创新药行业系列深度报告（二）：肿瘤治疗黄金赛道-221124（94页）.pdf

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1、 肿瘤治疗，黄金赛道 创新药系列深度报告（二）2022年11月24日中航证券研究所发布 证券研究报告 请务必阅读正文后的免责条款部分行业评级：增持分析师：沈文文证券执业证书号：S0640513070003研究助理：李蔚证券执业证书号：S0640120120010核心观点：肿瘤治疗，黄金赛道 核心观点：癌症是全球最大的健康问题之一。2017年，全球约956万人死于癌症，约占当年死亡人数的1/6。较高的死亡数量说明癌症代表着目前亟待被解决的临床需求。由于中国人口基数较大，癌症新发和死亡人数远超世界其他国家。2020 年，中国新发癌症457万人，占全球 23.7%，死亡人数300万人，占癌症死亡总人

2、数的30%，均位居第一位。癌症的发病率和死亡率和年龄存在一定的正相关，随着我国人口老龄化进程加速，我们推测，未来我国癌症临床需求或将呈现提升趋势。对比美国1970-1977年间以及2007-2013年间各主要癌症种类的五年生存率变化数据可知，近年来抗肿瘤治疗效果已经取得了较大的进步，所有癌症种类的平均五年生存率从50.3%延长到67%。但一些癌症种类仍然存在较多的未被满足的临床需求。全球抗肿瘤药物市场稳步增长。从 2015 年到 2019 年，全球抗肿瘤药物市场从832亿美元增长至1435 亿美元，分别占全球药物市场的 7.5%和 10.8%，复合年增长率达到 14.6%。市场稳步增长的驱动因

3、素主要有以下几个方面：首先肿瘤患病人群不断扩大；其次，随着抗肿瘤药物研发管线的不断发展，针对以往医学不能覆盖的治疗领域，有了新的治疗方法，扩大了市场需求；再次，患者对创新疗法的支付能力也有所提升。近年来，中国抗肿瘤药物市场也一直呈现稳步增长趋势。从2015年到 2019 年，中国抗肿瘤药物市场规模从1102亿人民币增长至1827 亿人民币，年复合增长率13.5%。与此同时，抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比也从9.0%提升至11.2%。随着抗肿瘤创新药物陆续获批上市，预计中国抗肿瘤药物市场仍将保持持续增长的趋势。抗肿瘤是目前全球药物研发管线中最受关注的领域。截至2022年8月，全球共有7758

4、种药物针对抗肿瘤适应症研发，占覆盖所有适应症的所有药物的32.2%；从细分适应症来看，乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌是全球抗肿瘤管线最热门适应症领域。抗肿瘤药物在中国企业药物研发管线中占据最大的比重，共有2040种药物针对抗肿瘤这一适应症类别研发，占覆盖所有适应症的所有药物的47.6%；非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、非霍奇金淋巴瘤和结直肠癌是中国企业研发药物最多的5个适应症。靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。目前肿瘤治疗方法可分为：手术、化疗、放疗等传统疗法，以及靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法。放疗、化疗等传统方法虽然能够杀灭肿瘤细胞，但是由于对正常细胞也有较强的杀灭

5、作用，毒副作用较大，限制了治疗的效果；靶向治疗通过针对患者特定癌基因的突变针对相应的蛋白靶点设计药物，达到较为精准地抑制肿瘤细胞生长的目的，提升部分患者生存率；免疫治疗已经成为肿瘤治疗发展最快的领域。从市场份额上看，目前抗肿瘤市场以手术、化疗、放疗等传统疗法为主，但代表未来发展趋势的靶向治疗、免疫治疗等新兴疗法具有较大的提升空间。FYlZ8VvZmVjZtRsQsQ7N9R7NoMrRmOpNlOmNqRjMmOzR7NoOyRMYrMuNuOoMuN核心观点：肿瘤治疗，黄金赛道从抗肿瘤创新药研发上来看，靶向治疗和免疫治疗成为中国创新药企业争相布局的制高点。截至2020年1月，我国共有821种

6、抗肿瘤药物，其中包含359个first-in-class药物。我国“First-in-class“的抗肿瘤药物以肿瘤免疫疗法居多，共有224个；而靶向治疗、化疗类的“First-in-class“药物分别有134个和1个。在免疫治疗中，又以CAR-T细胞治疗为代表的细胞治疗为最多，占67%；以免疫检查点抑制剂为代表的T细胞靶向免疫调节药物和双特异性抗体是其余两个创新力度较强的领域。方向一：靶向治疗 根据作用靶点的类型和机理，目前已经上市的抗肿瘤靶向药物可分为蛋白激酶类抑制剂、表观遗传类抑制剂和其它类抑制剂这几种类型。蛋白激酶是一类催化ATP中的磷酸基团使自身磷酸化，以发挥功能活性的酶，在细胞生