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1、 1 1 编写说明编写说明 本报告集由国家知识产权局公共服务司组织编写。相关知识产权信息公共服务成果报告由各省知识产权局收集和推荐。经项目组初步筛选、专家评审后确定本次共享发布报告。报告集分为信息技术、新能源、新材料、生物医药、化学、创新研究 6 个分册,共 14 项成果报告。报告集充分考虑了信息的安全性与适宜性,主要内容为缩编后的精简成果,并对部分章节内容进行了必要的删减调整及脱敏处理,最大化展现各成果的核心价值与亮点。本次成果汇集和发布,旨在推广知识产权信息利用成果,促进发挥知识产权信息战略价值,进一步强化知识产权信息服务对科技创新和产业优化升级的支撑作用。衷心感谢慷慨共享成果的知识产权公
2、共服务机构。相信通过不断开展信息利用成果共享,加强知识产权公共服务机构之间专业交流与互鉴,能够有力推动信息服务环境的开放化、协同化,促进知识产权信息利用和服务规范化发展,为激励创新、优化资源配置和促进高质量发展提供更加有力支撑。编辑组 2024 年 9 月 2 目 录 消化科领域医药产业规划专利导航分析报告.1 制备抗抑郁药物的中间体领域专利预警分析报告.61 新疆生物医药产业专利导航分析报告.88 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 1 消化科领域医药产业规划专利导航分析报告 承担单位:上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技承担单位:上海市卫生和健康发展研究中
3、心(上海市医学科学技术情报研究所)术情报研究所)服务机构:上海图书馆(上海科学技术情报研究所)服务机构:上海图书馆(上海科学技术情报研究所)原报告定稿时间:原报告定稿时间:2023 年年 11 月月 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 2 编写人员名单编写人员名单 课题负责人:课题负责人:金春林 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)主任 助理负责人:助理负责人:杨山石 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)医学科技情报研究部副主任(主持工作)课题组成员:课题组成员:何阿妹 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报
4、研究所)医学科技情报研究部科技查新员 宋捷 上海市卫生和健康发展研究中心(上海市医学科学技术情报研究所)医学科技情报研究部助理研究员 瞿丽曼 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部教授级高工 赵晓勤 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部研究员 殷媛媛 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部研究员 吴春莹 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部副研究员 徐星颖 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部工程师 申群兵 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中
5、心技术情报部助理研究员 蒋洁如 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部助理研究员 李春霞 上海图书馆(上海科学技术情报研究所)信息咨询与研究中心技术情报部研究实习员 朱琳 脉卫(上海)信息科技有限公司 特许金融分析师(CFA)大健康行业分析师 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 3 成果亮点成果亮点 该专利报告涵盖了核心专利的演进、研究热点及重点分析,可以自由使用的低风险专利文献公开技术的分析,创新主体的专利布局情况,协同创新的热点方向以及专利运营的热点方向。此外,报告还统计了涉及法律事件的专利数量,分析了区域产业的发展定位及创新人才在产业链中
6、的分布情况。同时,报告深入探讨了核心专利的区域活跃度,专利运营机构在产业链技术分支的专利布局,弥补产业链劣势的策略,以及技术创新引进和提升的路径。因此,该专利报告结合了政策和市场信息,为决策者提供了全方位的参考。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 4 摘摘 要要 项目需求:项目需求:胶囊内镜技术作为一种无创、便携、可视化的检查方式,近年来得到患者和业界的广泛认可,目前其已经不局限于小肠疾病的诊断,日益成为覆盖全胃肠道疾病诊断的重要武器。然而也应看到,虽然与传统插入式内镜相比,胶囊内镜检查的痛苦显著减少,但每种胶囊内镜在临床应用中仍有不同程度的欠缺,需要临床医师、工程技术
7、人员等不同创新主体研究者的通力合作,才能实现产业技术的新突破,继而进一步打开国内和国际胶囊内镜市场空间。为充分发挥专利信息分析对产业创新决策的引导作用,提升产业整体竞争力,协助上海市制定科学合理的产业发展举措,推动本市医院的胶囊内镜学科发展,提升研发人员的创新能力,有必要开展胶囊内镜产业规划专利导航研究。研究方法:研究方法:采用文献检索、实地调研、专家咨询、专利地图和 SWOT 分析等方法,以国际知名咨询公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公司的 Derwent Innovation(DI)数据库和 IncoPat 全球专利文献数据库为主要数据源,并以科睿唯安的 Derwen
8、t Data Analyzer(DDA)软件和 Proquest 公司的 Innography 平台做为辅助分析工具。采用 Web of Science、EBSCO、Gartner 等权威信息源,对期刊论文、会议论文、科技成果、技术标准、科技报告、市场报告、专利、书籍等各种类型文献进行广泛搜集分析,全面掌握胶囊内镜产业的发展情况。研究内容:研究内容:首先从远景层面,系统揭示全球胶囊内镜产业的产业链结构、产业专利布局状况、产业发展方向。随后从近景层面进一步分析上海市在胶囊内镜领域的技术基础(技术布局、领军机构、人才团队,以及其知识产权保护现状等情况),梳理区域产业布局结构、发展方向、目前产业化面
9、临的问题以及未来管理或服务部门和创新主体的潜在需求。最后报告从远景层面结合相关生命健康产业政策情况、专利运营情况等信息,综合提出推进区域产业发展的有关建议和企业创新中的知识产权布局策略建议,为管理或服务部门、企业、及科研工作者的相关工作提供多维度的参考。主要结论:主要结论:围绕产业结构的优化升级,寻找企业、技术、人才及专利等各种资源的优化配置,为知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 5 上海市胶囊内镜产业优化升级探求具体路径,包括以下六项。产业布局结构优化路径产业布局结构优化路径:从宏观调控的角度看,扩大应用环节优势,引导产业布局结构根据国际市场的变化而不断调整将是未来的
10、发展目标。从微观角度看,基于对外顺应国际趋势,对内错位发展的策略,上海应加大应用环节发展力度,并注意在部件和应用环节的细分分支上与重庆和广州错位发展。研发主体整合培育引进路径研发主体整合培育引进路径:部件环节方面,隶属上海的研发机构安翰科技和上海交大在该环节的各分支均有专利申请,具有长链优势,如能进一步加强区域内合作,则在控制技术、信号传输和图像采集等分支上有望实现多点突破,并在控制技术上进一步挺进国际市场;应用环节方面,上海的区域优势在消化道取样分支上最为明显,既有头部企业安翰科技的强力加持,又受到多家大专院校的共同关注,研发内环境颇佳,如能进一步整合资源做大做强,前景可期。技术创新引进提升
11、路径技术创新引进提升路径:提出以下重点技术,促进本市产业的升级发展。部件环节的创新突破方向建议聚焦在控制技术和电池技术两个分支上,重点方向为线圈系统、可变磁场、磁性元件、引导系统、机械臂、电源控制、电池组件、充电、无线供电;应用环节的创新突破方向建议聚焦在消化道取样和靶向给药两个分支上。重点方向为荧光成像、采样系统(自动封装、真空状态、防溢防污)、信号控制、药物支架、磁线圈相斥。创新人才引进培养路径:创新人才引进培养路径:上海安翰医疗、上海交大/上海纳米中心、上海理工大学、第二军医大学/长海医院拥有大批高端创新人才,未来应继续扶持上述机构培养领域人才。以段晓东为代表的 20 名人才在上海亟待发
12、展的应用环节各有建树,应作为重点培养支持对象。可考虑外部创新型人才引进。专利运营路径:专利运营路径:建议从构建通畅的实施转化渠道和灵活流转企业闲置专利两个方向入手,探索形成具有区域和行业特色的专利运营新模式。学科发展路径学科发展路径:建议从集中资源做强优势分支,发挥临床优势做好产学研衔接纽带,培养优秀学科带头人,加强人才梯队建设等方面推进本市医院的胶囊内镜学科发展。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 6 第第 1 章章 项目概述项目概述 1.1 产业简介产业简介 胶囊内镜(Capsule Endoscopy,CE),又称视频胶囊内窥镜,医用无线内窥镜等,是一类用于检查人
13、体消化道的医疗器械。由于其具有一次性、无创、连续、可视、无交叉感染等优点,可用水吞服,无需麻醉,因此患者依从性较高、适用人群广。胶囊内镜产品进入中国市场已经超过 10 年,前期市场规模呈现稳步增长趋势。未来,受消化道疾病早筛普及、磁控胶囊技术进步及胶囊内镜单颗价格下降等因素的影响,产业规模将持续扩张,发展前景广阔。1.2 项目需求项目需求 应看到,虽然与传统插入式内镜相比,胶囊内镜检查的痛苦显著减少,但每种胶囊内镜在临床应用中仍有不同程度的欠缺,需要临床医师、工程技术人员等不同创新主体研究者的通力合作,才能实现产业技术的新突破,继而进一步打开国内和国际胶囊内镜市场空间。为充分发挥专利信息分析对
14、产业创新决策的引导作用,本研究尝试将专利信息与产业现状、发展趋势、政策环境、市场竞争等信息深度融合,明晰产业发展方向,找准区域产业定位,指出优化产业创新资源配置的具体路径,以期为推动本市医院的胶囊内镜学科发展,提升本市研发人员的创新能力,加强本市胶囊内镜产业的整体竞争力,协助上海市制定科学合理的产业发展举措提供支撑和参考。1.3 研究内容研究内容 本项目开展的研究主要包括两个层面:一是产业发展现状分析,二是产业专利导航分析。产业发展现状分析是专利导航分析的基础,用以确定分析边界,明确分析需求,掌握产业规律,了解政策资源,梳理发展问题;产业专利导航分析是项目的主体内容,是专利信息科学有效导航产业
15、决策的关键;两者相辅相成,缺一不可。1.3.1 胶囊内镜产业发展现状分析胶囊内镜产业发展现状分析 通过文献资料收集、企业调研和专家访谈等方式,开展技术分解,梳理胶囊内镜产业的技术谱系及标引体系,确定分析边界;了解国内外胶囊内镜产业概况,掌握产业发展趋知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 7 势和规律;梳理上海市胶囊内镜产业发展的产业布局现状;分析目前上海市胶囊内镜产业化面临的问题及未来管理或服务部门以及创新主体的潜在需求,为后续开展专利导航分析奠定基础。1.3.2 胶囊内镜产业专利导航分析胶囊内镜产业专利导航分析 在产业分析的基础上开展专利导航分析。主要内容为:揭示专利控
16、制力与产业竞争格局的关系;借助专利分析推衍全球胶囊内镜产业的创新方向和重点;剖析上海市在胶囊内镜领域的产业基础(包括技术分布情况、领军企业、科研机构、人才团队,产业链、技术链以及其知识产权保护现状等情况);对标国内外,明晰上海市胶囊内镜产业的发展定位;形成上海市胶囊内镜产业的创新发展路径和面向本市医院科研的胶囊内镜学科发展方向建议。1.4 研究方法研究方法 1.4.1 文献调研法文献调研法 采用 Web of Science、EBSCO、Gardner 等权威信息源,对期刊论文、会议论文、科技成果、技术标准、科技报告、市场报告、专利、书籍等各种类型文献进行广泛搜集分析,全面掌握胶囊内镜产业的发
17、展情况。1.4.2 实地调研法实地调研法 对上海市胶囊内镜的主要研发单位、生产企业进行实地调研,走访行业资深专家,分析现状和短板,总结优势和经验。项目启动之初,分别走访了国内胶囊内镜领军企业,重庆金山科技有限公司(在线)和上海安翰医疗技术有限公司等,对胶囊内镜的市场销售和临床应用情况、主要创新主体和产品类型、技术提升方向和瓶颈问题等进行充分调研。1.4.3 SWOT 分析法分析法 对上海市胶囊内镜产业的优势、弱势及面临的机会、威胁进行剖析。1.4.4 专利地图分析法专利地图分析法 采用德温特专利数据库(DI)、Innography、Orbit、IncoPat、DDA 等多种国内外的权威专利数据
18、库及先进分析工具,通过时间趋势分析、排序分析、技术生命周期、技术路线图、主题地形图、专利强度、专利价值度分析等手段揭示胶囊内镜产业的发展趋势、重/热点领知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 8 域、创新主体、主要研发人员、专利法律状况、专利运营情况等内容。1.4.5 专家咨询法专家咨询法 在项目启动之初,组织了多轮次的相关领域临床医生线上、线下座谈,征询项目需求;项目初稿完成后,采用通讯方式,分别将专利导航分析得出的初步结论单独发送到企业、医院层面的相关专家手中,征询意见拓展思路,然后回收汇总全部专家的意见,并整理出综合意见。1.5 数据采集数据采集 1.5.1 技术分解
19、技术分解 通过文献资料收集、企业调研和专家访谈等方式,项目组全面了解了胶囊内镜技术领域,并在此基础上尝试对胶囊内镜产业链进行解析,将其划分为部件、产品和应用 3 个产业环节。1.5.2 专利检索专利检索 数据来源 本报告采用的专利文献数据主要来自国际知名咨询公司科睿唯安(Clarivate Analytics)公司的 Derwent Innovation(DI)数据库和 IncoPat 全球专利文献数据库。并以科睿唯安的Derwent Data Analyzer(DDA)软件和 Proquest 公司的 Innography 平台做为辅助分析工具。1.6 质量控制质量控制 本项目的质量控制依照
20、 GBT39551.1-2020专利导航指南 第 1 部分:总则和GBT39551.3-2020专利导航指南 第 3 部分产业规划的相关内容执行,具体要求及结论详见下表 1-1:表 1-1:项目质量控制方法和结论 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 9 质控类别质控类别 国标要求国标要求 实际效果实际效果 信息采集信息采集 数据来源的可靠性 数据的时效性 数据的全面性和准确性 产业链解构的合理性 采用权威信息源对各种类型文献进行搜集分析(详见 1.4.1 文献调研法);借助抽样方法,对专利数据进行查全率和查准率评估。查全率达到 80%以上,查准率达到 95%以上;产业链
21、解构结果经内部质控人员和外部专家双重把关,均认为合理可行。数据处理数据处理 数据去重去噪的准确率 数据格式的规范性 数据标引与项目需求有效关联 借助抽样方法,对数据去重去噪的准确率进行评估,准确率达到 99%;数据格式规范性及数据标引的有效关联性均经内部质控人员检验合格。导航分析导航分析 产业发展方向分析产业发展方向分析:分析过程逻辑严谨、维度多样 产业发展方向判断的合理性 产业发展定位分析产业发展定位分析:分析过程采用多维度方法,避免以简单的数量排名进行判断 分析结论得到该区域产业主管部门或产业专家的原则认可 产业发展路径导航分析产业发展路径导航分析:为该区域的产业发展提出合适的目标选择及针
22、对性路径建议 路径建议基于区域资源禀赋及产业发展实际,能够被落地实施。分析的逻辑严谨性和维度多样性均经内部质控人员把关。产业发展方向分析结论经外部专家论证认为合理。发展定位分析结论已得到应用单位的原则认可(详见成果应用报告)路径导航分析结论经 5 家单位应用,认为切合上海胶囊内镜产业发展实际,能够被落地实施(详见成果应用报告)知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 10 第第 2 章章 国内外胶囊内镜产业发展现状国内外胶囊内镜产业发展现状 2.1 全球产业发展现状全球产业发展现状 2.1.1 产业发展概况产业发展概况 根据 Polaris 市场研究的报告1(见图 2-1),
23、全球胶囊内镜市场在 2021 年的市场规模为4.74 亿美元,预计在 2022-2030 年内以 8.8%的复合年增长率增长,预测 2030 年达到 9.82亿美元。这种增长的主要驱动力是全球老龄人口的增长以及胶囊内镜技术的创新。图 2-1:全球胶囊内镜市场规模(2022-2030 年为预估值)2.1.2 产业发展历程产业发展历程 全球胶囊内镜产业发展历程,如图 2-2 所示:1 Polaris Market Research.Capsule Endoscopy Market Size Global Report,2022-2030EB/OL.无日期2023-07-13.https:/ 4.7
24、419.8280.002.004.006.008.0010.0012.002021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E市场规模(亿元)知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 11 图 2-2:全球胶囊内镜产业发展时间轴 2.2 中国产业现状中国产业现状 2.2.1 产业发展概况产业发展概况 2.2.1.1 国内市场规模 1.国内胶囊内镜市场规模国内胶囊内镜市场规模 据灼识咨询数据预测2(如图 2-3)中国胶囊内镜市场在 2021 年的市场规模为 3.71 亿元,预计在 2021-2030 年内以 21.
25、7%的复合年增长率增长,预测 2030 年达到 21.78 亿元亿元。2 CIC 灼识咨询.中国胶囊内镜市场报告R.2023-03.知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 12 图 2-3:中国胶囊内镜市场规模(2022-2030 年为预估值)2.国内主要厂商市场份额国内主要厂商市场份额 中国的胶囊内窥镜市场3份额格局(如图 2-4),主要由安翰科技、金山科技、资福医疗这三家公司所主导,它们的市场份额加起来大约占据了整个市场的 90%。图 2-4:2021 年中国胶囊内镜市场份额格局(按出厂价口径)3 数据来源:CIC 灼识咨询 4.064.573.543.713.076.
