东方证券发布的《集采正推进,国内品牌大有可为》深度报告显示,我国外周血管疾病患病人群极为广泛——外周动脉疾病0.52亿人、静脉曲张1.2亿人,但介入手术渗透率均不足1%。2021年外周动脉介入手术量仅16.3万台、静脉20.1万台,预计2030年将分别增长至60.2万台和152.9万台。随着2024年外周血管支架国采及河北牵头全国联采陆续落地,国产品牌有望借助集采加速入院,实现市场份额的快速提升。
外周血管疾病患病人群庞大,介入渗透率极低
我国外周血管疾病患病人数众多,覆盖动脉与静脉两大类别。外周动脉疾病方面,2021年患者约0.52亿人,以下肢动脉病变为主,预计2030年将增至0.62亿人(CAGR=2.1%)。全球约6%的成人患有外周动脉病变(PAD),我国≥35岁自然人群下肢动脉病变患病率达6.6%。外周静脉疾病方面,静脉曲张患者约1.2亿人(超8000万为女性),深静脉血栓2019年约150万人(预计2024年达220万人),髂静脉压迫综合征2019年约70万人(预计2030年达200万人)。尽管患病人群广泛,但外周血管介入手术渗透率不足1%,主要原因在于外周血管疾病病程缓慢、症状隐匿,且我国血管外科发展处于早期阶段。
外周动脉介入手术量CAGR达15.6%,静脉达25.3%
根据弗若斯特沙利文数据,2021年我国外周动脉介入手术量约16.3万台,预计2030年将增长至60.2万台,复合年增长率15.6%。外周静脉介入手术量从2021年20.1万台增长至2030年152.9万台,复合年增长率高达25.3%。静脉介入手术量增速高于动脉,系静脉疾病患者基数更大(静脉曲张+深静脉血栓+髂静脉压迫综合征合计超1.2亿人),且介入技术逐步成熟。
| 指标 | 2021年 | 2030年E | CAGR | 渗透率 |
|---|---|---|---|---|
| 外周动脉介入手术量 | 16.3万台 | 60.2万台 | 15.6% | <1% |
| 外周静脉介入手术量 | 20.1万台 | 152.9万台 | 25.3% | <1% |
外周介入市场规模2030年超百亿元,球囊增速领先
根据弗若斯特沙利文,2021年我国外周动脉介入支架和球囊市场规模合计21.7亿元,预计2030年将增长至67.3亿元(CAGR=13.4%)。其中外周动脉球囊2021年市场规模11.3亿元,2030年预计达47.2亿元(CAGR=17.2%),球囊具备"介入无植入"优势,增速高于支架。外周静脉介入器械2021年市场规模10.1亿元,预计2030年达49.9亿元(CAGR=19.4%),静脉市场增速更快。外周动脉+静脉合计市场规模将从2021年31.8亿元增长至2030年117.2亿元,年复合增长率15.6%。
外周介入市场外企主导,国产品牌加速追赶
外周介入市场由美敦力、波士顿科学、雅培等外资企业占据主导地位。国产品牌中,心脉医疗、先健科技、先瑞达、惠泰医疗、归创通桥等正处于快速成长阶段。腔静脉滤器领域国产化进程领先,先健科技市占率已达56%。2022年先健科技在外周介入领域整体市占率约9%,为国产厂商中排名最高。主动脉支架龙头心脉医疗正加速外周业务拓展,24H1外周产品收入占比提升至8.8%。在外周药球领域,先瑞达AcoArt Orchid&Dhalia为国内首款DCB产品,归创通桥UltraFree DCB国内市占率约20%。
2024年外周介入大范围集采启动
2024年11月起,外周血管介入大规模集采陆续开展。11月1日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布外周血管支架国采公告;11月26日,河南省发布外周介入类耗材接续采购公告;12月3日,河北省医保局牵头27省全国联采,覆盖外周血管介入导引通路和外周血管球囊扩张导管两类产品。外周血管支架国采于12月19日开标,拟于2025年5月落地实施。
支架国采结果:价格进入千元时代,国产多款中标
外周血管支架国采覆盖下肢动脉支架、非下肢动脉支架和静脉支架三类产品,年度意向采购量总计25.8万个。三款产品最高有效申报价:下肢动脉支架与非下肢动脉支架均为5500元,静脉支架为5900元。最终中选结果方面,三款支架最低中标价均为2280元,此前外周支架价格从1万元至4-5万元不等,外周支架正式进入千元时代。国产品牌中,先健科技(下肢动脉支架3282元)、心脉医疗(下肢动脉支架2735元、非下肢动脉支架2735元)、归创通桥(静脉支架3519元)、蓝脉医疗(静脉支架4003元)等多款产品中标。静脉支架国产需求量占比21.7%,而下肢及非下肢动脉支架国产需求量占比均不足2%,进口替代空间巨大。
集采后国产替代加速,渗透率提升可期
集采落地执行后,外周血管介入渗透率有望显著提升。一方面,覆盖医院范围扩大,非核心医院将显著受益于支付端改善和县域医疗政策推动,能够开展外周介入手术的医院数量将明显增加;另一方面,单家医院手术量将显著上升,预计2023-2027年单家医院外周介入手术量CAGR达15.3%。国产品牌有望借助集采加速产品入院,叠加新产品陆续获批,市场份额将逐步提升。先健科技腔静脉滤器市占率已达56%,主动脉支架龙头心脉医疗外周产品持续丰富,归创通桥外周收入24H1同比增长88.2%。
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