东方证券ASCO专题报告指出，TROP2 ADC正在成为NSCLC治疗领域最具变革性的药物类别，从后线治疗向一线治疗快速推进。科伦博泰Sac-TMT在2025年ASCO公布了两项关键数据：一线治疗中，Sac-TMT+PD-L1的OptiTROP-Lung01试验mPFS达15个月（PD-L1 TPS≥50%亚组达17.8个月），显著优于Dato-DXd+K药的11.2个月；三线治疗中，Sac-TMT头对头对比多西他赛治疗EGFR突变NSCLC，ORR分别为45.1% vs 15.6%、mPFS 6.9个月 vs 2.8个月（HR=0.30）。Dato-DXd联合K药一线治疗非鳞癌mPFS为11.2个月。TROP2 ADC+IO正加速替代“传统化疗+IO”成为晚期NSCLC一线治疗新标准。

科伦博泰Sac-TMT（TROP2 ADC）联合Tagitanlimab（PD-L1）的OptiTROP-Lung01 II期试验数据显示，整体ORR为59.3%、mPFS为15个月、mDoR为16.5个月。PD-L1 TPS≥50%优势亚组中，ORR达77.8%、mPFS达17.8个月。Sac-TMT组3级以上TRAE主要为中性粒细胞减少（45.7%）、贫血（16.0%），TRAE导致停药率为0%，安全性可控。对比第一三共Dato-DXd+K药的TROPION-Lung04试验（非鳞癌mPFS 11.2个月、鳞癌10.2个月），Sac-TMT在mPFS上优势显著。对比当前标准治疗K药+化疗（KEYNOTE-189非鳞癌mPFS 8.0个月、KEYNOTE-407鳞癌9.0个月），TROP2 ADC+IO方案PFS大幅延长。Sac-TMT的III期确认性研究正在进行中，有望改写NSCLC一线治疗格局。

TROP2 ADC+PD-(L)1一线NSCLC数据对比（非头对头）

药物/方案	试验	ORR	mPFS	人群
Sac-TMT+PD-L1	OptiTROP-Lung01	59.3%	15.0个月	非鳞癌
Sac-TMT+PD-L1（TPS≥50%）	OptiTROP-Lung01	77.8%	17.8个月	非鳞癌
Dato-DXd+K药	TROPION-Lung04	55%	11.2个月	非鳞癌
K药+化疗	KEYNOTE-189	—	8.0个月	非鳞癌

OptiTROP-Lung03 III期试验评估了Sac-TMT对比多西他赛治疗经EGFR-TKI及铂类化疗后进展的EGFR突变NSCLC。结果显示，Sac-TMT组ORR为45.1%（多西他赛组15.6%），mPFS为6.9个月（多西他赛组2.8个月，HR=0.30），mOS尚未达到（HR=0.36）。93.4%的患者经三代EGFR-TKI治疗，Sac-TMT为TKI耐药患者提供了有效的后线方案。基于此项数据，2025年3月该适应症已在国内获批。Dato-DXd在同类患者中mPFS为5.8个月（TROPION-Lung05），Sac-TMT在PFS上更具优势。Sac-TMT组≥3级TEAE为56.0%（多西他赛组71.7%），间质性肺炎未报告，安全性优于化疗。

映恩生物DB-1310（HER3 ADC）在123例晚期实体瘤中整体ORR 25.5%、mPFS 5.4个月；EGFR突变NSCLC（42例，92.9%经三代TKI）ORR 35.7%、mPFS 7.0个月（5.5mg/kg剂量组ORR 62.5%）。安全性方面，≥3级TRAE仅30.9%，间质性肺炎5.7%（均为1-2级），显著优于第一三共HER3-DXd（≥3级TRAE 73%，含2例致命ILD，已撤回上市申请）。2025年4月映恩与阿斯利康达成DB-1310联合奥希替尼合作协议，有望探索前线治疗潜力。百利天恒iza-bren（EGFR/HER3双抗ADC）在78例驱动基因阳性NSCLC中ORR 46.2%、mPFS 7.0个月；EGFR 20外显子插入/非经典突变（13例）ORR 69.2%、mPFS 10.5个月。国产HER3靶向ADC在疗效和安全性上均展现出赶超之势。

TROP2 ADC在NSCLC治疗中的地位正从“后线备选”升级为“一线挑战者”，建议关注：科伦博泰（Sac-TMT，TROP2 ADC，一线mPFS 15个月、三线EGFR突变已获批）、映恩生物（DB-1310，HER3 ADC，EGFR突变NSCLC ORR 35.7%，已与阿斯利康合作）、百利天恒（BL-B01D1，EGFR/HER3双抗ADC，驱动基因阳性NSCLC ORR 46.2%）。TROP2 ADC赛道正进入收获期，国产药物在全球占据重要地位。