26、537.99.4811.3213.4415.8618.6321.780510152025市场规模(亿元)68.90%15.70%5.40%10%安翰医疗金山科技资福医疗其他厂家知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 13 在 2021 年和 2022 年,按出厂价格口径的销售收入计算(如图 2-5),安翰医疗的市场份额分别达到了 68.9%和 61.2%,居行业首位。图 2-5:2022 年中国胶囊内镜市场份额格局(按出厂价口径)2.2.1.2 国内产业链概况 国内的产业链划分与全球产业链划分基本一致(如图 2-6),本节产业链各环节企业、机构在国内的分布情况。图 2-6:
27、胶囊内镜产业链示意图 61.20%21.50%7.30%10%安翰医疗金山科技资福医疗其他厂家知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 14 国内的胶囊内镜企业(产业链中游)主要有 4 家:安翰医疗、金山科技、资福医疗、华冲科技。其中,安翰医疗曾于 2019 年较完整披露其上游供应商、下游客户情况4,我们将结合其披露信息简要分析产业上下游概况。2.2.1.3 国内产业投融资概况 国内胶囊内镜产业投融资事件,主要集中在产业链中游的代表性企业,其中安翰医疗、资福医疗均或多家投资机构多轮投资,华冲科技获投资为其母公司投资。2.3 上海产业现状上海产业现状 上海胶囊内镜产业链:上游上
28、海胶囊内镜产业链:上游 上海市在产业链上游具有多家高校、研究机构,在胶囊内镜产业的关键部件领域,具有诸多专利申请布局。上海胶囊内镜产业链:中游上海胶囊内镜产业链:中游 产业链中游代表性企业为上海安翰医疗技术有限公司,见下一节详细介绍。上海胶囊内镜产业链:下游上海胶囊内镜产业链:下游 下游的医疗机构主要包括医院和体检机构,与全国情况基本一致,不再赘述。2.4 本章小结本章小结 2.4.1 全球产业现状小结全球产业现状小结 全球胶囊内镜产业链涵盖了从关键零部件供应到生产和最终应用的全过程。上游上游主要由图像传感器、电池、LED 灯和无线传输模块等关键部件的制造商构成,它们的产品质量直接影响到胶囊内
29、镜的性能。中游中游则是胶囊内镜的生产和研发企业,例如全球领先的美敦力和 Olympus Corporation,以及中国的安翰医疗和金山科技。这些公司不仅负责将上游的零部件组装,还进行关键的软件开发和系统集成。下游下游主要是医疗机构如医院和诊所,它们使用这些胶囊内镜进行病人的消化道检查,4 上海证券交易所.安翰科技(武汉)股份有限公司招股说明书(申报稿)EB/OL.(2019-03-05)2023-07-13.http:/ 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 15 并提供实际应用反馈,进一步推动产品优化和创新。2.4.2 国内产业现状小结国内产业现状小结 国内产业发展史
30、追溯至 2002 年,重庆金山科技的胶囊内镜项目首次被列入国家“863 计划”。2004 年,金山科技推出了国内首个胶囊内镜产品,标志着国产胶囊内镜成功跨出了研发阶段,正式走向市场应用。2013 年,安翰医疗推出的“磁控胶囊胃镜系统”获得了国内三类医疗器械注册证,进一步拓展了胶囊内镜的应用场景从小肠到胃部。这些代表性产品的上市,标志着国产医疗器械成为胶囊内镜领域的主流产品。目前中国胶囊内镜产业呈现出迅速增长的态势,预计 2030 年市场规模将达到 21.78 亿元,复合年增长率为 21.7%。主导厂商包括安翰医疗、金山科技和资福医疗,合计市场份额达 90%左右,其中安翰医疗份额最大。2.4.3
31、 上海产业现状小结上海产业现状小结 上海市胶囊内镜产业已经初步具备了完整的产业链:在上游上游拥有诸多高校科研机构,如上海交通大学、上海理工大学、海军军医大学、上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司,在胶囊内镜基础元器件研究方面具有雄厚的科研实力,已经具有大量关键技术专利。但尚未培育出代表性的元器件生产制造企业,产业链聚集度仍有待提高。在中游中游,上海安翰医疗技术有限公司作为国内头部企业,在上海布局了临床研究、产品研发、产品制造全链路产业基地。头部企业的发展,不仅拓展了胶囊内镜相关产品的品类与应用场景,也带动了产业链上游供应链公司的发展。在下游下游,上海市拥有丰富的医疗健康资源,一方面为创新
32、产品提供了市场,另一方高水平研究型意愿也为产业创新提供了充分的研究资源。近三年,上海市发布了一系列促进创新医疗器械审批的支持性政策,包括医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案(2021-2022 年)、加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024 年)尤其是 上海市创新医疗器械注册指导服务工作规范政策为创新器械快速落地,提供了坚实的政策环境保障。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 16 第第 3 章章 胶囊内镜产业专利分析胶囊内镜产业专利分析 本研究将胶囊内镜产业链解析并划分为部件、产品和应用 3 个产业环节,其中,部件环节包括图像采集等 6 个主
33、要分支,产品环节包括胶囊小肠镜等 4 个主要分支,应用环节包括消化壁结构成像等 7 个主要分支。本章将对上述关键部件、重点产品和主要应用,分别从申请趋势、申请人排名、专利申请集中度、区域布局、技术发展路径以及研究热点和重点六个维度开展专利分析,以揭示全球技术趋势和专利竞争格局。3.1 关键技术专利分析关键技术专利分析 3.1.1 图像采集专利分析图像采集专利分析 胶囊内窥镜是现代医学中常用的一种胃腔内医用检查工具,医生通过使用胶囊内窥镜在人体的胃腔内采集图像以获取胃腔的病变信息。胶囊内窥镜代替传统胃镜与肠镜,需要采集到的图像数据必须达到能够诊断的标准,因此,作为收集消化道信息的图像采集技术尤为
34、重要。当前的胶囊内窥镜还存在着图像分辨率低、容易错检和漏检等问题,因此,能解决图像分辨率低、功耗大、提高检测和定位精确度的技术成为近年图像采集领域的发展方向。3.1.1.1 发展趋势 截至目前,胶囊内镜图像采集技术在全球范围的专利族申请共计 1279 件,总体呈现稳中略升趋势。在 2003 年到 2017 年间,专利申请量增长较为缓慢,且呈现上下波动的态势,在 2018 年之后,专利申请量增速加快,于 2021 年达到申请量高峰 109 件专利族。在图像采集领域专利族申请总量排名第一的中国,其专利增长趋势较之全球更为明显,尤其是在 2016 年之后,专利申请呈现快速增长,历年专利申请量远高于其
35、他国家,且数量优势逐年显著。日本和美国在 2003 年至 2013 年期间申请了较多图像采集技术专利,具有较明显的数量优势。但在 2014 年之后,两国在图像采集方面的专利申请出现明显下滑。韩国基本上历年都有图像采集技术专利申请,但数量较少,稳定在个位数左右的水平上下波动,见表 3-1。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 17 数据来源:Incopat 数据库 图 3-1:图像采集技术专利全球申请趋势 3.1.1.2 申请人分析 全球申请人排名,用于表征全球各个研发团队的技术实力。在胶囊内镜图像采集技术领域,来自中国的申请人占据 36%,其次是日本申请人(35%)和美国
36、申请人(11%)。其中,全球排名前 10 位的申请人中,中国申请人占据 5 席,占总体的 50%,美国、日本分别占据 2 席,韩国占据 1 席。排名前五位的分别是奥林巴斯、美敦力、金山科技、安翰科技和 Intromedic,其中,奥林巴斯以 387 件专利族的绝对优势位列榜首。TOP10 中有公司 9家、高校 1 所,表明企业在图像采集技术的创新中发挥重要作用,占据了绝对的创新主体地位。3.1.1.3 中国/上海的专利申请集中度 通过对比分析全球、中国和上海的专利申请量和申请人数量来确定中国和上海的专利申请集中度。在胶囊内镜图像采集技术领域,全球专利族申请量 1279 件,主要申请人 20个,
37、平均每个主要申请人申请 32 件专利族;中国专利申请量 569 件,主要申请人 24 个,平均每个主要申请人申请 12 件专利。国家或地区的专利技术产出能力通过专利申请人所在国家或地区的专利数量来表征。专利占比越高,则表明在胶囊内镜图像采集技术领域,该国家或地区的专利技术产出能力越高。同时,分别统计近 5 年和近 10 年的专利占比,来分析各国家或地区的技术产出变化知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 18 趋势。3.1.1.4 技术发展路径 本报告以 Incopat 数据库中的专利“被引证次数”和“合享价值度”为依据,选取磁控胶囊内镜领域 2003-2012 年被引证次
38、数为 80 以上且合享价值度为 9-10 分的专利和 2013-2022 年被引证次数为 20 以上且合享价值度为 9-10 分的专利作为核心专利,分析梳理出磁控胶囊内镜领域核心专利(2003-2022 年)技术演进状况如图 3-2 所示。图 3-2:磁控胶囊内镜领域核心专利(2003-2022 年)演进分析(数据来源:Incopat 数据库,上海科学技术情报研究所整理)3.1.1.5 研究热点和重点 通过专利主题聚类的方法,分别对胶囊内镜图像采集技术在全年限范围的专利族,及近五年(2018-2022)的专利族进行主题词聚类。以全年限范围的高频主题词作为该领域的重点研究技术,以近五年的高频主题
39、词作为该技术领域的研究热点。图 3-3 揭示了胶囊内镜图像采集技术研究重点,分别为无线采集、图像流、分别为无线采集、图像流、3D 图像获取等。图像获取等。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 19 数据来源:Incopat 数据库 图 3-3:图像采集技术专利研究重点 图 3-4 揭示了图像采集技术领域近五年的专利研究热点,分别为结构光图像、图像质揭示了图像采集技术领域近五年的专利研究热点,分别为结构光图像、图像质量增强、姿态控制等。量增强、姿态控制等。结构光图像方面主要涉及集成图像传感器、调整采集参数的研究。数据来源:Incopat 数据库 图 3-4:图像采集技术专利
40、研究热点 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 20 3.1.2 控制技术专利分析控制技术专利分析 控制技术主要指驱动和控制胶囊内镜在体内进行多自由度运动的技术。针对胶囊内镜的运动控制主要有两种方式:内部驱动和外部驱动。内部驱动的方式主要有螺杆或螺旋桨推动,外部驱动的主流方式是依靠体外磁场控制,主要有三大类磁控方法:手柄式、磁共振(MRI)线圈式和机器臂式磁控,目前仅机器臂式磁控获批用于临床胃部检查。而根据磁控的类型,主要分为电磁体、永磁体和磁共振。3.1.2.1 发展趋势 2003 到 2022 年间,胶囊内镜控制技术在全球范围的专利族申请共计 835 件,总体呈现上升
41、趋势。在 2003 年到 2014 年间,专利申请量增长较为缓慢,且呈现上下波动的态势,在 2014 年之后,专利申请量增速加快,特别是在 2018 年到 2020 年间呈现指数式上涨。3.1.2.2 申请人分析 中国申请人排名,用于表征全球各个研发团队在中国申请专利的技术实力。在胶囊内镜控制技术领域,上榜的申请人中,国外申请人有 2 家,分别是奥林巴斯和西门子,且这两家公司的中国专利数量分别位列第二和第六,其余 8 家为本土申请人。本土申请人中,专利数量位列前三的分别是金山科技、安翰科技和资福医疗,且专利数量均在 50 件以上,相较其他本土申请人具有明显优势。安翰科技和上海交大是上海的科研机
42、构。中国申请人机构类型分布统计显示,企业申请人的专利申请量占比达 64.73%,其次为大专院校,占比25.40%,总计占比接近 90%,这表明企业和高校在控制技术的创新中发挥重要作用,占据了绝对的创新主体地位。3.1.2.3 中国/上海的专利申请集中度 通过对比分析全球、中国和上海的专利申请量和申请人数量来确定中国和上海的专利申请集中度。通过对比可知,中国申请人的平均专利申请量高于全球平均值,而上海申请人的平均专利申请量又远高于中国和全球的平均值,可见在控制技术方面,上海的专利申请集中度非常高。3.1.2.4 区域布局 国家或地区的专利技术产出能力通过专利申请人所在国家或地区的专利数量来表征。
43、知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 21 专利占比越高,则表明在胶囊内镜控制技术领域,该国家或地区的专利技术产出能力越高。同时,分别统计近 5 年和近 10 年的专利占比,来分析各国家或地区的技术产出变化趋势。在近十年的统计中,专利占比高于 1%的国家有中国、韩国、日本和美国,中国产出的专利数量占比高达 80.71%,可见中国的专利技术产出量最高。在近五年的统计中,专利占比高于 1%的国家为中国、韩国和美国,日本跌至 0.29%,中国专利技术产出量仍然最高,专利占比高达 89.37%。可见中国、美国和韩国是控制技术的主要技术来源国。3.1.2.5 技术发展路径 图 3-
44、5 展示了胶囊内镜控制技术从 2003 年至今的 20 年间的技术发展路径,通过核心专利来表征控制技术的发展脉络,本项目采用操作性较强的“被引频次”和“专利价值度”指标作为核心专利的筛选依据,我们在历年专利中挑选出被引频次最高(频次相同时选专利价值度最高)的 8 件专利作为该领域的核心专利。图 3-5:控制技术核心专利演进分析 3.1.2.6 研究热点和重点 通过专利主题聚类的方法,分别对胶囊内镜控制技术在全年限范围的专利族,及近五年(2018-2022)的专利族进行主题词聚类。以全年限范围的高频主题词作为该领域的重点研究技术,以近五年的高频主题词作为该技术领域的研究热点。2004201020
45、1620142008 US10943912,西门子,磁导航装置,通过外部的电磁线圈驱动和控制体内的胶囊内镜运动 US12963502,美敦力,一种由外部磁梯度波发生器和包含在胶囊内的一组独特磁化的铁导电元件之间的强电磁相互作用驱动胶囊 CN201610254857.5,金山科技,胶囊控制设备包括:控制胶囊内窥镜运动的主动磁铁;用于控制主动磁铁运动的机器人手臂 US12163189,奥林巴斯,基于永磁铁检测器的检测结果,操作者将外部永磁铁保持在结合状态或非结合状态 US14486061,安翰科技,外部磁体产生偶极子磁场并向胶囊内窥镜施加外部平移和/或旋转磁场力,控制系统用于移动外部磁体以沿期望的
46、移动方向沿可变轴操纵物体2018 CN201810984388.1,资福医疗,结合胶囊内窥镜的实际位置和实际姿态、目标位置和目标姿态以及磁控设备对胶囊内窥镜的磁力模型,计算出所述磁控设备的运动轨迹,并通过磁控设备控制胶囊运动2021 US17317966,交互式磁控胶囊内窥镜自动巡航检查系统,对磁控管装置进行实时对准,并根据受检者的姿态数据驱动胶囊在胶囊内运动2003 US10361855,美敦力,自走式胶囊,推进系统可以包括可旋转推进器,如螺旋桨知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 22 图图 3-6 揭示了揭示了 2003-2017 年间的控制技术专利研究重点,分别为
47、线圈系统、磁场、引年间的控制技术专利研究重点,分别为线圈系统、磁场、引导系统和磁性元件。导系统和磁性元件。线圈系统主要涉及对放置在体外的电磁线圈的研究,磁场主要涉及梯度磁场、旋转磁场、交变磁场的研究,通过磁场的变化来改变胶囊的运动姿态;磁性元件涉及胶囊内部的磁性部件。数据来源:Incopat 数据库 图 3-6:控制技术专利研究重点 图图 3-7 揭示了控制技术领域近五年的专利研究热点,分别为机械臂、可变磁场和自动揭示了控制技术领域近五年的专利研究热点,分别为机械臂、可变磁场和自动化。化。机械臂主要涉及通过外部的机械臂操作,来完成磁控;可变磁场能够改变对胶囊内窥镜运动速度,灵活控制胶囊内窥镜在
48、组织腔体内的移动路径;自动化涉及通过算法计算运动轨迹,实现磁控系统对胶囊的自动化控制。数据来源:Incopat 数据库 图 3-7:控制技术专利研究热点 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 23 3.1.3 关键技术分析小结关键技术分析小结 3.1.3.1 控制技术成热点关键技术 表 3-8 所示,我们选取 2020-2022 年三年申请的专利技术(橙色表示)代表近期技术,2003-2019 年申请的专利技术(蓝色表示)代表早期专利技术。将细分技术均按两个时间段划分,分别代表近期和早期两个阶段专利申请的情况。早期专利数量(蓝色)约占专利总量的 75%,在图中横坐标的 7
49、5%的位置画一条基准线,超过基准线的专利技术可视为在近三年发展速度较快的技术,为技术热点。从图 3-8 可以看出,控制技术在控制技术在近三年的专利数量超过了基准线,是六大关键技术中发展速度最快的技术,是近三年的近三年的专利数量超过了基准线,是六大关键技术中发展速度最快的技术,是近三年的热点技术热点技术。其次是图像处理技术和供电技术,在近三年的发展速度也相对较快。而定位技术和传输技术在近三年的发展速度减慢。数据来源:Incopat 数据库 图 3-8:关键技术的热点迁移图(申请年)3.1.3.2 上海创新实力较强,安翰和交大为创新代表 上海在定位技术、控制技术和供电技术三大领域的专利申请度均高于
50、全球和中国的平均水平,同时,在定位技术和控制技术领域,上海的专利申请量在全国省市排名中位列前三。可见上海在定位技术、控制技术和供电技术领域具有较强的创新实力。可见上海在定位技术、控制技术和供电技术领域具有较强的创新实力。上海的研发团队中,安翰科技是首屈一指的企业代表,安翰科技是首屈一指的企业代表,其在六大关键技术领域的全球专0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%图像采集定位技术图像处理控制技术传输技术供电技术2003-20192020-2022知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 24 利数量均进入前五名,中国专利数量均位列前三名;此外,上海交
51、上海交大大是实力最强的高校是实力最强的高校代表代表,其在图像采集、图像处理、定位技术、控制技术和传输技术领域的专利申请量均能够进入全球前十名,其定位技术的中国专利数量紧随安翰科技、金山科技和资福医疗之后,位列第四名。3.1.3.3 清晰、精准、高效、安全是关键技术发展方向 在图像采集领域,采集的图像由二维平面向三维立体发展,进一步提升了图像的清晰度,同时图像分类、特征提取等图像质量增强领域应用人工智能,采用基于识别模型的图像自动识别技术,实现对图像的高效识别。定位技术、图像处理、控制技术等领域总体向更清晰、更精准、更高效和智能以及更安全的方向演进。3.1.3.4 人工智能、磁场、无线是关键技术
52、热点词 在图像采集技术领域,结构光图像、图像质量增强、姿态控制是技术热点,其中,图像质量增强方面主要涉及基于卷积神经网络模型等人工智能技术的图像分类、特征提取等研究;在定位技术领域,时间测量、磁定位、定位算法是技术热点;在图像处理技术领域,深度学习、辅助诊断、图像拼接是技术热点;在控制技术领域,机械臂、可变磁场和自动化是技术热点;在传输技术领域,信号接收、共形天线和天线的辐射贴片是技术热点;在供电技术领域,电池组件、无线供电和充电技术是技术热点。综上,应用于图像质量增强、图像处理领域、控制技术的人工智能技术、应用于定综上,应用于图像质量增强、图像处理领域、控制技术的人工智能技术、应用于定位技术
53、和控制技术的磁定位和可变磁场技术,以及应用于传输技术和供电技术的无线信位技术和控制技术的磁定位和可变磁场技术,以及应用于传输技术和供电技术的无线信号接收和无线供电技术是六大关键技术领域在近五年的研究热点。号接收和无线供电技术是六大关键技术领域在近五年的研究热点。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 25 3.2 主要应用专利分析主要应用专利分析 3.2.1 消化壁结构成像专利分析消化壁结构成像专利分析 胶囊内窥镜可通过人口服进入消化道内,消化道蠕动为其提供动力使之能够在消化道内运动,从而完成对消化道图像的拍摄,并通过无线传输系统传输到体外进行显示。多种深层成像胶囊,可提供
54、管腔周围 360各层次消化壁结构图像。3.2.1.1 发展趋势 从图 3-9 可以看出,2004 到 2022 年间,消化壁结构成像技术在全球范围的专利族申请共计 304 个,总体呈现上升趋势,且呈现上下波动的态势。专利族申请总量排名第一的中国,其专利历年增长趋势与全球趋同。从 2007 年后,历年专利申请量远高于其他国家。在 2007-2022 年期间,中国专利的申请数量占主导地位。数据来源:Incopat 数据库 图 3-9:消化壁结构成像领域专利发展趋势 3.2.1.2 中国/上海的专利申请集中度 通过对比分析全球、中国和上海的专利申请量和申请人数量来确定全球、中国和上海的专利申请集中度
