2024创新药出海模式、海外创新药市场空间及驱动因素分析报告（36页）.pdf

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1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告14目录2创新出海浪潮下的三种模式海外创新药市场空间广阔，具备高定价空间创新出海加速，License out成主流出海形式3政策驱动创新，本土创新能力日趋成熟1.1 创新药位于产业链中游6资料来源：前瞻网、中航证券研究所图表1：创新药产业链从创新药产业链来看，创新药位于产业链中游。上游原材料供应主要包括：医药中间体、药用辅料、生产设备和医用包材等。中游的创新药研发与生产企业对上游原材料进行加工，包括产业链一体化的创新药研发企业，继续细分可分为中药创新药、化学创新药和生物创新药；以及为创新药研发提供支撑的医药研发外包企业。产业链下游为医药流通，医药流通环节可

2、分为医药批发市场、医药零售市场两个部分，医药零售包括公立医院、公立基层医疗机构和零售药店，其中零售药店又可分为连锁药店和个体药店。资料来源：中国药企出海白皮书、中航证券研究所整理从目前我国创新药出海的商业模式来看，主要有三种常见的模式：自主出海、license out和合作出海，每种模式都有各自的优势和挑战。自主出海的优势在于独立决策和战略规划，利于企业全球化布局的夯实；然而自主出海也面临着产品创新力和研发实力的挑战，需要企业具备较高技术能力和资源门槛的支持。同时，与地方政府部门的沟通和企业的战略管理也是挑战之一。License out的优势在于灵活、高效，对企业门槛相对较低，因此被广泛采用。

3、通过许可给予他人使用自己的技术或产品，可以快速拓展国际市场；但License out在如何在销售谈判中取得最佳结果是其最大的挑战。合作出海的优势在于能够消除当地政策壁垒，通过与当地企业合作，共同克服国际市场中的政策限制和障碍；但跨文化沟通和跨境管理也是相对门槛较高的挑战，企业需要具备跨文化能力和灵活性。综合而言，不同的创新药出海模式在优势和挑战上存在差异。自主出海强调独立决策和战略规划，但需要应对产品创新力、研发实力、沟通和战略管理等挑战。License out模式灵活高效，但在合作伙伴选择和谈判中需要面对挑战。合作出海模式能够消除当地政策壁垒，但也需要解决跨文化沟通和团队管理的挑战。企业在选

4、择最适合的模式时，需要综合考虑自身能力和资源，以及目标市场的特点和需求。整体来看，license out是目前我国药企较为主流的创新出海方式。图表2：创新出海的三种模式1.2 创新出海的三种模式7自主出海License out合作出海14目录2创新出海浪潮下的三种模式海外创新药市场空间广阔，具备高定价空间创新出海加速，License out成主流出海形式3政策驱动创新，本土创新能力日趋成熟2.1 创新药市场空间海外创新药市场广阔资料来源：BCG、中航证券研究所整理从创新药市场规模来看，根据BCG援引Evaluate Pharma的数据，2021年全球创新药市场约为8,300亿美元，其中，美国市

5、场占比为55%，而相比之下中国创新药市场仅占全球的3%。从中美两国药品销售结构来看，根据BCG数据，2021年，美国创新药销售额占其所有药品销售额之比为79%，而国内创新药销售额占比仅占全国药品销售额的11%。与国内市场相比，海外发达国家具有更加广阔的创新药市场潜力。图表4：中国/美国药品销售占比对比（单位：%）9图表3：中国/美国/全球其它国家创新药销售额对比（单位：亿美元）0100020003000400050006000700080009000201620192021中国美国其他国家7%10%11%18%93%90%89%82%2016201920212025E中国创新药其它药物75%7

6、7%79%82%25%23%21%18%2016201920212025E美国创新药其它药物2.2.1 创新药定价空间美国人均卫生费用远高于中国资料来源：wind、中航证券研究所整理我们将美国作为海外市场的参照，将其医疗支付体系和国内进行对比分析。全国卫生费用方面，2021年，美国总卫生费用为42551.27亿美元，占其GDP之比为18.30%；而我国当年总卫生费用为76844.99亿元，占我国GDP之比仅为6.72%。人均卫生费用方面，2021年，我国人均卫生费用为5439.97元（相当于754.30美元），而美国当年人均卫生费用为12914美元，是我国的17.12倍。10图表5：中国/美国