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1、 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。医药生物行业 行业研究|深度报告 外周血管外周血管疾病多疾病多、患者众患者众,介入器械品类繁杂。介入器械品类繁杂。外周血管疾病可分为:外周动脉疾病和外周静脉疾病。2021年,我国外周动脉疾病患者约有 0.52亿人,以下肢动脉病变为主(可分为膝上和膝下)。介入治疗为其根治疗法,所需器械主要为各类支架和球囊;而外周静脉疾病主要包括三种:1)静脉曲张。我国约有 1.2 亿患者,主要介入器械为 RFA 导管等;2)深静脉血栓。2019 年我国共有 150 万患者
2、,由于易导致肺栓塞而危及生命诊疗具有急迫性和必要性,主要介入器械为腔静脉滤器、PMT导管等;3)髂静脉压迫综合征。2019 年我国共有 70 万患者,主要介入器械为髂静脉支架等。外周外周血管血管介入渗透率极低,介入渗透率极低,存在存在庞大未满足临床需求庞大未满足临床需求。外周血管疾病病程缓慢,且我国血管外科发展处于早期,因此介入渗透率极低。根据弗若斯特沙利文,我国外周动脉、静脉介入手术量在 2021年分别为 16.3万台、20.1万台,预计到 2030年将达到动脉60.2万台(CAGR=15.6%)、静脉152.9万台(CAGR=25.3%),增速较快,但介入渗透率均不足 1%。由于疾病中晚期
3、时,外周血管疾病患者生活质量将显著受影响,乃至危及生命。因此,未来渗透率预计将随着健康意识觉醒、学科建设增强等因素影响不断提高。外外企企占据先发优势,占据先发优势,国国内产品乘风集采内产品乘风集采加速入院。加速入院。我国外周介入行业发展相对较晚,目前大部分市场规模为外资企业占据。24年11月起,大规模集采逐步开展:外周血管支架国采、河南外周介入接续采购、河北省全国联采(包括 2 类外周血管介入耗材)已陆续发布公告。其中,支架国采已于 12 月正式开标,拟于 25 年 5 月落地。本次集采覆盖 3 款产品:动脉/非动脉下肢支架,以及静脉支架。本次集采规则较为温和,从结果看,外资企业积极参与,3
4、款产品均由外资企业以第一名中选;国产品牌表现良好,先健科技、归创通桥、心脉医疗均有至少一款产品中标。总体上,外周血管介入业务国产品牌处于发展期,新产品逐渐获批。集采后,国产品牌有望加速新产品入院,实现迅速成长。外周血管介入器械主要用于治疗外周动静脉疾病,特点是品类繁杂,对应的疾病种类较多。我国患病人群广泛,但介入手术渗透率极低,极需提升。相较于外资,我国外周血管介入行业起步晚,目前市场主要由外企主导,国产品牌正处于加速布局中。外周血管介入器械集采于2024年起陆续大范围实施,预计将带动行业渗透率明显提升,同时促进国内品牌入院,从而实现快速发展。由此,我们建议关注在外周血管介入器械领域有良好布局
5、的公司,如:心脉医疗、惠泰医疗、先健科技、归创通桥-B、先瑞达医疗-B。风险提示风险提示 集采超预期风险;新产品研发或上市不及预期风险;市场竞争加剧风险。投资建议与投资标的 核心观点 国家/地区 中国 行业 医药生物行业 报告发布日期 2025 年 02 月 08 日 伍云飞 执业证书编号:S0860524020001 香港证监会牌照:BRX199 陆佳晶 DNA 甲基化助力子宫内膜癌诊治:医药行业周专题 2025-01-15 创新涌现,聚焦刚需与出海:医药生物行业 2025 年度投资策略 2024-12-23 心衰:Pipeline 激烈竞争的潜在大市场:医药行业周专题 2024-12-04
6、 集采正推进,国内品牌大有可为 外周血管介入器械行业深度报告 看好(维持)医药生物行业深度报告 集采正推进,国内品牌大有可为 有关分析师的申明,见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分,或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。2 目 录 一、外周介入:千帆竞发,发展正当时.5 1.1 外周动脉:下肢病变为主,介入可根治.5 1.2 外周静脉:患病人群广泛,介入技术成熟.8 1.2.1 静脉曲张:射频消融是主流手术疗法 8 1.2.2 深静脉血栓:“抗凝+取栓”为基本疗法 10 1.2.3 髂静脉压迫综合征:介入手术已实现替代 11 二、渗透率待提升,国产