55、。在消化壁结构成像领域,全球专利申请量 433 件,申请人 184 个,平均每个申请人申请 2.35 件专利;中国专利申请量 220 件,申请人 78 个,平均每个申请人申请 2.82 件专利;上海地区的专利申请量 35 件,申请人 12 个,平均每个申请人申知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 26 请 2.92 件专利。通过对比可知,中国申请人的平均专利申请量高于全球平均值,而上海申请人的平均专利申请量又高于中国和全球的平均值,可见在消化壁结构成像方面,上海的专利申请集中度较高。3.2.1.3 区域布局 国家或地区的专利技术产出能力通过专利申请人所在国家或地区的专利数
56、量来表征。专利占比越高,则表明在消化壁结构成像领域,该国家或地区的专利技术产出能力越高。同时,分别统计近 5 年和近 10 年的专利占比,来分析各国家或地区的技术产出变化趋势。与近十年的统计结果相比,除中国、日本和法国在近五年的专利数量占比高于近十年之外,其余国家和地区的专利数量占比均呈现下降趋势。俄罗斯、英国和荷兰在近五年没有相关专利产出。可见中国、美国和以色列将成为未来几年的主要技术产出国和创新主体。3.2.1.4 研究热点和重点 本报告通过专利主题聚类的方法,分别对消化壁结构成像领域在全年限范围的专利族,及近五年(2018-2022)的专利族进行主题词聚类。以全年限范围的高频主题词作为该
57、领域的重点研究技术,以近五年的高频主题词作为该技术领域的研究热点。图 3-10 揭示了消化壁结构成像专利研究重点,分别为病灶图像识别、内壁组织成病灶图像识别、内壁组织成像、三维测距像、三维测距。图 3-10:消化壁结构成像重点应用 图 3-11 揭示了消化壁结构成像领域近五年的专利研究热点,分别为辅助疾病诊断辅助疾病诊断和检查、消化道深度成像和特异性识别。和检查、消化道深度成像和特异性识别。其中,辅助疾病诊断和检查,主要涉及智能识知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 27 别和精准定位。图 3-11:消化壁结构成像近五年热点应用 3.2.2 理化参数测量专利分析理化参数测
58、量专利分析 消化道作为人体消化吸收的重要管道,其动力功能正常与否在很大程度上左右着人类的身体健康。消化道动力检测包括胃动力检测、小肠动力检测及结肠动力检测等。胃动力检测常用测压法、无线电胶丸遥测法以及同位素扫描技术检测法等进行检测,小肠动力检测常用氢呼气试验法进行检测,结肠动力检测则常用排粪造影、球囊逼出试验及肛门直肠测压等方法进行检测。3.2.2.1 发展趋势 2004 到 2022 年间,理化参数测量领域在全球范围的专利族申请共计 92 个,总体呈现上升趋势。在 2005 年到 2018 年间,专利申请量增长较为缓慢,且呈现上下波动的态势,在 2018 年之后,专利申请量增速加快,特别是在
59、 2018 年到 2020 年间呈现指数式上涨。3.2.2.2 区域布局 国家或地区的专利技术产出能力通过专利申请人所在国家或地区的专利数量来表征。专利占比越高,则表明在理化参数测量领域,该国家或地区的专利技术产出能力越高。同时,分别统计近 5 年和近 10 年的专利占比,来分析各国家或地区的技术产出变化趋势。与近十年的统计结果相比,除中国、日本和沙特阿拉伯在近五年的专利数量占比高于近十年之外,其余国家和地区的专利数量占比均呈现下降趋势。可见中国、韩国将成为未来几年的主要技术产出国和创新主体。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 28 3.2.2.3 技术发展路径 图 3
60、-91 展示了理化参数测量专利 20 年间的技术发展路径,通过核心专利来表征理化参数测量的发展脉络,本项目采用操作性较强的“被引频次”和“专利价值度”指标作为核心专利的筛选依据,在历年专利中挑选出被引频次最高(频次相同时选专利价值度最高)的 6 件专利作为该领域的核心专利。6 件核心专利中,最早于 2003 年申请,最近于 2020 年申请。从近 20 年核心专利演进来看,由消化道压力、由消化道压力、pH 等理化参数测量向消化道胃肠动力方向发展,见图等理化参数测量向消化道胃肠动力方向发展,见图 3-11。图 3-11:理化参数测量核心专利演进分析 3.2.2.4 研究热点和重点 本报告通过专利
61、主题聚类的方法,分别对理化参数测量领域在全年限范围的专利族,及近五年(2018-2022)的专利族进行主题词聚类。图 3-12 揭示了理化参数测量专利研究重点,分别为 pH 值检测、诊断便秘、胃肠动值检测、诊断便秘、胃肠动力检测和温度检测。力检测和温度检测。图 3-12:理化参数测量重点应用 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 29 3.3 创新主体专利分析创新主体专利分析 胶囊内镜具有高技术壁垒与注册壁垒,市场参与者不多,主要包括跨国企业与本土企业。本分报告主要依据专利导航报告中的国内外企业排名,分别选取了国内胶囊内镜市场份额领先的 2 家本土企业安翰科技、金山科技作
62、为国内领军企业代表进行系统分析。本报告的重点企业分析主要从两个角度切入。第一,从非专利文献角度介绍了上述4 家重点企业的历史沿革、核心业务和产品情况。第二,从专利文献角度分析了上述重点企业的专利申请态势、技术重点/热点、专利区域布局、主要发明人等专利技术发展特点。3.3.1 安翰科技安翰科技 3.3.1.1 相关业务情况 安翰科技成立于 2009 年,是一家专注于消化道健康领域创新医疗器械研发、生产、经营的高新技术企业,同时也是磁控胶囊胃镜技术的开创者和引领者。安翰科技旗下的消化道疾病筛查产品“磁控胶囊胃镜系统”,获得国家药品监督管理局核发的三类医疗器械注册证与欧盟 CE 认证,并通过了美国
63、FDA De Novo 创新医疗器械注册。目前,该产品已在全国 31 个省市自治区近千家医疗机构临床应用,并远销海外市场。依托人工智能及 5G 技术,安翰科技创新推出了“磁控胶囊胃镜移动检查车”,实现了胃镜移动检查、线上远程会诊,有效配置医疗资源并推动消化道肿瘤筛查工作“重心下沉”与“关口前移”。3.3.1.2 专利区域布局 从安翰科技胶囊内镜专利申请人国别分布来看,中国中国是其专利技术的主要来源国是其专利技术的主要来源国,专利数量专利数量 402,占比,占比 94.37%。由于安翰科技在美国设有办事机构,因此有一定数量的专有一定数量的专利申请源自美国利申请源自美国,专利数量,专利数量 25,
64、占比,占比 5.87%。此外,还有 3 件专利申请来源于新加坡。3.3.1.3 技术重点及技术热点 按照胶囊内镜细分技术排序,安翰科技的技术研发主要集中在胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜、图像采集、消化道取样、控制技术等。其中,胶囊小肠镜和胶囊小肠镜和磁控胶囊内镜专利磁控胶囊内镜专利知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 30 合计合计占比占比 50.7%,是其研发重点,见图是其研发重点,见图 3-13 所示。所示。图 3-13:安翰科技胶囊内镜重点技术分布 3.3.1.4 技术发展路径 以被引证次数第一排序、合享价值度第二排序,综合考虑专利申请时间筛选得到 10件专利作为安翰科技
65、胶囊内镜领域的核心专利,其中胶囊胃镜、胶囊小肠镜、磁控胶囊胶囊胃镜、胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜、图像采集等是安翰科技胶囊内镜发展的关键技术。内镜、图像采集等是安翰科技胶囊内镜发展的关键技术。通过利用核心专利表征技术发展脉络,可以构建出安翰科技胶囊内镜从 2013 年至今的技术发展路径。不难看出,安翰科技持续开展磁控胶囊内镜的研发,并在提高病灶识别效率和准确性、开发功能型胶囊内镜、建立消化道数据库方面取得研究进展,见图3-14。图 3-14:安翰科技核心专利演进分析 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 31 3.3.2 金山科技金山科技 3.3.2.1 相关业务情况 重庆金
66、山科技(集团)有限公司(以下简称“金山科技”)成立于 1998 年,是一家集数字化医疗设备研发、生产、销售和服务于一体的国家级高新技术企业。自 2004 年成功开发出国内首个胶囊内镜,金山科技不断开展产品迭代升级,从第一代的非控制胶囊内镜系统、第二代的机械臂磁控胶囊内镜系统到第三代的手持便携式磁控胶囊内镜系统,目前已发展至第四代的智能导航胶囊内镜机器人。3.3.2.2 专利申请态势 自自 2016 年以来,金山科技在胶囊内镜领域的专利申请呈现突破式增长。年以来,金山科技在胶囊内镜领域的专利申请呈现突破式增长。相关专利申请始于 2004 年,此后至 2015 年为其专利技术的起步阶段,专利数量较
67、少。2016 年起,其专利申请量持续上升,进入到技术积累的成长阶段。专利增长趋势一直持续到 2020年,在 2020 年达到历史高点。此后,专利申请量逐年回落。3.3.2.3 专利区域布局 作为一家中国本土企业,金山科技的胶囊内镜技术在国内起源、发展和壮大。中国中国是金山科技胶囊内镜专利唯一的技术来源国,见图是金山科技胶囊内镜专利唯一的技术来源国,见图 3-15。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 32 图 3-15:金山科技全球专利布局(技术原创国)3.3.2.4 技术重点及技术热点 按照胶囊内镜细分技术排序,金山科技的技术研发主要集中在磁控胶囊内镜、图像采集、控制技
68、术、信号传输、胶囊小肠镜等。其中,磁控胶囊内镜、图像采集和控制技磁控胶囊内镜、图像采集和控制技术专利合计术专利合计占比占比 61.4%,是其研发重点,见图是其研发重点,见图 3-16。图 3-16:金山科技胶囊内镜重点技术分布 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 33 3.3.3 创新主体专利分析小结创新主体专利分析小结 国际龙头企业在胶囊内镜领域的研发起步早,专利积累深厚,具有产品迭代升级快、全球化商业布局的特点。在经历了 21 世纪初期的高速发展后,国际龙头企业逐渐放缓了研发速度,这为中国企业实现弯道超车、后发制人提供了机会。国内领军企业的技术研发大多起步于 21
69、世纪,目前处于技术积累的成长阶段,专利申请量持续增长。在商业化方面,金山科技的 OMOM 胶囊内镜、安翰科技的磁控胶囊胃镜系统已通过欧美认证,获得进入国际市场的“通行证”。但在专利布局上,国内企业的全球化视野显得不足。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 34 第第 4 章章 胶囊内镜产业专利导航分析胶囊内镜产业专利导航分析 4.1 胶囊内镜产业发展方向胶囊内镜产业发展方向 产业发展方向导航部分是以全景模式揭示胶囊内镜产业发展的整体趋势与基本方向。首先,以专利数据为基础,结合多维度产业数据,从过去、现在到未来,以技术发展、产品供需和企业地位等不同角度论证胶囊内镜专利布局与
70、产业发展之间的关联度:其次,从技术、产品和市场等角度论证专利控制力已经成为胶囊内镜产业竞争力提升的关键因素:最后,从具有专利控制力的地区和企业的专利活动趋势揭示胶囊内镜产业及其技术发展的最新动向。专利一头连接着技术创新,一头连接着市场竞争,而专利的这种作用,是通过专利控制力得以实现的。所谓专利控制力,简单地说,就是通过专利实现对核心技术,继而对重要产品,最终对一定范围市场的控制力度,是一个有着强弱区分的程度概念。开展胶囊内镜产业专利控制力分析,有助于了解专利在市场中的作用力,也有助于通过对具有专利控制力主体的分析了解胶囊内镜产业和技术的发展趋势。4.1.1 由专利布局预测产业发展方向由专利布局
71、预测产业发展方向 4.1.1.1 产业结构发展方向 图 4-1 揭示了全球胶囊内镜产业近 3 年(2020-2022 年)与 15 年前(2008-2019 年)相比的技术热点迁移情况。总体而言,近总体而言,近 3 年全球胶囊内镜产业的创新活动在应用环节年全球胶囊内镜产业的创新活动在应用环节得到快速发展,但在部件和产品环节突破不大。得到快速发展,但在部件和产品环节突破不大。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 35 图 4-1:全球胶囊内镜技术热点迁移图 4.1.1.2 技术研发热点方向 1.专利申请趋势热点方向专利申请趋势热点方向 从近 5 年部件各分支专利申请趋势来看
72、,图像采集图像采集是最热门领域,主要技术主题包括结构光图像、图像质量增强、姿态控制、测距系统、帧率调整、图像流、信号强度、病变区域等。控制技术控制技术则经历了倒 U 型曲线发展,成为第二大热门领域,技术主题主要聚焦于机械臂、可变磁场、自动化、磁控、磁传感器、视觉导航、主动运动、运动控制方法、旋转磁场等。图像处理图像处理的专利申请稳中有升,主要技术主题包括深度学习、辅助诊断、图像拼接、机器学习、三维重建、冗余图像处理、注意力机制、网络模型、卷积神经网络等。信号传输信号传输的研发热度持续下降,主要技术主题为信号接收、共形天线、无线传输、无线信号、能量传输、图像数据传输等。定位技术和电池定位技术和电
73、池受关注度相对较低,前者的研究主要集中在时间测量、磁定位、定位算法、位置跟踪、定位开关、触觉反馈、位置信息识别等技术主题,后者的研发热点包括电池组件、无线供电和充电、感应供电、电源控制方法等。从近 5 年产品各分支专利申请趋势(图 4-2)来看,磁控胶囊内镜、胶囊小肠镜相关的研发活动较为活跃。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 36 图 4-2:近 5 年产品各分支专利申请量趋势 2.协同创新热点方向协同创新热点方向(1)国外企业协同创新方向 专利数据显示,一些跨国巨头联合其他企业或研究机构进行专利申请。联合专利申请背后,往往是技术的协同创新,协同创新的技术通常又涉及技
74、术的难点、重点或者产业热点。因此,协同创新方向在一定程度上代表整个产业的研发热点。(2)国内机构协同创新方向 国内协同创新的合作形式多样,高校、企业、医院、协会之间均存在合作关系。其中,企业是协同创新的中坚力量,常见该主体与企业或高校形成稳定的合作关系和大量专利产出。例如,上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司和上海交通大学在图像采集、图像处理、控制技术、信号传输、胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药等多个技术领域均有密切合作;北京华清益康科技有限责任公司和清华大学在图像采集、图像处理、信号传输、磁控胶囊内镜领域共同开展技术攻关。国内协同创新方向主要集中在部件环节的图像采集、图像处理、信号
75、传输、控制技术分支,产品环节的胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜分支,以及应用环节的消化壁结构成像分支。此外,产品环节的胶囊胃镜分支、应用环节的理化参数测量和靶向给药分支虽存在协同创新,但较为鲜见。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 37 3.新进入者集中的热点方向新进入者集中的热点方向 由于胶囊内镜具有高技术壁垒和注册壁垒的特点,已形成了集中度较高的竞争格局,新进入者较为罕见。如下以广州思德医疗科技有限公司(以下简称“思德医疗”)为例,分析胶囊内镜产业新进入者关注的热点方向。思德医疗在胶囊内镜领域的专利申请主要涉及部件环节的图像采集、信号传输、图像处理、定位技术分支,产品环节的
76、胶囊胃镜、胶囊小肠镜分支,以及应用环节的消化道取样分支;少量专利申请涉及控制技术、电池、磁控胶囊内镜和消化壁结构成像分支。进一步分析发现,思德医疗的研究热点主要集中于决策模型、轨迹引导、轨迹跟踪、位姿信息、分类标签、目标标识、数据处理等技术主题,这与该公司的主营业务基本相符。4.专利运营的热点方向专利运营的热点方向 专利诉讼、专利无效、专利许可转让等集中的方向通常是热点技术方向。图 4-3 统计了胶囊内镜产业涉及诉讼、无效、许可、转让、质押、权利人变更、异议等法律事件的专利数量。最近 5 年,专利运营的热点主要分布于部件环节的图像采集、图像处理、专利运营的热点主要分布于部件环节的图像采集、图像
77、处理、信号传输、控制技术分支,产品环节的磁控胶囊内镜、胶囊小肠镜分支,应用环节的消信号传输、控制技术分支,产品环节的磁控胶囊内镜、胶囊小肠镜分支,应用环节的消化道取样、消化壁结构成像分支化道取样、消化壁结构成像分支。图 4-3:胶囊内镜产业涉及法律事件的专利数量统计 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 38 4.1.2 胶囊内镜产业发展方向导航的基本结论胶囊内镜产业发展方向导航的基本结论 通过上述数据分析可见,胶囊内镜的专利布局与产业技术发展如影随形,专利控制力已经成为胶囊内镜产业竞争力提升的关键因素,具有专利控制力的发达国家和龙头企业的专利布局揭示了胶囊内镜产业技术发
78、展的基本方向。从国家层面来看,中国、日本、美国和韩国的专利数量规模处于第一梯队。其中,中国在胶囊内镜产业链关键技术/部件、重点产品和主要应用的绝大部分技术分支上占据数量优势,但专利控制力在核心技术方面有待提升;日本和美国在胶囊结肠镜相关产品上超过中国,并在全球积极开展专利布局,通过增强专利控制力来抢占在国际市场中的地位和国际产业分工主动权。从企业层面来看,跨国巨头的核心专利主要分布于胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜、图像采集、信号传输、控制技术、图像处理、定位技术等技术分支,还试图通过在关键技术和产品方面的专利布局,前瞻性地控制中国胶囊内镜产业链的中上游;中国头部企业虽然总体专利申请量排名靠前,但缺乏
79、重要核心专利,且专利布局比较局限于国内。4.2 上海胶囊内镜产业发展定位上海胶囊内镜产业发展定位 4.2.1 产业结构定位产业结构定位 上海市胶囊内镜产业专利布局全面,与全球、全国、重点省市布局结构大体一致。上海市胶囊内镜产业专利布局全面,与全球、全国、重点省市布局结构大体一致。本节从关键部件、重点产品、主要应用三个维度,对比分析上海与全球、全国、重点省市胶囊内镜产业专利布局结构的差异。图 4-4 和表 4-1 示出了上海与全球、全国、重点省市胶囊内镜产业专利在关键部件、重点产品、主要应用及各领域中的分布。94762474353818725861538173792333021167722483
80、0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%上海全球全国重庆广州关键部件重点产品主要应用知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 39 数据来源:Incopat 数据库 图 4-4:上海市胶囊内镜产业专利布局结构与全球/全国/重点省市比较 数据来源:Incopat 数据库 表 4-1:上海市胶囊内镜产业专利布局细分结构与全球/全国/重点省市比较 4.2.2 技术创新能力定位技术创新能力定位 4.2.2.1 上海市技术创新能力 本节通过分析上海市胶囊内镜产业链各技术环节专利在全国、全球的占比,产业链各技术环节的近三年专利申请活跃度及其与全国、全球对比,上述
81、两项指标与国内的广州和重庆进行横向对比,以明确上海市技术创新能力。分别统计了上海、广州、重庆在产业链各技术环节及分支的专利在全国、全球占比,以对比上海、广州、重庆在胶囊内镜领域的技术创新能力。图 4-5、4-6 和图 4-7 分别示出了上海、广州、重庆的专利在关键部件、重点产品和主要应用这三个维度下的全国、全球占比。表 4-2、4-3 和表 4-4 分别示出了上海、广州、重庆的专利在产业链各技术环节分支的全国、全球占比。数据来源:Incopat 数据库 图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振
82、动/电刺激止血上海449824125411128156134321639315260全球1275878398639958208120734616813833019730853681198全国56356820428248711770423141838182671892037552重庆83702919651357253107121363240广州2014431271155641730070000关键部件重点产品主要应用14%12%20%8%7%12%0%5%10%15%20%25%关键部件重点产品主要应用全国占比全球占比知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 40 图 4-5:
