西部证券复盘2025年JPM大会MNC潜在催化剂指出,2025年全球创新药行业将迎来密集数据披露。阿斯利康7种NMEs将迎来首个III期数据,罗氏Vabysmo冲击50亿美元大关,默沙东Keytruda皮下注射提交申请,临床数据与监管进展将主导板块走势。
阿斯利康——2025年7项NMEs III期数据密集披露
阿斯利康2024年前9个月总营收392亿美元(+19%),2024年有9项阳性III期结果公布,潜在峰值销售增量超50亿美元。2025年将有7种NMEs迎来首个III期数据披露。Datroway 2025H2有望在美国获批肺癌适应症;Camizestrant(口服SERD)首个III期结果将公布;Enhertu DESTINY-Breast06结果有望重新定义HR+乳腺癌治疗,2025H1 FDA将做监管决定,DESTINY-Breast09有潜力取代曲妥珠单抗成为一线转移性HER2+乳腺癌标准治疗方案,惠及超6.5万名患者。Fasenra针对COPD疗效数据将揭晓,Breztri针对重度哮喘试验结果将公布。Imfinzi 2025年通过AEGEAN/ADRITIC试验扩大肺癌领域领先地位,通过NIAGARA试验拓展膀胱癌应用。
罗氏——Vabysmo冲击50亿美元,Trontinemab 2025H1数据
罗氏2024年前三季度营收449.84亿瑞士法郎(+6%)。Vabysmo前三季度贡献28.16亿瑞士法郎(+79%),增长势头最为强劲,未来有望冲击50亿美元大关。2024年12月Vabysmo预充式注射器获欧盟批准,为患者提供便捷替代方案。Trontinemab(Brain Shuttle技术穿越血脑屏障靶向淀粉样蛋白)1b/2a期显示1.8/3.6mg/kg剂量下12-28周快速显著降低淀粉样斑块,对CSF生物标志物产生剂量依赖性影响。预计2025H1得出最终安全性和斑块减少数据,若积极则2025H2启动II期试验,2028年最终读出。Fenebrutinib用于多发性硬化症三项III期预计2025H2披露结果。
默沙东——Keytruda皮下注射提交申请,Gardasil中国市场承压
Keytruda皮下注射剂预计2025年提交申请、获批并上市,有望使30%-40%的K药用药转化为皮注形式,预计12-18个月达到预期渗透率。公司与第一三共合作的ADC产品多个处于研发,TROP-2 ADC项目I期研究达10个。口服LSD1抑制剂Bomedemstat、CYP11A1抑制剂Opevesostat等项目推进中。Gardasil在中国面临最大挑战,预计2025年中国市场约20亿美元,未来增长由男性适应症驱动,2030年全球收入目标110亿美元。2025年Islatravir和多拉韦林组合推进至III期,若实现每年服用12片用于HIV PrEP将带来变革。
2025年MNC关键催化剂一览
| 公司 | 产品/项目 | 关键节点 | 时间 |
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| 阿斯利康 | 7项NMEs | III期首次数据 | 2025年 |
| 阿斯利康 | Datroway | 美国肺癌获批 | 2025H2 |
| 阿斯利康 | Enhertu DB-06 | FDA监管决定 | 2025H1 |
| 罗氏 | Trontinemab | 安全性/斑块数据 | 2025H1 |
| 罗氏 | Fenebrutinib | III期结果 | 2025H2 |
| 默沙东 | Keytruda SC | BLA提交 | 2025年 |
| 强生 | Tremfya | 克罗恩病获批 | 2025年 |
| 艾伯维 | Tavapadon | NDA提交 | 2025年 |
| 礼来 | Orforglipron | III期数据读出 | 2025年中 |
来源:各公司JPM展示材料、西部证券研究所
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| 阿斯利康 | 7项NMEs | III期首次数据 | 2025年 |
| 阿斯利康 | Datroway | 美国肺癌获批 | 2025H2 |
| 阿斯利康 | Enhertu DB-06 | FDA监管决定 | 2025H1 |
| 罗氏 | Trontinemab | 安全性/斑块数据 | 2025H1 |
| 罗氏 | Fenebrutinib | III期结果 | 2025H2 |
| 默沙东 | Keytruda SC | BLA提交 | 2025年 |
| 强生 | Tremfya | 克罗恩病获批 | 2025年 |
| 艾伯维 | Tavapadon | NDA提交 | 2025年 |
| 礼来 | Orforglipron | III期数据读出 | 2025年中 |
来源:各公司JPM展示材料、西部证券研究所
国内企业催化剂与投资策略
国内企业方面,百济神州预计2025年全年经营性利润转正,核心产品泽布替尼全球持续放量;信达生物对2027年国内产品收入200亿元目标信心坚定,与罗氏达成DLL3 ADC合作获8000万美元预付款及最高10亿美元里程碑;再鼎医药计划2025年底前实现盈利。全球医疗健康产业交流合作活跃,创新驱动技术升级,持续看好行业出清、政策利好下的创新产业发展趋势,建议关注布局前沿创新技术平台、具备国际合作能力的创新药标的。
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