肿瘤创新药是全球医药产业最具增长潜力的赛道之一。国泰君安证券研究报告指出，2023年全球抗肿瘤药物市场规模达2289亿美元，预计2032年将增长至4825亿美元，较2023年翻倍。中国肿瘤药市场增速更快，2023年约2416亿元，2028年有望快速增长至4484亿元，年复合增长率达13.2%。需求端，2022年全球新发肿瘤1998万例（中国占24.2%），部分肿瘤5年生存率仍低于40%存在巨大未满足需求；供给端，2023年全球首发创新药中54款（29%）首发在中国，注册性临床数量已超美国。肿瘤创新药市场正从“me-too”跟随向“global first-in-class”引领转型，叠加政策全链条支持与支付端优化，市场快速扩容可期。

肿瘤是全球第二大死因，疾病负担持续加重。2022年全球肿瘤新发1998万例（2013-2022年CAGR约3%），WHO预测2050年将达3528万例。中国2022年新发癌症482万例，占全球24.2%，居世界首位。肺癌、乳腺癌、结直肠癌为全球前三大癌种，分别占新发病例12.4%、11.6%和9.6%。尽管近年抗肿瘤治疗取得突破（美国所有肿瘤5年生存率从1970s的50.3%升至2013-2019年的69%），但胰腺癌（13%）、肝癌（22%）、食管癌（22%）等5年生存率仍处低位。中国2022年总体5年生存率43.7%，较2003-2005年的30.9%显著改善，但与美国（68%）仍有较大差距。肿瘤新发人数持续增加+生存率提升空间巨大+人口老龄化加剧，三重因素驱动肿瘤药物临床需求持续增长。

国产创新药研发正从“fast-follow”向“global first-in-class”跃迁。2023年全球首次上市创新药184款，54款首发在中国（占比29%），仅次于美国。注册性临床方面，2023年中国开展数量同比增长45.2%，首次超过美国跃居全球第一。国产新药IND数量自2015年起持续高于进口新药，获批上市数量大幅增长。政策层面，国务院2024年审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，DRG/DIP付费2.0版特例单议机制为创新药支付松绑，2025年丙类医保目录即将推出，多层次支付体系逐步成型。国产创新药从研发到支付的全链条支持体系已初步建立。

本土企业在ADC、双抗/多抗、细胞疗法等领域具备全球竞争力，约占全球管线数量40%。ADC领域全球在研超400项，HER2靶点批准上市4个、III期13个居首，TROP2与EGFR突破在即，B7-H3、CLDN18.2等中后期快速推进。双抗领域全球16款获批，血液瘤为主但向实体瘤扩展加速，TCE双抗BD交易火热。CAR-T领域全球市场超45亿美元，CD19/BCMA靶点成熟，实体瘤和自免领域早期突破。然而我国前十大肿瘤靶点集中度高达30.1%（美国17.6%），CD19、HER2、PD-1、EGFR、BCMA扎堆严重，胃癌、肝癌等中国特色高发癌种管线相对稀缺，仍是蓝海市场。

全球抗肿瘤药物市场2018-2023年从1281亿增至2289亿美元（CAGR 12.3%），弗若斯特沙利文预测2032年将达4825亿美元。中国肿瘤药市场增速更快，2023年2416亿元，预计2028年4484亿元（CAGR 13.2%）。重磅单品驱动逻辑明确：2024年全球肿瘤药销售额TOP20中，K药294.82亿美元居首，PD-1/PD-L1单抗已成为基石疗法；ADC药物德曲妥珠单抗34.77亿美元（+52.5%），首次跻身TOP20的国产新药泽布替尼26.44亿美元（+103.4%）。肺癌、乳腺癌、血液瘤为三大核心市场，NSCLC、HER2+BC、HR+HER2-BC、TNBC等细分适应症持续催生重磅单品。随着更多国产创新药步入全球收获期，中国肿瘤药市场增速将持续高于全球。

表：全球与中国肿瘤药市场规模及预测

指标	2023年	2028年E	2032年E	CAGR
全球肿瘤药市场（亿美元）	2,289	—	4,825	约10%
中国肿瘤药市场（亿元）	2,416	4,484	—	13.2%
中国癌症新发患者（万例）	~482（2022年）	—	—	—