83、上海市胶囊内镜产业链各技术环节专利在全国/全球的占比 数据来源:Incopat 数据库 图 4-6:广州市胶囊内镜产业链各技术环节专利在全国/全球的占比 数据来源:Incopat 数据库 图 4-7:重庆市胶囊内镜产业链各技术环节专利在全国/全球的占比 如上图 4-5、4-6 和图 4-7 所示,对于上海、广州和重庆的产业链各技术环节专利在全国、全球的占比情况,在关键部件、重点产品和主要应用方面,上海与广州相似,均5%5%8%3%3%5%0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%关键部件重点产品主要应用全国占比全球占比13%11%7%7%7%5%0%2%4%6%8%10%12%14%16%关键部
84、件重点产品主要应用全国占比全球占比知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 41 为主要应用的专利数量占比较高,而在关键部件和重点产品的专利数量占比相对较小;而重庆则更侧重关键部件的技术创新,重点产品次之,主要应用的占比最低。值得一提的是,上海在关键部件、重点产品和主要应用方面的专利在全国、全球的占比均高于广州和重庆,但在关键部件和重点产品方面的专利在全国、全球的占比与重庆相比优势并不明显。表明上海在胶囊内镜领域市场化程度较高。表明上海在胶囊内镜领域市场化程度较高。如下表 4-10、4-11 和表 4-12 所示,对于上海、广州和重庆的产业链各技术环节分支专利在全国、全球的占
85、比情况,上海在主要应用中的靶向给药和振动/电刺激方面技术创新能力突出,其他环节中的控制技术、胶囊小肠镜和磁控胶囊内镜的创新能力较突出;广州侧重主要应用中的消化壁结构成像的技术创新,以及图像处理和胶囊结肠镜;重庆侧重理化参数测量、图像采集、定位技术和磁控胶囊内镜。可见,上海、广州和重庆在上海、广州和重庆在产业链技术环节分支各有侧重,技术创新发力点不同。产业链技术环节分支各有侧重,技术创新发力点不同。数据来源:Incopat 数据库 表 4-2:上海市胶囊内镜产业链各技术环节分支专利在全国/全球的占比 表 4-3:广州市胶囊内镜产业链各技术环节分支专利在全国/全球的占比 表 4-4:重庆市胶囊内镜
86、产业链各技术环节分支专利在全国/全球的占比 通过分析上海、广州、重庆、全国、全球产业链各技术环节及分支的近三年(2020-2022)专利申请占其总量的比重,来评价专利申请活跃度。如表 4-5 所示,上海在关键图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比8%17%12%4%11%9%18%6%15%16%18%24%21%15%41%47%0%全球占比3%11%6%2%6%5%11%4%4%10%11%16%13%6%22%22%0%上海关键部件重点产品主要应用图像采集控制技术
87、定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比4%2%2%11%6%9%8%3%10%2%16%0%4%0%0%0%0%全球占比2%2%1%5%3%5%5%2%2%1%10%0%2%0%0%0%0%广州关键部件重点产品主要应用图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比15%12%14%7%13%11%8%11%7%13%7%19%3%15%5%7%0%全球占比7%8%7%3
88、%7%6%5%7%2%8%4%13%2%6%3%3%0%重庆关键部件重点产品主要应用知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 42 部件、重点产品、主要应用方面近三年专利申请占比分别为 42%、50%、56%,均高于广州、重庆、全国、全球的近三年专利申请占比。表明上海在胶囊内镜产业链各技术环节的技术创新活跃度高。数据来源:Incopat 数据库 表 4-5:上海、广州、重庆、全国、全球胶囊内镜产业链各技术环节的专利申请活跃度 4.2.2.2 上海市技术竞争实力 本节通过分析上海产业链各技术环节的核心专利在全国、全球占比;产业链各技术环节核心专利上海市胶囊内镜的申请活跃度与全国
89、、全球对比;专利维持年限与全国对比(注:专利维持年限 incopat 只统计中国专利,因此仅进行全国比较),上述三项指标与国内的广州和重庆进行横向对比,以明确上海市技术竞争实力。专利总申请数量仅能体现出技术创新能力,而专利的价值度能够考量专利各方面质量。专利的质量对于技术的竞争实力有举足轻重的影响,高质量的专利能够作为影响产业发展的核心专利看待。本节选取合享值度为 7 以上(不包含 7)的专利作为衡量核心专利的标准,分别统计了上海、广州、重庆在产业链各技术环节及分支的核心专利在全国、全球占比,以对比上海、广州、重庆在胶囊内镜领域的技术竞争实力。如下表 4-6、4-7 和表 4-8 所示,对于上
90、海、广州和重庆的产业链各技术环节分支核心专利在全国、全球的占比情况,上海在主要应用中的靶向给药和振动/电刺激方面技术竞争实力突出;广州侧重主要应用中的消化壁结构成像的技术竞争;重庆在定位技术和胶囊小肠镜分支的技术竞争实力强。可见,上海、广州和重庆在产业链技术环节分支各可见,上海、广州和重庆在产业链技术环节分支各有侧重,技术竞争方向不同。有侧重,技术竞争方向不同。近3年申请量占比关键部件重点产品主要应用上海42%50%56%广州34%23%8%重庆23%23%31%全国33%32%40%全球22%23%31%知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 43 数据来源:Incopa
91、t 数据库 表 4-6:上海市胶囊内镜产业链各技术环节分支核心专利在全国/全球的占比 表 4-7:广州市胶囊内镜产业链各技术环节分支核心专利在全国/全球的占比 表 4-8:重庆市胶囊内镜产业链各技术环节分支核心专利在全国/全球的占比 通过分析上海、广州、重庆、全国、全球产业链各技术环节及分支的近三年(2020-2022)核心专利申请占其总量的比重,来评价专利申请活跃度。如表 4-9 所示,上海在关键部件、重点产品、主要应用方面近三年核心专利申请占比分别为 55%、44%、53%,均高于广州、重庆、全国、全球的近三年核心专利申请占比。表明上海在胶囊内镜产业上海在胶囊内镜产业链各技术环节的技术竞争
92、活跃度高。链各技术环节的技术竞争活跃度高。进一步细看胶囊内镜产业链各技术环节分支的核心专利申请活跃度(表 4-10)可知,上海在图像采集、图像处理、电池、振动上海在图像采集、图像处理、电池、振动/电刺激技术电刺激技术分支的核心专利申请活跃度高分支的核心专利申请活跃度高,占比均超过 60%。广州近年核心专利申请主要活跃在图像采集、胶囊胃镜、胶囊结肠镜。全球在胶囊内镜产业链各技术环节分支的活跃度均不高,其中相对活跃的分支为消化道取样。图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比7
93、%16%13%3%9%10%15%8%15%14%15%24%17%20%38%46%0%全球占比3%9%6%1%4%5%7%4%3%8%8%17%9%6%19%19%0%上海关键部件重点产品主要应用图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比3%2%1%6%4%8%7%6%5%1%15%0%3%0%0%0%0%全球占比1%1%1%2%2%4%3%3%1%1%8%0%2%0%0%0%0%广州关键部件重点产品主要应用图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜
94、胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血全国占比3%5%13%3%5%11%12%7%0%8%7%0%2%0%0%0%0%全球占比2%5%12%2%4%9%9%7%0%7%4%0%2%0%0%0%0%重庆关键部件重点产品主要应用知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 44 数据来源:Incopat 数据库 表 4-9:上海、广州、重庆、全国、全球产业链各技术环节的核心专利申请活跃度 数据来源:Incopat 数据库 表 4-10:上海、广州、重庆、全国、全球产业链各技术环节分支核心专利活跃度 专利维持年限也是衡量技术竞争
95、实力的重要指标之一。图 4-8 示出中国、上海、广州、重庆已授权的专利在不同维持年限下的数量分布,其中专利维持年限的时长选取 0-20 年。数据来源:Incopat 数据库 图 4-8:全国、上海、广州、重庆高价值专利维持年限分布 如图 4-8 所示,在胶囊内镜领域,中国专利维持年限为 3-4 年的专利数量最多,其次为 4-5 年。上海专利维持年限为 3-4 年专利数量最多,广州专利维持年限为 9-10 年的数量最多,重庆专利维持年限为 4-5 年的数量最多。其中,中国和重庆在 5-6 年和 9-10近3年核心专利占比关键部件重点产品主要应用上海55%44%53%广州31%19%13%重庆17
96、%18%12%全国29%26%36%全球17%17%25%图像采集控制技术定位技术图像处理信号传输电池胶囊小肠镜胶囊胃镜胶囊结肠镜磁控胶囊内镜消化壁结构成像理化参数测量消化道取样出血风险评估靶向给药振动/电刺激止血上海64%52%33%67%42%67%36%29%0%44%31%50%47%50%33%62%0%广州67%40%50%27%50%0%0%80%100%29%8%0%33%0%0%0%0%重庆7%15%27%33%7%25%27%18%0%15%13%0%25%0%0%0%0%全国30%35%22%35%22%31%25%31%10%28%17%39%46%20%42%39%0
97、%全球14%23%11%19%12%18%16%17%8%17%15%28%30%6%28%16%0%近3年核心专利申请量占比关键部件重点产品主要应用0501001502000-1 年(含)1-2 年(含)2-3 年(含)3-4 年(含)4-5 年(含)5-6 年(含)6-7 年(含)7-8 年(含)8-9 年(含)9-10 年10-11 年11-12 年12-13 年13-14 年14-15 年15-16 年16-17 年17-18 年18-19 年19-20 年全国上海广州重庆知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 45 年的专利维持年限范围内亦有较高的数量分布,而上海
98、仅在 3-4 年的专利维持年限内具有较高的数量分布。由此可见,上海相较于全国、广州、重庆在胶囊内镜领域的研究资由此可见,上海相较于全国、广州、重庆在胶囊内镜领域的研究资历不深。历不深。4.2.2.3 上海胶囊内镜专利运营潜力大 如 4.2.5.1 一节所示,上海安翰医疗技术有限公司和上海交通大学在部件和产品的大部分技术分支上的中国专利申请量虽不如金山科技,但远超南方医科大学南方医院和深圳先进技术研究院;在应用的大部分技术分支上的中国专利申请量要高于金山科技,而南方医科大学南方医院和深圳先进技术研究院在应用方面几乎未申请专利。因此,上海胶囊内镜产业专利运营虽目前活跃度整体不高,但专利数量尤其是应
99、用方面的专利数量较多,运营转化潜力较大,未来可进一步加强探索胶囊内镜产业相关的专利运营模式,包括支持建立或引进培育一批业务基础良好的专利运营机构,加强知识产权交易平台或协同运营中心建设,提升企业创新成果的价值效益,充分发挥出专利在要素资源配置中的引导作用,并利用上海大数据资源,促进国内外合作,形成能够惠及多方的专利运营可持续发展模式。此外,还可优化政策供给,出台针对性政策措施引导鼓励企业盘活专利存量,变“知本”为“资本”,促进专利运营活跃度持续提升、应用效益进一步显现。4.2.3 上海胶囊内镜产业发展定位的基本结论上海胶囊内镜产业发展定位的基本结论 1、上海市胶囊内镜产业专利布局全面,与全球、
100、全国、重点省市布局结构大体一致。在关键部件、重点产品、主要应用方面均有涉及,控制技术、信号传输为技术发力点,在止血应用领域还未进行尝试。2、上海市龙头企业专利布局全中有专,在全国、全球创新能力较高,竞争实力名列前茅,在本地区一枝独秀,科研机构亟待追赶。3、上海市创新主体技术创新活跃程度高,龙头企业创新质量较高,但在专利数量方面与国内外胶囊内镜龙头企业还存在一定的差距。创新主体在专利申请时需重点关注高风险侵权。4、上海市创新人才拥有量在全球占比不高,较国内其他创新地区(重庆)有差距,但差距不大。创新人才在产业链各环节分布较集中,产业领军人才的创新方向与企业发展定位密不可分。知识产权公共服务机构信
101、息服务成果共享报告集生物医药产业分册 46 5、上海在胶囊内镜的主要应用方面技术创新能力和竞争实力最强,市场化程度高。与国内其他创新地区(重庆、广州)的技术创新发力点不同,在图像采集、电池、消化道取样、靶向给药和振动/电刺激技术分支的技术创新能力高。6、上海胶囊内镜专利运营活跃度整体不高,但专利数量尤其是应用方面的专利数量较多,运营转化潜力较大。专利运营主体主要为中小企业,研发实力较强的机构专利运营并不活跃。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 47 4.3 上海胶囊内镜产业发展路径和对策建议上海胶囊内镜产业发展路径和对策建议 在前面的研究中,我们尝试以全景模式鸟瞰世界,
102、分析了胶囊内镜产业的总体发展方向;又以近景模式聚焦上海,揭示胶囊内镜产业在本市的具体发展现状及其在产业分工中的基本定位;在本节中,我们将采用远景模式,以方向与定位互动约束关系为基础,为产业优化升级寻找具体路径,围绕产业结构的优化升级,寻找企业、技术、人才及专利等各种资源的优化配置。4.3.1 产业布局结构优化路径产业布局结构优化路径 产业链结构优化决定升级发展质量。从国际产业链结构的近年调整趋势来看,应用、产品和部件环节都发生了技术热点正向迁移,其中尤以应用环节的迁移最为显著,提示了近年国际胶囊内镜技术革新的主流方向:与之形成鲜明对比的是,近年国内产业链结构未发生明显调整,产品环节甚至出现了反
103、向迁移,但即便如此应用环节的迁移趋势仍然与国际趋势吻合。因此从宏观调控的角度看,扩大应用环节优势,引导产业布局结构扩大应用环节优势,引导产业布局结构根据国际市场的变化而不断调整将是未来的发展目标。根据国际市场的变化而不断调整将是未来的发展目标。基于对外顺应国际趋势,对内强化布局的策略,上海加大应用环节发展力度,并注基于对外顺应国际趋势,对内强化布局的策略,上海加大应用环节发展力度,并注意在部件和应用环节做好专利风险预警,与重庆和广州和谐发展。意在部件和应用环节做好专利风险预警,与重庆和广州和谐发展。4.3.2 研发主体整合培育引进路径研发主体整合培育引进路径 4.3.2.1 强化产业链优势 对
104、于分析确定为区域产业优势细分领域和环节,如部件环节和应用环节,建议通过研发创新、专利布局、技术合作等手段巩固区域产业优势。1.部件环节部件环节 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 48 图 4-9:部件环节关键技术的全球 TOP20 申请人研发情况 从部件环节各关键技术的 TOP20 申请人研发情况中(图 4-43)可以看到,国际方面,由于奥林巴斯、Give Imaging(现属美敦力旗下)等老牌龙头企业的存在,使得部件环节的专利壁垒较多。具体来说,在图像采集和信号传输分支上壁垒体现得最为显著,图像处理和控制技术等分支次之,供电技术分支由于专利族数量较少尚未呈现出明显壁
105、垒,但多地区竞争态势已现端倪。再从另一视角切入,将上述壁垒技术置于国际产业结构调整趋势图中(图 4-9),可以看到上述技术中有 4 项近年发生了热点迁移,按迁移显著程度排列依次是控制技术、图像采集、图像处理和供电技术。所以综合来看,控制技综合来看,控制技术(壁垒较小且热点迁移显著的)和供电技术(无明显壁垒且热点迁移刚刚起步)是两术(壁垒较小且热点迁移显著的)和供电技术(无明显壁垒且热点迁移刚刚起步)是两个较好的发力点。个较好的发力点。国内方面,安翰科技和金山科技两家领军企业在图像采集、控制技术、定位技术等多个分支上平分秋色,资福医疗和宝胆医疗作为第二梯队的代表紧随其后,并在控制技术、供电技术等
106、分支上与前两家形成竞争态势。隶属上海的研发机构安翰科技和上海交大在部件环节的各分支均有专利申请,具有长链优势,如能进一步加强区域内合作(表进一步加强区域内合作(表 4-11),则在控制技术、信号传输和图像),则在控制技术、信号传输和图像采集等分支上有望实现多点突破,并在控制技术上进一步挺进国际市场采集等分支上有望实现多点突破,并在控制技术上进一步挺进国际市场。此外,供电技术是目前国际上的一个蓝海潜力方向,然而目前上海自身的研发储备尚不充足(表知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 49 4-11)。表 4-11:上海市创新主体研发概况(部件环节)注:企业型主体以蓝色标识,院
107、校&研究院所型主体以绿色标识,医院型主体以灰色标识。排名前 5%的数据用粉红色单元格标识,所有0 的数据均带有黄色数据条标识。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 50 2.应用环节应用环节 图 4-10:应用环节关键技术的全球 TOP20 申请人研发情况 整体而言,应用环节近年研发活跃,各分支中除出血风险评估外其余都发生了热点迁移,按迁移显著程度排列依次是止血、靶向给药、消化道取样、理化参数测量、振动电刺激、消化壁结构成像(图 4-10)。应用环节目前尚不存在一家独大的垄断格局,但不同分支的竞争态势差异明显,如在消化壁结构成像分支上,专利族总量多且国内外竞争均较为剧烈,
108、属于红海领域;而在出血风险评估分支上,专利族总数少且国内外研发企业寥寥无几,属于蓝海领域(图 4-11)。图 4-11:应用环节关键技术近年国际产业结构调整趋势 注:统计结果表明,早期专利数量(蓝色)占专利总量的 79%,在图中横坐标的 79%的位置画知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 51 一条基准线,超过基准线代表技术热点的迁移。4.3.2.2 弥补产业链劣势 对于分析确定为区域产业链劣势的环节,如产品环节,可考虑结合政策驱动、人才引进、对外合作等加以提升。从表 4-12 可见,胶囊结肠镜是目前上海产品环节中最弱的分支领域,可考虑与该领域的国际龙头企业加强合作,通过
109、引进技术,引进头部企业等方式补齐产业链短板。表 4-12:上海市创新主体研发概况(产品环节)4.3.3 技术创新引进提升路径技术创新引进提升路径 聚焦聚焦 4 项分支技术,重点突破项分支技术,重点突破 14 个方向。个方向。由 4.3.1 的分析可知,从上海市的整体发展来看,未来应基于对外顺应国际趋势,对内和谐发展的策略,加大应用环节发展力度,并注意在部件和应用环节做好专利风险预警。结合本报告第三章(3.1.2、3.1.6、3.3.3、3.3.5)的分析结果,我们具体提出以下重点技术,促进本市产业的升级发展。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 52 部件环节的创新突破方
110、向建议聚焦在控制技术和电池技术两个分支上。其中,控制技术的重点突破方向为线圈系统、可变磁场、磁性元件、引导系统、机械臂;供电技术的重点突破方向为电源控制、电池组件、充电、无线供电。(图 4-12)应用环节的创新突破方向建议聚焦在消化道取样和靶向给药两个分支上。其中,消化道取样的重点突破方向为荧光成像、采样系统(自动封装、真空状态、防溢防污);靶向给药的重点突破方向为信号控制、药物支架、磁线圈相斥。(图 4-12)图 4-12:胶囊内镜产业的突破重点方向 注:图中深蓝色扇形代表部件环节的突破重点;浅蓝色扇形代表应用节的突破重点 合理引进外部技术,加速技术累积进程。合理引进外部技术,加速技术累积进
111、程。除了立足自身积极进行技术创新之外,还可以通过技术引进加快区域内的技术积累进程。表 4-13 展示了胶囊内镜产业高价值专利在国际 TOP10 机构中的分布情况,可以帮助我们快速定位与上海当前发展目标具有较强互补性或协同性的技术及其主要拥有者。例如,在发展上海的潜力应用分支“靶向给药”时可以考虑从奥林巴斯、豪雅等公司引进技术,或者深入研究其高价值专利规避侵权。信号控制药物支架磁线圈相斥 电源控制 电池组件 充电 无线供电荧光成像采样系统自动封装真空状态防溢防污线圈系统可变磁场磁性元件引导系统机械臂控制技术消化道取样靶向给药供电技术知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 53
112、 表 4-13:高价值专利在国际 TOP10 机构中的分布情况 注:本报告对专利价值的评估采用了 incoPat“合享价值度”模型。本表选取合享价值度为 10 的专利作为胶囊内镜领域高价值专利进行分析。充分利用公知技术,注重专利风险预警。如表 4-14 所示,在胶囊内镜领域,中国企业可以自由使用的低风险专利公开技术占全球专利技术的 48.09%,可以积极利用这些技术,提高研发起点,防止重复研发。同时,也要关注可能的专利风险,定期跟踪跨国企业的专利布局动向,加强专利预警,通过技术引进等方式化解风险。例如,在中国大陆约有 5.45%的胶囊内镜领域高风险专利掌握在国际头部企业奥林巴斯以及国内龙头企业
