动脉橙：2022年Q1全球AI+器械价值趋势报告（13页）.pdf

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1、李艾洁动脉橙/数字资讯部全球AI+器械价值趋势报告2022年Q1主要观点 由于AI产品研发成本大、落地困难，使得资本对其未来发展存疑，导致2022年Q1全球AI+器械领域一级市场融资不甚乐观；其中AI+器械最重要的赛道AI+医学影像，在2022年Q1也出现融资事件数骤减的状况； 同时二级市场表现不如人意，鹰瞳科技开盘即遭遇破发，国内多家计划在港交所上市的企业出现延迟；依图科技主动撤回科创板上市申请后，子公司依图医疗被深睿医疗收购； 虽然当前融资不甚理想，但AI+器械领域仍有值得关注的亮点：1.国内的红杉资本中国基金、真格基金、经纬中国等明星机构多次出手AI+器械领域，尤其偏爱AI+影像企业；2

2、.截止2022年5月，国内已有36件AI影像产品拿到三类证，注册审批走向常态化；3. 2022年3月，国家药监局器审中心发布人工智能医疗器械注册审查指导原则，给业内企业树立了明确的注册规定和标准，推动了AI+器械领域的规范化发展。注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库2015-2022年Q1全球&中国AI+器械领域融资概况全球AI+器械领域产业图谱2015-2022年Q1全球&中国AI+器械领域融资趋势全球AI+器械领域投融资细分赛道交易轮次和数量统计2022年Q1全球AI+器械领域资本趋势注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库2

3、021年7月8日国家药监局正式发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则，明确了人工智能医用软件产品的分类界定。其中提到“人工智能医用软件是指基于医疗器械数据，采用人工智能技术实现其医疗用途的独立软件。含人工智能软件组件的医疗器械分类界定可参考本原则。”本报告判断AI+器械企业的标准包含三个方面：产生的数据是否来源于医疗器械；设备的核心功能是不是对医疗器械数据进行处理、调查、测量分析等；该公司的产品本身是否用于医疗的用途。基于人工智能医用软件产品分类界定指导原则的界定，本报告围绕AI+医学影像、AI+基因检测、AI+临床辅助诊断和AI+健康管理展开分析。鉴于AI+机器人企业均处于早期未完全落地，

4、因此本报告没有计入。AI+器械 产业概述注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库全球AI+器械领域产业图谱说明：由于篇幅有限，图谱仅展示部分企业。16.26 15.70 16.90 22.35 12.51 20.00 29.88 12.85 全球平均融资额（百万美元/起)2015-2018年，全球AI+器械领域的投融资总额及事件呈小幅度上升，到了2018年，依图、零氪科技等企业的大额融资频繁出现，平均融资额高达2235万美元；而2019年，随着资本寒冬的到来，再加上产品落地困难、没有器械证无法实现营收等问题，该领域的融资热度骤减，金额环比下降55%；2020年，三

5、类证颁发，行业重心开始由研发向商业化落地转移等原因，使得AI+器械领域投融资暴增；2021年，全球AI+器械领域共产生58起融资，融资总额为17.33亿美元。2022年Q1，全球AI+器械领域融资并不乐观，虽然注册审批已经成为一种常态，但鹰瞳科技开盘即遭遇破发，科亚医疗、推想医疗、数坤科技招股书失效等现状，使得资本对AI产品的未来发展存疑。2015-2022年Q1全球AI+器械企业融资趋势注：报告数据统计范围截止至2022年3月31日，数据来源动脉橙产业智库780.39 973.48 1588.30 2011.49 900.92 1559.61 1733.25 89.94 372.26 360

6、.99 1353.91 1367.74 489.99 863.29 1204.58 31.44 48629490727858701020304050607080901000 500 1000 1500 2000 2500 2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年Q12015年-2022年Q1 AI+器械领域融资情况（单位：百万美元）全球融资总额国内融资总额全球融资事件数全球AI+器械领域投融资细分赛道当前交易轮次统计从融资轮次看，目前AI+器械领域融资主要集中在早期，大部分企业停留在A轮。AI+医学影像和AI+健康管理两个赛道分别有5家和6家企业走到D轮