安全保护，培育 5G 网络安全产业生态。

8、2020.5，国家卫健委《关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知》，为进一步发挥互联网医疗服务在巩固疫情防控成果和改善医疗服务中的积极作用，持续推动预约诊疗制度完善、 智慧医院系统建设、互联网诊疗和互联网医院快速健康发展。

9、2020.5，国家卫健委《关于做好信息化支撑常态化疫情防控工作的通知》，充分发挥信息化在支撑疫情监测分析、创新诊疗模 式、提升服务效率、促进人员安全有序流动等方面的作用，利用信息 化手段支撑常态化疫情防控工作。

10、2020.5，国家药监局，《肺炎 CT 影像辅助分诊与评估软件审评要点(试行)》，应对在新型冠状病毒肺炎疫情期间，能够按照科学的原则，且保证产品安全、有效、质量可控。

来源：《计算机行业：医疗IT长坡厚雪前瞻布局景气拐点-220124(61页).pdf 》