113、金山科技、资福医疗手中,上海如实施相关技术,应审慎考虑是否需要技术引进。表 4-14:胶囊内镜领域的自由公知技术和壁垒技术 法律状态 风险等级 专利数量 专利占比 有效 中国有效 高风险 2204 15.86%国外有效 中风险 3748 26.97%审中 1226 8.82%PCT-有效期内 36 0.26%知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 54 PCT-有效期满 低风险 1079 7.76%失效 5605 40.33%4.3.4 创新人才引进培养路径创新人才引进培养路径 人才是重要的创新资源。在上海市胶囊内镜产业的发展中,要加大人才培养力度,迅速形成人才集聚效应,为
114、区内企业创新发展提供智力资源支撑。要根据本市创新发展实际,加大从内部培养人才的力度。本地创新型人才培养。本地创新型人才培养。通过发明人数据分析,我们将本市胶囊内镜领域创新型人才的分布情况整理成表 4-15。从中可以看到,上海安翰医疗、上海交大/上海纳米中心、上海理工大学、第二军医大学/长海医院拥有大批高端创新人才,未来应继续扶持上述机构培养领域人才。以段晓东(详见 4.2.3.4 领军人才创新方向分析)为代表的 20 名人才在上海亟待发展的应用环节各有建树(表 4-16),应作为重点培养支持对象。外部创新型人才引进。外部创新型人才引进。除了立足本地之外,还可以加大政策倾斜力度,有计划的引进外部
115、创新型人才。基于国际发明人数据分析的表 4-17 展示了部件、产品、应用三个环节的可供选择的外部人才。其中在应用环节的申请量达到 10 件以上核心研发人员,我们将之另行汇总成表 4-18,并详细开列了他们擅长领域,方便有关部门遴选和组配。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 55 表 4-15:本地(上海市)创新型人才培养对象 注:本表将申请人省市为“上海”的专利所对应的发明人定义为本地发明人,将申请 7 件以上(不含 7 件)专利的本地发明人定义为本地(上海市)创新型人才培养对象知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 56 表 4-16:本地(上海市
116、)应用环节核心研发人员 注:本表将申请人省市为“上海”的专利所对应的发明人定义为本地发明人,将在应用方面申请 4件以上(不含 4 件)专利的本地发明人定义为核心研发人员 机构名称 核心研发人员 研发重点 上海交通大学(高校)上海纳米中心(企业)颜国正 振动/电刺激、胶囊小肠镜、消化道取样 姜萍萍 振动/电刺激、胶囊小肠镜、消化道取样 王志武 胶囊小肠镜、图像采集、消化壁结构成像 刘华 胶囊小肠镜、控制技术、磁控胶囊内镜 刘大生 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、图像采集 王坤东 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、控制技术 史楠清 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药 周诚 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向
117、给药 崔大祥 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药 彭家伟 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药 梁辉 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药 沈琦 胶囊小肠镜、消化壁结构成像、靶向给药 上海安翰医疗(企业)段晓东 振动/电刺激、胶囊小肠镜、消化道取样 刘雷 振动/电刺激、胶囊小肠镜、消化道取样 王芳 振动/电刺激、电池 杜建明 振动/电刺激、电池、胶囊小肠镜 上海理工大学(高校)郭旭东 消化道取样、胶囊小肠镜、控制技术 赵展 消化道取样、控制技术、胶囊小肠镜 第二军医大学(高校)上海长海医院(医院)李兆申 信号传输、理化参数测量、胶囊小肠镜 廖专 信号传输、胶囊小肠镜、磁控胶囊内镜 知识产权公
118、共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 57 表 4-17:外部创新型人才引进对象 注:本表将申请 40 件以上(含 40 件)专利的中国发明人(排除上海)定义为外部创新型人才培养对象 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 58 表 4-18:外省市应用环节核心研发人员 机构名称 核心研发人员 研发重点 宝胆医疗 乔铁 消化壁结构成像 胶囊小肠镜 图像处理 哈尔滨工业大学(深圳)山东大学齐鲁医院 宋霜 消化道取样 磁控胶囊内镜 控制技术 金山科技 福建农林大学 江苏势通生物科技有限公司 深圳馥和医疗科技有限责任公司 李向东 理化参数测量 胶囊小肠镜 信号传输 知
119、识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 59 4.3.5 胶囊内镜学科发展路径胶囊内镜学科发展路径 4.3.5.1 集中资源,做大做强优势方向 医院应打破科室界限,整合各项资源,集中力量做大做强优势方向(可参考本报告4.3.1 和 4.3.3 部分的相关结论,选择兼顾国际趋势与自身特色的细分领域)。同时考虑建立学科建设的绩效、考核、奖励机制,充分调动员工参与积极性。4.3.5.2 充分发挥临床优势,做好产学研衔接纽带 来源于临床的“金点子”化为现实,可真真切切改善患者体验,提升病家获得感。但长期以来,医院在胶囊内镜领域的专利申请、技术转化方面发展相对缓慢,究其原因,企业、高校
120、、科研机构各自为政,难以汇集资源是为主因。怎样让临床“金点子”尽早落地,形成专利投入运营,建议可从以下两方面努力。首先,医生考核“指挥棒”亟待改变。医生在晋升过程中,科研论文占比较重,但对技术转化等没有硬性规定,这样的导向致使许多成果停留在纸面,无法跨入最后一公里真正落地,许多有价值的科研成果最终只能“束之高阁”。其次,加强医企对接,做好产学研衔接纽带。当前,面向医务人员的专利申请、技术转化服务并不完善。而医务工作者对申请完专利的后续工作,包括如何与企业接洽、怎样谈判价格等,既没时间精力更没成熟经验可循,无力感很强。针对此种状况,近年来上海医学科学技术情报研究所已推出“上海医药卫生技术服务转移
121、平台”,同济大学、交通大学等也设有转化平台,为医院、企业之间搭建第三方服务,如何利用现有平台,强化医企对接纽带是关键问题。此外医疗产业技术转化涉及多个方面,专业人才仍很稀缺,应充实专利代理人、律师队伍,使之为医学科研技术转化贡献力量。4.3.5.3 培养一批优秀的学科带头人 医院学科带头人的能力包括专业技术能力、学术影响力、领导力及管理能力等。具体来说,学科带头人要有战略发展的眼光,高瞻远瞩地规划学科发展,不仅着眼于纵向比较,更应放眼与全国各地区的横向比较,找出长短板、厘清思路,明确发展目标。医院应根据已有基础、人才构成及发展需求,与学科带头人签订学科发展责任状,完善人才选拔流动机制,营造“能
122、者上,平者让,庸者下”的人才使用氛围,激发各层次人才自知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 60 我成长和发展的动力,积极调动其参与医院学科建设的积极性。4.3.5.4 加强人才梯队建设 一是抓住举办大型会议、医院改制之机,招揽学科领军型人才。二是招聘科研能力较强的青年人才,予以持续培养,待其积累一定的科研能力后再上临床,使其同时具备科研和临床能力。三是制定有效的人才考核机制,对取得高水平科研成果的人员给予激励。四是推动博士后工作站与人才培养的有机结合,引进高端人才,明确招收的标准和目标,确保博士后流动站能为医院科研事业发展做出贡献。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报
123、告集生物医药产业分册 61 制备抗抑郁药物的中间体制备抗抑郁药物的中间体领域专利预警分析报告领域专利预警分析报告 浙江荣凯科技发展股份有限公司浙江荣凯科技发展股份有限公司 原报告定稿时间:原报告定稿时间:2 202023 3 年年 1111 月月 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 62 项目负责人:项目负责人:王京荣 浙江荣凯科技发展股份有限公司 副高 主要研究人员:主要研究人员:孙 鑫 浙江荣凯科技发展股份有限公司 中级 孙 坚 浙江荣凯科技发展股份有限公司 副高 林 茂 浙江荣凯科技发展股份有限公司 中级 范 理 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局
124、杭州代办处)副高 陈晓舒 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 王小燕 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 齐洪涛 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 许爱华 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 邱 琳 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 刘子钰 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 赵东伟 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权局专利局杭州代办处)中级 吕 静 浙江省知识产权研究与服务中心(国家知识产权
125、局专利局杭州代办处)中级 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 63 成果亮点成果亮点 以制备抗抑郁药物的中间体领域为研究对象,以浙江省自身情况和发展需求为出发点,根据专利信息分析结果,深度融合产业信息、技术信息、市场信息、政策信息等信息,了解制备抗抑郁药物的中间体领域专利申请现状及专利侵权风险,并在此基础上提出浙江省专利布局建议及风险应对建议。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 64 摘要摘要 随着人们由于生活节奏加快导致精神压力日益严重、治疗观念的转变以及可支配收入的提升,抗抑郁药领域越来越受到重视。本报告以制备抗抑郁药物的中间体领域为研究对象
126、,以浙江省自身情况和发展需求为出发点,根据专利信息分析结果,深度融合产业信息、技术信息、市场信息、政策信息等信息,分析制备抗抑郁药物的中间体领域专利申请现状及专利侵权风险,并在此基础上提出浙江省专利布局建议及风险应对建议,为提升浙江省企业综合竞争实力、参与海外市场竞争提供助力。关键词:关键词:抗抑郁药,医药中间体,专利信息分析,专利布局,风险应对 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 65 第 1 章 制备抗抑郁药物的中间体领域竞争环境分析 1.1 全球专利竞争环境 1.1.1 专利技术发展趋势 截至 2023 年 10 月 13 日,全球抗抑郁药物中间体技术专利申请总量
127、共计 63364 件。1995 年以前专利发展缓慢,专利量占比为 17.8%;1996-2009 年期间专利申请快速增长,专利量占比为 53.1%;2010 年以来专利占比为 29.1%,专利申请进入稳定发展阶段。图 1 抗抑郁药物的中间体全球专利技术申请趋势 1.1.2 专利布局区域 美国是市场竞争最为激烈的国家,其次是中国、欧专局、日本、加拿大、澳大利亚、韩国,还有 5395 件专利是通过世界知识产权组织提交的,占比为 8.5%。中国、WO、美国、韩国、澳大利亚近 5 年专利布局较为活跃,中国尤为突出。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 66 图 2 抗抑郁药物的中
128、间体全球专利技术布局区域 1.1.3 全球创新主体分析 全球 TOP10 专利申请人包括 4 家美国(辉*、强*、默*东、伊*利)、2 家法国(赛*菲、施*雅)、2 家英国(葛*史、阿*康)、1 家丹麦(灵*药)、1 家瑞士(罗*)企业,中国没有企业入围。辉*、赛*菲、灵*药、施*雅、葛*史等欧美企业进入 TOP5,在全球进行的专利布局区域都超过 50 个,市场竞争力强;这些申请人技术领域涵盖全面,包括药物中间体、药物加工、药物产品,以药物产品布局量最多。近 5 年全球 TOP10 申请人专利布局占比有所下降,在药物产品领域专利布局量最多,其次是药物中间体,安非他酮类的多巴胺重摄取抑制剂最受青
129、睐。艾*治疗公司、安*生物风投二代、杭州*生物科技、中国*大学近 5 年专利占比都超过了 58%。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 67 图 3 抗抑郁药物的中间体全球 TOP10 申请人专利技术布局 表 1 近 5 年抗抑郁药物的中间体全球 TOP10 申请人专利布局情况 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 68 1.1.4 专利技术发展方向 近 5 年药物产品是专利布局的重点和热点领域,以多巴胺重摄取抑制剂、五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂表现最突出;其次是药物中间体,含氟类中间体是近 5 年的热点领域,杂环类中间体一直是专利布局的重点领域。三级
130、技术分支中,含氮杂环化合物、芳香族氟化物是药物中间体的重点和热点领域;制剂生产设备、烃化反应、缩合反应、还原反应、卤化反应是药物加工的重点和热点领域;曲唑酮、安非他酮、帕罗西汀、阿戈美拉汀是重点和热点的药物产品。四级技术分支中,哌啶、吡啶、呋喃、吗啉、噻唑、噻吩类杂环类中间体是重点技术方向;嘌呤、吡喃、哌啶、噻唑类杂环类中间体是热点技术方向。表 2 抗抑郁药物的中间体全球专利技术布局方向 专利申请量近5年申请量近5年占比芳香族氟化物134714911.1%脂肪族氟化物191199.9%含氮杂环化合物9244109111.8%含氧杂环化合物98037828.0%含硫杂环化合物27002639.7
131、%多个杂原子的杂环化合物42984269.9%原料药生产设备611118.0%制剂生产设备1542818.2%后处理设备21419.0%烃化反应96616016.6%卤化反应30372819.3%酰化反应109711410.4%还原反应41362145.2%氧化反应1294826.3%缩合反应66710515.7%重排反应8228710.6%氟西汀199636418.2%舍曲林163025415.6%西酞普兰1887754.0%艾司西酞普兰191227414.3%帕罗西汀30922728.8%马来酸氟伏沙明85215618.3%去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂米氮平141322415.9
132、%文拉法辛189123112.2%度洛西汀165024014.5%曲唑酮99124024.2%奈法唑酮79511915.0%多巴胺重摄取抑制剂安非他酮452298721.8%褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂阿戈美拉汀22462219.8%药物中间体含氟类中间体杂环类中间体药物加工生产设备制备工艺药物产品选择性五羟色胺再摄取抑制剂五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂三级技术知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 69 1.2 中国专利竞争环境 专利技术发展趋势:到检索截至日,中国抗抑郁药物中间体技术专利申请总量共计6291 件,近 20 年中国
133、专利申请总量共计 5568 件。专利申请量呈现波动上升趋势,2016年后呈现高位平台期,2018 年后时间段专利占比最多,2018 年之后的时间段专利申请量占专利申请总量的 28.1%。图 4 抗抑郁药物中间体中国专利技术申请趋势 1.2.1 专利申请类型和专利维持情况 中国专利申请发明专利占绝对优势,发明专利共 6261 件,占专利总量的 99.5%。中国专利申请中法律状态目前为有效的共有 1734 件,在审 1041 件,无权 3516 件,其中有效和在审专利申请数量占比共计 44.1%。中国本土专利申请有效专利数量为 1248 件,占比超过四成,有效专利和在审专利的数量占比超过六成;国外
134、来华专利的有效专利和在审专利数量占比为 27.6%,低于中国本土专利的有效和在审率。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 70 图 5 抗抑郁药物中间体技术中国专利保护概况 1.2.2 专利技术来源地 中国专利申请中中国本土专利申请 3022 件,国外来华申请 3269 件,占比为 52.0%。中国本土专利主要来自于江苏、上海、浙江等地,国外来华美国专利数量为 1380 件,远超其他国家,到 2021 年,中国本土专利申请占比已经达到 77.2%。可见中国本土专利申请的比例逐年提高。中国本土专利申请的比例逐年提高,已超过国外来华专利申请占比。知识产权公共服务机构信息服务成
135、果共享报告集生物医药产业分册 71 图 6 抗抑郁药物中间体技术中国专利来源地 江苏省、上海市和浙江省在药物中间体、药物加工和药物产品 3 个领域均有超过百件的专利申请量,其他省市均有单项技术领域专利申请数量过百件。江苏、上海市和浙江省的优势更多在于杂环类中间体和制备工艺,褪黑素受体激动剂和五羟色胺 2C 受体拮抗剂技术方向也有一定优势,广东、北京的优势在于药物产品,广东更为全面,其他省市的优势大多在制备工艺。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 72 图 7 抗抑郁药物中间体技术中国专利省市布局 1.2.3 中国创新主体分析 美国和欧洲企业表现突出,市场竞争力较强,申请
136、人专利布局技术方向各有差异,辉*公司在药物中间体和药物产品领域实力强劲。抗抑郁药物中间体技术中国 TOP10 专利申请人包括 3 家美国(辉*、强*、百*宝)、2 家法国(赛*菲、瑟*实验室)、1 家英国(阿*康),1 家瑞士(罗*)、1 家丹麦(灵*药)企业,中国分别有 1 家企业(广东*药业)和 1 家高校(中国*大学)入围 TOP10,入围者全部是实力雄厚的大型公司或研究机构和大学。多数国外申请人在杂环类中间体专利布局较多,辉*公司、阿*康、强*最强,制备工艺方向瑟*实验室和赛*菲的专利布局实力超过其他申请人,多数申请人在五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂方向有一定专利布局数量,广东*药业在多数
137、药物产品细分技术有一定数量专利布局。瑟*实验室在褪黑素受体激动剂和五羟色胺 2C 受体拮抗剂方向的专利数量超过其他申请人。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 73 图 8 抗抑郁药物中间体技术中国 TOP10 申请人专利布局 1.2.4 专利技术发展方向 药物产品专利数量最多,药物中间体次之,近年来药物产品专利占比逐渐下降,药物加工专利占比逐渐提升,药物中间体专利占比基本持平。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 74 表 3 抗抑郁药物中间体技术分支专利布局情况 细分技术总量/件近5年/件近5年占比含氟类中间体66215022.7%手性中间体48
138、810721.9%杂环类中间体233561226.2%生产设备422150.0%制备工艺191660931.8%选择性五羟色胺再摄取抑制剂116332327.8%去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂31010232.9%五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂74917823.8%五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂110425423.0%多巴胺重摄取抑制剂3249128.1%褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂3236118.9%芳香族氟化物53212222.9%脂肪族氟化物27518.5%含氮杂环化合物174847727.3%含氧杂环化合物142331422.1%含硫杂环化合物80116720.8%
139、多个杂原子的杂环化合物60013121.8%原料药生产设备9555.6%制剂生产设备211466.7%后处理设备6350.0%烃化反应47915732.8%卤化反应51216732.6%酰化反应2759032.7%还原反应4279121.3%氧化反应1545032.5%缩合反应1677243.1%重排反应933032.3%氟西汀56216429.2%舍曲林44413129.5%西酞普兰2385422.7%艾司西酞普兰47113528.7%帕罗西汀50613626.9%马来酸氟伏沙明221359.1%去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂米氮平2899332.2%文拉法辛46211324.5%度
140、洛西汀44111526.1%曲唑酮2067034.0%奈法唑酮1675130.5%多巴胺重摄取抑制剂安非他酮2849031.7%褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂阿戈美拉汀2794817.2%哌啶67315222.6%吡啶47613829.0%哌嗪2565119.9%嘌呤20420.0%吡喃1251915.2%呋喃5438916.4%含硫杂环化合物噻吩3637721.2%吗啉2334418.9%噻唑1653420.6%抗抑郁药物中间体技术分支专利布局情况含氟类中间体杂环类中间体药物产品生产设备制备工艺选择性五羟色胺再摄取抑制剂五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂杂
141、环类中间体杂环类中间体单位:件药物中间体药物加工技术分支药物中间体药物加工药物产品含氮杂环化合物含氧杂环化合物多个杂原子的杂环化合物知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 75 杂环类中间体技术方向专利数量最多,制备工艺技术方向专利数量较多,选择性五羟色胺再摄取抑制剂和五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂方向专利数量较多,以上优势技术方向专利数量均超千件。细分技术方向中杂环类中间体方向的含氮杂环化合物和含氧杂环化合物专利数量较多,含氟类中间体中芳香族氟化物专利较多,制备工艺中烃化反应和还原反应专利数量较多,生产设备中制剂生产设备较多,选择性五羟色胺再摄取抑制剂方向中氟西汀和帕罗西汀专
142、利数量较多,杂环类中间体方向的含氮杂环化合物技术中哌啶细分技术方向专利最多,含氧杂环化合物中呋喃细分技术方向专利最多。近 5 年选择性五羟色胺再摄取抑制剂中马来酸氟伏沙明成为研究热点,米氮平、曲唑酮、奈法唑酮、安非他酮也有一定研发布局热度。杂环类中间体技术方向始终保持热度,其中吡啶环类中间体为研发热点。药物加工领域的制备工艺和生产设备也成为研发布局热点。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 76 第 2 章 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域专利申请现状 2.1 浙江省专利储备情况及专利总体态势 制备抗抑郁药物的中间体领域专利技术布局与产业区域分布一致,也主要集中在长三角地
143、区的江苏、上海和浙江,截至 2023 年 10 月,浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域共申请专利 295 件,位居全国各省市第 3 位,约是位居第一的江苏省的 57.3%、位居第二的上海市的 67.7%,占全国专利申请总量的比例为 4.7%。近年来,浙江省继续加大药物中间体领域研发力度,打造竞争新优势,推动产业转型升级。2014 年后,伴随着制备抗抑郁药物的中间体领域的快速发展,浙江省专利申请量明显增加。总体来说,浙江省为技术创新主要区域,浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域正处于稳定发展时期。图 9 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域专利申请趋势 2.2 浙江省专利专利保护状况 在专利质量方面,由于
144、本报告涉及的制备抗抑郁药物的中间体领域的特殊性,浙江省专利申请以发明专利居绝对主导地位,为 292 件,占该领域浙江省专利申请总量的99.0%,与中国整体情况(99.5%)持平。在专利保护方面,浙江省专利授权率为 48.5%,高于中国整体情况(39.1%),无权专利占比为 33.2%,明显低于中国整体情况(55.9%),专利保护状况较好。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 77 图 10 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域专利类型 2.3 浙江省专利布局区域 图 11 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域各地市专利技术布局情况(一级技术分支)知识产权公共服务机构信息服务成果共
145、享报告集生物医药产业分册 78 图 12 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域各地市专利技术布局情况(二级技术分支)浙江省的 11 个地级市除嘉兴市外,其他 10 个地级市均已涉足制备抗抑郁药物的中间体领域,但布局能力不同,其中,杭州作为浙江省医药产业核心地区,专利布局能力最强,其次是台州,绍兴位居第三。杭州、台州、绍兴专利布局重点不同,杭州为药物中间体,台州为药物产品,绍兴为药物加工,三个地市专利布局重点异中有同,都较为重视杂环类中间体和药物制备工艺等领域。2.4 浙江省创新主体分析 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域共涉及 120 余位创新主体。企业在浙江省专利创新中居绝对主导地位,其次为高校。
146、不论是进行专利申请的创新主体总量还是 TOP10专利申请人,均以企业为主,专利产业化程度较高。浙江省 TOP10 申请人浙江*大学、*大学、浙江*大学等高校,以及浙江*药业股份有限公司、浙江*药业有限公司、杭州*医药科技有限公司、浙江*药业股份有限公司、上虞*药业有限公司对浙江省制知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 79 备抗抑郁药物的中间体领域的创新发展做出了重要贡献。由于产品类型或研发重点的不同,TOP10 申请人处于产业链不同环节。排名第一的为浙江*大学,主要研究领域为药物中间体,尤其是杂环中间体中的含氮杂环化合物,主要研究方向是吡啶类;浙江*药业股份有限公司位居
147、第二,专利布局主要涉及产业链下游的药物产品,其中,选择性五羟色胺再摄取抑制剂和褪黑素受体激动剂(主要为艾司西酞普兰、帕罗西汀)、以及五羟色胺 2C 受体拮抗剂中的阿戈美拉汀为关注重点,此外,还较为关注药物制备工艺方面;位居第三的*大学技术创新主要集中在杂环类药物中间体和药物制备工艺方面,其中杂环类药物中间体的关注重点为含氮杂环化合物、含氧杂环化合物,尤其是哌啶类含氮杂环化合物、呋喃类含氧杂环化合物。图 13 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域 TOP10 申请人专利技术布局情况 2.5 浙江省专利技术发展方向 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域专利布局较为全面,覆盖了产业链的上中下游,仅在个别细分
148、领域未有涉足。专利布局重点为药物中间体,且重要程度逐渐加大。药物中间体领域中,浙江省最为重视杂环类中间体领域,其中的含氮杂环化合物(主要方向知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 80 为吡啶类、哌啶类)重视程度最高,其次为含氧杂环化合物(主要方向为呋喃类);改进目的主要为降低复杂性、降低成本、提高收率、提高安全性、提高纯度等。药物加工中,浙江省专利申请集中在制备工艺领域,其中,卤化反应、还原反应、缩合反应、酰化反应的关注度相对较高;改进目的主要为降低成本、提高收率、降低操作复杂性、绿色环保、提高纯度等。药物产品中,浙江省的研发重点为选择性五羟色胺再摄取抑制剂,其次是五羟色
149、胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,下级技术分支中,度洛西汀(五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)为关注度最高的分支领域,此外,选择性五羟色胺再摄取抑制剂中的舍曲林、帕罗西汀、艾司西酞普兰、以及褪黑素受体激动剂和五羟色胺 2C受体拮抗剂中的阿戈美拉汀专利创新也较多;改进目的主要为降低成本、绿色环保、提高稳定性、提高收率等。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 81 图 14 浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域各级技术分支专利布局情况 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 82 第 3 章 国内外专利竞争环境及专利风险预警 欧美日等发达国家起步早、技术先进,并
150、不断的通过专利申请保护技术创新成果,巩固市场地位,辉*、赛*菲、灵*药等行业巨头也主要为欧美日等跨国企业,可见,欧美日等发达国家在制备抗抑郁药物的中间体领域占据垄断地位。近 20 年制备抗抑郁药物的中间体领域专利申请主要国家为美国、中国、日本、欧洲、加拿大等,其中美国专利最多,专利申请量达 6763 件,其次为中国和日本。因此,在以上地区的专利侵权风险较大,进入市场需要预先对侵权风险进行研判。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 83 表 4 专利细分技术布局情况-美国 美国作为很多抗抑郁药原研国家,在制备抗抑郁药物的中间体领域的专利技术创新能力最强,市场竞争最为激烈,专
151、利壁垒也极高。美国药物产品专利最多,存在较大的侵权风险;细分技术中药物中间体的含氮杂环化合物、含氧杂环化合物、多个杂原子的杂环化合物,药物产品的帕罗西汀、氟西汀、舍曲林、艾司西酞普兰、米氮平、文拉法辛和度洛西汀专利数量可观,均存在较高侵权风险。安非他酮在该领域专利布局数量最专利申请量芳香族氟化物37脂肪族氟化物19含氮杂环化合物814含氧杂环化合物984含硫杂环化合物179多个杂原子的杂环化合物365原料药生产设备5制剂生产设备15后处理设备21烃化反应8卤化反应180酰化反应30还原反应269氧化反应83缩合反应18重排反应162氟西汀257舍曲林265西酞普兰92艾司西酞普兰243帕罗西汀
152、316马来酸氟伏沙明171去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂米氮平236文拉法辛283度洛西汀250曲唑酮193奈法唑酮153多巴胺重摄取抑制剂安非他酮1090褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂阿戈美拉汀172五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂单位:件选择性五羟色胺再摄取抑制剂含氟类中间体生产设备制备工艺药物加工药物产品杂环类中间体药物中间体技术五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 84 多,需重点关注。表 5 专利细分技术布局情况-中国 我国随着抑郁症的逐渐增加以及对于精神疾病的重视,在制备抗抑郁药物的中间体领域的研发也保持发展前进态
153、势,目前,我国已成为全球第二大专利申请区域,专利侵权风险较大。我国专利申请中超一半来自于国外申请人,尤其是美国企业,这些国外企业多为辉*、赛*菲等大型跨国企业,技术跨度大,涵盖产业链上中下游,掌握着较多的基础专利和核心专利,虽然很多专利已经处于失效状态,但各创新主体仍在围绕核心专专利申请量芳香族氟化物532脂肪族氟化物27含氮杂环化合物1748含氧杂环化合物1423含硫杂环化合物801多个杂原子的杂环化合物600原料药生产设备9制剂生产设备21后处理设备6烃化反应479卤化反应512酰化反应275还原反应427氧化反应154缩合反应167重排反应93氟西汀562舍曲林444西酞普兰238艾司西
154、酞普兰471帕罗西汀506马来酸氟伏沙明22去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂米氮平289文拉法辛462度洛西汀441曲唑酮206奈法唑酮167多巴胺重摄取抑制剂安非他酮284褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂阿戈美拉汀279药物产品选择性五羟色胺再摄取抑制剂五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂单位:件技术药物中间体含氟类中间体杂环类中间体药物加工生产设备制备工艺知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 85 利不断布局,以延长保护期限,是浙江省企业的重要风险来源;此外,专利药的到期使我国企业也加入到制备抗抑郁药物的中间体领域的竞争力中,且竞
155、争力不断增强。我国药物产品专利最多,存在较大的侵权风险;细分技术方向中药物中间体的含氮杂环化合物、含氧杂环化合物以及含氟类中间体中的芳香族氟化物,药物产品中的氟西汀、帕罗西汀等专利数量较多,均存在较高侵权风险。表 6 专利细分技术布局情况-日本 日本近 20 年布局专利较多,虽然申请趋势逐渐下降,但总体专利壁垒仍然较高。专利申请量芳香族氟化物34脂肪族氟化物12含氮杂环化合物549含氧杂环化合物677含硫杂环化合物129多个杂原子的杂环化合物255原料药生产设备3制剂生产设备8后处理设备1烃化反应6卤化反应87酰化反应19还原反应159氧化反应56缩合反应26重排反应50氟西汀156舍曲林83
156、西酞普兰42艾司西酞普兰112帕罗西汀135马来酸氟伏沙明79去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂米氮平101文拉法辛110度洛西汀118曲唑酮77奈法唑酮55多巴胺重摄取抑制剂安非他酮345褪黑素受体激动剂和五羟色胺2C受体拮抗剂阿戈美拉汀114单位:件药物产品选择性五羟色胺再摄取抑制剂五羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂药物加工生产设备制备工艺药物中间体含氟类中间体杂环类中间体抗抑郁药物中间体领域细分专利技术布局-日本技术知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 86 在日本布局的美国申请人的专利数量占半数以上,日本申请人位居第二,可见,日本的专
157、利风险主要来自美日申请人。药物产品专利最多,存在较大的侵权风险;细分技术中药物中间体的含氧杂环化合物、含氮杂环化合物、药物产品的氟西汀、艾司西酞普兰、帕罗西汀、米氮平、文拉法辛、度洛西汀、安非他酮均有较多专利数量,可能存在较高侵权风险。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 87 第 4 章 浙江省风险应对策略建议 虽然浙江省在中国各省市中具有较强的技术创新实力,但由于欧美等发达国家起步早、技术先进,在全球和我国都占据垄断地位,浙江省企业仍面临着较大的竞争压力和专利风险。因此,建议浙江省制备抗抑郁药物的中间体领域既要加大研究创新力度,完善专利布局,形成自主知识产权,又要做好
158、专利风险应对工作,做到未雨绸缪。4.1 侵权风险应对建议 在专利风险应对方面,一是提高专利预警和布局意识,关注和跟踪美国和欧洲地区重点创新主体的专利布局变化趋势和授权专利的法律状态,结合自身的研发实际情况做好预警。二是密切跟踪重点药物产品的核心专利及处于同一专利组合中的外围专利的保护范围和保护期限,做好专利侵权风险评估及规避。三是关注创新主体在研的重点技术方向(如吡啶、喹啉、哌啶、哌嗪等杂环中间体等)、以及新研发药物产品及中间体(如甾体结构),加强前瞻性布局,最大可能抢占研发先机,规避可能的侵权风险。4.2 专利布局建议 在专利布局方面,(1)实施强链补链工程。一是要巩固强化杂环类中间体、芳香
159、族氟化物中间体、舍曲林、艾司西酞普兰等优势领域,抢占技术高地;二是要在脂肪族氟化物、五羟色胺拮抗和再摄取抑制剂等薄弱领域补齐短板,并适当延展产业链链条,补充空白领域。(2)完善国外专利布局,护航海外拓展。应根据不同国家/地区的市场竞争情况、专利布局现状及专利保护环境等情况,采取不同的专利布局策略,对于美国、欧洲等技术领先国家/地区,专利风险较高,应以对抗创新主体为目标进行城墙式的专利布局,赢得今后市场谈判等筹码;对于新加坡、马来西亚等专利申请较少的国家/地区,专利风险较低,应以进攻型专利布局为主,形成竞争者无法插足的技术壁垒;(3)研究现有技术,掌握技术动态,尤其是辉*、赛*菲、灵*药等重点创
160、新主体的技术动态。(4)加强外围专利布局,进一步覆盖技术领域,构筑专利组合。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 88 新疆生物医药产业专利导新疆生物医药产业专利导航分析航分析报告报告 委托单位:乌鲁木齐市场监督管理局委托单位:乌鲁木齐市场监督管理局 承担单位:承担单位:中国科学院新疆理化所中国科学院新疆理化所 原报告定稿时间:原报告定稿时间:2 2022022 年年 3 3 月月 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 89 编写人员名单 课题负责人:课题负责人:阿吉艾克拜尔艾萨 中国科学院新疆理化技术研究所/学术副所长 研究员 课题组成员:课题组成
161、员:刘戈宇 中国科学院新疆理化技术研究所 副研究员 吴 涛 中国科学院新疆理化技术研究所/研究室主任研究员 盖敏强 中国科学院新疆理化技术研究所/主管 副研究员 阿布力米提伊力 中国科学院新疆理化技术研究所/副所长 研究员 赵江瑜 中国科学院新疆理化技术研究所/中亚药物研发中心副主任 研究员 信学雷 中国科学院新疆理化技术研究所 研究员 刘 微 中国科学院新疆理化技术研究所 研发助理 张永刚 新疆知信科技有限公司 总经理 殷雪峰 新疆知信科技有限公司 知识产权大数据中心主任 张 琴 新疆知信科技有限公司 知识产权经理 乔同勋 新疆知信科技有限公司 专家技术委员会主任 牛潇萌 新疆知信科技有限公
162、司 科技服务部部长 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 90 摘要摘要 生物医药是生物技术与医药行业相结合形成的跨学科综合产业,涵盖了化学 制药、生物技术药物、中医药、医疗器械、转化医学和健康等产业,是当前国际科学前沿最活跃的领域之一。近年来,国内生物医药产业发展迅猛,创新能力不断增强,已成为我国国民经济的支柱产业之一。随着民众健康意识和消费能力不断提高,生物医药产业在未来较长时期仍将呈现持续中高速增长态势。对我国生物医药产业现状、新疆生物医药产业发展方向导航、新疆生物医药产业发展定位、新疆生物医药产业发展路径导航等情况进行分析。关键词:关键词:新疆生物医药,产业导航,
163、发展定位,发展路径,专利导航,专利检索分析 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 91 第 1 章 新疆生物医药产业现状 新疆本土资源具备生物医药产业发展的资源和市场优势,尤其是中药民族药资源位居全国前列,野生道地药材、大宗药材品种优势突出。新疆民族药的常用药材大部分都是地产药材,其中相当一部分为新疆地区特有的药用植物。新疆的民族药资源主要包括维吾尔医药材、哈萨克医学用药及传统蒙药等少数民族地区民间用药,不仅在药材、组方及疗效方面独具特色,而且经过长期的实践应用,成为新疆乃至中亚地区重要的医疗资源。据调查近年来新疆维吾尔药业有限公司、新疆银朵兰维药股份有限公司和新奇康药业
164、股份有限公司三大新疆民族药企业研发上市销售常用药品有 32 个。其中祖卡木颗粒等药品从鲜为人知到家喻户晓,并进入国家基本药物目录,年销售额超亿元。但是,总体来看,利用现代制药技术研发成功并上市销售的新疆民族药品种较少,大多数的新疆民族药仅为地方医院的院内制剂或民间制剂来使用,缺乏经济效益和市场认可度。目前新疆民族药学的开发研究仍处于初级阶段,由于基础研究薄弱、品牌效应较弱、药材濒临灭绝等因素严重制约新疆民族药的发展。当前,产业组团主要集中在乌鲁木齐市,其他地州市区域分布稀疏。区域内生物医药产业多年来的发展重点为医药中间体(植物提取物)、原料药和民族特色药(植物制药)产业等,与大健康产业发展相关
165、的产品支撑类别还不够丰富。整体看,本地行业集群发展虽有一定规模,但产业化发展起步晚,现代化产业链建设相对滞后,生物医药产业整体仍处于由起步向加速跑转变的阶段,未来,需要着力高质量推进生物医药产业发展提升。第 2 章 新疆生物医药产业专利导航定位 2 2.1 1 产业布局结构专利导航定位产业布局结构专利导航定位 产业创新环境方面,新疆在生物医药产业的专利申请量为 4171 件,位居全国各省份第 28 位,仅占全国专利申请总量的 0.4%,专利实力相对较弱,与排名前三位的山东省、江苏省、广东省在专利数量的储备上存在较大差距;专利申请保持持续上升态势,知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医
166、药产业分册 92 近 5 年来新疆生物医药产业创新较活跃,稍高于全国整体水平;乌鲁木齐市申请的专利数量最多,占整个新疆总申请量的 59.8%;主要的创新主体为石河子大学、中国科学院新疆理化技术研究所、新疆农业大学等。产业结构定位方面,新疆生物医药产业布局比较完整,全面覆盖了中药民族药、化学药、生物药三大技术领域,其中生物药为技术创新的重点,专利申请量占比为 57.7%,中药民族药其次,占比为 33.4%;中药民族药的创新力度逐渐降低;新疆与全球和国外的产业结构存在差异,全球、国外的产业布局均以生物药为突出布局重点、化学药次之、中药民族药占比最少;新疆与中国产业结构类似,在生物药领域的专利申请占
167、比最大、中药民族药次之,且两者占比均高于中国整体水平,而化学药占比低于中国整体水平。创新实力定位方面,大专院校、企业和科研单位是新疆生物医药主要的技术创新来源,TOP10 申请人集中度较高,申请量占比达到 38.2%;企业申请占比低于各重点对标省份;新疆无创新主体跻身进入全国 TOP20 的榜单;石河子大学和中国科学院新疆理化技术研究所等高校/研究所的技术创新能力相对较强;新疆多数重点创新主体的技术覆盖度较高,主要关注生物药和中药民族药。重点关注的新疆创新主体(中国科学院新疆理化技术研究所、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所、新疆银朵兰维药股份有限公司、新疆维吾
168、尔药业有限责任公司、新奇康药业股份有限公司)在维药专利方面的专利布局以维药生产工艺和针对特定疾病治疗的应用为主,除了新疆维吾尔自治区中药民族药研究所在维药产业链上游布局了 11 件药物种植方面的专利外,其他 5 个创新主体的专利布局均处于维药产业链的中游。中国科学院新疆理化技术研究所在维药方面有着深厚的研究积累,专利布局重点放在相关药物的生产工艺方面,此外在维药治疗特定疾病的功效方面也进行了相关研究。创新人才储备定位方面,新疆生物医药产业创新人才储备规模处于靠后水平,发明人数量与江苏、北京、广东等还有较大差距,仍存在较大人才缺口;生物药领域储备的创新人员数量最多,但从创新人员储备的全国省份排名
169、上来看,中药民族药领域排名最靠前、创新人才储备量竞争力更强。技术创新能力定位方面,新疆总体上技术创新能力处于全国较靠后水平,中药民族药中的中药制剂、抗炎药、免疫系统药物、抗代谢疾病药物,化学药中的化学合成物质以及生物药的抗肿瘤药和抗菌等领域的创新能力相对较强;专利储备量与山东、江苏、知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 93 广东、北京等省份相比还有较大差距;新疆近 5 年创新活跃度均高于全国整体水平,生物药创新相对活跃,其次是化学药,但专利申请量普遍不高,很难形成较强竞争力;新疆生物药、中药民族药、化学药的主要技术领域的发明专利占比均低于全国平均水平,但中药民族药中的生
170、殖或性疾病药物、治疗肝脏或胆囊疾病的药物、抗病毒等相对于新疆整体来说具备一定的竞争力,应继续加强专利申请活动;新疆维药重点植物(新疆一枝蒿、石榴)的专利的维持率不高,目前均已有超过一半的专利处于失效状态。新疆一枝蒿专利布局的范围涵盖到了从上游(人工种植、多倍体诱导、组织培养和繁殖)到中游(新疆一枝蒿的生产工艺、检测工艺以及对特定疾病的治疗功效等),具体到疾病类型方面,主要包括杀菌、皮肤病、妇科病、鼻炎、糖尿病以及关节炎等;石榴专利布局均处于维药产业链的中游领域(包括药物的生产工艺、检测工艺以及针对特定疾病治疗的应用)。协同创新情况定位方面,新疆在中药民族药领域的协同创新活跃度高,中药民族药领域
171、的标准物质、化学药领域的化学合成物质以及生物药领域的抗氧化的协同创新活跃度表现突出。专利运营实力定位方面,新疆生物医药产业专利运营情况一般,运营总次数远低于其他优势省份,并无明显竞争力;专利运营模式则以专利转让为主、许可占比最低;新疆生物医药产业专利运营活跃度不高,中药民族药和生物药涵盖全部运营模式,化学药并未涉及专利许可模式;各技术分支专利运营模式方面,专利转让中相对活跃的是中药制剂(中药民族药)、免疫系统药物(中药民族药),专利许可中相对活跃的是中药制剂(中药民族药),专利质押中相对活跃的是中药制剂(中药民族药)和骨骼肌肉系统疾病药物(生物药)。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生
172、物医药产业分册 94 2 2.2 2 地域布局结构专利导航定位地域布局结构专利导航定位 通过对比生物医药领域中全球市场地位与专利数量排名的情况,可以看出,专利实力更强的企业往往就是全球市场中的跨国巨头企业,例如罗氏、诺华、辉 瑞、百时美施贵宝等,这些都是此产业竞争中的优势创新主体,例如辉瑞市场排名和专利数量排名分别为第 1、第 5,诺华市场排名和专利排名分别为第 3、第 2,罗 氏市场排名和专利排名分别为第 4、第 1,百时美施贵宝的市场排名和专利排名分别为第 5、第 3。而进一步地从国别看,排名前 30 的龙头企业中,有 50%来自美国、33.3%来自欧洲(包括瑞士、法国、英国、德国、丹麦等
173、)、16.7%来自日本,这些巨头企业利用充分的专利布局活动(较多专利申请量和较全的申请范围)攻占此领域的技术创新的制高点,具备控制全球生物医药产业核心技术和重要市场的能力,显示出专利实力与其市场竞争地位的高度一致性。选择具有代表性的龙头企业开展研究,通过在各阶段产业布局的变化,从而了解其产业发展动向。结合产业地位、专利规模、近二十年间的专利布局力度、企业所属国别以及在中国市场的布局情况选择罗氏(瑞士)、诺华(瑞士)、葛兰素 史克(英国)、拜耳知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 95(德国)、辉瑞(美国)、百时美施贵宝(美国)、天士力制药(中国)以及以岭药业(中国)这8
174、家企业作为龙头企业代表。国外跨国龙头药企产业结构集中在生物药和化学药领域且结构布局较为稳定,国内龙头企业的产业布局以中药民族药为主。从产业结构布局情况来看,国外6家跨国药企产业结构集中在生物药和化学药领域,在中药民族药领域的专利布局极少;而国内 2 家企业的产业布局以中药民族药为主,两者在中药民族药领域得专利布局占其生物医药专利的七成以上。相对来说,罗氏和百时美施贵宝更为重视在生物药领域进行专利布局,辉瑞对化学药的专利布局仍较为重视。从产业结构变化情况来看,罗氏、诺华、辉瑞、葛兰素史克、百时美施贵宝以及拜耳等产业结构一直较为稳定,保持对生物药的持续热情同时,兼顾化学药的专利布局。中国两家企业在
175、坚持以中药民族药为发展基础上,近年来提高了对生物药和化学药的重视程度,其中天士力在化学药和生物药领域均加大了专利布局,以岭药业近年来则对生物药更为重视。中药制剂是中国区域龙头企业在中药民族药领域最具优势的产业构成,另外近些年还加大了在抗病毒、抗炎药以及皮肤疾病药物等领域的专利布局。根据前面内容可知,由于本身技术配置及市场拓展方面的特点,国外医药龙头企业在中药民族药领域并未布局太多的专利,在此领域进行大量专利申请活动的基本上是国内的医药龙头企业。为了更好地分析此处内容,此节仅就国内医药龙头企业(A 企业、B 企业)的专利情况进行分析。从中国的 A 企业和 B 企业在中药民族药领域的技术构成来看,
176、中药制剂是两家龙头企业在现代中药领域最具优势的产业构成,中药制剂占其中药民族药产业结构的三分之一以上。另外,在神经系统疾病药物、抗代谢疾病药物等领域相关技术也保有较大研发热情。从产业结构调整角度来看,中药制剂一直以来都是中药民族药领域的重要产业结构,另外,龙头企业对抗病毒、抗炎药以及皮肤疾病药物等领域的研发在最近几年也有所加强。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 96 第 3 章 新疆生物医药产业发展路径导航 3.3.1 1 产业布局结构优化路径产业布局结构优化路径 新疆在生物医药产业的专利积累量在全国省份排名第 28 位,与排名前三位的山东省、江苏省以及广东省在专利数
177、量的储备上还有较大差距。因而建议新疆区域在生物医药产业的布局方向为:努力提升整体的专利储备量水平,在结构上继续强化中药民族药领域的布局力度及技术水平,引导企业向生物药方向适当倾斜,并根据技术需求加强化学药方向的研发水平。同时,未来在招商引资的过程中,注重引入新的化学药、生物药领域的企业。新疆应把握产业结构发展总体方向,针对自身的优劣势,结合产业整体发展方向,有轻有重,有缓有急,具体可从以下三个方向优化产业结构。一是中药民族药领域。中药民族药是新疆区域内专利布局量较多的领域,专利储备量占比超过新疆全部量的三分之一,且由于新疆具备较强的中药民族药区域资源配置特点,在民族药尤其是在维药上,具备先天的
178、地产资源优势,通过整合自有药材种植、药材加工、药材生产以及药材检测等环节形成较完整产业链的模式,借助标准化和规模化知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 97 的生产,提高资源附加值水平的同时实现产业链条的延伸。其次从方向指标上看,目前此区域在中药制剂、抗炎药、免疫系统药物以及抗代谢疾病药物等领域有相对较多的专利储备量(针对新疆自身情况而言),建议继续保持在中药民族药方向的模式优势,提高在上述领域的技术创新力度和专利挖掘水平;其次在中药资源再利用、皮肤疾病药物、生殖或性疾病药物、抗氧化等领域的占比及排名指标(结合近五年情况)较好,可以同时考虑在这些技术方向上加强研发力度。最
179、后从维药专利技术链和市场链的对应角度看,新疆主要创新主体(譬如银朵兰药业、新疆维吾尔药业)在市场方面多是涵盖到上中下游,而专利的布局中多集中在中游(维药生产工艺、维药检测工艺以及针对特定疾病治疗的应用),而上游(例如维药种子种苗的培育、人工种植方法等)技术相关的专利很少,体现出专利技术链对市场链的支撑度不好;鉴于上游中的关键技术(譬如种子种苗繁育)对中游技术(维药生产工艺或是针对特定疾病治疗的应用)的效果有很大的决定作用,故建议新疆应加强在上游技术的创新及专利布局力度,例如可以通过在维药优质种质资源的保护和育种方面加大创新力度,掌握关键技术,通过优质维药品种的培育占据技术高点,既能借助技术(专
180、利)转让获取市场利润,也能凭借技术独有权建立起技术壁垒从而形成对相应市场的主动控制能力。二是化学药领域。相对于中药民族药和生物药,化学药在新疆区域的专利占比(8.9%)则小得多,因此相对来说具备较大的上升空间,故未来可适当加强在化学药方向的技术研发水平。从子技术分支情况看,建议新疆可以继续加强在化学合成物质细分技术领域的专利布局力度,其次可以考虑在抗肿瘤药方向的研发。三是生物药领域。生物药一直是全球、中国专利布局的重点和热点,特别是其细分技术领域如抗肿瘤药等受到的关注度及研发热度较高,是未来研发的重点发展方向。另外,生物药也是新疆区域在生物医药产业的重点布局技术方向,有一定的专利布局基础(针对
181、新疆自身情况而言),但储备量仍需重点加强,因而结合新疆区域的发展现状,建议:引导区域内企业向生物药领域适当倾斜,进一步加强生物药领域的专利布局力度,特别是重点关注的抗肿瘤药领域的专利布局力度,其次再考虑抗氧化以及抗菌等技术方向。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 98 3.2 企业整合培育引进路径 3.2.1 建立企业培育数据库,按照龙头企业、骨干企业、成长型、潜力型企业梯度培育、动态监测 从新疆区域内生物医药产业的企业类创新主体的分布来看,企业规模和技术创新能力之间的差距很明显。1 家企业(天康生物股份有限公司)的专利申请量超过 40 件,2家企业(伊犁川宁生物技术、
182、新疆维吾尔药业有限责任公司)的专利申请量在 30-40 件之间,2 家企业(华世丹药业、新疆特丰药业股份有限公司)的专利申请量在 20-30 件之间,4 家企业的专利申请量在 10-20 件之间,其他 12 家企业的专利申请量普遍在 10件以下,适宜采用分类梯度培育的方式,将企业的规模、类型、专利申请情况、业务领域和产品、研发投入、行业地位等信息纳入企业培育数据库,遵循企业发展规模和技术创新能力差异,分类指导、梯度培育、动态监测。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 99 打造技术创新能力突出、具有国内外影响力的龙头企业。天康生物股份有限公司、伊犁川宁生物技术、新疆维吾尔
183、药业等是新疆区域内生物医药领域技术创新能力突出的企业,在企业所属的特定行业内已具有一定的影响力,已在生物药领域布局一定量的专利,具备成为新疆区域内部在生物医药产业中具有相当于龙头企业影响力的实力,可从以下方面着手,制定龙头企业培育策略与规划:进一步提升创新能力、加强专利储备和专利布局进一步提升创新能力、加强专利储备和专利布局 针对企业重点产品/技术开展微观专利导航项目、开展高价值专利(组合)培育,明晰重点技术的发展方向,通过挖掘和布局高价值专利,提高企业核心竞争力。以项目实施驱动发展以项目实施驱动发展 例如,借助天康生物在生物药(抗菌)领域上的技术优势,通过实施相关联的创新项目,拓展生物药发展
184、方向,重点生产动物疫苗等药物。借助伊犁川宁生物技术在生物药抗菌等领域的技术优势,以抗生素相关药物为重点,推进相关药物的研发及产业化。借助新疆维吾尔药业在中药民族药抗炎药、治疗肝脏或胆囊疾病药物以及免疫系统药物等领域的技术优势,以维吾尔药为制剂重点,推进呼吸系统、皮肤、妇科、肝病系统、骨科系统以及心脑血管系统等方面的药物的研发及产业化。加强与本地高校院所的产学研合作,增强自主创新能力加强与本地高校院所的产学研合作,增强自主创新能力 石河子大学、中国科学院新疆理化技术研究所、新疆农业大学、新疆医科大学、塔里木大学等高校(研究所)的技术创新能力相对来说较为突出,且已在生物医药领域有一定的自主知识产权
185、,如石河子大学在生物药的抗肿瘤药,中药民族药的免疫系统药物、抗炎药、神经系统疾病药物以及抗代谢疾病药物等方面均具有技术优势。对龙头企业给予资金和政策的支持,加强龙头企业高端人才队伍建设,发挥龙头企业技术、人才等创新资源的带动与溢出效应;培育细分领域的龙头骨干企业 新疆旺源驼奶实业有限公司在双峰驼蛋白基因及重组蛋白等相关的生物药领域拥有技术优势,新疆德源生物在血液制品的研发上有技术优势,新疆埃乐欣药业在以大蒜为原料的中药民族药及生物药领域有技术优势,新疆梅花氨基酸有限责任公司在氨基酸、谷氨酸、缬氨酸等生物类酶基因领域有技术优势,新疆古纳斯维药科技有限公司在中药膏型制剂的生产方面有技术优势,新疆奇
186、沐医药研究院(有限公司)在利用民族药治疗皮肤疾病和口腔疾病方面有技术优势,上述企业在各自的特定领域已有一定的技术储备、且企业规模较大,可分别作为生物医药产业中在中药民族药或生物药等领域的龙头骨干知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 100 企业进行培育,引导和鼓励企业优势互补。加大对本地成长型、潜力型企业的培育力度加大对本地成长型、潜力型企业的培育力度 如新奇康药业在中药民族药的中药制剂、皮肤疾病药物、抗炎药以及标准方法等领域,银朵兰药业在新疆特色民族药等领域都有一定的专利布局,这些企业表现为主营业务竞争力强、成长性好、具备自主知识产权,应对这些企业加大财政扶持和金融服务
187、,重点扶持企业发展壮大。3.2.2 通过企业引进、合资合作等方式引入领先企业,增强产业优势、弥补劣势 除立足本地培育龙头企业之外,新疆区域内还可引入医药产业国内外优势企业,激活产业集群的竞争,不断壮大产业规模。引进企业可优先考虑多产品线、产业带动能力强的国内外领先企业,如罗氏、诺华、拜耳等企业,可增强产业优势,同时弥补新疆区域在化学药方向的相对不足。此外也可结合薄弱环节(譬如质量控制等)引入天士力制药、广东东阳光药业、鲁南制药、北京亚东生物制药有限公司、贵州益佰制药股份有限公司、广东一方制药有限公司、北京康知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 101 仁堂药业有限公司等国
188、内的优势企业和潜力企业,开展产业精准招商。3.3 创新人才引进培养路径 新疆技术创新人才总量为 19820 位,全国排名第 28 位,创新人才规模较小,发明人人均产出专利仅为 0.21 件,人均研发能力较弱,缺少表现特别突出的发明人。近年来,随着新疆生物医药产业的不断发展,技术不断进步,专利成果不断增多,创新人才储备量不断增多,但与其他省份相比,仍存在较大的人才缺口。技术创新人才是生物医药产业发展的重要基石,要在生物医药产业形成更多、更好的具有自主知识产权的创新成果,新疆应积极储备技术创新人才,在培养本地创新人才的同时,招才引智,采取积极措施吸引和留住人才,分层次、分阶段地引进培养一支熟悉产业
189、、精通技术、了解市场、通晓专利的创新人才队伍,为新疆生物医药产业发展提供智力支撑。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 102 3.3.1 新疆应确保政策法规切实落地,建立反馈及监督机制,对相关部门的实际实施过程进行监督,提高人才引进相关政策法规实施效力 政府应发挥对人才的宏观引导作用。建议政府制定和实施人才政策措施,形成覆盖人才引进、培养、使用、激励和保障等方面的人才政策体系。目前,新疆已经出台了多项政策法规用于吸引高层次人才,如新疆维吾尔自治区党委、新疆维吾尔自治区人民政府关于加快自治区人才管理改革试验区建设的指导意见、新疆维吾尔自治区高层次人才引进政策、关于加强和改
190、进新时代人才工作的实施意见、2022 年自治区“英才计划”试点工作实施方案等。其中,关于加强和改进新时代人才工作的实施意见在自治区重大人才计划项目上,删繁就简、整体优化、迭代升级,设立 2 个自治区级重点人才计划(分别为“天山英才”培养计划和“天池英才”引进计划),注重相互间的配套衔接,实现个人与团队、全职和柔性、高端和青年全覆盖支持,形成系统集成、全面覆盖、精准高效的人才计划体系,对入选人才给予生活补贴和经费资助,加大培养和激励力度,并在落户、住房、子女就学、配偶安置、医疗服务等方面制定一系列配套政策,营造有利于人才创新创业的环境条件。新疆应确保这些政策法规切实落地,建立反馈及监督机制,对相
191、关部门的实际实施过程进行监督,提高人才引进相关政策法规实施效力,并根据新疆生物医药产业发展情况,对人才政策进行持续优化、动态调整。新疆可从外部创新人才引进和内部培养两个方向入手壮大创新人才队伍,并根据不同领域的人才储备情况,采取不同的人才策略。对于中药民族药中的中药制剂、抗炎药、免疫系统药物、抗代谢疾病药物等本地人才储备相对较多的领域,应以培养本地人才为主,如阿吉艾克拜尔艾萨、王金辉、张珂、斯拉甫艾白、信学雷、热娜卡斯木、尹强等发明人的专利申请较多,可作为重点培养对象,以点带面,发挥骨干带头作用,同时也应注重引进高层次人才;对于本地人才储备相对较少的领域,应采取外部引进为主、内部培养为辅的方式
192、壮大技术人才队伍,这种方式可以在较短时间内提升科研水平,突破技术瓶颈。新疆在引进创新人才的时候,应注意人才梯度的建设,针对不同层次人才给予不同人才政策。在引进高层次创新人才时,尤其是在产业薄弱或缺失环节拥有核心专利技术的国内外优秀专业创新人才,若引进较为困难,要以“不求所有,但求所用”的用人理念建立一套“借智、引智、用智”的工作机制。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 103 此外,新疆本地教育资源丰富,如石河子大学、新疆农业大学、新疆医科大学、塔里木大学、新疆大学,新疆可依托本地高校等教育资源,根据生物医药产业发展实际需要有针对性地培养科技人才,或者建立龙头企业与科研
193、院校联合培养机制,通过院系设置、专业设置、实验室设置等方式增加生物医药产业人才储备,提高新疆教育资源的利用率和对新疆产业发展的推动力。可依托“英才计划”等,培养中学生对生物医药产业的兴趣,培养后备人才。3.3.2 企业创新人才队伍建设方式应以内部培养和外部引进相结合 企业作为人才引进和培养最主要的主体,要建立科学的人才制度体系,健全和完善科学的人才培养、使用、激励和保障等制度,形成良好的企业用人环境,在培养内部人才的同时,为吸引人才打好基础。企业应切实落实政府的人才引进政策,引进符合本企业发展的技术创新人才,尤其是关键技术领域的创新人才;企业应营造良好的创新环境,有条件的企业可根据企业自身情况
194、制定人才引进制度和措施,给予补充奖励或优惠。本地人才培养方面:从本地人才培养角度看,新疆生物医药产业目前已经拥有一定数量的一线技术人员,涌现出一些具有一定创新实力的技术人才。其中,中国科学院新疆理化技术研究所的阿吉艾克拜尔 艾萨、信学雷等发明人在中药民族药中的中药制剂、抗代谢疾病药物、免疫系统药物等领域的研究有所建树,该研究所的阿布力米提伊力在生物药中的抗氧化、抗菌领域有较多的技术研发积累;新疆维吾尔药业有限责任公司的尹强在中药民族药治疗肝脏或胆囊疾病药物、抗炎药领域有相对较强的创新实力;新疆医科大学的张珂在中药民族药的神经系统疾病药物、抗代谢疾病药物、免疫系统药物领域。新疆可对本地现有的重要
195、技术人才加大激励力度,充分发挥各自的专业优势深化相关生物医药技术研发;同时,在重要技术人才的使用上,加强本地技术创新扶持资源的重点倾斜。科学研究作为一项系统研究工程,具有复杂性、多学科性、偶然性等特点,越来越多的实践表明科研团队在学科交叉、学术融合等方面发挥了越来越大作用。因此培养创新人才是基础,更重要的是建立多个由创新人才形成的具有较强科研实力、具有一定规模的创新团队,从而能够提升技术创新效率,因此,新疆医药企业在注重创新人才培养的同时,还应该注重创新团队的建设。目前,新疆生物医药产业一些创新主体已建立一定规模的创新团队,如中国科学院新疆理化技术研究所的民族药研究创新团队(团队成员有【具体内
196、容略】等),新疆维吾尔药业有限责任公司的*团队(团队成员有【具体内知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 104 容略】等)。外部创新人才引进方面:在培养本地创新人才的同时,新疆还可以利用优惠政策吸引集聚外部创新型技术人才。国际化创新人才的引进要综合考虑本地发展重点、必要性和迫切性、引进成本等因素,具体的:一是要紧密结合创新企业的引进工作;二是要结合本地的重点、短缺、急需的高端产品;三是要注重引进华人/华裔创新人才,使国际化创新人才真正为新疆生物医药产业的发展注入强大的创新活力。国外企业创新人才虽然在化学药、生物药领域具有较强的创新能力,但引进难度相对较大,我国经过近几十年
197、的发展,已经积累了较多的创新人才,因此,新疆可从我国本土入手引进创新人才,以国内重点企业、高校、科研机构的核心发明人为对象,通过人才引进、研发合作、投资创业等多样化方式丰富充实新疆生物医药产业尤其是短缺、急需的高端产品的技术创新人才队伍,逐步培育形成高水平研发团队,为新疆高端生物医药产品的长远发展提供人力资源支撑。中药民族药。抗病毒药方面,可重点关注【具体内容略】。化学药。在化学合成物质领域,【具体内容略】。生物药。可重点关注【具体内容略】。引进人才时,不同的人才来源应采用不同的引进方式,进一步评估其专利技术的相关度、技术价值以及引进风险等因素,避免资源浪费及可能存在的侵权纠纷。【具体内容略】
198、,引进难度较大,建议采用外聘专家方式引进,但需要签订相关协议,明确创新成果的知识产权归属。【具体内容略】等,如采用直接聘用方式,一定要注意该创新人才是否与原单位签订相关协议,如技术保密协议,人才从原单位离职时是否签署了从业禁止协议,人才所掌握的技术是否已经在原单位申请了相关专利,如果已经申请了相关专利,则要注意使用该人才的技术是否可能会涉及侵权纠纷,确保引进人才时避免侵权违约等风险,在人才未“进门”前采取措施,消除潜在隐患。此外还要注意到有些人才的引进难度大、成本高,引进时需要慎重考虑,如【具体内容略】。在优秀技术人才引智、合作过程中,主要着眼于各个技术团队中的核心技术骨干,作为人才引智合作的
199、关注重点和主要着力点。此外,引进创新人才时应优先着眼于新疆周边省份,引进难度相对较小。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 105 3.4 技术创新引进提升路径 3.4.1 继续加强抗代谢疾病药物、免疫系统药物、抗炎药、抗肿瘤药等重点技术领域的研发投入、增强自主创新能力 从专利储备量、占比以及全国排名等因素出发综合考虑的话,现阶段新疆在生物医药产业中的整体实力不高,并无明显的竞争力。从新疆自身情况看,中药民族药中的抗代谢疾病药物、免疫系统药物、抗炎药和中药制剂,以及生物药领域的抗肿瘤药领域是新疆区域的重点布局领域,也是全球研发的热点和重点(具体可参见本报告“专利申请趋势研
200、发重点及热点”部分)。所以建议新疆继续加强在抗代谢疾病药物、免疫系统药物、抗炎药等方面的研发力度,并不断扩展各分领域中抗肿瘤药的创新范围。为实现这些重点技术领域的创新发展,鉴于目前这些技术领域新疆区域内企业类创新主体的研发能力不强的状况,需要增加研发投入、增强自主创新能力,提升企业的专利质量和数量,提升企业在国内外的技术地位和专利控制力。还可采取部分技术以自主创新为主的方式进行技术创新,有难度或者先导性技术可以同时与国内处于领先的高校以及本地高校开展协同创新,如在抗代谢疾病药物领域可以与北京冠五洲生物科学研究院、北京艺信堂医药研究所、浙江大学、江南大学等科研机构进行合作,免疫系统药物可以考虑与
201、江南大学、浙江大学、南京中医药大学、吉林大学、中国药科大学、成都中医药大学等科研机构进行合作,抗炎药可以考虑与广西大学、广西中医药大学、南京中医药大学、成都中医药大学、河南中医药大学、中国药科大学等科研机构进行合作,抗肿瘤药(生物药领域)可以考虑与复旦大学、浙江大学、中国药科大学、中山大学等进行合作,必要时还可以对罗氏、诺华、加利福尼亚大学、得克萨斯大学等国外研发实力较突出的创新实体的研发态势进行技术跟踪,在巩固优势的基础上不断做大做强,不断强化专利布局和储备,力争掌握关键、核心技术专利,达到国内、国际领先水平。3.4.2 打造中药资源再利用、皮肤疾病药物以及生殖或性疾病药物等方向特色产品和技
202、术,不断提升核心竞争力 中药民族药的中药资源再利用、皮肤疾病药物、生殖或性疾病药物等方向也是新疆区域在生物医药产业中的专利储备量或占比(排名)等指标相对突出,且这些内容在全球范围内近五年的活跃度指标表现均较好,是较为重要的技术发展方向,另外这几个方知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 106 向不但与日常生活关系紧密(例如皮肤疾病药物),而且还能更好地利用区域本身在传统药物方面的资源积累(例如中药资源再利用)。因此建议可以在这几个方向上打造特色技术,增强竞争优势。一方面应鼓励区域内相关的企业根据自身的技术发展战略,以本次专利导航项目获得的专利数据作为数据基础,建立适合本企
203、业技术研发特点的专业预警数据库以及适合企业特点的重要竞争对手(包括哈尔滨市广元种植有限公司、重庆涪陵制药厂、株洲千金药业、南京中医药大学、华南理工大学、天津科技大学等)数据库,跟踪并预警重点竞争对手的专利技术动向,同时加强在这些方向的专利挖掘和布局,加强技术创新,逐步增强产业整体专利控制力。3.4.3 推进高校科技成果转化,以技术合作和引进方式实现创新突破 根据前述分析,新疆区域在全国的竞争比较中,总体(包括高校和企业)上的表现较差,竞争力严重不足。具体来看,新疆在中药制剂、抗炎药、免疫系统药物、抗代谢疾病药物、皮肤疾病药物等领域相对较多的专利储备量,且这些领域中具体储备量优势的创新主体以新疆
204、医科大学、石河子大学、塔里木大学以及新疆大学等高校为主,企业整体上的技术创新实力不高。因此一方面新疆可以以上述领域为出发点,借助加强产学研合作的时机推动高校科技成果转移转化的力度,同时加强与天士力制药、上海医药、鲁南制药、以岭药业、江苏恒瑞医药等国内知名制药企业的技术交流合作,加强药物应用技术的研发及专利布局力度。另一方面,从新疆本身出发,加强对新疆维吾尔药业、新奇康药业、伊犁川宁以及新疆埃乐欣药业等区域内重点企业的培育力度,有技术合作必要时考虑通过政策手段引入国内外知名的医药企业(罗氏、诺华、葛兰素史克、辉瑞、联合基因科技、泱深生物)落户新疆,重点发展利用生物技术助力中药民族药的研发,例如基
205、因技术对中药品种的选育和道地性民族药材的遗传特征分析,细胞工程技术对中药人工资源的研发,酶工程对中药活性成分的分析,以及定向生物转化技术对中药民族药微量高效成分的分析等方面。3.5 专利协同运用路径 专利协同运用是引导并支持市场主体利用市场化、集群化、联盟化、协作化等手段吸引并整合专利资源,实现专利的集中管理、集成运用;依托专利资源,优化配置政策资源、技术资源、人力资源、金融资源等,为产业发展提供支撑的一种重要方式。专利协同创新是专利协同运用的前提和必要条件。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 107 从新疆区域内协同创新定位情况可知,新疆生物医药产业专利申请方式主要为
206、独立申请,其协同创新专利仅占 10.0%,但已明显高于我国的整体情况(5.8%),以及广东省(9.3%)、江苏省(6.4%)、山东省(4.4%)和浙江省(6.4%)等优势省份,从模式上看仍以关联公司的内部合作为主。鉴于上述情况,新疆生物医药产业从路径选择上应加大外部协同创新力度。3.5.1 政府应发挥引导作用,激励和引导企业、科研院所按照产业技术发展态势和市场需求开展专利创造活动,协助企业寻求适合的协同创新对象 在协同创新方面,政府作为推动经济社会发展的主要治理主体,应充分发挥引导职能,从宏观上对新疆区域内整体的协同创新活动进行调控,为企业协同创新创建良好的创新环境。一方面,制定并完善协同创新
207、中的知识产权保护制度,对协同创新中不同主体间的利益和义务进行规范,对在知识产权和利益分配中可能出现的纠纷进行有效规避,为协同创新提供制度保障;另一方面,发挥宏观引导作用,强化服务功能,找准政府在各类资源整合、公共服务平台搭建和创新创业环境营造中的角色定位,对企业尤其是中小企业与高校、科研机构等协同创新主体的合作提供相应经费资助、税收减免、融资优惠、人才支持等,构建协同创新激励机制,激励和引导企业、高校、科研机构按照产业技术发展态势和市场需求开展专利创造活动。同时,政府应协助企业寻求适合的协同创新对象,依据其自身情况,寻求适合自身企业的协同创新合作模式以及合作对象。3.5.2 企业应依据自身技术
208、研发情况积极寻找合作对象 现阶段,新疆区域内进行合作创新的模式是以企业性质创新主体之间的技术合作为主,尤其是关联企业的内部合作。另外,我们在分析时候也注意到,新疆区域内的部分企业类创新主体也与非关联结构建立了合作关系,例如新疆维吾尔药业有限责任公司与中国科学院新疆理化技术研究所、新疆医科大学、湖北生物医药产业技术研究院有限公司等本地及非本地的企业、高校、科研单位建立了广泛的合作关系,新疆特丰药业股份有限公司与新疆新姿源生物制药有限责任公司、新疆医科大学、复旦大学等创新主体也进行了合作创新。可见,新疆企业除了与外部企业进行协同创新,还与部分科研院校建立了合作关系,已经具有了一定的产学研合作经验,
209、但外部合作力度仍需加强。所以企知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 108 业应积极寻求适合的协同创新对象,加大协同创新力度。高校、科研机构等科研院校是推进企业系统创新的重要力量,是“企业-科研院校”的协同创新网络的主要支撑对象。构建企业与科研院校组成“企业-科研院校”的协同创新网络,即实施产学研协同创新,可以促进企业、大学、科研机构发挥各自优势,整合互补性资源,实现各方的优势互补,加速技术推广应用和产业化。因此,新疆区域内医药企业的协同创新对象优选为高校(科研机构),其次为国内企业、国外企业,产学研协同创新优选本区域内高校,如石河子大学、新疆农业大学、新疆医科大学、新疆
210、大学、中国科学院新疆理化技术研究所、新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所、新疆维吾尔自治区药物研究所等;具体领域可优选相对薄弱环节以及技术研发重点和难点进行协同创新,相对薄弱环节如中药民族药领域中的质量控制(标准方法和标准物质)和化学药领域中的“抗病毒剂、治疗呼吸系统疾病的药物”等,研发重点如中药民族药领域中的抗代谢疾病药物、免疫系统药物、抗炎药和化学药/生物药领域中的抗肿瘤药物等。由于产学研协同创新过程中存在科技创新风险、成果转化风险、成本共担风险及创新失败风险,企业应建立和完善相应的风险控制机制。通过建立完善的风险控制机制,可以有效识别、评估、分散和规避风险,尽可能降低风险发生的可能。3.6
211、市场运营路径 实现专利的价值是企业开展专利工作的最终目的,专利的许可、转让、融资、作价入股、构建专利池等专利运营工作,已成为实现专利价值的必由之路。提高专利运营能力,充分实现技术创新价值,将专利这一无形财产有形化,使企业从技术创新和专利运营中尝到甜头、得到实惠,是提高企业技术创新和专利申请积极性的重要途径。新疆虽然已开展专利转让、专利许可、专利质押等专利运营活动,但运营不活跃,难以有效实现专利价值。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 109 3.6.1 深入新疆医药企业,调研企业在专利运营过程中存在的困难,有针对性地引导企业开展知识产权运营工作 为激励创新主体专利运营活
212、力,促进高质量专利转移转化,新疆印发了自治区中小微企业专利权质押风险补偿金管理办法(暂行)自治区中小微企业专利权质押贷款贴息办法(试行)等政策措施,积极构建市场化的知识产权质押融资机制,充分发挥金融机构、中介服务机构与企业各方面的积极性,推进知识产权质押融资市场化、规模化发展,并推出“知疆通”“商标贷”等知识产权质押融资金融产品,拓宽知识产权质押融资渠道。新疆生物医药产业运营活跃度仍然较低,运营方式单一,知识产权“融资难、融资贵”的现象依然存在。新疆维吾尔自治区知识产权“十四五”规划(以下简称知识产权“十四五”规划)中已明确将“促进专利技术转化运用”作为“十四五”期间的重点任务,在此基础上,新
213、疆政府机构应结合本地生物医药产业发展特点,深入调研企业在专利运营过程中存在的困难,集中梳理出相应地专利运营对策。建议从专利运营意识、专利运营能力、专利运营信息三个维度制定调研提纲,针对专利运营意识可重点调研当地企业对专利运营的认识、专利运营的范围及形式、专利运营对企业经营的有益效果等;针对专利运营能力可重点调研当地企业是否具备专利运营的能力,在专利运营人知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 110 才、高价值专利储备等方面是否存在困难;针对专利运营信息可重点调研当地企业是否存在运营信息不畅的问题,是否无法打通权利人与技术需求方之间的信息孤岛。3.6.2 开展高价值专利培育
214、试点工作,探索推动新疆生物医药产业专利高效运营转化的有益路径 专利运营的本质是实现专利的经济价值,实现高效益应用是申请高质量专利的目标之一,也是检验专利质量的试金石。当前,新疆生物医药产业专利运营活跃度不高,天康生物股份有限公司、中国科学院新疆理化技术研究所等创新主体虽然积极推进专利转让等工作,但运营数量较少,部分发生在关联企业内部,未形成商业化专利运营模式。建议以新疆医科大学、中国科学院新疆理化技术研究所、新疆维吾尔药业有限责任公司等创新主体为对象,试点高价值专利培育工作。通过设置培育期,制定培育方案,从高质量创造、高质量申请、精准组合与布局、高水平服务和评估等方面培育一批创新水平高、权利状
215、态稳定、产业需求迫切的高价值专利组合,推动企业、高校、科研院所、知识产权服务机构等共同开展高价值专利培育试点,突破一批制约产业发展的专利瓶颈,实现高价值专利组合(池)运营。3.6.3 构建生物医药产业大数据共享平台,促进技术、资金、人才等创新要素合理流动 新疆整合社会资源建立了知识产权综合服务平台,打造“数据+运营+服务”的新疆知识产权公共服务平台,目前,该平台已初步建成了“政务办事厅、维权援助、网上教育、知产数据库、知产运营和知产融资”6 大功能模块,涵盖了“知识产权在线服务、大数据应用、成果转移转化、质押融资、地理标志”等 30 项服务内容,收集了市场主体相关数据 200 余万条,各类专利
216、基础数据资源著录项目信息共 2700 万条,帮助企业解决了对知识产权数据和检索的实际需求。该平台在知识产权数据库模块搭建了“生物药产业”、“中药产业”等生物医药产业专利相关数据库,但是并未将该产业的专利数据与运营、服务有机联系到一起,在知识产权“十四五”规划中也未专门对生物医药产业平台作出部署,新疆应加强科技成果的线上推广工作,以科技成果库为突破点建立一个集知识产权、法律咨询、成果评价、项目融资、专家咨询等为一体的综合性服务平台(生物医药产业大数据共享平台),实现生物医药产业信息资源管理、共享、服务,并将该平台作为子平台,嵌入新疆知识产权公共服务平台中。通过该平台整合区域已有创新知识产权公共服
217、务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 111 平台、联盟及行业协会资源,统筹乌鲁木齐生物医药产业知识产权运营中心等区域服务平台,充分发挥市场对于科技成果、技术方向、技术路线等的导向作用,实现产学研共同研发、快速转化,促进科技成果转化,并为专利的收购托管、交易流转、质押融资、专利导航等提供服务和支撑,使技术、资金、人才等创新要素以知识产权为纽带实现合理流动,促使新疆生物医药产业专利转化、交易运营更加活跃。3.7 成果应用情况 新疆生物医药产业导航成果在乌鲁木齐市生物医药产业内数十家企业中进行成果推广,受到企业广泛好评,且产业专利导航成果在 2024 年 4 月 20 日“新疆知识产权宣传
218、周”上进行成果发布。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 112 附录 1 生物医药产业技术分解表 本项目主要根据生物医药产业特点,并结合新疆区域发展重点进行技术分解,具体将生物医药产业分为中药民族药、化学药、生物药 3 个部分,详见下表。产业一级 产业二级 产业三级 产业四级 生物医药产业 中药民族药 药物开发 抗代谢疾病药物 皮肤疾病药物 抗肿瘤药 生殖或性疾病药物 治疗肝脏或胆囊疾病的药物 抗炎药 神经系统疾病药物 中药资源再利用 抗病毒 治疗感冒药物 免疫系统药物 质量控制 标准方法 标准物质 化学药 治疗呼吸系统疾病的药物 皮肤疾病药物 抗肿瘤药 化学合成物质
219、生物药 抗菌 抗氧化 抗肿瘤药 骨络肌肉系统疾病药物 知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 113 附录附录 2 2 专利数据来源专利数据来源 专利数据范围:本项目用于分析的专利数据以九国两组织具体为中国(CN)、美国(US)、英国(GB)、日本(JP)、德国(DE)、法国(FR)、瑞士(CH)、俄罗斯(前苏联)(RU(SU)、韩国(KR)、欧专局(EP)、世界知识产权组织(WO)的发明和实用新型的专利文摘数据为主,辅以其它非专利文献资料。专利数据来源:专利数据来源于 CNIPR 中外专利数据库服务平台。专利数据检索截止日期:2022 年 8 月 31 日。数据说明:由于
220、专利公开的时限性,2020、2021、2022 年提出申请的部分专利文献还没有公开,因此该年的数据不完整,实际的专利申请文献数据可能略大于本课题检索到的数据。同时,由于专利申请(专利)的法律状态发生变化时,专利公报的公布及检索数据存在滞后性的原因,本文提供的法律状态信息仅供参考。由于生物医药产业专利数据量太大,本文选取了近 20 年(2002-2022 年)的发明和实用新型专利数据进行分析。知识产权公共服务机构信息服务成果共享报告集生物医药产业分册 114 附录附录 3 3 专利检索及查全率、查准率专利检索及查全率、查准率 (1)专利数据检索 本项目在生物医药产业所涉及的技术范围内制定检索策略
221、,采用“三层面、三阶段”检索策略,“三层面”分别是指技术主题层面、技术分支层面和重要竞争对手层面,分别针对三层面构建不同的检索方式,相互补充去重。“三阶段”是由初步检索、全面检索和补充检索三个阶段构成,针对中文数据库和外文数据库分别单独进行检索,从而避免由于数据库自身特点造成的检索数据遗漏。初步检索阶段:初步选择关键词和分类号以及关注的主要竞争对手进行检索,对检索到的专利文献关键词和分类号进行统计分析,并抽样对相关专利文献进行人工阅读,提炼关键词,初步检索阶段还要进行的就是检索策略的调整、反馈,总结各检索要素在检索策略中所处的位置,在上述工作基础上制定全面检索策略。全面检索阶段:选定精确关键词
222、、扩展关键词、精确分类号和扩展分类号作为主要检索要素,充分利用截词符和算符,在中文和外文数据库进行全面而准确的检索。补充检索阶段:在全面检索的基础上,统计本领域重要申请人,进行补充检索,保证重要申请人检索数据的全面和完整。此外,根据情况,适当引入同族专利、引证专利等对专利数据进行进一步补充。专利检索涉及的主要关键词和分类号具体如下。(2)专利数据处理 采取批量分析和人工阅读相结合的方式对专利数据进行筛选,其中,批量分析是指对分析分类号、申请人等情况进行分析,去掉不相关分类号、申请人的专利。(3)专利数据查全率及查准率 全面而准确的检索结果是专利分析的基础,查全率用来评估检索结果的全面性,即评价检索结果涵盖检索主题下所有专利文献的程度,查准率用来衡量检索结果的准确性,即评价检索结果是否与检索主题密切相关。本项目中对检索结果查准率的评估是通过在某领域抽取一定数量的专利,计算专利样本中相关专利所占比例,所得结果即为专利查准率;查全率是选取领域相关度较高的企业,检索结果中该企业相关专利数量与该企业相关专利实际数量的比值,即为查全率。本次对新疆生物医药产业专利检索后查准率为 93.5%,查全率为 92.6%,达到专利检索要求。